Закон о биоцидним производима

Члан 1

Овим законом уређују се листе активних супстанци; поступци доношења аката на основу којих се биоцидни производи чине доступним на тржишту и користе; истраживање и развој; класификација, паковање, обележавање, оглашавање и безбедносни лист биоцидног производа; Регистар биоцидних производа; безбедно коришћење биоцидних производа; стављање на тржиште и обележавање третираних производа; надзор и друга питања од значаја за безбедно чињење доступним на тржишту и коришћење биоцидних производа и третираних производа.

Члан 2

Овај закон заснива се на начелу предострожности којим се обезбеђује висок ниво заштите здравља људи, здравља животиња и животне средине, а нарочито заштите осетљивих група.

Члан 3

(1) Одредбе овог закона не примењују се на:

1. 1) медицинирану храну за животиње;
2. 2) активна имплантабилна медицинска средства, ин витро дијагностичка медицинска средства и медицинска средства;
3. 3) ветеринарске лекове и лекове за употребу у хуманој медицини;
4. 4) додатке храни за животиње;
5. 5) хигијену хране (прехрамбених производа) и хигијену хране животињског порекла;
6. 6) прехрамбене адитиве;
7. 7) ароме и друге састојке са ароматичним својствима за употребу у храни;
8. 8) храну за животиње;
9. 9) средства за заштиту биља;
10. 10) козметичке производе;
11. 11) играчке;
12. 12) детергенте и сурфактанте у детергентима на које се примењује закон којим се уређују хемикалије, а који немају биоцидно дејство;
13. 13) храну или храну за животиње која се користи као репеленти или атрактанти и на биоцидне производе који се користе као помоћна средства у производњи хране или хране за животиње.

(2) Изузетно од става 1. овог члана одредбе овог закона примењују се на биоцидне производе и третиране производе који се користе за намене које нису обухваћене прописима којима се уређују области из става 1. овог члана.

(3) Одредбе овог закона које се односе на класификацију, паковање и обележавање биоцидних производа не примењују се на транспорт биоцидних производа.

(4) На третиране производе који су биоцидни производи, као и на производе који су третирани само фумигацијом или дезинфекцијом просторија или контејнера који се користе за складиштење или транспорт и где нема остатака након таквог третирања не примењују се одредбе овог закона које се односе на стављање на тржиште и обележавање третираних производа.

Члан 4 Значење израза

(1) Поједини изрази употребљени у овом закону имају следеће значење:

1. 1) биоцидни производ јесте:

(1) супстанца или смеша која се састоји, садржи или ствара једну или више активних супстанци, припремљена у облику у коме се снабдева корисник, са наменом да уништи, одврати, учини безопасним, спречи деловање или другачије контролише штетни организам, на било који начин осим чисто физичким или механичким деловањем,

(2) супстанца или смеша која се ствара од супстанци или смеша које не спадају у подтачку (1) ове тачке, а која се користи са наменом да уништи, одврати, учини безопасним, спречи деловање или другачије контролише штетни организам, на било који начин осим чисто физичким или механичким деловањем,

(3) третирани производ који има примарну биоцидну функцију;

1. 2) микроорганизам јесте ћелијска или нећелијска микробиолошка јединка способна за размножавање или преношење генетског материјала, укључујући ниже гљиве, вирусе, бактерије, квасце, плесни, алге, протозое и микроскопске паразитске хелминте;
2. 3) активна супстанца јесте супстанца или микроорганизам који делује на штетне организме;
3. 4) забрињавајућа супстанца јесте супстанца која има способност да проузрокује нежељени ефекат на здравље људи, нарочито осетљивих група, животиња или животну средину и присутна је или се ствара у биоцидном производу у довољној концентрацији да би створила такав ефекат, а није активна супстанца, односно ако не постоје други разлози за забринутост то је супстанца која је класификована као опасна или испуњава критеријуме за класификацију као опасна у складу са прописима којима се уређује класификација хемикалија и присутна је у таквој концентрацији у биоцидном производу да он буде класификован као опасан, односно супстанца која испуњава критеријуме за идентификацију као дуготрајна органска загађујућа супстанца (ПоП), перзистентна-биоакумулативна – токсична (ПБТ) или веома перзистентна – веома биоакумулативна (вПвБ) супстанца у складу са прописима којима се уређују хемикалије;
4. 5) штетни организам јесте организам, укључујући патогене агенсе, који је непожељан или има штетан ефекат на људе, њихове активности, производе које користе или производе, на животиње или животну средину;
5. 6) остатак јесте супстанца присутна у или на производима биљног или животињског порекла, водним ресурсима, води за пиће, храни, храни за животиње или на другим местима у животној средини, а која остаје након коришћења биоцидног производа, укључујући и метаболите те супстанце и производе који настају разлагањем или реакцијом;
6. 7) чињење доступним на тржишту јесте свако снабдевање биоцидним производом или третираним производом ради дистрибуције или коришћења у оквиру пословне делатности, било уз накнаду или без накнаде;
7. 8) стављање на тржиште јесте прво чињење доступним на тржишту биоцидног производа или третираног производа, при чему се и увоз сматра стављањем на тржиште;
8. 9) коришћење јесу све активности у вези са биоцидним производом, укључујући складиштење, руковање, мешање и примену, осим активности у вези са извозом биоцидног производа или третираног производа;
9. 10) третирани производ јесте супстанца, смеша или производ који је третиран са једним или више биоцидних производа или их намерно садржи;
10. 11) појединачни биоцидни производ јесте биоцидни производ без предвиђених одступања у проценту активних или других супстанци које садржи;
11. 12) група биоцидних производа јесу биоцидни производи који имају исте активне супстанце, сличан састав са одређеним одступањима, сличне начине коришћења и сличне нивое ризика и ефикасности;
12. 13) техничка еквивалентност јесте сличност у погледу хемијског састава и профила опасности између супстанце која је произведена из извора који није референтни извор, или из референтног извора али након промене производног процеса односно производне локације, и супстанце из референтног извора у односу на коју је извршена првобитна процена ризика;
13. 14) оглашавање јесу начини промовисања продаје или коришћења биоцидног производа у штампаним, електронским или другим медијима;
14. 15) наноматеријал јесте природна или произведена активна или неактивна супстанца која садржи честице у невезаном стању, у облику агрегата или агломерата, и где најмање 50 % честица у расподели по бројној величини има једну или више спољних димензија између 1 и 100 нм, при чему честица јесте врло мали део материјала са дефинисаним физичким границама, агломерат јесте скуп слабо везаних честица или агрегата чија је спољна површина слична збиру површина појединачних компоненти и агрегат јесте честица коју чине чврсто везане или сједињене честице. Фулерени, графенске љуспице и једнослојне угљеничне наноцеви са једном или више спољних димензија испод 1 нм сматрају се наноматеријалима;
15. 16) осетљиве групе јесу лица којима је потребно посветити посебну пажњу приликом процене акутних и хроничних ефеката биоцидног производа на здравље, а које обухватају труднице и дојиље, нерођену децу, одојчад и децу, старију популацију, као и раднике и становништво ако су у великој мери дуже изложени биоцидном производу;
16. 17) производ и процес-оријентисано истраживање и развој јесте научни развој који је у вези са развојем биоцидног производа или даљим развојем активне супстанце, као такве, у смешама или у производима, када се користе пилот постројења или пробне производње у циљу развоја производног процеса, односно испитивања подручја примене активне супстанце;
17. 18) научно истраживање и развој јесте научно експериментисање, анализирање или хемијско истраживање активне супстанце, односно биоцидног производа које се спроводи под контролисаним условима;
18. 19) повлачење јесте свака мера којом се спречава даљи промет биоцидног производа који је већ учињен доступним на тржишту;
19. 20) супстанца јесте хемијски елемент и његова једињења у природном стању или добијена у производном процесу, укључујући адитиве који су неопходни за очување њене стабилности и нечистоће које произилазе из примењеног процеса, изузимајући растварач који се може издвојити тако да то не утиче на стабилност супстанце или промену њеног састава;
20. 21) смеша јесте мешавина или раствор две или више супстанци;
21. 22) производ јесте предмет коме је током производње дат посебан облик, површина или дизајн који више одређује његову функцију него што то чини његов хемијски састав;
22. 23) корисник јесте правно лице или предузетник са седиштем на територији Републике Србије који користи биоцидни производ са циљем да изврши биоцидно дејство на штетни организам (професионални или индустријски корисник), а које није дистрибутер или потрошач;
23. 24) дистрибутер јесте правно лице или предузетник са седиштем на територији Републике Србије, укључујући трговца на мало, који складишти и ставља на тржиште биоцидни производ;
24. 25) формална процена документације јесте поступак у којем министарство надлежно за послове животне средине (у даљем тексту: Министарство) приликом доношења аката на основу којих се биоцидни производ чини доступним на тржишту и користи, односно измене и допуне тих аката, утврђује да ли поднета документација садржи све прописане делове у складу са овим законом и прописима донетим за спровођење овог закона;
25. 26) произвођач јесте правно лице или предузетник који производи биоцидни производ или се у том својству представља стављањем на производ свог пословног имена, имена или назива, жига, или друге препознатљиве ознаке.

Члан 5

(1) Активне супстанце уписане су у Листу И – Листа одобрених активних супстанци (у даљем тексту: Листа И) и Листу Иа – Листа активних супстанци које могу садржати биоцидни производи који се одобравају по поједностављеном поступку (у даљем тексту: Листа Иа) које су објављене у Европској унији (у даљем тексту: ЕУ).

(2) Листом И одређени су нарочито: назив активне супстанце; минимални степен чистоће активне супстанце; врста биоцидног производа у коме може бити коришћена та супстанца; услови под којима може бити донет акт на основу ког се биоцидни производ чини доступним на тржишту и користи; услови за коришћење активне супстанце у третираном производу, као и назнака да ли је активна супстанца кандидат за замену, односно наноматеријал.

(3) Листом Иа одређени су нарочито: категорија активне супстанце; назив активне супстанце и ограничења за активну супстанцу.

(4) Активне супстанце за које је одбијен упис у листе из става 1. овог члана за дату врсту биоцидног производа уписују се у Листу II – Листа активних супстанци за које је одбијен упис у Листу И или Листу Иа (у даљем тексту: Листа II).

(5) Листом II одређени су нарочито: назив активне супстанце и врста биоцидног производа у коме не може бити коришћена та супстанца.

(6) Активне супстанце које су у поступку преиспитивања у ЕУ ради коришћења у биоцидном производу уписане су у Програм активних супстанци за упис у Листу И или Листу Иа (у даљем тексту: Програм за упис).

(7) Активне супстанце које се пријављују за укључивање у Програм за упис уписане су у Листу активних супстанци за укључивање у Програм за упис (у даљем тексту: Листа за укључивање у Програм).

(8) Програмом за упис, као и Листом за укључивање у Програм одређени су нарочито назив активне супстанце и врста биоцидног производа у коме може бити коришћена та супстанца.

(9) Листе из ст. 1, 4. и 7. овог члана, као и Програм за упис из става 6. овог члана објављују се у „Службеном гласнику Републике Србије”.

Члан 6

(1) Активна супстанца је кандидат за замену ако је у складу са прописима којима се уређују хемикалије класификована у одређену класу опасности односно ако испуњава критеријум за идентификацију као ПБТ или вПвБ односно ако има својства која доводе до поремећаја рада ендокриног система.

(2) Класе опасности из става 1. овог члана су:

1. 1) карциногеност, категорија 1А или 1Б или активна супстанца испуњава критеријуме за такву класификацију;
2. 2) мутагеност, категорија 1А или 1Б или активна супстанца испуњава критеријуме за такву класификацију;
3. 3) токсичност по репродукцију, категорија 1А или 1Б или активна супстанца испуњава критеријуме за такву класификацију.

(3) Министар надлежан за послове заштите животне средине (у даљем тексту: министар) прописује критеријуме за одређивање својстава која доводе до поремећаја рада ендокриног система.

Члан 7

Активна супстанца је кандидат за замену ако испуњава један од услова из члана 6. овог закона или неки од услова:

1. 1) у складу са прописима којим се уређују хемикалије испуњава критеријуме за класификацију као сензибилизатор респираторних органа;
2. 2) њен прихватљив дневни унос, акутна референтна доза или прихватљив ниво изложености руковаоца, ако је потребно, је значајно нижи него код већине одобрених активних супстанци за исту врсту производа и предвиђени начин коришћења;
3. 3) у складу са прописима којим се уређују хемикалије испуњава два критеријума за идентификацију као ПБТ;
4. 4) постоје разлози за забринутост повезани са природом критичних ефеката који у комбинацији са начинима коришћења доводе до тога да коришћење и даље може изазвати забринутост, као што је високи потенцијални ризик за подземну воду, чак и уз врло рестриктивне мере за управљање ризиком;
5. 5) садржи значајан удео неактивних изомера или нечистоћа.

Члан 8

(1) Биоцидни производи разврставају се у врсте према намени односно штетном организму на који делују.

(2) Министар прописује врсте биоцидних производа.

Члан 9

(1) Биоцидни производ се чини доступним на тржишту или користи ако произвођач, увозник, дистрибутер односно корисник:

1. 1) има одобрење за чињење доступним на тржишту и коришћење;
2. 2) има решење о упису у Листу биоцидних производа који се могу чинити доступним на тржишту и користити до доношења одобрења из тачке 1) овог члана;
3. 3) има решење о признавању одобрења за чињење доступним на тржишту и коришћење донетог у складу са прописом ЕУ од стране надлежног органа државе чланице ЕУ или од стране Европске комисије.

(2) На питања поступка која нису другачије уређена овим законом примењују се одредбе закона којим се уређује општи управни поступак.

Члан 10 Одобрење за чињење доступним на тржишту и коришћење биоцидног производа

(1) За доношење одобрења за чињење доступним на тржишту и коришћење биоцидног производа (у даљем тексту: одобрење) подноси се захтев Министарству.

(2) Ако захтев из става 1. овог члана подноси произвођач који нема седиште у Републици Србији захтев се може поднети преко заступника, односно представника који има седиште у Републици Србији и који је одговоран за испуњење свих обавеза прописаних овим законом.

(3) Заступник произвођача из става 2. овог члана мора имати уговор о заступању којим се нарочито утврђује и осигурава одговорност за евентуалне штете које настану коришћењем биоцидног производа на територији Републике Србије.

(4) Уз захтев из става 1. овог члана доставља се досије за биоцидни производ који садржи податке о биоцидном производу и о активној супстанци у биоцидном производу, као и сажетак карактеристика биоцидног производа.

(5) Досије из става 4. овог члана доставља се Министарству на српском или енглеском језику, док се сажетак карактеристика биоцидног производа доставља на српском језику.

(6) Досије за биоцидни производ садржи податке о подносиоцу захтева и податке о биоцидном производу и о активној супстанци, и то нарочито: идентитет; податке о физичким и хемијским својствима; податке о физичким опасностима и са њима повезаним својствима; податке о методама за детекцију и идентификацију; податке о ефикасности; податке о предвиђеним начинима коришћења и изложености; токсиколошки профил за људе и животиње; екотоксиколошке студије; податке о судбини и понашању у животној средини; мере неопходне за заштиту људи, животиња и животне средине; податке о класификацији, обележавању и паковању, као и сажетак досијеа и нацрт процене ризика.

(7) Сажетак карактеристика биоцидног производа садржи: трговачки назив биоцидног производа; назив и адресу подносиоца захтева; датум доношења и датум истека рока важења одобрења; број одобрења за биоцидни производ, а у случају групе биоцидних производа и суфикс који се наводи за сваки појединачни биоцидни производ из групе биоцидних производа; квалитативни и квантитативни састав активних супстанци и других супстанци које су значајне за правилно коришћење биоцидног производа, а за квантитативни састав групе биоцидних производа наводи се минимални и максимални проценат сваке активне супстанце, као и минимални и максимални проценат сваке друге супстанце при чему минимални наведени проценат за одређене супстанце може бити 0%; произвођаче биоцидног производа (називе и адресе укључујући локације производних погона); произвођаче активних супстанци (називе и адресе укључујући локације производних погона); врсту формулације биоцидног производа; обавештења о опасности и мерама предострожности; врсту биоцидног производа и, ако је потребно, тачан опис одобреног начина коришћења; циљне штетне организме; дозе које се користе и упутство за употребу; категорије корисника; податке о могућим директним или индиректним нежељеним ефектима и упутства за прву помоћ и хитне мере за заштиту животне средине; упутство за безбедно одлагање производа и његове амбалаже; услове складиштења и рок трајања биоцидног производа при нормалним условима складиштења, као и друге информације о биоцидном производу, по потреби.

(8) Ако неке од података из става 6. овог члана није неопходно доставити због изложености повезане са предложеним начинима коришћења биоцидног производа, односно ако није научно неопходно доставити податке или није технички могуће добити податке, подносилац захтева може да предложи да се прилагоде захтеви за одређеним подацима и о томе доставља писмено образложење.

(9) Уз захтев из става 1. овог члана може се поднети и захтев за утврђивање остатака активне супстанце у храни, храни за животиње и у материјалима са којима храна долази у контакт ако се то захтева у Листи И.

(10) Министар прописује садржину захтева, обим и садржину досијеа за биоцидни производ и услове за прилагођавање захтева за подацима из досијеа.

Члан 11

(1) Министарству се може поднети захтев за поједностављени поступак за доношење одобрења за чињење доступним на тржишту и коришћење биоцидног производа:

1. 1) чије су све активне супстанце уписане у Листу Иа и у складу су са ограничењима наведеним у тој листи;
2. 2) који не садржи супстанцу која изазива забринутост;
3. 3) који не садржи наноматеријале;
4. 4) који је довољно ефикасан;
5. 5) чије руковање и предвиђени начин коришћења не захтева личну заштитну опрему.

(2) Уз захтев за доношење одобрења из става 1. овог члана доставља се сажетак карактеристика биоцидног производа из члана 10. став 7. овог закона; подаци о ефикасности биоцидног производа и други подаци којима се доказује да биоцидни производ испуњава услове из става 1. овог члана.

(3) Подаци о ефикасности биоцидног производа из става 2. овог члана достављају се Министарству на српском или енглеском језику, док се сажетак карактеристика биоцидног производа доставља на српском језику.

(4) Министар прописује садржину захтева из става 1. овог члана.

Члан 12

(1) За добијање података за досије о физичким, хемијским, токсиколошким и екотоксиколошким својствима активне супстанце и биоцидног производа примењују се методе испитивања утврђене прописима којима се уређују хемикалије.

(2) Када метода испитивања из става 1. овог члана није одговарајућа или није описана, користи се друга научно одговарајућа метода, и кад год је могуће међународно призната метода.

(3) Прикладност методе испитивања из става 2. овог члана мора бити образложена у захтеву из члана 10. став 1. овог закона.

(4) Када се методе испитивања примењују на наноматеријале, доставља се образложење о њиховој научној прикладности за наноматеријале и, ако је потребно, о техничким прилагођавањима која су извршена како би одговарале специфичним карактеристикама тих материјала.

(5) Ако за испитивања нису коришћене методе из става 1. овог члана, Министарство процењује адекватност достављених података и одлучује о потреби да се спроведу нова испитивања у складу са тим методама, водећи рачуна да се испитивања сведу на најмању меру.

(6) Испитивања физичких и хемијских својстава и својстава супстанце која су значајна за безбедност спроводе се, најмање, у складу са међународним стандардима.

(7) Токсиколошка и екотоксиколошка испитивања активне супстанце и биоцидног производа спроводе се у лабораторији чији је рад усклађен са принципима добре лабораторијске праксе.

(8) Нова испитивања на кичмењацима спроводе се само ако податке није могуће добити на други начин.

Члан 13

За добијање података за досије о ефикасности биоцидног производа примењују се смернице ЕУ за испитивање ефикасности или друге методе испитивања (ИСО, ЦЕН или друге међународне, националне и индустријске стандардне методе или стандардне методе произвођача, односно подаци добијени у поступку развоја новог биоцидног производа) или релевантни подаци са терена.

Члан 14

(1) Лице које има намеру да изврши испитивања на кичмењацима дужно је да од Министарства затражи податке о томе да ли су таква испитивања већ достављена за исту активну супстанцу, односно за исти или сличан биоцидни производ.

(2) Министарство је дужно да у року од 30 дана од дана пријема захтева из става 1. овог члана достави податке о лицу које је доставило таква испитивања и о власнику података.

Члан 15

(1) Министарство у року од 30 дана од дана пријема захтева из чл. 10. и 11. овог закона врши формалну процену документације достављене уз захтев.

(2) Ако захтев и документација из става 1. овог члана није потпуна, Министарство обавештава подносиоца захтева да исте допуни у року од 90 дана од дана обавештења.

(3) Министарство врши процену биоцидног производа односно групе биоцидних производа на основу достављене документације, а у складу са смерницама за процену биоцидног производа, израђује извештај о процени биоцидног производа и доноси одобрење у року од годину дана од дана пријема потпуне документације из члана 10. овог закона односно у року од 90 дана од дана пријема потпуне документације из члана 11. овог закона.

(4) Ако приликом процене документације из става 3. овог члана Министарство утврди да је потребно да се доставе додатни подаци, о томе обавештава подносиоца захтева и даје рок од 180 дана од дана обавештења да исте достави. Рок из става 3. овог члана се прекида и наставља да тече даном пријема додатних података.

(5) За формалну процену документације из става 1. овог члана и за процену биоцидног производа односно групе биоцидних производа из става 3. овог члана плаћа се такса.

(6) На одобрење из става 3. овог члана може се изјавити жалба Влади.

(7) Решење по жалби из става 6. овог члана је коначно и против њега се може покренути управни спор.

(8) Министар прописује смернице за процену биоцидног производа.

Члан 16

Одобрење за чињење доступним на тржишту и коришћење биоцидног производа из члана 10. овог закона доноси се ако:

1. 1) су активне супстанце у том биоцидном производу уписане у Листу И за релевантну врсту биоцидног производа или Листу Иа и испуњавају све услове наведене у тим листама;
2. 2) је биоцидни производ довољно ефикасан;
3. 3) биоцидни производ нема неприхватљиве ефекте на циљне организме нарочито ако не доводи до неприхватљиве или унакрсне резистенције или не изазива непотребну патњу и бол код кичмењака;
4. 4) биоцидни производ или његови остаци немају тренутних или одложених неприхватљивих ефеката директно или преко воде за пиће, хране, хране за животиње, ваздуха или других индиректних ефеката на здравље људи, укључујући осетљиве групе, или на здравље животиња;
5. 5) биоцидни производ или његови остаци немају неприхватљивих ефеката на животну средину нарочито имајући у виду: судбину и дистрибуцију биоцидног производа у животној средини; контаминацију површинских вода, подземних вода и воде за пиће, ваздуха и тла, узимајући у обзир локације удаљене од места коришћења биоцидног производа због транспорта на велику удаљеност у животној средини; утицај биоцидног производа на нециљне организме; утицај биоцидног производа на биодиверзитет и екосистем;
6. 6) се могу одредити хемијски идентитет, количина и техничка еквивалентност активних супстанци у биоцидном производу и, ако је потребно, нечистоће и друге супстанце које су значајне и релевантне због токсиколошких и екотоксиколошких својстава, као и њихови остаци који су значајни због токсиколошких својстава или за животну средину, која потичу од начина коришћења који се одобрава;
7. 7) су физичка и хемијска својства биоцидног производа одређена и прихватљива за правилно коришћење и транспорт биоцидног производа;
8. 8) су, када је то потребно, утврђени остаци активне супстанце у храни и храни за животиње у складу са прописима којима се уређује храна и храна за животиње, безбедност хране, средства за заштиту биља и лекови који се користе искључиво у ветеринарској медицини;
9. 9) је ризик на здравље људи, здравље животиња и животну средину, када се у том производу користе наноматеријали, процењен одвојено.

Члан 17

(1) Одређени биоцидни производи не могу се чинити доступним ради коришћења за општу употребу.

(2) Министарство неће донети одобрење за чињење доступним на тржишту биоцидног производа ради коришћења за општу употребу ако тај биоцидни производ:

1. 1) испуњава критеријуме за класификацију као: акутно токсичан, перорално, категорија 1, 2 или 3; акутно токсичан, дермално, категорија 1, 2 или 3; акутно токсичан, инхалационо (гасови и прашина/магла), категорија 1, 2 или 3; акутно токсичан, инхалационо (паре), категорија 1 или 2; специфично токсичан за циљни орган, једнократна или вишекратна изложеност, категорија 1; карциноген, категорија 1А или 1Б; мутаген, категорија 1А или 1Б; репродуктивно токсичан, категорија 1А или 1Б, у складу са прописима којим се уређују хемикалије;
2. 2) састоји се, садржи или производи супстанце које испуњавају критеријуме за идентификацију као ПБТ или вПвБ у складу са прописима којим се уређују хемикалије;
3. 3) има својства која доводе до поремећаја рада ендокриног система, или
4. 4) има неуротоксичне или имунотоксичне ефекте на раст и развој.

Члан 18

Ако би неодобравање биоцидног производа имало несразмерно негативан утицај на друштво у поређењу са ризицима на здравље људи, здравље животиња или животну средину који произлазе из коришћења тог биоцидног производа у складу са условима утврђеним у одобрењу, може се донети одобрење за чињење доступним на тржишту и коришћење биоцидног производа ако не испуњава у потпуности услове из члана 16. тач. 4) и 5) овог закона, односно одобрење за чињење доступним на тржишту биоцидног производа ради коришћења за општу употребу ако испуњава услов из члана 17. став 2. тачка 2) овог закона.

Члан 19

Одобрење за чињење доступним на тржишту и коришћење групе биоцидних производа доноси се ако:

1. 1) су приликом процене узети у обзир максимални ризик на здравље људи, здравље животиња и животну средину и минимални ниво ефикасности, као и дозвољене варијације у саставу и начинима коришћења, заједно са одговарајућом класификацијом, обавештењима о опасностима и мерама предострожности и одговарајућим мерама за смањење ризика;
2. 2) сви биоцидни производи из групе биоцидних производа испуњавају услове из члана 16. овог закона.

Члан 20

(1) Одобрење нарочито садржи услове за чињење доступним на тржишту и коришћење појединачног биоцидног производа или групе биоцидних производа.

(2) Саставни део одобрења из става 1. овог члана јесте сажетак карактеристика биоцидног производа из члана 10. став 7. овог закона.

(3) Одобрење важи највише десет година, а ако биоцидни производ садржи активну супстанцу која је кандидат за замену одобрење важи највише пет година.

Члан 21 Упис биоцидног производа у Листу биоцидних производа који се могу чинити доступним на тржишту и користити

(1) Појединачни биоцидни производ уписује се у Листу биоцидних производа који се могу чинити доступним на тржишту и користити до доношења одобрења за чињење доступним на тржишту и коришћење биоцидног производа (у даљем тексту: Привремена листа) ако је активна супстанца у том биоцидном производу уписана у Листу И или у Листу Иа или у Програм за упис или у Листу за укључивање у Програм за релевантну врсту биоцидног производа.

(2) Биоцидни производ не може се уписати у Привремену листу ако је активна супстанца у том биоцидном производу уписана у Листу II за релевантну врсту биоцидног производа односно ако је донето одобрење за чињење доступним на тржишту и коришћење тог биоцидног производа у складу са прописом ЕУ од стране надлежног органа државе чланице ЕУ или од стране Европске комисије.

Члан 22

(1) За доношење решења о упису биоцидног производа у Привремену листу подноси се захтев Министарству.

(2) Ако захтев из става 1. овог члана подноси произвођач који нема седиште у Републици Србији захтев се може поднети преко заступника, односно представника који има седиште у Републици Србији и који је одговоран за испуњење свих обавеза прописаних овим законом.

(3) Заступник произвођача из става 2. овог члана мора имати уговор о заступању којим се нарочито утврђује и осигурава одговорност за евентуалне штете које настану применом биоцидног производа на територији Републике Србије.

(4) Уз захтев из става 1. овог члана достављају се основне информације о биоцидном производу и о активној супстанци у том биоцидном производу (у даљем тексту: основне информације), подаци о ефикасности биоцидног производа, предлог етикете и упутства за употребу, безбедносни лист за све активне супстанце и све опасне супстанце садржане у биоцидном производу, као и безбедносни лист за биоцидни производ.

(5) Подаци о ефикасности биоцидног производа, као и безбедносни лист за све активне супстанце и све опасне супстанце садржане у биоцидном производу из става 4. овог члана достављају се Министарству на српском језику или на енглеском језику.

Члан 23

(1) Основне информације из члана 22. став 4. овог закона садрже нарочито податке о: идентитету активне супстанце и биоцидног производа; произвођачу активне супстанце и биоцидног производа; врсти биоцидног производа; пуном саставу биоцидног производа; предвиђеном начину коришћења, као и класификацији, обележавању и паковању биоцидног производа.

(2) Министар прописује садржину захтева из члана 22. став 1. овог закона и садржину основних информација о биоцидном производу и о активној супстанци у том биоцидном производу.

Члан 24

(1) Министарство у року од 30 дана од дана пријема захтева из члана 22. став 1. овог закона врши процену документације достављене уз захтев.

(2) Ако захтев и документација из става 1. овог члана није потпуна, Министарство обавештава подносиоца захтева да исте допуни у року од 30 дана од дана обавештења.

(3) Министарство доноси решење о упису биоцидног производа у Привремену листу у року до 30 дана од дана пријема потпуне документације.

(4) Ако је то потребно ради заштите здравља људи, здравља животиња или животне средине решењем из става 3. овог члана могу да се одреде услови за чињење доступним на тржишту и коришћење тог биоцидног производа.

(5) За процену документације ради доношења решења о упису биоцидног производа у Привремену листу плаћа се такса.

(6) На решење из става 3. овог члана може се изјавити жалба Влади.

(7) Решење по жалби из става 6. овог члана је коначно и против њега се може покренути управни спор.

(8) 3. Признавање одобрења за чињење доступним на тржишту и коришћење биоцидног производа донетог у складу са прописом ЕУ од стране надлежног органа државе чланице ЕУ или од стране Европске комисије

Члан 25

(1) За доношење решења којим се признаје одобрење за чињење доступним на тржишту и коришћење биоцидног производа донетог у складу са прописом ЕУ од стране надлежног органа државе чланице ЕУ или од стране Европске комисије (у даљем тексту: решење о признавању одобрења) подноси се захтев Министарству.

(2) Ако захтев из става 1. овог члана подноси произвођач који нема седиште у Републици Србији захтев се може поднети преко заступника, односно представника који има седиште у Републици Србији и који је одговоран за испуњење свих обавеза прописаних овим законом.

(3) Заступник произвођача из става 2. овог члана мора имати уговор о заступању којим се нарочито утврђује и осигурава одговорност за евентуалне штете које настану применом биоцидног производа на територији Републике Србије.

(4) Министар прописује садржину захтева из става 1. овог члана.

(5) Уз захтев из става 1. овог члана доставља се оверена копија акта којим се у складу са прописом ЕУ одобрава чињење доступним на тржишту и коришћење биоцидног производа донетог од стране надлежног органа државе чланице ЕУ или од стране Европске комисије са овереним преводом на српском језику; пун састав биоцидног производа; подаци о ефикасности биоцидног производа; извештај о процени биоцидног производа; сажетак карактеристика биоцидног производа из члана 10. став 7. овог закона; предлог етикете и упутства за употребу; безбедносни лист за све активне супстанце и све опасне супстанце садржане у биоцидном производу, као и безбедносни лист за биоцидни производ.

(6) Извештај о процени биоцидног производа, подаци о ефикасности биоцидног производа, као и безбедносни лист за све активне супстанце и све опасне супстанце садржане у биоцидном производу из става 5. овог члана достављају се Министарству на српском или енглеском језику, док се сажетак карактеристика биоцидног производа доставља и на српском и на енглеском језику.

(7) Министарство доноси решење о признавању одобрења са истим условима за чињење доступним на тржишту и коришћење биоцидног производа као у акту којим се у складу са прописом ЕУ одобрава чињење доступним на тржишту и коришћење биоцидног производа донетог од стране надлежног органа државе чланице ЕУ или од стране Европске комисије.

(8) Саставни део решења о признавању одобрења јесте сажетак карактеристика биоцидног производа из става 5. овог члана.

(9) Оверена копија акта из става 5. овог члана не може бити старија од шест месеци.

Члан 26

Министарство проверава да ли су подаци наведени у сажетку карактеристика биоцидног производа из члана 25. став 5. овог закона, као и подаци наведени у предлогу етикете и упутства за употребу у складу са условима за чињење доступним на тржишту и коришћење биоцидног производа из одобрења донетог у складу са прописом ЕУ од стране надлежног органа државе чланице ЕУ или од стране Европске комисије, односно да ли су у складу са прописима којима се уређује класификација, паковање, обележавање и оглашавање хемикалија и специфичним захтевима за паковање, обележавање и оглашавање биоцидног производа.

Члан 27

Министарство може одбити признавање одобрења или може изменити услове за чињење доступним на тржишту и коришћење биоцидног производа из одобрења донетог у складу са прописом ЕУ од стране надлежног органа државе чланице ЕУ или од стране Европске комисије:

1. 1) ако је то потребно ради заштите: животне средине; јавне политике и јавне безбедности; здравља и живота људи, нарочито осетљивих група; животиња или биљака; националног блага од уметничке, историјске или археолошке вредности; ако циљни организми нису присутни у штетним количинама или ако је активна супстанца кандидат за замену; као и
2. 2) ради добробити животиња за врсте биоцидних производа РТ 15, РТ 17 и РТ 20 утврђених прописом из члана 8. овог закона.

Члан 28

(1) Министарство у року од 30 дана од дана пријема захтева из члана 25. став 1. овог закона врши процену документације достављене уз захтев.

(2) Ако захтев и документација из става 1. овог члана није потпуна, Министарство обавештава подносиоца захтева да исте допуни у року од 30 дана од дана обавештења.

(3) Министарство доноси решење о признавању одобрења из члана 25. овог закона или решења из члана 27. овог закона у року од 120 дана од дана пријема потпуне документације.

(4) Рок важења решења о признавању одобрења мора бити исти као и рок важења одобрења донетог у складу са прописом ЕУ од стране надлежног органа државе чланице ЕУ или од стране Европске комисије.

(5) За процену документације достављене уз захтев плаћа се такса.

(6) На решење из става 3. овог члана може се изјавити жалба Влади.

(7) Решење по жалби из става 6. овог члана је коначно и против њега се може покренути управни спор.

Члан 29 Продужење, престанак важења и измена аката на основу којих се биоцидни производ чини доступним на тржишту и користи

(1) Рок на који је донето одобрење односно решење о признавању одобрења може се продужити на захтев носиоца одобрења односно носиоца решења о признавању одобрења.

(2) Захтев за продужење одобрења подноси се најкасније 550 дана пре истека рока важења одобрења.

(3) Захтев за продужење решења о признавању одобрења подноси се најкасније 180 дана пре истека рока важења решења о признавању одобрења.

(4) Министар прописује садржину захтева из ст. 2. и 3. овог члана.

(5) Ако је продужен рок важења одобрења донетог у складу са прописом ЕУ од стране надлежног органа државе чланице ЕУ или од стране Европске комисије, Министарство доноси решење о продужењу решења о признавању одобрења са истим роком важења као и одобрење донето у складу са прописом ЕУ од стране надлежног органа државе чланице ЕУ или од стране Европске комисије.

(6) Изузетно од става 5. овог члана ако поступак за продужење важења одобрења донетог у складу са прописом ЕУ од стране надлежног органа државе чланице ЕУ или од стране Европске комисије није окончан, Министарство доноси решење о продужењу решења о признавању одобрења са роком важења који не може бити дужи од годину дана од дана доношења овог решења.

(7) Продужење важења одобрења односно решења о признавању одобрења врши се на начин и по поступку прописаним за доношење одобрења односно решења о признавању одобрења.

Члан 30

(1) Носилац одобрења, носилац решења о упису биоцидног производа у Привремену листу и носилац решења о признавању одобрења дужан је да Министарство одмах по сазнању обавести о новим подацима које се односе на:

1. 1) нежељене ефекте активне супстанце или биоцидног производа на људе, нарочито на осетљиве групе, на животиње или на животну средину;
2. 2) могућност развоја резистенције на активну супстанцу;
3. 3) недовољну ефикасност биоцидног производа.

(2) Носилац одобрења и носилац решења о признавању одобрења дужан је да без одлагања Министарство обавести о сваком новом биоцидном производу у групи биоцидних производа за коју је донет акт о чињењу доступним на тржишту и коришћењу и достави трговачки назив и податке о пуном саставу биоцидног производа.

Члан 31

(1) Министарство може, на основу нових података из члана 30. овог закона, да од носиоца одобрења, носиоца решења о упису биоцидног производа у Привремену листу и носиоца решења о признавању одобрења захтева да достави додатне информације.

(2) Ако у поступку за продужење важења одобрења односно решења о признавању одобрења из члана 29. овог закона или ако на основу нових података из члана 30. овог закона процени да биоцидни производ више не испуњава услове из чл. 16–19. овог закона и чл. 21, 26. и 27. овог закона; да је акт на основу ког се биоцидни производ чини доступним на тржишту и користи донет на основу нетачних или погрешних података, односно да лице из става 1. овог члана не испуњава обавезе утврђене актом на основу ког се биоцидни производ чини доступним на тржишту и користи или обавезе утврђене овим законом, Министарство може да:

1. 1) измени акт на основу ког се биоцидни производ чини доступним на тржишту и користи;
2. 2) донесе решење о престанку важења акта на основу ког се биоцидни производ чини доступним на тржишту и користи.

(3) У поступку из става 2. овог члана Министарство обавештава носиоца одобрења, носиоца решења о упису биоцидног производа у Привремену листу и носиоца решења о признавању одобрења о намери да измени акт на основу ког се биоцидни производ чини доступним на тржишту и користи односно да донесе решење о престанку важења акта на основу ког се биоцидни производ чини доступним на тржишту и користи и даје му рок да се изјасни о чињеницама које су од значаја за одлучивање.

Члан 32

(1) Носилац одобрења, носилац решења о упису биоцидног производа у Привремену листу и носилац решења о признавању одобрења дужан је да без одлагања Министарству поднесе захтев за измену података достављених у поступку доношења аката на основу којих се биоцидни производ чини доступним на тржишту и користи.

(2) Уз захтев из става 1. овог члана доставља се списак свих аката на које се односи измена, опис измене и прописана документација са измењеним подацима.

(3) Ако захтев и документација из ст. 1. и 2. овог члана није потпуна, Министарство обавештава подносиоца захтева да исте допуни у року од 30 дана од дана достављања обавештења.

(4) Министарство врши процену да ли биоцидни производ и даље испуњава услове из чл. 16–19. овог закона и чл. 21, 26. и 27. овог закона и да ли је потребно изменити акт на основу ког се биоцидни производ чини доступним на тржишту и користи и доноси одлуку по захтеву из става 1. овог члана у року до 120 дана од дана пријема потпуне документације.

Члан 33

Министарство доноси решење о престанку важења акта на основу ког се биоцидни производ чини доступним на тржишту и користи и у случају када се активна супстанца у том биоцидном производу упише у Листу II за релевантну врсту биоцидног производа или када то захтева носилац одобрења, носилац решења о упису биоцидног производа у Привремену листу и носилац решења о признавању одобрења.

Члан 34

(1) У акту из чл. 31. и 33. овог закона утврђује се рок у коме се биоцидни производ може чинити доступним на тржишту и рок коришћења постојећих залиха.

(2) Рок из става 1. овог члана не може бити дужи од 180 дана за чињење доступним на тржишту биоцидног производа и додатних 180 дана за коришћење постојећих залиха биоцидног производа.

(3) Изузетно од става 1. овог члана Министарство може наложити да се одмах повуче биоцидни производ ако би даље чињење доступним на тржишту или коришћење тог биоцидног производа представљало неприхватљив ризик на здравље људи, здравље животиња или животну средину.

(4) На акт из чл. 31, 32. и 33. овог закона може се изјавити жалба Влади.

(5) Решење по жалби из става 4. овог члана је коначно и против њега може се покренути управни спор.

(6) За процену нових података из члана 31. овог закона, као и процену документације за одобрење измене из члана 32. овог закона плаћа се такса.

Члан 35 Привремена дозвола

(1) У случају непредвиђене појаве штетних организама који не могу бити контролисани другим средствима или биоцидним производом за који је донет акт на основу ког се биоцидни производ чини доступним на тржишту и користи, може се донети привремена дозвола за чињење доступним на тржишту или коришћење биоцидног производа (у даљем тексту: привремена дозвола).

(2) За доношење привремене дозволе произвођач, увозник или корисник биоцидног производа подноси захтев Министарству.

(3) Ако захтев из става 2. овог члана подноси произвођач који нема седиште у Републици Србији захтев се може поднети преко заступника, односно представника који има седиште у Републици Србији и који је одговоран за испуњење свих обавеза прописаних овим законом.

(4) Заступник произвођача из става 3. овог члана мора имати уговор о заступању којим се нарочито утврђује и осигурава одговорност за евентуалне штете које настану коришћењем биоцидног производа на територији Републике Србије.

(5) На захтев Министарства подносилац захтева за привремену дозволу дужан је да достави узорак биоцидног производа.

(6) Министар прописује садржину захтева из става 2. овог члана.

Члан 36

(1) Уз захтев за доношење привремене дозволе достављају се: подаци о идентитету активне супстанце и биоцидног производа; подаци о произвођачу активне супстанце и биоцидног производа; врста биоцидног производа; пун састав биоцидног производа; подаци о предвиђеном начину коришћења; подаци о класификацији, обележавању и паковању; подаци о ефикасности биоцидног производа; подаци о потребним количинама и о лицима која ће користити биоцидни производ, као и предлог систематског праћења коришћења тог биоцидног производа.

(2) Подаци о ефикасности биоцидног производа из става 1. овог члана достављају се Министарству на српском језику или на енглеском језику.

(3) Министарство на основу процене података из става 1. овог члана доноси привремену дозволу у року од 30 дана од дана пријема потпуне документације.

(4) У привременој дозволи одређују се услови за ограничено и контролисано коришћење биоцидног производа, и то: количине; дан почетка коришћења; подручје коришћења; начин коришћења; начин систематског праћења коришћења; назив лица које ће га користити и рок коришћења.

(5) Рок важења привремене дозволе не може бити дужи од 180 дана.

(6) За процену података из става 1. овог члана плаћа се такса.

(7) На акт из става 3. овог члана може се изјавити жалба Влади.

(8) Решење по жалби из става 7. овог члана је коначно и против њега може се покренути управни спор.

(9) Корисник биоцидног производа за који је донета привремена дозвола дужан је да се придржава услова за ограничено и контролисано коришћење биоцидног производа из дозволе.

Члан 37

(1) Биоцидни производ за који није донет акт из члана 9. овог закона или активна супстанца која није уписана у Листу И, Листу Иа, Програм за упис, Листу за укључивање у Програм или у Листу II за релевантну врсту биоцидног производа, а намењена је искључиво за коришћење у биоцидном производу, може да се чини доступним на тржишту само ради коришћења у експерименту или испитивању за сврхе научног истраживања и развоја или производ и процес-оријентисаног истраживања и развоја.

(2) За чињење доступним на тржишту биоцидног производа из става 1. овог члана Министарство доноси потврду.

(3) За доношење потврде из става 2. овог члана произвођач, увозник или корисник биоцидног производа подноси захтев и доставља податке о идентитету активне супстанце и биоцидног производа; податке о пуном саставу биоцидног производа; податке о обележавању биоцидног производа; податке о планираној количини која ће се чинити доступном на тржишту; податке о лицима која ће користити биоцидни производ; доступне податке о могућим ефектима биоцидног производа на здравље људи или животиња или утицају на животну средину, као и о планираном датуму почетка и завршетка експеримента или испитивања.

(4) Ако захтев из става 3. овог члана подноси произвођач који нема седиште у Републици Србији захтев се може поднети преко заступника, односно представника који има седиште у Републици Србији и који је одговоран за испуњење свих обавеза прописаних овим законом.

(5) Заступник произвођача из става 4. овог члана мора имати уговор о заступању којим се нарочито утврђује и осигурава одговорност за евентуалне штете које настану коришћењем биоцидног производа на територији Републике Србије.

(6) Министар прописује садржину захтева из става 3. овог члана.

(7) Лица која врше експеримент или испитивање дужна су да сачине извештај са детаљним подацима о идентитету биоцидног производа или активне супстанце; подацима о обележавању, набављеним количинама, лицима која ће их користити, као и доступним подацима о могућим ефектима активне супстанце или биоцидног производа на здравље људи или животиња или утицају на животну средину.

(8) Лица која врше експеримент или испитивање дужна су да доставе извештај из става 7. овог члана Министарству на његов захтев.

Члан 38

(1) Ако при коришћењу биоцидног производа из члана 37. став 1. овог закона може да дође до испуштања биоцидног производа у животну средину, лице које намерава да изврши експеримент или испитивање дужно је да поднесе Министарству захтев за доношење дозволе за тај експеримент или испитивање.

(2) Министар прописује садржину захтева из става 1. овог члана.

(3) Уз захтев из става 1. овог члана достављају се подаци о идентитету биоцидног производа или активне супстанце; подаци о обележавању и набављеним количинама, као и доступни подаци о могућим ефектима активне супстанце или биоцидног производа на здравље људи или животиња или утицају на животну средину; подаци о планираном датуму почетка и завршетка експеримента или испитивања, плану и намени експеримента или испитивања, праћењу тока експеримента или испитивања; подаци о стручној оспособљености лица која врше експеримент или испитивање, као и подаци о опреми односно постројењу и условима за вршење експеримента или испитивања.

(4) Ако на основу процене података из става 3. овог члана Министарство оцени да експеримент или испитивање представља прихватљив ризик, доноси дозволу за тај експеримент или то испитивање.

(5) Ако експеримент или испитивање може имати тренутне или одложене штетне ефекте на здравље људи, нарочито осетљивих група или животиња или неприхватљиве нежељене ефекте на људе, животиње или животну средину, Министарство може да забрани експеримент или испитивање или да у дозволи пропише услове (нпр. количина биоцидног производа која се може користити, величина подручја које ће се третирати) под којима ће се вршити експеримент или испитивање.

(6) Носилац дозволе за експеримент или испитивање дужан је да се придржава услова из дозволе.

(7) За процену података из става 3. овог члана плаћа се такса.

(8) На акт из става 4. овог члана може се изјавити жалба Влади.

(9) Решење по жалби из става 8. овог члана је коначно и против њега може се покренути управни спор.

Члан 39

(1) Носилац одобрења, носилац решења о упису биоцидног производа у Привремену листу, носилац решења о признавању одобрења и носилац привремене дозволе дужан је да класификује, пакује, обележава и оглашава биоцидни производ у складу са прописима којима се уређује класификација, паковање, обележавање и оглашавање хемикалија, као и у складу са специфичним захтевима за паковање, обележавање и оглашавање биоцидног производа.

(2) Лица из става 1. овог члана дужна су да израде и чине доступним безбедносни лист за биоцидни производ у складу са прописима којима се уређују хемикалије.

(3) Министар прописује специфичне захтеве за паковање, обележавање и оглашавање биоцидног производа.

Члан 40

(1) Царински орган дозволиће увоз биоцидног производа за који је донето одобрење или решење о упису биоцидног производа у Привремену листу или решење о признавању одобрења или привремена дозвола, односно потврда.

(2) У случају потребе за разјашњењем или сумње да ли се на производ који је предмет царинског поступка увоза примењују одредбе овог закона, царински орган обратиће се Министарству ради добијања стручне помоћи.

(3) Царински орган дужан је да на захтев Министарства до 31. марта текуће године достави извештај о реализованом увозу биоцидних производа у претходној години.

Члан 41

(1) Биоцидни производ мора да се користи у складу са условима утврђеним у акту на основу ког се биоцидни производ чини доступним на тржишту и користи и захтевима за обележавање и паковање утврђеним у члану 39. овог закона.

(2) Правилно коришћење биоцидног производа обухвата рационалну примену комбинације физичких, биолошких, хемијских или других мера, по потреби, чиме се коришћење биоцидних производа ограничава на најмању могућу меру и предузимају се одговарајуће мере предострожности.

(3) Биоцидни производ из члана 18. овог закона мора да се користи тако да се изложеност људи и животне средине том биоцидном производу сведе на најмању могућу меру.

Члан 42

(1) Стављање на тржиште третираног производа може се вршити само ако је тај производ третиран биоцидним производом или садржи биоцидни производ чија је активна супстанца уписана у Листу И за релевантну врсту биоцидног производа или у Листу Иа и испуњава специфичне услове или ограничења из тих листи или је уписана у Програм за упис или у Листу за укључивање у Програм за релевантну врсту биоцидног производа.

(2) Када произвођач третираног производа који садржи биоцидни производ наведе да тај третирани производ има биоцидно својство или ако је то прописано за активну супстанцу у Листи И, лице које ставља на тржиште третирани производ дужно је да на етикети наведе нарочито следеће податке:

1. 1) изјаву да третирани производ садржи биоцидни производ;
2. 2) биоцидно својство третираног производа, ако је доказано;
3. 3) назив свих активних супстанци у биоцидном производу;
4. 4) назив свих наноматеријала садржаних у биоцидном производу иза којих се у загради наводи реч: „нано”;
5. 5) сва релевантна упутства за употребу укључујући све мере предострожности које треба предузети због биоцидног производа са којим је третирани производ третиран или који третирани производ садржи.

(3) Етикета третираног производа мора бити јасно видљива, лако читљива и довољно издржљива. Етикета се штампа на српском језику на амбалажи, на упутствима за употребу или на гаранцији, кад је потребно због величине или функције третираног производа.

(4) Ако третирани производ није део серијске производње већ је произведен по посебној поруџбини, произвођач и наручилац могу се договорити о начину достављања релевантних података.

(5) Лице које ставља на тржиште третирани производ дужно је да на захтев потрошача у року од 45 дана бесплатно достави податке о биоцидном третману третираног производа.

Члан 43

(1) Ради пружања стручне помоћи у најсложенијим пословима (нпр. процена података за доношење одобрења и доношење решења о признавању одобрења), Министарство може да ангажује правно или физичко лице које испуњава услове стручне спреме и специфичних знања потребних за обављање тих послова.

(2) Лица из става 1. овог члана не смеју бити лица која производе, односно чине доступним на тржишту биоцидне производе, лица која учествују у изради и процени досијеа за биоцидни производ, као и брачни другови, крвни сродници до четвртог степена сродства и сродници по тазбини до другог степена сродства тих лица.

(3) Лица из става 1. овог члана морају потписати изјаву о непостојању сукоба интереса.

Члан 44

(1) Подносилац захтева за доношење одобрења, подносилац захтева за упис биоцидног производа у Привремену листу, подносилац захтева за доношење решења о признавању одобрења или подносилац захтева за доношење привремене дозволе може означити поједине податке поверљивим, уз писмено образложење да би откривање тих података могло утицати на његово пословање или приватност или безбедност.

(2) Министарство односно лица из члана 43. став 1. овог закона неће учинити доступне јавности податке о пуном саставу биоцидног производа, прецизној количини активне супстанце или биоцидног производа произведеног или учињеног доступним на тржишту, вези између произвођача активне супстанце и лица које ставља на тржиште биоцидни производ или вези између лица које ставља на тржиште биоцидни производ и дистрибутера биоцидног производа, као и податке о називу и адреси лица која су укључена у испитивања на кичмењацима.

(3) У хитним случајевима, када је то неопходно због заштите здравља људи, здравља животиња, безбедности или заштите животне средине или из других разлога од јавног значаја, Министарство може да учини доступним и податке из става 2. овог члана.

Члан 45

(1) Свако може поднети захтев да му се учине доступни подаци којима располаже Министарство.

(2) Министарство неће тражиоцу из става 1. овог члана омогућити приступ подацима који су означени као поверљиви ако процени да је приступ тим подацима потребно ограничити у складу са овим законом и законом којим се уређује слободан приступ информацијама од јавног значаја и о томе доноси решење.

(3) На решење из става 2. овог члана може се изјавити жалба Влади.

(4) Решење по жалби из става 3. овог члана је коначно и против њега се може покренути управни спор.

Члан 46

Као поверљиви не могу се означити следећи подаци:

1. 1) назив и адреса носиоца акта на основу ког се биоцидни производ чини доступним на тржишту и користи;
2. 2) назив и адреса произвођача биоцидног производа;
3. 3) назив и адреса произвођача активне супстанце;
4. 4) садржај активне супстанце у биоцидном производу и назив биоцидног производа;
5. 5) подаци о физичким и хемијским својствима биоцидног производа;
6. 6) методе за превођење активне супстанце или биоцидног производа у мање опасне;
7. 7) сажетак резултата испитивања ефикасности биоцидног производа и његових ефеката на људе, животиње и животну средину и, ако је потребно, подаци о његовој способности да допринесе развоју резистенције;
8. 8) препоручене методе и мере предострожности за смањење опасности код руковања, транспорта и коришћења, као и у случају пожара или осталих опасности;
9. 9) безбедносни лист;
10. 10) методе испитивања које су коришћене за добијање података о хемијском идентитету, количини и техничкој еквивалентности активних супстанци у биоцидном производу и, ако је потребно, нечистоћама и другим супстанцама које су значајне и релевантне због токсиколошких и екотоксиколошких својстава, као и података о њиховим остацима који су значајни због токсиколошких својстава или за животну средину, а која потичу од начина коришћења који се одобрава;
11. 11) начин одлагања биоцидног производа и његове амбалаже;
12. 12) процедуре које треба спровести и мере које треба предузети у случају изливања или цурења;
13. 13) начин на који треба пружити прву помоћ и здравствени савет у случају повреда.

Члан 47

Запослени у Министарству, као и друга лица којима су у обављању послова доступни поверљиви подаци, дужни су да их чувају и по престанку обављања тих послова.

Члан 48

(1) Податке који се достављају у поступку доношења аката на основу којих се биоцидни производ чини доступним на тржишту и користи Министарство не може користити у другом поступку доношења ових аката осим ако је протекао период заштите тих података.

(2) Период заштите података који су достављени у поступку доношења аката на основу којих се биоцидни производ чини доступним на тржишту и користи истиче десет година од првог дана у месецу који следи након доношења првог акта.

(3) Период заштите података који су достављени у поступку продужења или измене аката на основу којих се биоцидни производ чини доступним на тржишту и користи истиче пет година од првог дана у месецу који следи након доношења акта.

(4) Подаци којима је истекао период заштите не могу се поново заштитити.

Члан 49

Од датума доношења акта на основу ког се биоцидни производ чини доступним на тржишту и користи Министарство бесплатно чини јавно доступним следеће податке:

1. 1) услове из акта на основу ког се биоцидни производ чини доступним на тржишту и користи;
2. 2) сажетак карактеристика биоцидног производа.

Члан 50

(1) Носилац одобрења, носилац решења о упису биоцидног производа у Привремену листу и носилац решења о признавању одобрења дужан је да води евиденцију о стављању на тржиште биоцидног производа.

(2) Податке из евиденције о биоцидном производу лице из става 1. овог члана дужно је да чува најмање десет година од дана стављања на тржиште тог биоцидног производа односно десет година од дана укидања или истека рока важења акта на основу ког је тај биоцидни производ стављен на тржиште и коришћен, у зависности од тога шта је раније, као и да их достави Министарству на његов захтев.

(3) Ако је лице из става 1. овог члана своје послове или део својих послова уступило трећем лицу, обавеза чувања података прелази на то лице, а ако је престао са радом одговорно лице носиоца акта на основу ког се биоцидни производ чини доступним на тржишту и користи дужно је да одмах по престанку рада те податке достави Министарству.

(4) Министар прописује ближу садржину и начин вођења евиденције из става 1. овог члана.

Члан 51

(1) Поред евиденције из члана 50. став 1. овог закона произвођач биоцидног производа стављеног на тржиште дужан је да води евиденцију о производном процесу која је релевантна за квалитет и безбедност биоцидног производа који се ставља на тржиште, као и да складишти узорке производних шаржи.

(2) Евиденција из става 1. овог члана нарочито садржи: безбедносне листове и спецификације активних супстанци и осталих састојака који се користе за производњу биоцидног производа; евиденцију о различитим извршеним производним операцијама; резултате унутрашње контроле квалитета и идентификацију производних шаржи.

(3) Министар прописује ближу садржину и начин вођења евиденције из става 1. овог члана.

Члан 52

(1) Министарство на основу података који се достављају у поступку доношење акта на основу ког се биоцидни производ чини доступним на тржишту и користи, као и на основу података из члана 36. став 1, члана 37. став 3. и члана 38. став 3. овог закона води Регистар биоцидних производа, који је саставни део Интегралног регистра хемикалија, утврђеног прописима којима се уређују хемикалије.

(2) Регистар биоцидних производа садржи нарочито следеће податке: назив и седиште носиоца одобрења, носиоца решења о упису биоцидног производа у Привремену листу, носиоца решења о признавању одобрења, носиоца привремене дозволе, носиоца потврде и носиоца дозволе за експеримент или испитивање; број, датум доношења и датум истека рока важења тих аката; идентитет активне супстанце и трговачки назив биоцидног производа; назив произвођача активне супстанце и биоцидног производа; пун састав биоцидног производа; врсту биоцидног производа и опис дозвољеног начина коришћења; врсту формулације биоцидног производа; обавештења о опасности и мерама предострожности; услове за чињење доступним на тржишту и коришћење биоцидног производа, као и безбедносни лист за биоцидни производ и за активну супстанцу.

(3) Министарство једном годишње објављује у „Службеном гласнику Републике Србије” следеће податке из Регистра биоцидних производа: назив и седиште носиоца одобрења, носиоца решења о упису биоцидног производа у Привремену листу или носиоца решења о признавању одобрења; назив биоцидног производа; број, датум доношења и рок важења тих аката.

(4) Министар прописује ближу садржину и начин вођења Регистра биоцидних производа, као и начин достављања података у Регистар биоцидних производа.

Члан 53

(1) Надзор над применом овог закона и прописа донетих на основу њега врши министарство надлежно за послове заштите животне средине.

(2) Инспекцијски надзор врши министарство надлежно за послове заштите животне средине преко инспектора за заштиту животне средине, министарство надлежно за послове здравља преко санитарних инспектора и министарство надлежно за послове ветерине преко ветеринарских инспектора.

(3) Инспектор за заштиту животне средине врши инспекцијски надзор над чињењем доступним на тржишту и коришћењем биоцидног производа, класификацијом, паковањем, обележавањем и оглашавањем биоцидног производа, израдом и чињењем доступним безбедносног листа за биоцидни производ, стављањем на тржиште и обележавањем третираног производа као и над спровођењем одредаба овог закона које нису у надлежности санитарног, односно ветеринарског инспектора.

(4) Санитарни инспектор врши инспекцијски надзор над коришћењем биоцидних производа код професионалних корисника који користе биоцидне производе за обављање регистроване делатности, као и у областима, објектима и делатностима које су под санитарним надзором, осим над коришћењем биоцидних производа у објектима у којима се обавља ветеринарска делатност у складу са посебним прописима.

(5) Ветеринарски инспектор врши инспекцијски надзор над коришћењем биоцидних производа код професионалних корисника који користе биоцидне производе за обављање регистроване делатности, као и у областима, објектима и делатностима које су под ветеринарским надзором.

(6) Инспекције из става 2. овог члана међусобно сарађују, односно међусобно се обавештавају о предузетим мерама, размењују информације, пружају непосредну помоћ и предузимају заједничке мере и активности значајне за спровођење надзора.

(7) На поступак вршења инспекцијског надзора примењују се одредбе закона којим се уређује инспекцијски надзор, ако овим законом није другачије прописано.

Члан 54

(1) Инспектор за заштиту животне средине, санитарни инспектор и ветеринарски инспектор може да врши узорковање биоцидног производа или третираног производа ради утврђивања да ли су испуњени услови за чињење доступним на тржишту односно за коришћење биоцидног производа или третираног производа.

(2) Приликом узимања узорака правно, односно физичко лице или предузетник дужан је да надлежном инспектору стави бесплатно на располагање потребне количине узорака ради испитивања.

(3) Трошкове узорковања и испитивања биоцидног производа или третираног производа сноси правно или физичко лице или предузетник од ког је узорак узет, ако се у коначном поступку утврди да не одговара прописаним условима за чињење доступним на тржишту, односно за коришћење биоцидног производа или третираног производа.

(4) Ако узорак одговара прописаним условима за чињење доступним на тржишту, односно за коришћење биоцидног производа или третираног производа трошкови узорковања и испитивања биоцидног производа или третираног производа падају на терет средстава предвиђених буџетом Републике Србије.

Члан 55

У вршењу инспекцијског надзора инспектор има право и дужност да утврђује:

1. 1) да ли се биоцидни производ чини доступним на тржишту или користи без одобрења или без решења о упису биоцидног производа у Привремену листу или без решења о признавању одобрења;
2. 2) да ли се биоцидни производ који не може да се чини доступним на тржишту ради коришћења за општу употребу чини доступним на тржишту супротно одредбама овог закона;
3. 3) да ли је поднет захтев за измену података достављених у поступку доношења аката на основу којих се биоцидни производ чини доступним на тржишту и користи;
4. 4) да ли се поступа у складу са роком у коме се биоцидни производ може чинити доступним на тржишту и роком коришћења постојећих залиха утврђених актима из чл. 31. и 33. овог закона;
5. 5) да ли се поступа у складу са налогом Министарства о повлачењу биоцидног производа;
6. 6) да ли је пре чињења доступним на тржишту или коришћења прибављена привремена дозвола за биоцидни производ којим се може контролисати непредвиђена појава штетних организама;
7. 7) да ли се биоцидни производ за који је донета привремена дозвола користи под прописаним условима;
8. 8) да ли је пре чињења доступним на тржишту биоцидног производа ради коришћења у експерименту или испитивању за сврхе научног истраживања и развоја или производ и процес-оријентисаног истраживања и развоја прибављена потврда;
9. 9) да ли су лица која врше експеримент или испитивања доставила извештај из члана 37. став 7. овог закона;
10. 10) да ли је пре вршења експеримента или испитивања са биоцидним производом у коме може доћи до испуштања биоцидног производа у животну средину прибављена дозвола за тај експеримент или испитивање;
11. 11) да ли се носилац дозволе за експеримент или испитивање придржава услова из дозволе;
12. 12) да ли је биоцидни производ класификован, обележен, упакован и оглашаван, као и да ли има безбедносни лист у складу са овим законом;
13. 13) да ли се биоцидни производ користи у складу са условима утврђеним у акту на основу ког се биоцидни производ чини доступним на тржишту и користи и захтевима за обележавање и паковање утврђеним у члану 39. овог закона;
14. 14) да ли је третирани производ стављен на тржиште и обележен у складу са овим законом;
15. 15) да ли лице које ставља на тржиште третирани производ на захтев потрошача у прописаном року бесплатно доставља податке о биоцидном третману третираног производа;
16. 16) да ли се воде прописане евиденције, достављају односно чувају прописани подаци о биоцидном производу, као и тачност тих података.

Члан 56

У вршењу послова из члана 55. овог закона инспектор је овлашћен и дужан да:

1. 1) забрани да се биоцидни производ чини доступним на тржишту и користи без одобрења или без решења о упису биоцидног производа у Привремену листу или без решења о признавању одобрења;
2. 2) нареди да се повуче биоцидни производ који се чини доступним на тржишту и користи без одобрења или без решења о упису биоцидног производа у Привремену листу или без решења о признавању одобрења;
3. 3) нареди да се поднесе захтев за измену података достављених у поступку доношења аката на основу којих се биоцидни производ чини доступним на тржишту и користи;
4. 4) забрани да се биоцидни производ чини доступним на тржишту и користи до доношења одлуке из члана 32. став 4. овог закона;
5. 5) забрани да се биоцидни производ који не може да се чини доступним на тржишту ради коришћења за општу употребу чини доступним на тржишту супротно одредбама овог закона;
6. 6) нареди да се поступа у складу са роком за чињење доступним на тржишту биоцидног производа и роком за коришћење постојећих залиха утврђени актима из чл. 31. и 33. овог закона;
7. 7) нареди да се повуче биоцидни производ који се чини доступним на тржишту или чије постојеће залихе се користе супротно роковима утврђеним актима из чл. 31. и 33. овог закона;
8. 8) нареди да се поступа у складу са налогом Министарства о повлачењу биоцидног производа;
9. 9) нареди да се повуче биоцидни производ којим се може контролисати непредвиђена појава штетних организама до прибављања привремене дозволе;
10. 10) нареди да се биоцидни производ за који је донета привремена дозвола користи под прописаним условима;
11. 11) забрани да се биоцидни производ чини доступним на тржишту ради коришћења у експерименту или испитивању за сврхе научног истраживања и развоја или производ и процес-оријентисаног истраживања и развоја до прибављања потврде;
12. 12) нареди да лица која врше експеримент или испитивања доставе извештај из члана 37. став 8. овог закона;
13. 13) забрани да се врши експеримент или испитивање са биоцидним производом у коме може доћи до испуштања биоцидног производа у животну средину до прибављања дозволе за тај експеримент или испитивање;
14. 14) нареди да се носилац дозволе за експеримент или испитивање придржава услова из дозволе;
15. 15) нареди да се биоцидни производ класификује, обележи, упакује и огласи у складу са овим законом;
16. 16) нареди да биоцидни производ има безбедносни лист у складу са овим законом;
17. 17) забрани да се биоцидни производ чини доступним на тржишту и користи ако није класификован, обележен, упакован и оглашаван у складу са овим законом;
18. 18) нареди или организује да се повуче биоцидни производ који није класификован, упакован, обележен и оглашаван у складу са овим законом;
19. 19) забрани да се биоцидни производ чини доступним на тржишту и користи ако нема безбедносни лист у складу са овим законом;
20. 20) нареди или организује да се повуче биоцидни производ који нема безбедносни лист у складу са овим законом;
21. 21) нареди да се биоцидни производ користи у складу са условима утврђеним у акту на основу ког се биоцидни производ чини доступним на тржишту и користи и захтевима за обележавање и паковање утврђеним у члану 39. овог закона;
22. 22) нареди да се третирани производ ставља на тржиште и обележава у складу са овим законом;
23. 23) нареди да лице које ставља на тржиште третирани производ на захтев потрошача у прописаном року бесплатно достави податке о биоцидном третману третираног производа;
24. 24) нареди да се воде прописане евиденције, достављају односно чувају прописани подаци о биоцидном производу;
25. 25) нареди да се исправе нетачни подаци у прописаној евиденцији;
26. 26) нареди извршење других прописаних обавеза у одређеном року.

Члан 57

(1) Против решења инспектора за заштиту животне средине допуштена је жалба министру.

(2) Против решења санитарног инспектора допуштена је жалба министру надлежном за послове здравља.

(3) Против решења ветеринарског инспектора допуштена је жалба министру надлежном за послове ветерине.

(4) Жалба из ст. 1–3. овог члана подноси се у року од 15 дана од дана пријема решења.

(5) Жалба на решење инспектора не одлаже његово извршење.

(6) Решење по жалби из ст. 1–3. овог члана је коначно и против њега се може покренути управни спор.

Члан 58

Свако правно лице, предузетник и физичко лице дужно је да инспектору омогући вршење инспекцијског надзора, да му без одлагања стави на увид и располагање потребну документацију и друге доказе и изјасни се о чињеницама које су од значаја за вршење надзора.

Члан 59

Ако инспектор у вршењу надзора нађе да су повређени други закони и прописи чија повреда може имати утицаја на здравље људи, животиња или животну средину односно безбедност на раду, дужан је да о томе одмах обавести надлежни орган, заједно са њим изврши надзор и предузме одговарајуће мере.

Члан 60 Привредни преступи

(1) Новчаном казном од 1.500.000 до 3.000.000 динара казниће се за привредни преступ правно лице ако:

1. 1) пре чињења доступним на тржишту и коришћења биоцидног производа не прибави одобрење или решење о упису у Листу биоцидних производа или решење о признавању одобрења (члан 9);
2. 2) биоцидни производ учини доступним на тржишту ради коришћења за општу употребу супротно одредбама овог закона (члан 17. став 2);
3. 3) не поднесе захтев за измену података достављених у поступку доношења аката на основу којих се биоцидни производ чини доступним на тржишту и користи (члан 32. став 1);
4. 4) поступа супротно решењу о престанку важења или о измени акта на основу ког се биоцидни производ чини доступним на тржишту и користи (чл. 31. и 33.);
5. 5) не повуче биоцидни производ у складу са налогом Министарства (члан 34. став 3);
6. 6) чини доступним на тржишту и користи биоцидни производ којим се може контролисати непредвиђена појава штетних организама пре прибављања привремене дозволе (члан 35. став 1);
7. 7) на захтев Министарства не достави узорак биоцидног производа за који је поднет захтев за привремену дозволу (члан 35. став 5);
8. 8) биоцидни производ за који је донета привремена дозвола не користи под прописаним условима (члан 36. став 4);
9. 9) чини доступним на тржишту биоцидни производ ради коришћења у експерименту или испитивању за сврхе научног истраживања и развоја или производ и процес-оријентисаног истраживања и развоја без потврде (члан 37. ст. 1. и 2);
10. 10) врши експеримент или испитивање са биоцидним производом у коме може доћи до испуштања биоцидног производа у животну средину без дозволе за тај експеримент или испитивање (члан 38. став 1);
11. 11) се не придржава услова из дозволе (члан 38. став 6);
12. 12) биоцидни производ не класификује, обележи, упакује и огласи у складу са овим законом (члан 39. став 1);
13. 13) за биоцидни производ не изради безбедносни лист и не чини га доступним у складу са овим законом (члан 39. став 2);
14. 14) се биоцидни производ не користи у складу са условима утврђеним у акту на основу ког се биоцидни производ чини доступним на тржишту и користи и у складу са захтевима за обележавање и паковање утврђеним у члану 39. овог закона (члан 41. став 1).

(2) За привредни преступ из става 1. овог члана може се изрећи новчана казна у сразмери са висином учињене штете, неизвршене обавезе или вредности робе или друге ствари која је предмет привредног преступа, а највише до двадесетоструког износа учињене штете, неизвршене обавезе или вредности робе или друге ствари која је предмет привредног преступа.

(3) За привредни преступ из става 1. овог члана казниће се и одговорно лице у правном лицу новчаном казном од 100.000 до 200.000 динара.

(4) За привредни преступ из става 1. овог члана правном лицу може се уз изречену казну изрећи заштитна мера забране правном лицу да се бави одређеном привредном делатношћу до десет година.

(5) За привредни преступ из става 1. овог члана одговорном лицу у правном лицу се уз изречену казну може изрећи заштитна мера забране одговорном лицу да врши одређене дужности до десет година.

Члан 61 Прекршаји

(1) Новчаном казном од 500.000 до 1.000.000 динара казниће се за прекршај правно лице ако:

1. 1) на захтев Министарства не достави извештај из члана 37. став 7. овог закона (члан 37. став 8);
2. 2) третирани производ не ставља на тржиште и обележава у складу са овим законом (члан 42. ст. 1–3);
3. 3) на захтев потрошача у прописаном року бесплатно не достави податке о биоцидном третману третираног производа (члан 42. став 5);
4. 4) податке о биоцидном производу који су означени као поверљиви учини доступним јавности (члан 44. став 2);
5. 5) не води прописане евиденције или податке из евиденције не чува у прописаном року или их не достави на захтев Министарства (члан 50. ст. 1. и 2. и члан 51. став 1);
6. 6) не поступи по решењу инспектора, односно не омогући инспектору вршење надзора (чл. 56. и 58).

(2) За прекршаје из става 1. овог члана може се изрећи новчана казна у сразмери са висином причињене штете или неизвршене обавезе, вредности робе или друге ствари која је предмет прекршаја, а највише до двадесетоструког износа тих вредности.

(3) За прекршај из става 1. овог члана правном лицу може се уз изречену казну изрећи и заштитна мера забране вршења одређене делатности до три године.

(4) За прекршај из става 1. овог члана казниће се и одговорно лице у правном лицу новчаном казном од 25.000 до 50.000 динара.

(5) За прекршај из става 1. овог члана одговорном лицу у правном лицу може се уз изречену казну изрећи и заштитна мера забране одговорном лицу да врши одређене послове у трајању до једне године.

(6) За прекршај из става 1. овог члана казниће се и предузетник новчаном казном од 50.000 до 250.000 динара.

(7) За прекршај из става 1. овог члана казниће се и физичко лице новчаном казном од 10.000 до 50.000 динара.

(8) За прекршај из става 1. овог члана предузетнику може се уз изречену казну изрећи и заштитна мера забране вршења одређених делатности у трајању до три године.

Члан 62

(1) Новчаном казном од 10.000 до 50.000 динара казниће се за прекршај одговорно лице у Министарству ако:

1. 1) податке о биоцидном производу који су означени као поверљиви учини доступним јавности осим у случајевима прописаним овим законом (члан 44. ст. 2. и 3);
2. 2) податке о биоцидном производу не учини доступне јавности (члан 49);
3. 3) користи податке који се достављају у поступку доношења аката на основу којих се биоцидни производ чини доступним на тржишту и користи у другом поступку доношења ових аката осим ако је протекао период заштите тих података (члан 48. став 1).

(2) За прекршај из става 1. овог члана одговорном лицу у Министарству може се уз изречену казну изрећи заштитна мера забране одговорном лицу да врши одређене послове у трајању од једне године.

Члан 63

(1) Новчаном казном од 50.000 до 500.000 динара казниће се за прекршај предузетник ако:

1. 1) пре чињења доступним на тржишту и коришћења биоцидног производа не прибави одобрење или решење о упису у Листу биоцидних производа или решење о признавању одобрења (члан 9);
2. 2) биоцидни производ учини доступним на тржишту ради коришћења за општу употребу супротно одредбама овог закона (члан 17. став 2);
3. 3) не поднесе захтев за измену података достављених у поступку доношења аката на основу којих се биоцидни производ чини доступним на тржишту и користи (члан 32. став 1);
4. 4) поступа супротно решењу о престанку важења или о измени акта на основу ког се биоцидни производ чини доступним на тржишту и користи (чл. 31. и 33.);
5. 5) не повуче биоцидни производ у складу са налогом Министарства (члан 34. став 3);
6. 6) чини доступним на тржишту и користи биоцидни производ којим се може контролисати непредвиђена појава штетних организама пре прибављања привремене дозволе (члан 35. став 1);
7. 7) на захтев Министарства не достави узорак биоцидног производа за који је поднет захтев за привремену дозволу (члан 35. став 5);
8. 8) биоцидни производ за који је донета привремена дозвола не користи под прописаним условима (члан 36. став 4);
9. 9) чини доступним на тржишту биоцидни производ ради коришћења у експерименту или испитивању за сврхе научног истраживања и развоја или производ и процес-оријентисаног истраживања и развоја без потврде (члан 37. ст. 1. и 2);
10. 10) врши експеримент или испитивање са биоцидним производом у коме може доћи до испуштања биоцидног производа у животну средину без дозволе за тај експеримент или испитивање (члан 38. став 1);
11. 11) се не придржава услова из дозволе (члан 38. став 6);
12. 12) биоцидни производ не класификује, обележи, упакује и огласи у складу са овим законом (члан 39. став 1);
13. 13) за биоцидни производ не изради безбедносни лист и не чини га доступним у складу са овим законом (члан 39. став 2);
14. 14) се биоцидни производ не користи у складу са условима утврђеним у акту на основу ког се биоцидни производ чини доступним на тржишту и користи и у складу са захтевима за обележавање и паковање утврђеним у члану 39. овог закона (члан 41. став 1).

(2) За прекршај из става 1. овог члана предузетнику се може уз казну изрећи и заштитна мера забране вршења одређене делатности до три године.

Члан 64

(1) Новчаном казном од 10.000 до 50.000 динара казниће се за прекршај физичко лице ако не чува поверљиве податке по престанку обављања послова (члан 47).

(2) За прекршаје из става 1. овог члана може се изрећи новчана казна у сразмери са висином причињене штете или неизвршене обавезе, вредности робе или друге ствари која је предмет прекршаја, а највише до двадесетоструког износа тих вредности.

Члан 65

Поступци који су започети до дана ступања на снагу овог закона окончаће се по одредбама прописа који су били на снази до дана ступања на снагу овог закона.

Члан 66

(1) Биоцидни производ за који је донето решење о упису биоцидног производа у Привремену листу у складу са прописима који су били на снази до ступања на снагу овог закона може се чинити доступним на тржишту и користити до доношења једног од аката из члана 9. став 1. тач. 1) и 3) овог закона.

(2) За биоцидни производ који се чини доступним на тржишту или користи, а за који није према прописима који су били на снази до ступања на снагу овог закона била прописана обавеза добијања аката на основу којих се биоцидни производ чини доступним на тржишту или користи, произвођач, увозник, дистрибутер односно корисник дужан је да у року од 60 дана од дана ступања на снагу прописа из члана 10. став 10. овог закона, члана 23. став 2. овог закона и члана 25. став 4. овог закона поднесе захтев за доношење једног од аката из члана 9. овог закона.

(3) Лице које ставља на тржиште третирани производ, за који је произвођач навео да има биоцидно својство или ако је то прописано за активну супстанцу у Листи И, дужно је да у року од 180 дана од дана ступања на снагу овог закона на етикети третираног производа наведе податке прописане у члану 42. став 2. овог закона.

Члан 67

(1) Подзаконски прописи за извршавање овог закона донеће се у року од шест месеци од дана ступања на снагу овог закона.

(2) До доношења подзаконских прописа на основу овлашћења из овог закона примењиваће се прописи на основу Закона о биоцидним производима („Службени гласник РС”, бр. 36/09, 88/10, 92/11 и 25/15), ако нису у супротности са одредбама овог закона.

(3) До доношења закона којим ће се прописати таксе из члана 15. став 5, члана 24. став 5, члана 28. став 5, члана 34. став 6, члана 36. став 6. и члана 38. став 7. овог закона примењиваће се таксе прописане Уредбом о висини такси, обвезницима плаћања, као и начину плаћања такси за процену и проверу података о биоцидним производима („Службени гласник РС”, број 90/15).

Члан 68

Даном ступања на снагу овог закона престаје да важи Закон о биоцидним производима („Службени гласник РС”, бр. 36/09, 88/10, 92/11 и 25/15).

Члан 69

Овај закон ступа на снагу осмог дана од дана објављивања у „Службеном гласнику Републике Србије”.