Memorandum o razumevanju između Vlade Republike Srbije i Vlade Republike Uzbekistan o saradnji u oblasti farmacije i biotehnologije

Član 1

(1) Predmet i cilj

(2) 1. Cilj ovog memoranduma je uspostavljanje sveobuhvatnog okvira za saradnju između Strana u oblasti farmacije, biotehnologije i medicinskih tehnologija.

(3) 2. Saradnja u okviru ovog memoranduma ima za cilj:

(4) – podsticanje zajedničkih istraživanja, razvoja i inovacija u oblasti farmacije i biotehnologije;

(5) – jačanje proizvodnih kapaciteta farmaceutske industrije u obe države;

(6) – podsticanje investicija i industrijskih partnerstava u oblasti farmaceutske proizvodnje;

(7) – olakšavanje prenosa tehnologija i razmene naučnih znanja;

(8) – unapređivanje regulatorne saradnje i usklađivanja s međunarodno priznatim standardima kvaliteta i bezbednosti.

(9) 3. Ovaj memorandum primenjuje se na saradnju između nadležnih državnih organa, regulatornih tela, naučnoistraživačkih institucija, univerziteta i subjekata privatnog sektora koji posluju u oblasti farmacije i biotehnologije.

(10) 4. Saradnja u skladu sa ovim memorandumom sprovodiće se u skladu sa nacionalnim zakonodavstvom Strana i njihovim važećim međunarodnim obavezama, kao i u slučaju Republike Srbije, obavezama koje proizilaze iz procesa pristupanja Evropskoj uniji.

Član 2

(1) Prioritetne oblasti saradnje

(2) 1. Strane će podsticati saradnju u sledećim prioritetnim oblastima:

(3) a) istraživanje i razvoj farmaceutskih proizvoda, vakcina i terapija zasnovanih na biotehnologiji;

(4) b) razvoj i proizvodnja generičkih lekova, biosličnih lekova (biosimilara) i bioloških lekova;

(5) c) istraživanje i proizvodnja medicinskih sredstava i dijagnostičkih tehnologija;

(6) d) farmaceutske sirovine i aktivne farmaceutske supstance (API);

(7) e) primena biotehnologije u medicini, javnom zdravlju i farmaceutskoj proizvodnji.

(8) 2. Strane će podsticati saradnju između univerziteta, naučnoistraživačkih instituta, biotehnoloških kompanija i farmaceutskih proizvođača radi unapređenja naučnih i tehnoloških inovacija.

(9) 3. Strane mogu sarađivati i u novim oblastima biotehnologije, uključujući genomsku medicinu, personalizovanu medicinu i napredne terapijske tehnologije.

Član 3

(1) Regulatorna saradnja i obezbeđenje kvaliteta

(2) 1. Strane će podsticati saradnju između svojih nadležnih regulatornih organa odgovornih za izdavanje dozvola, nadzor i kontrolu lekova i medicinskih sredstava.

(3) 2. Takva saradnja može da obuhvati:

(4) – razmenu regulatornih informacija i najboljih praksi u vezi sa zakonodavstvom u oblasti lekova;

(5) – saradnju u postupcima registracije lekova;

(6) – razmenu podataka o praćenju bezbednosti lekova i sistemima farmakovigilance;

(7) – saradnju u oblasti laboratorijskog ispitivanja i mehanizama kontrole kvaliteta.

(8) 3. Strane će podsticati usklađivanje regulatornih standarda sa međunarodno priznatim smernicama, uključujući:

(9) – Dobru proizvođačku praksu (GMP);

(10) – Dobru kliničku praksu (GCP);

(11) – Dobru laboratorijsku praksu (GLP);

(12) – relevantne smernice Svetske zdravstvene organizacije i drugih međunarodnih tela.

(13) 4. Strane mogu razmotriti uspostavljanje mehanizama saradnje u sledećim oblastima:

(14) – inspekcijski nadzor nad farmaceutskim proizvodnim pogonima;

(15) – razmena informacija o postupcima sertifikacije;

(16) – međusobna pomoć u jačanju regulatornih kapaciteta.

Član 4

(1) Klinička ispitivanja i biomedicinska istraživanja

(2) 1. Strane će podsticati saradnju u oblasti biomedicinskih istraživanja i kliničkih ispitivanja koja se odnose na farmaceutske i biotehnološke proizvode.

(3) 2. Takva saradnja može da obuhvati:

(4) – zajedničke istraživačke projekte u oblasti vakcina, bioloških lekova i inovativnih terapija;

(5) – razvoj biosličnih lekova (biosimilara);

(6) – saradnju u epidemiološkim i biomedicinskim istraživanjima.

(7) 3. Klinička ispitivanja koja se sprovode na osnovu ovog memoranduma sprovodiće se u skladu sa:

(8) – nacionalnim zakonodavstvom Strana;

(9) – međunarodno priznatim etičkim standardima;

(10) – važećim međunarodnim smernicama za klinička istraživanja.

(11) 4. Strane će podsticati saradnju između bolnica, naučnoistraživačkih instituta i farmaceutskih kompanija radi olakšavanja razvoja i evaluacije novih farmaceutskih proizvoda.

Član 5

(1) Industrijska saradnja i prenos tehnologija

(2) 1. Strane će podsticati saradnju između farmaceutskih i biotehnoloških kompanija dveju država sa ciljem jačanja industrijskih proizvodnih kapaciteta.

(3) 2. Takva saradnja može da obuhvati:

(4) – osnivanje zajedničkih privrednih društava za proizvodnju farmaceutskih i biotehnoloskih proizvoda;

(5) – prenos tehnologija i znanja (know-how) u oblasti farmaceutske proizvodnje.

(6) 3. Strane će podsticati saradnju u proizvodnji:

(7) – generičkih lekova;

(8) – vakcina i bioloških lekova;

(9) – biosličnih lekova (biosimilara);

(10) – medicinske dijagnostičke opreme i biotehnoloških proizvoda.

(11) 4. Strane će olakšavati uspostavljanje industrijskih partnerstava putem odgovarajućih mehanizama, uključujući:

(12) – investicionu saradnju;

(13) – javno-privatna partnerstva;

(14) – saradnju između naučnoistraživačkih institucija i industrijskih preduzeća.

(15) Saradnja u oblasti prenosa tehnologija sprovodiće se uz poštovanje zaštite prava intelektualne svojine, u skladu sa nacionalnim zakonodavstvom Strana i relevantnim međunarodnim sporazumima.

Član 6

(1) Obrazovanje, obuka i jačanje kapaciteta

(2) Strane će podsticati saradnju u oblasti obrazovanja i stručnog usavršavanja u oblasti farmaceutskih nauka i biotehnologije, uključujući:

(3) – razmenu istraživača, naučnika i stručnjaka;

(4) – zajedničke akademske programe i programe stručne obuke;

(5) – programe stručne prakse i profesionalnog usavršavanja za regulatorne stručnjake i laboratorijsko osoblje.

Član 7

(1) Finansijski aranžmani

(2) 1. Sprovođenje aktivnosti saradnje u okviru ovog memoranduma vršiće se u skladu sa nacionalnim zakonodavstvom Strana i u zavisnosti od raspoloživosti finansijskih sredstava.

(3) 2. Strane mogu podsticati učešće međunarodnih organizacija, razvojnih banaka i drugih finansijskih institucija u projektima realizovanim u okviru ovog memoranduma.

Član 8

(1) Status

(2) 1. Ovaj memorandum predstavlja isključivo izraz namere Strana. On ne predstavlja međunarodni ugovor i ne stvara prava niti obaveze prema međunarodnom ili nacionalnom pravu.

(3) 2. Ovaj memorandum ne utiče na prava i obaveze Republike Srbije i Republike Uzbekistan koje proizlaze iz drugih međunarodnih sporazuma.

Član 9

(1) Rešavanje sporova

(2) Svaki spor u vezi sa tumačenjem ili sprovođenjem ovog memoranduma rešavaće se putem konsultacija i pregovora između Strana diplomatskim putem.

Član 10

(1) Izmene

(2) Ovaj memorandum može biti izmenjen uz obostranu pisanu saglasnost Strana. Izmene stupaju na snagu u skladu sa postupkom utvrđenim u članu 11. ovog memoranduma.

Član 11

(1) Stupanje na snagu, trajanje i prestanak važenja

(2) 1. Ovaj memorandum stupa na snagu danom potpisivanja.

(3) 2. Ovaj memorandum ostaje na snazi pet (5) godina i automatski se produžava za uzastopne periode od po pet godina, osim ako jedan od Strana pisanim putem ne obavesti drugu Stranu o svojoj nameri da raskine ovaj memorandum najmanje šest meseci pre isteka njegovog važenja.

(4) 3. Prestanak važenja ovog memoranduma neće uticati na sprovođenje tekućih projekata pokrenutih u okviru ovog memoranduma.

(5) Sačinjeno u Beogradu, 8. septembra 2026. godine, u dva primerka, svaki na srpskom, uzbečkom i engleskom jeziku, pri čemu su svi tekstovi podjednako verodostojni. U slučaju razlika u tumačenju, merodavan je tekst na engleskom jeziku.

(6) Za Vladu

(7) Republike Srbije

(8) Zlatibor Lončar, s.r.

(9) Za Vladu

(10) Republike Uzbekistan

(11) Bahtior Saidov, s.r.