Pravilnik o bližim uslovima i načinu davanja pristanka na medicinsku proceduru

Član 1

(1) Ovim pravilnikom bliže se uređuju uslovi i način davanja pristanka pacijenta na medicinsku proceduru.

(2) Medicinska procedura je mera, odnosno usluga, koju zdravstveni radnik preduzima prema pacijentu, odnosno osiguranom licu prilikom pružanja zdravstvene zaštite.

Član 2

Uslovi davanja pristanka pacijenta su:

1. 1) da je zdravstveni radnik utvrdio neophodnost sprovođenja medicinske procedure;
2. 2) da je pacijent dobio obaveštenja od zdravstvenog radnika neophodna za donošenje odluke o davanju saglasnosti, u smislu zakona kojim se uređuju prava pacijenata.

Član 3

(1) Pacijent daje pristanak samostalno ili preko zakonskog zastupnika ukoliko se radi o maloletnom licu, odnosno licu lišenom poslovne sposobnosti, na jeziku koji je u službenoj upotrebi na teritoriji na kojoj se nalazi zdravstvena ustanova.

(2) Izuzetno od stava 1. ovog člana, ukoliko pacijent ne razume jezik koji je u službenoj upotrebi, pristanak može dati na maternjem jeziku u prisustvu prevodioca.

(3) U slučaju iz stava 2. ovog člana pacijentu se obezbeđuje prevodilac.

(4) U slučaju da se radi o pacijentu sa oštećenjem sluha i govora, pacijentu se obezbeđuje tumač.

(5) Izuzetno od stava 1. ovog člana, lice koje je navršilo 15 godina života i koje je sposobno za rasuđivanje može samostalno dati pristanak.

(6) U slučaju da lice iz stava 5. ovog člana odbije medicinsku proceduru, pristanak može dati zakonski zastupnik tog lica.

Član 4

Pacijent može dati pristanak na predloženu medicinsku proceduru izričito (usmeno ili pismeno), odnosno prećutno (ako se nije izričito protivio).

Član 5

Usmeni pristanak se daje zdravstvenom radniku nakon davanja obaveštenja iz člana 2. stav 1. tačka 2) ovog pravilnika.

Član 6

(1) Pisani pristanak se daje nakon davanja obaveštenja iz člana 2. stav 1. tačka 2) ovog pravilnika, a najkasnije u roku od 24 sata od davanja obaveštenja.

(2) Pristanak iz stava 1. obavezno sadrži izjavu lica koja glasi: „Svoj pristanak dajem pošto sam na jasan i razumljiv način prethodno upoznat/a sa dijagnozom i prognozom svoje bolesti, mogućim posledicama preduzimanja, odnosno nepreduzimanja predložene medicinske mere, vrstom i verovatnoćom mogućih rizika i drugim činjenicama od značaja za dati pristanak, što potvrđujem svojeručnim potpisom.ˮ

(3) Pristanak iz stava 1. ovog člana sadrži i sledeće podatke:

1. 1) osnovne podatke o licu koje daje pristanak i to: JMBG/EBS/broj putne isprave, ime i prezime, datum rođenja, pol;
2. 2) naziv i opis medicinske procedure;
3. 3) ime i prezime zdravstvenog radnika koji preduzima medicinsku proceduru;
4. 4) naziv zdravstvene ustanove i organizacione jedinice;
5. 5) datum i vreme davanja saglasnosti.

(4) Pristanak se daje u pisanom obliku, u elektronskoj ili papirnoj formi.

Član 7

Prećutni pristanak postoji ukoliko se pacijent izričito ne protivi predloženoj medicinskoj proceduri.

Član 8

(1) Izjava o odbijanju medicinske procedure daje se nakon davanja obaveštenja iz člana 2. stav 1. tačka 2) ovog pravilnika, a najkasnije u roku od 24 sata od davanja obaveštenja.

(2) Izjava iz stava 1. obavezno sadrži izjavu lica koja glasi: „Izjavljujem da, nakon što sam od strane nadležnog zdravstvenog radnika, na meni jasan i razumljiv način obavešten/a o dijagnozi i prognozi bolesti, dat mi je kratak opis bolesti, objašnjen cilj i značaj predloženih medicinskih mera, vreme trajanja i moguće posledice preduzimanja/nepreduzimanja predloženih medicinskih mera, ukazano na vrstu i verovatnoću mogućih rizika, bolne i druge sporedne ili trajne posledice, alternativne metode lečenja i/ili dijagnostike, moguće promene stanja posle preduzimanja predloženih medicinskih mera, moguće nužne promene u načinu života, ukazano na dejstvo lekova i moguće sporedne posledice tog dejstva, odbijam preduzimanje predloženih medicinskih mera u svrhu mog lečenja i/ili dijagnostike, protivno savetu lekara, a na svoju ličnu odgovornost.ˮ

(3) Izjava iz stava 1. ovog člana sadrži i sledeće podatke:

1. 1) osnovne podatke o licu koje daje izjavu o odbijanju medicinske procedure i to: JMBG/EBS/broj putne isprave, ime i prezime, datum rođenja, pol;
2. 2) naziv i opis medicinske procedure;
3. 3) ime i prezime zdravstvenog radnika koji preduzima medicinsku proceduru;
4. 4) naziv zdravstvene ustanove i organizacione jedinice;
5. 5) datum davanja nepristanka.

(4) Izjava o odbijanju medicinske procedure daje se u pisanom obliku, u elektronskoj ili papirnoj formi.

Član 9

(1) Pacijent može opozvati pristanak sve dok ne započne izvođenje medicinske procedure, kao i za vreme trajanja lečenja, pod uslovima propisanim zakonom kojim se uređuju se prava pacijenata prilikom korišćenja zdravstvene zaštite, u formi u kojoj je dat.

(2) Opoziv iz stava 1. ovog člana obavezno sadrži izjavu lica koja glasi: „Opozivam pristanak za sprovođenje medicinske procedure pošto sam na jasan i razumljiv način prethodno upoznat/a sa dijagnozom i prognozom svoje bolesti, mogućim posledicama preduzimanja, odnosno nepreduzimanja predložene medicinske procedure, vrstom i verovatnoćom mogućih rizika i drugim činjenicama od značaja za dati pristanak, što potvrđujem svojeručnim potpisom.ˮ

(3) Opoziv iz stava 1. ovog člana sadrži i sledeće podatke:

1. 1) osnovne podatke o licu koje daje opoziv i to: JMBG/EBS/broj putne isprave, ime i prezime, datum rođenja, pol;
2. 2) naziv i opis medicinske procedure za koju je prethodno dat pristanak;
3. 3) datum davanja pristanka;
4. 4) ime i prezime zdravstvenog radnika koji preduzima medicinsku proceduru;
5. 5) naziv zdravstvene ustanove i organizacione jedinice;
6. 6) datum davanja opoziva.

(4) Kada se opoziv daje u pisanom obliku, može biti u elektronskoj ili papirnoj formi.

Član 10

Podatak o pristanku, odnosno izjavi o odbijanju medicinske procedure, kao i opozivu pristanka upisuju se u medicinsku dokumentaciju pacijenta.

Član 11

(1) Ovaj pravilnk stupa na snagu osmog dana od dana objavljivanja u „Službenom glasniku Republike Srbije”.

(2) Broj 110-00-00106/2025-05

(3) U Beogradu, 12. juna 2025. godine

(4) Ministar,

(5) dr Zlatibor Lončar, s.r.