III Zahtevi za plastične materijale i predmete koji dolaze u kontakt sa hranom
Član 8 Stavljanje plastičnih materijala i predmeta na tržište
Plastični materijali i predmeti stavljaju se na tržište samo ukoliko:
- 1) zadovoljavaju opšte zahteve za materijale i predmete, pri predviđenoj i predvidljivoj upotrebi u skladu sa zakonom koji uređuje oblast predmeta opšte upotrebe i ovim pravilnikom;
- 2) zadovoljavaju zahteve koji se odnose na označavanje i deklarisanje, u skladu sa zakonom koji uređuje oblast predmeta opšte upotrebe i ovim pravilnikom;
- 3) zadovoljavaju zahteve koji se odnose na sledljivost, u skladu sa zakonom koji uređuje oblast predmeta opšte upotrebe i ovim pravilnikom;
- 4) su proizvedeni u skladu sa dobrom proizvođačkom praksom, u skladu sa zakonom koji uređuje oblast predmeta opšte upotrebe i ovim pravilnikom;
- 5) zadovoljavaju zahteve koji se odnose na sastav i Deklaraciju o usaglašenosti, u skladu sa zakonom koji uređuje oblast predmeta opšte upotrebe i ovim pravilnikom.
Član 9 Unijina lista odobrenih supstanci
(1) U proizvodnji plastičnih materijala i predmeta koriste se isključivo supstance koje se nalaze na Unijinoj listi odobrenih supstanci iz Priloga 4. ovog pravilnika.
(2) Unijina lista odobrenih supstanci sadrži:
- 1) monomere ili druge polazne supstance;
- 2) aditive, izuzimajući sredstva za bojenje;
- 3) pomoćna sredstva za polimerizaciju, izuzimajući rastvarače;
- 4) makromolekule dobijene mikrobnom fermentacijom.
Član 10 Odstupanje za supstance koje se ne nalaze na Unijinoj listi odobrenih supstanci
(1) Izuzetno od člana 9. ovog pravilnika, pojedine supstance koje se ne nalaze na Unijinoj listi odobrenih supstanci mogu da se koriste kao pomoćna sredstva za polimerizaciju u proizvodnji plastičnih materijala i predmeta, u skladu sa propisima koji uređuju oblast predmeta opšte upotrebe.
(2) Izuzetno od člana 9. ovog pravilnika, sredstva za bojenje i rastvarači mogu da se koriste u proizvodnji plastičnih materijala i predmeta, u skladu sa propisima koji uređuju oblast predmeta opšte upotrebe.
(3) Pojedine supstance koje se ne nalaze na Unijinoj listi odobrenih supstanci mogu da se koriste pod uslovom da ispunjavaju opšte i posebne zahteve za supstance koje se upotrebljavaju u proizvodnji plastičnih materijala i predmeta, kao i opšta ograničenja koja se odnose na plastične materijale i predmete i zahteve u pogledu graničnih vrednosti specifične migracije, u skladu sa ovim pravilnikom:
- 1) sve soli supstance za koje je u Prilogu 5. – Deo 1. Tabela 1. kolona (2) ovog pravilnika navedeno „da” od dozvoljenih kiselina, fenola ili alkohola i na koje se primenjuju ograničenja utvrđena u kolonama (3) i (4) te tabele;
- 2) smeše dobijene mešanjem odobrenih supstanci bez hemijske reakcije komponenti;
- 3) kada se upotrebljavaju kao aditivi, prirodne ili sintnetičke polimerne supstance molekulske mase najmanje 1000 Da, izuzev makromolekula dobijenih mikrobnom fermentacijom, u skladu sa zahtevima ovog pravilnika, ako mogu da se upotrebljavaju kao glavna strukturna komponenta finalnih materijala ili predmeta;
- 4) kada se koriste kao monomer ili druga polazna supstanca, pretpolimeri i prirodne ili sintetičke makromolekulske supstance, kao i njihove smeše, izuzev makromolekula dobijenih mikrobnom fermentacijom, ako se monomeri ili polazne supstance potrebne za njihovu sintezu nalaze na Unijinoj listi odobrenih supstanci.
(4) Supstance koje se ne nalaze na Unijinoj listi odobrenih supstanci mogu da budu prisutne u plastičnim slojevima plastičnih materijala ili predmeta kao:
- 1) nenamerno dodate supstance;
- 2) pomoćna sredstva za polimerizaciju.
(5) Izuzetno od člana 9. ovog pravilnika, aktivne supstance koje se koriste u biocidnim proizvodima stavljenim na tržište u skladu sa propisom koji bliže uređuje oblast biocidnih proizvoda, za vrstu proizvoda PT 4, mogu se koristiti kao aditivi u proizvodnji plastičnih materijala i predmeta. Pod vrstom proizvoda PT4, u skladu sa propisom koji bliže uređuje oblast biocidnih proizvoda, podrazumevaju se biocidni proizvodi (dezinfekciona sredstva) koji se namerno ugrađuju u materijale i predmete koji dolaze u kontakt sa hranom i ostaju prisutni u finalnom proizvodu. Takav finalni materijal ili predmet u kontaktu sa hranom jeste tretirani proizvod u smislu Zakona o biocidnim proizvodima. Biocidni proizvodi kojima se vrši impregnacija materijala i predmeta koji dolaze u kontakt sa hranom, moraju imati odgovarajući akt za činjenje dostupnim na tržištu i korišćenje za vrstu PT 4, a aktivne supstance koje su sadržane u tim biocidnim proizvodima moraju ispunjavati uslove iz člana 5. Zakona o biocidnim proizvodima za navedenu vrstu biocidnih proizvoda.
(6) Izuzetno od člana 9. ovog pravilnika, 2,2-bis(4-hidroksifenil) propan („bisfenol A” ili „BPA”) (CAS br. 80-05-7) i drugi opasni bisfenoli ili opasni derivati bisfenola, kako su definisani i obuhvaćeni područjem primene ovog pravilnika, smeju se koristiti samo u proizvodnji plastičnih materijala i predmeta u skladu sa ovim pravilnikom.
Član 11 Opšti zahtevi za supstance
Supstance koje se koriste u proizvodnji plastičnih slojeva u plastičnim materijalima i predmetima moraju biti tehničkog kvaliteta i čistoće koji su pogodni za namenjenu i predvidivu upotrebu materijala ili predmeta. Sastav mora biti poznat proizvođaču supstance i stavljen na raspolaganje nadležnim organima na zahtev.
Član 12 Posebni zahtevi za supstance
(1) Na supstance koje se upotrebljavaju u proizvodnji plastičnih materijala i predmeta primenjuju se sledeća ograničenja i specifikacije:
- 1) granična vrednost specifične migracije propisane ovim pravilnikom;
- 2) granična vrednost ukupne migracije propisane ovim pravilnikom;
- 3) ograničenja i specifikacije iz Priloga 4. ovog pravilnika;
- 4) detaljne specifikacije iz Priloga 4. ovog pravilnika.
(2) Supstance u nanoobliku upotrebljavaju se samo ako je to izričito odobreno i navedeno u specifikacijama u Prilogu 4. ovog pravilnika.
Član 13 Opšta ograničenja i zahtevi u vezi sa sastavom plastičnih materijala i predmeta
Plastični materijali i predmeti moraju biti u skladu sa Opštim ograničenjima za plastične materijale i predmete utvrđenim u Prilogu 5. – Deo 1. ovog pravilnika.
Član 14 Granične vrednosti specifične migracije
(1) Plastični materijali i predmeti ne smeju da ispuštaju svoje sastojke u hranu u količinama iznad graničnih vrednosti specifične migracije (SML) iz Priloga 4. ovog pravilnika. Granične vrednosti specifične migracije (SML) su izražene u miligramima supstance po kilogramu hrane (mg/kg).
(2) Izuzetno od stava 1. ovog člana, aditivi koji su odobreni kao prehrambeni aditivi, odnosno supstance koje su odobrene kao arome, u skladu sa propisima kojima se uređuje oblast prehrambenih aditiva i aroma, ne smeju da prelaze u hranu u količinama koje bi u gotovom prehrambenom proizvodu imale tehničko dejstvo i ne smeju da:
- 1) prelaze ograničenja, navedenim u propisima kojima se uređuje oblast prehrambenih aditiva i aroma, ili u Prilogu 4. ovog pravilnika, za hranu u kojoj ih je odobreno koristiti, u svojstvu prehrambenog aditiva ili arome, ili
- 2) prelaze ograničenja iz Priloga 4. ovog pravilnika u hrani, u kojima njihova upotreba kao aditiva hrane ili aromatičnih supstanci nije odobrena.
(3) Ako je navedeno da nije dopuštena migracija određene supstance, usaglašenost se utvrđuje primenom odgovarajućih metoda ispitivanja migracije odabranih u skladu sa propisima koji uređuju metode uzorkovanja i analize u oblasti bezbednost hrane, kojima se može potvrditi nepostojanje migracije iznad utvrđene granice detekcije, osim ako nisu utvrđene posebne granice detekcije za određene supstance ili smeše, primenjuje se granica detekcije od 0,01 mg/kg.
Član 15 Granična vrednost ukupne migracije
(1) Plastični materijali i predmeti ne smeju da ispuštaju svoje sastojke u model rastvore, u količinama većim od 10 mg ukupno ispuštenih sastojaka po dm2 površine koja dolazi u kontakt sa hranom (mg/dm2).
(2) Izuzetno od stava 1. ovog člana, plastični materijali i predmeti u kontaktu sa hranom za odojčad i malu decu, ne smeju da ispuštaju svoje sastojke u model rastvore u količinama većim od 60 mg ukupno ispuštenih sastojaka po kilogramu model rastvora.
Član 16 Plastični višeslojni materijali i predmeti
(1) U plastičnom višeslojnom materijalu ili predmetu, sastav svakog sloja plastične mase mora da bude u skladu sa ovim pravilnikom.
(2) Izuzetno od stava 1. ovog člana, sloj plastične mase koji nije u neposrednom kontaktu sa hranom i koji je od hrane odvojen funkcionalnom barijerom može da:
- 1) ne zadovoljava ograničenja i specifikacije iz ovog pravilnika, osim u slučaju monomer vinil-hlorida, kako je predviđeno u Prilogu 4. ovog pravilnika; i/ili
- 2) bude proizveden od supstanci koje se ne nalaze na Unijinoj listi odobrenih supstanci.
(3) U skladu sa članom 14. stav 3. ovog pravilnika, supstance iz stava 2. tačka 2) ovog člana, ne smeju migrirati u hranu ili model rastvor. Granica detekcije utvrđena u članu 14. stav 3. ovog pravilnika, primenjuje se na grupe supstanci koje su strukturno i toksikološki srodne, uključujući izomere ili supstance sa istom odgovarajućom funkcionalnom grupom ili na pojedinačne supstance koje nisu srodne, te uključuje mogući neželjeni prenos. Supstance koje se ne nalaze na Unijinoj listi odobrenih supstanci ne spadaju ni u jednu od sledećih kategorija:
- 1) supstance klasifikovane kao karcinogene, mutagene ili toksične po reprodukciju (engl: CMR), u skladu sa kriterijumima određenih u propisima kojima se uređuje ova oblast hemikalija;
- 2) supstance u nanoobliku.
(4) Finalni plastični višeslojni materijal ili predmet mora da bude u skladu sa graničnim vrednostima specifične migracije iz člana 15. i graničnom vrednošću ukupne migracije iz člana 15. ovog pravilnika.
Član 17 Višeslojni materijali i predmeti sastavljeni od više različitih materijala
(1) U višeslojnim materijalima i predmetima sastavljenim od više različitih materijala, sastav svakog sloja plastične mase mora da bude u skladu sa ovim pravilnikom.
(2) Izuzetno od stava 1. ovog člana, u višeslojnim materijalima i predmetima sastavljenim od više različitih materijala, sloj plastične mase koji nije u neposrednom kontaktu sa hranom i koji je od hrane odvojen funkcionalnom barijerom, može da se proizvodi od supstanci koje se ne nalaze na Unijinoj listi odobrenih supstanci.
(3) Supstance koje se ne nalaze na Unijinoj listi odobrenih supstanci ne spadaju ni u jednu od sledećih kategorija:
- 1) supstance klasifikovane kao karcinogene, mutagene ili toksične po reprodukciju (engl. CMR), u skladu sa kriterijumima određenih u propisima kojima se uređuje oblast hemikalija;
- 2) supstance u nanoobliku.
(4) Izuzetno od stava 1. ovog člana, članovi 14. i 15. ovog pravilnika ne primenjuju se na plastične slojeve u višeslojnim materijalima i predmetima sastavljenim od više različitih materijala.
(5) Slojevi plastičnih masa u višeslojnim materijalima i predmetima sastavljenim od više različitih materijala, uvek moraju da budu u skladu sa ograničenjima za monomer vinil-hlorida, koja su utvrđena u Prilogu 4. ovog pravilnika.
(6) U višeslojnim materijalima i predmetima sastavljenim od više različitih materijala, granične vrednosti specifične i ukupne migracije za slojeve plastičnih masa i za finalan materijal ili predmet, propisane su u Delu petom ovog pravilnika.
Član 18 Deklaracija o usaglašenosti
(1) U fazama stavljanja na tržište, osim u fazi maloprodaje, uz plastične materijale i predmete, proizvode iz međufaza njihove proizvodnje (međuproizvodni odnosno polugotovi materijali) i supstance predviđene za proizvodnju tih materijala i predmeta, mora biti na raspolaganju pisana Deklaracija o usaglašenosti, u skladu sa zakonom koji uređuju oblast predmeta opšte upotrebe.
(2) Pisanu Deklaraciju o usaglašenosti iz stava 1. ovog člana, izdaje subjekat u poslovanju i ona sadrži informacije iz Priloga 7. – Deo 1. ovog pravilnika.
(3) Pisana Deklaracija o usaglašenosti omogućava jednostavnu identifikaciju materijala, predmeta ili proizvoda iz međufaza njihove proizvodnje ili supstanci za koje je izdata. Ona se ažurira kada veće promene u sastavu ili proizvodnji prouzrokuju promene u migraciji iz materijala ili predmeta, ili kada postanu dostupni novi naučni podaci.
Član 19 Prateća dokumenta
(1) Subjekat u poslovanju, na zahtev sanitarnog inspektora, stavlja na raspolaganje odgovarajuću dokumentaciju kojom dokazuje da su materijali i predmeti, proizvodi iz međufaza njihove proizvodnje i supstance predviđene za proizvodnju tih materijala i predmeta, u skladu sa zahtevima ovog pravilnika.
(2) Ta dokumenta sadrže uslove i rezultate testiranja, proračune, uključujući i modeliranje, druge analize i dokaze o bezbednosti ili obrazloženje kojim se dokazuje usaglašenost. Pravila za eksperimentalno dokazivanje usaglašenosti utvrđena su u Odeljku 5. – Usaglašenost ovog pravilnika.
Član 20 Izražavanje rezultata migracionog testiranja
(1) Za proveru usaglašenosti, vrednosti specifične migracije se izražavaju u mg/kg, pri čemu se koristi odnos između stvarne površine i zapremine prilikom stvarne ili predviđene upotrebe.
(2) Izuzetno od stava 1. ovog člana za:
- 1) posude i druge predmete koji sadrže ili su namenjeni da sadrže manje od 500ml, odnosno više od 10 litara;
- 2) materijale i predmete za koje, zbog njihovog oblika, nije moguće oceniti odnos između površine tih materijala ili predmeta i količine hrane koja je u kontaktu sa njima;
- 3) ploče i filmove koji još uvek nisu u kontaktu sa hranom;
- 4) ploče i filmove koji sadrže manje od 500 ml, odnosno više od 10 litara;
(3) vrednost migracije se izražava u mg/kg uz primenu odnosa između površine i zapremine od 6 dm2/1 kg hrane.
(4) Ovaj stav se ne primenjuje na plastične materijale i predmete koji su namenjeni da dođu u kontakt ili su već u kontaktu sa hranom za odojčad i malu decu.
(5) Izuzetno od stava 1. ovog člana, za zatvarače, zaptivače, zapušače i slične predmete za zatvaranje, vrednost specifične migracije izražava se u:
- 1) mg/kg uz primenu stvarnog sadržaja posude za koju je zatvarač predviđen uz primenu ukupne površine u kontaktu predmeta kojim se zatvara i posude koju se zatvara, ako je poznata predviđena upotreba predmeta, uzimajući u obzir odredbe stava 2. ovog člana;
- 2) mg/predmetu ako je predviđena upotreba predmeta nepoznata.
(6) Za zatvarače, zaptivače, zapušače i slične predmete za zatvaranje vrednost ukupne migracije izražava se u:
- 1) mg/dm2 na osnovu ukupne dodirne površine predmeta za zatvaranje i zatvorene posude ako je predviđena upotreba predmeta poznata;
- 2) mg/predmetu ako predviđena upotreba proizvoda nije poznata.
Član 21 Pravila za procenu usaglašenosti sa graničnim vrednostima migracije
(1) Za materijale i predmete koji su već u kontaktu sa hranom, provera usaglašenosti sa graničnim vrednostima specifične migracije vrši se u skladu sa pravilima iz Priloga 8. Deo 1. ovog pravilnika.
(2) Za materijale i predmete koji još uvek nisu u kontaktu sa hranom, provera usaglašenosti sa graničnim vrednostima specifične migracije vrši se na hrani ili model-rastvorima iz Priloga 6. ovog pravilnika u skladu sa pravilima navedenim u Prilogu 8. Deo 2. tačka 2.1 ovog pravilnika.
(3) Za materijale i predmete koji još uvek nisu u kontaktu sa hranom, pregled usaglašenosti sa graničnim vrednostima specifične migracije može da se vrši primenom postupaka pregleda u skladu sa pravilima iz Priloga 8. Deo 2. tačka 2.2 ovog pravilnika. Ako određeni materijal ili predmet nije u skladu sa graničnim vrednostima migracije u pristupu pregleda, zaključak o neusaglašenosti je potrebno potvrditi proverom usaglašenosti u skladu sa stavom 2. ovog člana.
(4) Za materijale i predmete koji još nisu u kontaktu sa hranom provera usaglašenosti sa graničnim vrednostima ukupne migracije sprovodi se u model rastvorima utvrđenima u Prilogu 6. (model rastvori A, B, C, D1 i D2) ovog pravilnika u skladu sa pravilima iz Priloga 8. Deo 3. tačka 3.1 ovog pravilnika.
(5) Za materijale i predmete koji još nisu u kontaktu sa hranom, provera usaglašenosti sa graničnim vrednostima ukupne migracije može se sprovesti primenom postupaka provere u skladu sa pravilima iz Priloga 8. Deo 3. tačka 3.4 ovog pravilnika. Ako materijal ili predmet u postupku provere ne zadovolji graničnim vrednosti migracije, odluka o neusaglašenosti mora biti potvrđena proverom usaglašenosti u skladu sa stavom 4 ovog člana.
(6) Rezultati ispitivanja specifične migracije dobijeni u hrani imaju prednost nad rezultatima dobijenim u model rastvoru. Rezultati ispitivanja specifične migracije dobijeni u model rastvoru imaju prednost u odnosu na rezultate dobijene u postupcima provere.
(7) Pre upoređivanja rezultata ispitivanja specifičnih i ukupnih migracija s graničnim vrednostima, primjenjuju se faktori korekcije utvrđeni u Prilogu 6. tačka 3. i Prilogu 8. Deo 4. ovog pravilnika, u skladu s tamo navedenim pravilima.
V Zahtevi za aktivne i inteligentne materijale i predmete koji dolaze u kontakt sa hranom
Član 27 Zahtevi za aktivne i inteligentne materijale i predmete
(1) Prilikom primene opštih zahteva za materijale i predmete, propisanih zakonom koji uređuje oblast predmeta opšte upotrebe, aktivni materijali i predmeti smeju da prouzrokuju promene u sastavu ili organoleptičkim svojstvima hrane, pod uslovom da su te promene u skladu odredbama propisa koji bliže uređuje oblast prehrambenih aditiva u hrani.
(2) Supstance namerno ugrađene u aktivne materijale i predmete, koje se otpuštaju u hranu ili okolinu koja okružuje hranu, odobravaju se i koriste u skladu sa odgovarajućim odredbama propisa koji uređuje oblast bezbednost hrane, oblast predmeta opšte upotrebe i ovog propisa.
(3) Ove supstance se smatraju sastojcima hrane u smislu propisa koji uređuje oblast deklarisanja, označavanja i reklamiranja hrane.
(4) Aktivni materijali i predmeti ne smeju da menjaju sastav ili organoleptička svojstva hrane, na primer tako što prikrivaju kvarenje hrane, što bi potrošača moglo da dovede u zabludu.
(5) Inteligentni materijali i predmeti ne smeju da pružaju informacije o stanju hrane koje bi potrošača mogle da dovedu u zabludu.
(6) Aktivni i inteligentni materijali i predmeti koji su već došli u kontakt sa hranom moraju da budu odgovarajuće obeleženi na način koji potrošaču omogućava da prepozna nejestive delove.
(7) Aktivni i inteligentni materijali i predmeti moraju da budu propisano obeleženi tako da ukazuju na to da se radi o materijalima ili predmetima koji su aktivni i/ili inteligentni.
Član 28 Stavljanje aktivnih i inteligentnih materijala i predmeta na tržište
Aktivni i inteligentni materijali i predmeti smeju da se stave na tržište samo ako:
- 1) su prikladni i efikasni za predviđenu namenu;
- 2) zadovoljavaju Opšte zahteve za materijale i predmete u kontaktu sa hranom, u skladu sa zakonom koji uređuje oblast predmeta opšte upotrebe;
- 3) zadovoljavaju Posebne zahteve za materijale i predmete u kontaktu sa hranom, u skladu sa ovim pravilnikom;
- 4) zadovoljavaju zahteve vezane za obeležavanje i deklarisanje, u skladu sa zakonom koji uređuju oblast predmeta opšte upotrebe i ovim pravilnikom;
- 5) zadovoljavaju zahteve vezane za sastav propisane ovim pravilnikom;
- 6) zadovoljavaju zahteve vezane za obeležavanje i Deklaraciju o usaglašenosti propisane ovim pravilnikom.
Član 29 EU Lista odobrenih supstanci u sastojcima aktivnih i inteligentnih materijala i predmeta
(1) Samo supstance koje se nalaze na EU Listi odobrenih supstanci u sastojcima aktivnih i inteligentnih materijala i predmeta smeju da se koriste u sastojcima aktivnih i inteligentnih materijala i predmeta.
(2) Izuzetno od stava 1. ovog člana, sledeće supstance smeju da se koristite u sastojcima aktivnih i inteligentnih materijala i predmeta iako se ne nalaze na EU Listi odobrenih supstanci u sastojcima aktivnih i inteligentnih materijala i predmeta:
- 1) otpuštene supstance, ukoliko zadovoljavaju uslove iz člana 30. ovog pravilnika;
- 2) supstance koje spadaju u područje primene propisa koji uređuju oblast bezbednosti hrane, a dodaju se ili se ugrađuju u aktivne materijale i predmete, postupcima kao što je kalemljenje ili blokiranje da bi imale tehnološko dejstvo u hrani, ukoliko zadovoljavaju uslove iz člana 30. ovog pravilnika;
- 3) supstance koje se koriste u sastojcima, koji nisu u neposrednom kontaktu sa hranom ili okolinom koja okružuje hranu i odvojene su od hrane funkcionalnom barijerom, ukoliko zadovoljavaju uslove iz člana 30. ovog pravilnika i ne spadaju u jednu od sledećih kategorija:
(1) supstance klasifikovane kao „mutagene”, „karcinogene” ili „toksične po reprodukciju” u skladu sa propisima kojima se uređuje klasifikacija hemikalija;
(2) supstance namerno izrađene u veličini čestice sa hemijskim i fizičkim svojstvima, koja su znatno drugačijim nego kod čestica većih dimenzija.
(5) b) Uslovi upotrebe supstanci koje se ne nalaze na EU Listi odobrenih supstanci u sastojcima aktivnih i inteligentnih materijala i predmeta
(6) Supstance koje smeju da se koristite u sastojcima aktivnih i inteligentnih materijala i predmeta iako se ne nalaze na EU Listi odobrenih supstanci u sastojcima aktivnih i inteligentnih materijala i predmeta
(1) Otpuštene supstance iz člana 29. stav 2. tačka 1) ovog pravilnika i supstance dodate ili ugrađene postupcima poput kalemljenja ili blokiranja iz člana 29. stav 2. tačka 2) ovog pravilnika, koriste se uz puno poštovanje propisa koji uređuju oblast hrane i moraju da budu u skladu sa odredbama ovog pravilnika, kao i merama za njegovo sprovođenje, ukoliko se iste primenjuju.
(2) Količina otpuštene aktivne supstance ne uključuje se u vrednost izmerene ukupne migracije u slučajevima kada je granična vrednost ukupne migracije (engl. „OML – overall migration limit”) utvrđena posebnom merom koja se odnosi na materijale koji su namenjeni da dođu u kontakt sa hranom u koje je dati sastojak ugrađen.
(3) Ne dovodeći u pitanje Posebne zahteve za aktivne i inteligentne materijale i predmete u kontaktu sa hranom, količina otpuštene aktivne supstance može da pređe specifično ograničenje utvrđeno za tu supstancu posebnom merom za materijale koji su namenjeni da dođu u kontakt sa hranom, u koje je dati sastojak ugrađen, pod uslovom da je u skladu sa propisima koji uređuju oblast hrane.
(4) Supstance koje se koriste u sastojcima, koji nisu u neposrednom kontaktu sa hranom ili okolinom koja okružuje hranu i odvojene su od hrane funkcionalnom barijerom
(1) Migracija u hranu supstanci iz sastojaka koji ne dolaze u neposredan kontakt sa hranom ili okolinom koja okružuje hranu, kako je navedeno u članu 29. stav 2. tačka 3) ovog pravilnika, ne sme da pređe 0,01 mg/kg, mereno sa statističkom pouzdanošću primenom metoda analize u skladu sa propisima koji uređuju metode uzorkovanja i analize u oblasti bezbednost hrane.
(2) Granična vrednost predviđena u stavu 1. ovog člana uvek se izražava kao koncentracija u hrani. Navedena granična vrednost se odnosi i na grupu jedinjenja koja su strukturno i toksikološki povezana, a posebno na izomere ili jedinjenja sa istom odgovarajućom funkcionalnom grupom i uključuje moguće neželjene migracije.
Član 32 Dodatni zahtevi za obeležavanje
(1) Kako bi se potrošaču omogućila identifikacija nejestivih delova, aktivni i inteligentni materijali i predmeti ili njihovi delovi moraju biti označeni, uvek kada bi se za njih moglo pomisliti da su jestivi:
- 1) rečima „NIJE ZA JELO” i
- 2) uvek kada je to tehnički moguće, simbolom koji je prikazan u Prilogu 10. ovog pravilnika.
(2) Podaci iz stava 1. ovog člana moraju da budu vidljivi, jasno čitljivi i neizbrisivi. Moraju da budu štampani slovima veličine fonta od najmanje 3 mm i moraju da ispunjavaju uslove propisane zakonom koji uređuje oblast predmeta opšte upotrebe i ovim pravilnikom.
(3) Otpuštena supstanca smatra se sastojcima u smislu propisa koji uređuje oblast deklarisanja, označavanja i reklamiranja hrane i podleže odredbama tog propisa.
Član 33 Deklaracija o usaglašenosti
(1) U fazama stavljanja na tržište, osim u trenutku prodaje konačnom potrošaču, uz aktivne i inteligentne materijale i predmete, bez obzira na to da li dolaze u kontakt sa hranom ili ne, odnosno uz sastojke namenjene za proizvodnju tih materijala i predmeta ili supstance namenjene za proizvodnju tih sastojaka, prilaže se Deklaracija o usaglašenosti, u skladu za zakonom koji uređuje oblast predmeta opšte upotrebe i ovim pravilnikom.
(2) Deklaraciju o usaglašenosti iz stava 1. ovog člana izdaje subjekat u poslovanju i ona sadrži informacije navedene u Prilogu 7. – Deo 2. ovog pravilnika.
Član 34 Prateća dokumentacija
(1) Subjekat u poslovanju, na zahtev sanitarnog inspektora, stavlja na raspolaganje odgovarajuću dokumentaciju kojom dokazuje da su aktivni i inteligentni materijali i sastojci namenjeni za proizvodnju tih materijala i predmeta, u skladu sa zahtevima ovog pravilnika.
(2) Ta dokumentacija sadrži informacije:
- 1) o prikladnosti i efektivnosti aktivnog i inteligentnog materijala ili predmeta;
- 2) uslove i rezultate ispitivanja ili proračuna ili drugih analiza;
- 3) dokaz o bezbednosti ili obrazloženje kojim se dokazuje usaglašenost.
XIII Posebni zahtevi za upotrebu bisfenola a (bpa), drugih bisfenola i derivata bisfenola sa specifičnim opasnim svojstvima u skladu sa harmonizovanom klasifikacijom, u određenim materijalima i predmetima namenjenim za kontakt sa hranom
(1) Upotreba BPA u proizvodnji materijala i predmeta koji dolaze u kontakt sa hranom, kao i stavljanje materijala i predmeta koji dolaze u kontakt sa hranom proizvedenih uz upotrebu BPA na tržište Republike Srbije, nije dozvoljena.
(2) Izuzetno od stava 1. ovog člana, BPA može se koristiti u proizvodnji materijala i predmeta koji dolaze u kontakt sa hranom za posebnu primenu utvrđenu u Prilogu 21. ovog pravilnika, pod uslovom da su ispunjena ograničenja navedena u tom prilogu.
Član 53 Prisustvo BPA u materijalima i predmetima koji dolaze u kontakt sa hranom za koje su u proizvodnji korišćeni drugi bisfenoli ili derivati bisfenola
Materijali i predmeti koji dolaze u kontakt sa hranom, a koji su proizvedeni korišćenjem drugog bisfenola ili derivata bisfenola, ne smeju da sadrže nikakve rezidue BPA.
Član 54 Upotreba opasnih bisfenola, koji nisu BPA i opasnih derivata bisfenola
(1) Upotreba opasnih bisfenola, koji nisu BPA, ili opasnih derivata bisfenola, u proizvodnji materijala i predmeta koji dolaze u kontakt sa hranom, navedenih u članu 2. stav 3. tačka 14), kao i isporučivanje na tržište materijala i predmeta koji dolaze u kontakt sa hranom proizvedenih uz upotrebu opasnih bisfenola, koji nisu BPA, ili opasnih derivata bisfenola, nije dozvoljena.
(2) Izuzetno od stava 1. ovog člana, opasni bisfenol koji nije BPA ili opasni derivat bisfenola može se koristiti u proizvodnji materijala i predmeta koji dolaze u kontakt sa hranom za određenu primenu, a ti materijali i predmeti mogu se staviti na tržište ako je takva upotreba u skladu sa navodima u Prilogu 21. ovog pravilnika.
Član 55 Deklaracija o usaglašenosti i prateća dokumentacija
(1) Subjekti u poslovanju obezbeđuju da, materijali i predmeti koji su namenjeni da dolaze u kontakt sa hranom, a koji još nisu u kontaktu sa hranom, kao i bisfenoli i derivati bisfenola namenjeni za upotrebu kao monomeri ili druge polazne supstance u proizvodnji tih materijala i predmeta koji dolaze u kontakt sa hranom, budu u svim fazama proizvodnje i prodaje, osim u maloprodaji, praćeni pisanom deklaracijom o usaglašenosti, u kojoj se navodi da su u skladu sa zahtevima koja se na njih primenjuju.
(2) Deklaracija o usaglašenosti sadrži informacije utvrđene u Prilogu 7. – Deo 5. ovog pravilnika.
(3) Prateća dokumentacija mora biti dostupna kako bi se dokazala takva usaglašenost. Ta dokumentacija se bez odlaganja stavlja na raspolaganje sanitarnom inspektoru na njegov zahtev.
Član 56 Provera usaglašenosti
(1) Za proveru usaglašenosti sa zahtevima ovog pravilnika, biraju se odgovarajuće metode ispitivanja u skladu sa propisom koji uređuje oblast službenih kontrola.
(2) Ukoliko u Republici Srbiji ne postoji laboratorija koja u svom obimu akreditacije ima metodu za ispitivanje određenog parametra uzetog materijala/proizvoda, prihvata se laboratorijski izveštaj laboratorije iz EU koja poseduje akreditovanu metodu za ispitivanje pomenutog parametra uzetog materijala/proizvoda.
(3) Za izbor metoda koje se koriste za proveru da li materijal ili predmet koji dolazi u kontakt sa hranom ne sadrži BPA, drugi opasni bisfenol ili opasni derivat bisfenola, ili ne oslobađa te supstance u hranu iznad navedene granice detekcije ili specifične granice migracije, primenjuju se sledeća dodatna pravila:
- 1) za materijale koji dolaze u kontakt sa hranom koristi se metoda koju je Referentna laboratorija Evropske unije (u daljem tekstu: EURL – FCM) razvila ili preporučila;
- 2) metoda mora imati granicu detekcije od 1 μg/kg, osim ako nije drugačija granica detekcije određena u Prilogu 21. ovog pravilnika;
- 3) da bi se proverilo da materijal ili predmet koji dolazi u kontakt sa hranom ne sadrži BPA, drugi opasni bisfenol ili opasni derivat bisfenola, koristi se metoda ekstrakcije.
(4) Sledeća pravila se primenjuju za potrebe verifikacije sa specifičnim granicama detekcije ili migracije:
- 1) rezultati ispitivanja se izražavaju u skladu sa pravilima utvrđenim u članu 20. ovog pravilnika
- 2) usaglašenost sa graničnom vrednosti migracije utvrđuje se u skladu sa članom 21. ovog pravilnika i Prilogom 6. i Prilogom 8. Deo 1. i 2., ovog pravilnika.
- 3) u slučaju da se predvidljivi kontakt dogodi u uslovima kontinuiranog protoka, kao što je slučaj u cevima ili sklopovima za filtraciju, vreme ispitivanja mora biti jednako prosečnom vremenu zadržavanja hrane u toj cevi ili sklopu za filtraciju.
XIV Materijali i predmeti namenjeni za kontakt sa vodom za piće
Član 57 Minimalni higijenski zahtevi za materijale koji dolaze u dodir sa vodom za piće
(1) Materijali koji su namenjeni da se koriste u novim instalacijama ili u slučaju popravki ili rekonstrukcije u postojećim instalacijama za zahvatanje, tretman, skladištenje ili distribuciju vode namenjene za piće kako je definisano u propisu koji bliže uređuje oblast vode za piće i koji dolaze u kontakt sa takvom vodom moraju ispunjavati sledeće zahteve:
- 1) da direktno ili indirektno ne ugrožavaju zdravlje ljudi koji koriste vodu za piće;
- 2) da ne utiču na fizička svojstva i ne izazivaju neuobičajene promene u pogledu boje, mirisa i ukusa vode ze piće;
- 3) da ne podstiču rast broja mikroorganizama u vodi za piće;
- 4) da ne otpuštaju zagađujuće materije u vodu za piće u koncentracijama koje su veće od očekivanih imajući u vidu njihovu namenu.
(2) Materijali i oprema koji dolaze u kontakt sa sirovom vodom i vodom za piće mora da ispunjavaju zahteve za materijale koji dolaze u kontakt sa vodom za piće na osnovu principa predostrožnosti i ne smeju da utiču, direktno ili indirektno, na bilo kakvu nepovoljnu promenu kvaliteta sirove vode, na zdravstvenu ispravnost vode za piće i na zagađenje vode za piće.
(3) Grupe materijala koje dolaze u kontakt sa vodom za piće i njihovi minimalni higijenski zahtevi su dati u Prilogu 22. ovog pravilnika.
(4) Metodologija utvrđivanja minimalnih higijenskih zahteva za materijale koji dolaze u kontakt sa vodom za piće sadrži načela postavljanja metodologije za ispitivanje zasnovana na naučnim principima i međunarodnim standardima i prihvatanje ulaznih supstanci, sastava i sastojaka koje su deo Evropskih pozitivnih listi ulaznih supstanci, sastava ili sastojaka, uključujući specifične granice migracije i naučne preduslove u vezi sa supstancama ili materijalima koje dolaze u kontakt sa vodom za piće.
(5) Materijali i oprema u kontaktu sa sirovom vodom i vodom za piće koji su izrađeni od materijala regulisanih ovim pravilnikom, moraju ispunjavati zahteve ovog pravilnika za određenu vrstu materijala od kojih su izrađeni, kao minimalan zahtev za stavljanje u promet.
Član 58 Minimalni zahtevi za hemikalije za tretman i filtarske materijale koji dolaze u kontakt sa vodom za piće
(1) Hemikalije koje se koriste za prečišćavanje vode za piće i filtarski materijali koji dolaze u kontakt sa sirovom vodom i vodom za piće prihvatljivi su ako:
- 1) direktno ili indirektno ne ugrožavaju zdravlje ljudi koji koriste vodu za piće;
- 2) ne utiču na fizička svojstva i ne izazivaju neuobičajene promene u pogledu boje, mirisa i ukusa vode ze piće;
- 3) ne podstiču rast broja mikroorganizama u vodi za piće;
- 4) ne otpuštaju zagađujuće materije u vodu za piće u koncentracijama koje su veće od očekivanih imajući u vidu njihovu namenu.
(2) Hemikalije koje se koriste za prečišćavanje vode za piće i filtarski materijali koji dolaze u kontakt sa vodom, a koji se koriste za prečišćavanje vode za piće moraju da ispunjavaju zahteve propisa koji bliže uređuju oblast hemikalija.
(3) Čistoća hemikalija koje se koriste za prečišćavanje vode za piće i čistoća filtarskih materijala mora se obezbediti na način da bude procenjen i kvalitet takvih hemikalija i filtar materijala i mora da bude zagarantovan i bezbedan za upotrebu za vodu za piće.
Član 59 Opšti uslovi primene
Materijali i predmeti od gline, stakla, metala i legura, drveta i plute, papira i kartona, silikona, gume, tekstila, biomaterijala, bambusa, jonoizmenjivačke smole, emajlirani materijali i predmeti, kao i smeše koje se koriste u proizvodnji materijala i predmeta u kontaktu sa hranom (lepkovi, boje, štamparske boje, lakovi, premazi i voskovi), a koji su namenjeni da dolaze u kontakt sa hranom ili koji su već u kontaktu sa hranom, ili za koje se može opravdano pretpostaviti da će doći u kontakt sa hranom, ili su namenjeni za njihovu proizvodnju, pored opštih i posebnih zahteva pripisanih ovim pravilnikom, moraju ispunjavati i zahteve propisa kojima se uređuje oblast hemikalija.
Član 60 Deklaracija o usaglašenosti i obeležavanje
(1) Svaki materijal ili predmet mora imati Deklaraciju o usaglašenosti, kao prateću dokumentaciju.
(2) Deklaracija o usaglašenosti za svaki materijal ili predmet, kao dokumentovana izjava, mora sadržavati najmanje informacije koje su navedene u Prilogu 7. ovog pravilnika u delu koji se odnosi na konkretnu vrstu materijala od kojeg je isti proizveden.
(3) Materijali i predmeti iz člana 59. ovog pravilnika moraju biti jasno i nedvosmisleno obeleženi u pogledu sastava i ne smeju imati obmanjujuće oznake takve da se potrošači mogu dovesti u zabludu, a u skladu sa odredbama zakona o predmetima opšte upotrebe i ovim pravilnikom.
Član 61 Zahtevi za materijale i predmete u finalnom obliku u kontaktu sa hranom
(1) Materijali i predmeti, u finalnom obliku, u kontaktu sa hranom ne smeju:
- 1) uticati na senzorna svojstva hrane;
- 2) da menjaju ukus i/ili izgled hrane, otpuštanjem boja sa površina, i /ili čestica;
- 3) se promeniti tokom ispitivanja fizički, hemijski ili senzorno, odnosno ispitane upotrebne površine moraju biti postojane prema model rastvoru ili hrani koja se koristi prilikom ispitivanja.
(2) Ukoliko ispitivani uzorak pokazuje znakove nestabilnosti ispitivane površine, prema korišćenom model rastvoru, pri uslovima ispitivanja koje simuliraju predviđenu i predvidljivu primenu, dalja ispitivanja se ne sprovode i uzorak se smatra neusaglašenim zbog nepostojanosti.
Član 62 Ispitivanje materijala i predmeta namenjenih za višekratnu upotrebu
(1) Predmeti i materijali namenjeni za višekratnu upotrebu ispituju se prema zahtevima Priloga 8. Deo 2., tačka 2.1.6. ovog pravilnika, izuzev materijala i predmeta od homogenog stakla.
(2) U svrhu procene usaglašenosti materijala ili predmeta koji nemaju zapreminu ili su ravne površine, primenjuju se zahtevi iz Priloga 8 Deo 5. ovog pravilnika.
XV Materijali i predmeti od gline
Član 63 Uslovi za isporučivanje na tržište materijal i predmeta od gline
(1) Materijali i predmeti (posuđe, pribor i dr.) od gline smeju se isporučivati na tržište samo ako su izrađeni od mešavine neorganskih materijala sa visokim sadržajem gline ili silikata, kojima mogu biti dodate male količine organskih supstanci.
(2) Materijali i predmeti iz stava 1. ovog člana moraju nakon oblikovanja i sušenja biti premazani smešom za dobijanje glazure i pečeni na temperaturi od najmanje 800 °C, čime se dobijaju gleđosani materijali i predmeti („china”, porcelanski, gleđosani, „zemljani” i sl.).
(3) Izuzev materijala i predmeta iz stava 2. ovog člana, na tržište se može stavljati negleđosano glineno posuđe koje služi samo za određene načine pripremanja hrane.
(4) Materijali i predmeti iz st. 1. i 3. ovog člana ne smeju imati pukotine, nepredviđene neravnine i „džepove”.
(5) Gleđ na materijalima i predmetima ne sme biti oštećena, porozna i ne sme se ljuštiti sa površina na koje je naneta, tokom ispitivanja ili tokom predviđene primene.
(6) Ukoliko je potrebno sprovesti poseban tretman pre upotrebe materijala i predmeta iz stava 1. i 2. ovog člana, subjekat u poslovanju to jasno navodi u deklaraciji.
(7) Pri stavljanju na tržište materijala i predmeta iz st. 1. i 2. ovog člana subjekat u poslovanju prilaže uputstvo na srpskom jeziku o postupku pre upotrebe, o vrsti hrane koja se u njima može pripremati i o načinu njihovog pranja i čišćenja.
(8) Odredbe ovog pravilnika ne primenjuju se na materijale i predmete koji nisu namenjeni za pripremu, čuvanje i isporučivanje na tržište hrane (ukrasni tanjiri, vrčevi, šolje i dr.) i oni moraju biti vidno i trajno označeni da nisu namenjeni za kontakt sa hranom.
Član 64 Ispitivanje migracije
(1) Migracija olova i kadmijuma, izraženo na 1 litar rastvora ili 1 kg hrane, pri trostrukom testitanju, u skladu sa Prilogom 13. Deo 2. ovog pravilnika, ne sme biti veća od:
- 1) 3 mg za olovo i 0,2 mg za kadmijum, prilikom prvog testiranja;
- 2) 0,1 mg za olovo i 0,01 mg za kadmijuma, prilikom trećeg testiranja;
- 3) 60 mg za ukupno rastvorene materije, prilikom trećeg testiranja.
(2) Odredbe stava 1. ovog člana odnose se i na spoljašnju površinu posude, u visini od 20 mm računajući od gornje ivice posude, ukoliko je posuda predviđena ili je predvidljivo da se iz nje pije, koristeći korelacioni faktor 6 za konverziju vrednosti izraženih iz mg/dm2 u mg/kg ili mg/l, u skladu sa Prilogom 8 Deo 5., ovog pravilnika.
(3) Kada se predmet sastoji od posude sa poklopcem od istog materijala, posuda i unutrašnja površina poklopca ispituju se zajedno ili odvojeno, pod jednakim uslovima. Odredbe stava 1. ovog člana odnose se na zbir vrednosti migracije olova i/ili kadmijuma iz posude i sa unutrašnje površine poklopca kada se ispituju odvojeno.
Ivice gleđosanog predmeta, ukoliko je predviđen ili je predvidljivo da se iz njega pije, moraju biti zaobljene i glatke.
XX Materijali i predmeti od papira i kartona
Član 85 Oblast primene
Zahtevi za materijale i predmete od papira i kartona primenjuju se na:
- 1) netretirani papir i karton (bojeni i nebojeni);
- 2) obloženi papir, uključujući i onaj obložen polimernim disperzijama (bez mineralnih punioca), kao papir i karton sa mineralnim oblogama (bojenim i nebojenim), čak i ako komponente obloge uključuju polimerna veziva i voskove;
- 3) papirne proizvode neštampane, štampane i bojene, koji su namenjeni za brisanje i apsorpciju, kao što su kuhinjski ubrusi i salvete namenjeni za povremeni i kratkotrajni kontakt sa hranom;
- 4) višeslojne materijale koji se sastoje od više različitih materijala, dobijene lepljenjem ili plastifikacijom papira i kartona (bojenog ili nebojenog);
- 5) papir i karton za filtriranje i pečenje;
- 6) lako odvajući papir, silikoniziran ili tretiran voskom;
- 7) finalne proizvode napravljene od papira i kartona kao što su: štampane i neštampane i lepljene kese, kutije, pakovanja i slično, predviđene da dođu u kontakt sa hranom (u daljem tekstu: konvertovani proizvodi od papira i kartona);
- 8) sekundarna i tercijarna pakovanja, transportna pakovanja (kada postoji rizik da prilikom upotrebe ovakve ambalaže može doći do prenosa sastojaka ambalaže na upakovanu hranu).
Član 86 Zahtevi za materijale i predmete od papira i kartona
Materijali i predmeti od papira i kartona u kontaktu sa hranom, moraju ispunjavati sledeće uslove:
- 1) moraju biti proizvedeni u skladu sa pravilima dobre proizvođačke prakse za papir i karton koji dolaze u kontakt sa hranom,
- 2) moraju biti proizvedeni od sirovina i aditiva navenih u srpskim, evropskim i međunarodnim standardima, smernicama i preporukama za sirovine i aditive koji mogu da se upotrebljavaju u proizvodnji papira, kartona i predmeta koji dolaze u kontakt sa hranom,
- 3) moraju biti adekvatnog kvaliteta, uzimajući u obzir konačnu namenu materijala i pravila dobre proizvođačke prakse, kako bi bila obezbeđena mikrobiološka ispravnost u skladu sa preporučenom metodologijom ispitivanja navedenom u Prilogu 24. tabela 1. ovog pravilnika.
- 4) ne smeju imati antimikrobni efekat na hranu sa kojom dolaze u kontakt, u skladu sa preporučenom metodologijom ispitivanja, navedenom u Prilogu 24. tabela 1, ovog pravilnika.
Član 87 Zahtevi za materijale i predmete od papira i kartona u kontaktu sa tečnom hranom ili pićima
Materijali i predmeti od papira i kartona u kontaktu sa tečnom hranom ili pićima (npr. šolje, tanjiri, flaše, papirne/kartonske folije i sl.), sa ili bez slojs plastike, ili drugog materijala koji je u kontaktu sa hranom, moraju biti ispitivani i ispunjavati zahteve za plastične materijale i predmete, u skladu sa ovim pravilnikom.
(1) Materijali i predmeti od papira i kartona, za kontakt sa hranom, a nisu obuhvaćeni članom 85. ovog pravilnika, ne smeju sadržavati ili otpuštati supstance, ispitivanjem u skladu sa preporučenim metodama navedenim u Prilogu 24. ovog pravilnika, u količinama većim od:
- 1) 10 mg/dm2 za ukupnu migraciju, ispitivanjem u ekstraktu organskog rastvarača;
- 2) 0,1 mg/kg za kadmijum, računato na kilogram papira ili kartona, ispitivanjem u vodenom ekstraktu;
- 3) 0,25 mg/kg za olovo, računato na kilogram papira ili kartona, ispitivanjem u vodenom ekstraktu;
- 4) 0,25 mg/kg za živu, računato na kilogram papira ili kartona, ispitivanjem u vodenom ekstraktu;
- 5) 0,25 mg/kg za hrom (VI) katjon: računato na kilogram papira ili kartona, ispitivanjem u vodenom ekstraktu;
- 6) 1 mg/kg za aluminijum, računato na kilogram papira ili kartona, ispitivanjem u vodenom ekstraktu. Ovaj se zahtev ne primenjuje za materijale i predmete od papira i kartona za kontakt sa suvom hranom i hranom koja se pre upotrebe, guli, ljušti i pere;
- 7) 0,5 mg/dm2 za formaldehid, ispitivanjem u vodenom ekstraktu;
- 8) 2 mg/kg za polihlorovane bifenile, računato na kilogram papira ili kartona;
- 9) 0,1 mg/kg za Pentahlorfenol, računato na kilogram papira ili kartona;
- 10) Primarni aromatični amini („RAA”) navedeni u Prilogu 5. – Deo 1. Tabela 2 ovog pravilnika, ne smeju da se dokažu u količini većoj 0,002 mg/kg hrane, model rastvora ili vodenog ekstrakta (granica detekcije metode) za svaki pojedinačni primarni aromatični amin a migracija primarnih aromatičnih amina koji nisu navedeni u Prilogu 5. – Deo 1., Tabela 2 ovog pravilnika, i za koje nije navedena posebna granična vrednost specifične migracije u skladu sa Prilogom 4. ovog pravilnika, Tabela 1, a koji se smatraju jedinjenjima koja mogu ugroziti zdravlje ljudi, ne sme da pređe 0,01 mg/kg hrane, model rastvora, ili vodenog ekstrakta kao zbir svih jedinjenja.
- 11) 0,01 mg/kg za policiklične aromatične ugljovodonike (Polyaromatic Hydrocarbons – PAH): računato na kilogram hrane ili model rastvora;
- 12) 0,01 mg/kg za 4,4´-bis (dimetilamino)-benzofenon (Michler`s ketone): računajući na kilogram hrane ili model rastvora;
- 13) 0,6 mg/kg za Di (2-etilheksilftalat) (Di(2-ethylhexyl)phthalate-DEHP), računajući na kilogram hrane ili model rastvora;
- 14) 0,12 mg/kg za Dibutilftalat (Dibutylphthalate-DBP), računajući na kilogram hrane ili model rastvora;
- 15) 0,15 mg/kg za Diizobutilftalat (Diisobutyl phthalate-DIBP), računajući na kilogram hrane ili model rastvora;
- 16) 0,6 mg/kg za zbir ftalata DEHP, DBP i DIBP, kao ekvivalent DEHP, računajući na kilogram hrane ili model rastvora, koristeći jednačinu za izražavanje zbira kao ekvivalent DEHP: DVRh5 + DIVRh4+ DENRh1;
- 17) 0,01 mg/kg za Diizopropilnaftalen, (minimum zahteva za analitičku metodu za ispitivanje migracije granica detekcije; 0,01 mg/kg) u finalnom proizvodu;
- 18) Bisfenol A (BPA) i drugi opasni bisfenoli regulisani ovim pravilnikom: ne sme biti detoktovan na nivou granica detekcije prihvatljive metode za određivanje njegovog sadržaja ili migracije u model rastvor ili hranu (minimum zahteva za analitičku metodu za ispitivanje migracije granica detekcije: 1 μg/kg);
- 19) 0,001 mg/kg za zbir jedinjenja: Benzo[a]piren-a, benzo[a]antracen-a, benzo[b]fluoranten-a i krizen-a: računajući na kilogram hrane ili model rastvora;
- 20) 0,6 mg/kg za zbir jedinjenja: Benzofenon-a, 2-metil benzofenon-a, 3-metil benzofenon-a i 4-metil benzofenon-a, računajući na kilogram hrane ili model rastvora hrane ili model rastvora;
- 21) 0,05 mg/kg za za zbir jedinjenja; 2-metil benzofenon-a, 3-metil benzofenon-a i 4-metil benzofenon-a, računajući na kilogram hrane ili model rastvora;
(2) Tač. 1) – 6) i tačka 12) iz stava 1. ovog člana primenjuju se na predmete i materijale za kontakt sa vlažnom i masnom hranom.
(3) Supstance navedene u stavu 1. tač. 12)-21) ovog člana predstavljaju indikatore prisustva recikliranog materijala.
(4) Materijali i predmeti iz stava 1. ovog člana, u kontaktu sa hranom, ne smeju otpuštati:
- 1) boje (vrednost 5 na skali u skladu sa SRPS EN 646);
- 2) supstance za fluorescentno izbeljivanje (vrednost 5 na skali u skladu sa SRPS EN 648);
(5) Migracija akrilamida iz metrijala i predmeta iz stava 1 ovog člana, ne sme biti veća od granice detekcije prihvatljive metode (minimum zahteva za analitičku metodu je granica detekcije: najviše 0,01 mg/kg hrane ili model rastvora).
Član 89 Zahtevi za pergament papir
(1) Pergament-papir i druge specijalne vrste papira koje sadrže najviše 1 g benzoeve kiseline, odnosno 1,2 g natrijum-benzoata, računajući na 1 m2 hartije, mogu se upotrebljavati samo za pakovanje one hrane kojoj se, u skladu sa propisima o kvalitetu hrane, smeju dodavati takvi konzervansi.
(2) Papir i karton iz stava 1. ovog člana može se upotrebljavati i za kontakt sa hranom kojoj se ne sme dodavati benzoeva kiselina ili natrijum-benzoat, pod uslovom da se u hrani koja dolazi u neposredan kontakt sa takvom hartijom ne dokaže prisustvo navedenih konzervansa (na nivou granice detekcije metode).
(3) Informacije iz st. 1. i 2. ovog člana moraju biti navedene u Deklaraciji o usaglašenosti.
Član 90 Upotreba obojenih materijala i predmeta od papira i kartona
(1) Materijali i predmeti od papira i kartona ne smeju biti obojeni ako se upotrebljavaju za neposredno pakovanje masti i margarina, maslaca, kajmaka i drugih mlečnih proizvoda bogatih mastima, kao i za pakovanje čokolade, kakao-praha, mesa, poslastičarskih proizvoda, sladoleda, mleka u prahu, jaja u prahu, proizvoda od mesa, bureka, masnog peciva i sličnih proizvoda kao i kuhinjske soli.
(2) Materijali i predmeti iz stava 1. ovog člana mogu imati na spoljašnjoj strani obojene oznake, pod uslovom:
- 1) da boja ne prelazi na hranu;
- 2) da se ti materijali i predmeti ne koriste za pakovanje tople hrane;
- 3) i da ispunjavaju uslove ovog pravilnika.
Ukoliko su u proizvodnji materijala i predmeta od papira i kartona za kontakt sa hranom, korišćena jedinjenja: glutaraldehid, glioksal, 1,3-dihloro-2-propanol, 3-monohloro-1,2-propandiol, tada ovi materijali i predmeti od papira i kartona za kontakt sa hranom moraju ispunjavati sledeće uslove:
- 1) za glutaraldehid: njegov sadržaj ne sme biti veći od 2 mg/kg finalnog proizvoda;
- 2) za glioksal: njegov sadržaj ne sme biti veći od 1,5 mg/dm2, u ekstraktu finalnog proizvoda;
- 3) za 1,3-dihloro-2-propanol: ne sme biti detektovan u vodenom ekstraktu finalnog proizvoda na nivou limita detekcije metode (minimum zahteva za analitičku metodu je granica detekcije: najviše 0,002 mg/kg);
- 4) za 3-monohloro-1,2-propandiol: njegova migracija ne sme biti veća od 0,0012mg/l, u vodenom ekstraktu;
(1) Materijali i predmeti od papira i kartona mogu biti u potpunosti ili delimično izrađeni od recikliranog materijala (reciklirani papir i karton), izuzev filtera od papira i papira za kuvanje i pečenje, kao i za pakovanje tople hrane.
(2) U cilju bezbednosti materijala i predmeta iz stava 1. ovog člana, mogu se koristiti: funkcionalne barijere (u vidu sloja ili unutrašnje vreće) ili funkcionalni adsorbenti. Njihova efikasnost mora biti ispitana i potvrđena.
(3) Materijali i predmeti od papira i kartona, iz st. 1 i 2. ovog člana, moraju da ispunjavaju zahteve ovog pravilnika.
(4) Reciklirani materijal iz stava 1. ovog člana mora biti dobijen iz kontrolisanih i dokumentovanih postupaka sakupljanja i reciklaže, koji se sprovode u skladu sa propisima koji uređuju oblast upravljanja otpadom i propisima kojima se uređuje korišćenje recikliranih materijala i predmeta u kontaktu sa hranom.
Deklaracija o usaglašenosti mora sadržavati najmanje sledeće informacije, navedene u Prilogu 7. – Deo. 3 ovog pravilnika.
XXII Materijali i predmeti od gume
Guma je termin za polimere koji nisu umreženi, ali se mogu umrežiti (vulkanizovati) sa svojstvima elastičnosti svojstvenim gumi na 20°C. Gume se sistematski dele na prirodne i sintetičke gume. Prirodna guma se sastoji gotovo isključivo od sirovine dobijene iz određenih biljnih sokova (lateksa). Sintetičke gume su veštački proizvedeni polimeri dobijeni polimerizacijom monomera.
(1) Za proizvodnju materijala i predmeta od gume mogu se koristiti samo supstance čija je upotreba potvrđena dokumentima zasnovanim na srpskim, evropskim i međunarodnim standardima, smernicama i preporukama.
(2) Za proizvodnju ne smeju se koristiti supstance koje se ne polimerizuju procesom vulkanizacije, uključujući njihove nečistoće ili proizvode njihove razgradnje, koje su klasifikovane kao karcinogene, mutagene i toksične za reprodukciju, kategorija 1 i 2, u skladu sa propisima kojima se uređuje klasifikacija hemikalija i supstance u nano-obliku.
(1) Sadržaj isparljivih organskih jedinjenja u materijalima i predmetima od gume, u stanju finalnih proizvoda, ne sme biti veći od 0,5 % (m/m) +/- 0,1% (m/m), prema metodi navedenoj u Prilogu 26. ovog pravilnika.
(2) Ukupna migracija iz materijala i predmeta od gume, u stanju finalnih proizvoda, pri uslovima ispitivanja navedenim u Prilogu 6. i Prilogu 8 Deo 1 – 5. ovog pravilnika, ne sme biti veća od:
- 1) 10 mg/dm2 za materijale i predmete, koji nemaju definisanu zapreminu i nije poznat odnos površine i količine hrane koja je u kontaktu;
- 2) 60 mg/kg, računajući na kg hrane ili model rastvora, za materijale i predmete koji imaju već definisanu zapreminu, materijale i predmete namenjene za kontakt sa hranom za odojčad i malu decu, za cucle za flašice, za zaptivke, ventile i elemente ventila, gde je stvarni odnos između površine u kontaktu sa hranom i zapremine poznat i naveden.
(1) Specifična migracija supstanci iz materijala i predmeta od gume, u stanju finalnih proizvoda, izražena u mg/kg, računajući na kg hrane ili modelrastvora, ne sme biti veća od:
- 1) 1,2 mg/kg za barijum;
- 2) 4 mg/kg za bakar;
- 3) 5 mg/kg za cink;
- 4) 1 mg/kg za aluminijum;
- 5) 0,01 mg (granica detekcije metode) za olovo;
- 6) 0,002 mg (granica detekcije metode) za kadmijum;
- 7) 0,01 mg (granica detekcije metode) za hrom;
- 8) 0,01 mg (granica detekcije metode) za živu;
- 9) 0,01 mg (granica detekcije metode) za arsen;
- 10) 0,001 mg/dm2 za N-nitrozamin;
- 11) 0,01 mg dm2 za prekursore N-nitrozamina (računato kao zbir svih prekursora N – nitrozamina);
- 12) 3 mg/kg za formaldehid, računajući na kg hrane ili model rastvora,
- 13) 15 mg/kg za zbir migracije formaldehida i heksametilentetraamina računajući na kg hrane ili model rastvora
(2) Primarni aromatični amini („RAA”) navedeni u Prilogu 5. – Deo 1., Tabela 2, ovog pravilnika ne smeju da se dokažu u količini većoj 0,002 mg/kg hrane ili model rastvora (granica detekcije metode) za svaki pojedinačni primarni aromatični amin.
(3) Migracija primarnih aromatičnih amina koji nisu navedeni u Prilogu 5. – Deo 1., Tabela 2 ovog pravilnika, i za koje nije navedena posebna granična vrednost specifične migracije u skladu sa Prilogom 4. Tabela 1. ovog pravilnika, a koji se smatraju jedinjenjima koja mogu ugroziti zdravlje ljudi, ne sme da pređe 0,01 mg/kg hrane ili model rastvora, kao zbir svih jedinjenja.
(4) Za ispitivanje specifične migracije supstanci iz stava 1. ovog člana primenjuju se uslovi ispitivanja dati u Prilogu 6. i Prilogu 8 Deo 1-5. ovog pravilnika.
(5) Ograničenje u tač. 2) i 3) stava 1 ovog člana se ne primenjuju na materijale koji se koriste za proizvodnju nastavka (cucli) za bočice i cucli (predmeti za hranjenje i sisanje, umirivanje i spavanje) za odojčad i malu decu od elastomera ili gume.
(6) Ograničenja u vezi oslobođenih N-nitrozamina i prekursora N-nitrozamina iz cucli za flašice i cucli varalica izrađenih od gume navedeni su članu 50. ovog pravilnika.
(7) Materijali i predmeti vulkanizovani peroksidima ne smeju da daju pozitivnu reakciju na perokside, prema metodi Evropske farmakopeje.
(1) Ako je materijal ili predmet namenjen za višekratni kontakt sa hranom, ispitivanja ukupne i specifične migracije, iz čl. 103. i 104. ovog pravilnika, sprovode se tri puta, na istom uzorku. Usaglašenost se proverava na osnovu vrednosti migracije utvrđene u trećem ispitivanju. Samo ako postoje neoborivi dokazi da se vrednost migracije ne povećava u drugom i trećem testiranju i da referentne vrednosti migracije nisu prekoračene u prvom testiranju, nije potrebno dalje ispitivanje.
(2) Vrednosti ukupne i specifične migracije za poklopce, zaptivke, čepove i slične zatvarače od gume, izražavaju se u:
- 1) mg/kg hrane ili model rastvora, koristeći podatke o stvarnom sadržaju posude za koju je zatvarač namenjen, pod uslovom da je namenjena upotreba predmeta poznata,
- 2) mg/predmetu, ako namenjena upotreba predmeta nije poznata.
(1) Sadržaj elemenata (olova, kadmijuma, antimona, žive i arsena), u predmetima ne sme biti pojedinačno veći od 1 mg/kg, izraženo po kilogramu materijala ili predmeta.
(2) Sadržaj polihlorovanih bifenila, koji se mogu ekstrahovati, izraženo kao dekahlorobifenil, ne sme biti veći od 25 mg/kg materijala ili predmeta.
Sadržaj omekšivača u materijalima i predmetima od gume namenjenih za kontakt sa hranom za odojčad i malu decu mora biti u skladu sa zahtevima propisa koji regulišu ograničenja i zabrane proizvodnje, stavljanja u promet i upotrebe određenih hemikalija.
Materijali i predmeti od gume, u svom finalnom obiku, moraju ispunjavati zahteve propisane u Glavi XIII. ovog pravilnika u vezi korišćenja bisfenola.
U materijalima i predmetima od gume sadržaj benzidina, β-naftilamina i amino-4-bifenila, ne sme biti veći od 10 mg/kg (0,001%) pojedinačno ili izraženo kao zbir ovih jedinjenja.
Prirodna guma koja se koristi za proizvodnju gumenih materijala i predmeta mora ispunjavati sledeće zahteve:
- 1) ne sme da sadrži r-nitrofenol, bornu kiselinu i/ili natrijumove soli pentahlorofenola;
- 2) hidroksilamin se ne sme detektovati u finalnom predmetu.
Materijali i predmeti od gume, kada to zahtevaju uslovi upotrebe, moraju biti u stanju da izdrže dezinfekcioni tretman u skladu sa važećim propisima ili prihvaćenim postupcima dezinfekcije u određenom tehnološkom postupku.
Materijali i predmeti od prirodnog kaučuka moraju biti obeleženi sledećom oznakom: „Pri proizvodnji ovog proizvoda korišćena je prirodna guma (od lateksa)”, ili ekvivalentnom oznakom.
XXVII Smeše koje se koriste u proizvodnji materijala i predmeta u kontaktu sa hranom
(1) Lepkovi su supstance ili smeše namenjene da omoguće povezivanje dva ili više slojeva materijala koji će direktno ili indirektno dolaziti u kontakt sa hranom.
(2) Tokom procesa finalizacije u finalan proizvod, između lepka i materijala ne smeju postojati interakcije koje dovode do nastanka jedinjenjenja koja predstavljaju rizik za zdravlje ljudi.
(1) Lepkovi koji se koriste pri izradi višeslojnih materijala ne smeju izgubiti lepljiva svojstva, pri obradi materijala vrelom vodenom parom, osim materijala koje se ne obrađuju termički.
(2) Odredba stava 1. ovog člana ne odnosi se na prirodni vosak.
(1) Lepkovi koji se koriste za lepljenje etiketa, nalepnica i traka na limenkama ne smeju da sadrže supstance koje imaju korozivno dejstvo.
(2) Lepkovi za samolepljive trake i etikete koje dolaze u kontakt sa hranom i lepkovi koji se koriste pri izradi višeslojnih materijala moraju ispunjavati sledeće uslove:
- 1) da ne sadrže supstance koje bi migracijom kroz materijal mogle da kontaminiraju hranu;
- 2) da ne vlaže materijal ili predmet i nisu higroskopni;
- 3) da su hemijski i termički otporni pri predviđenim uslovima proizvodnje i upotrebe.
Za proizvodnju lepkova mogu se koristiti supstance čija je upotreba potvrđena dokumentima zasnovanim na srpskim, evropskim i međunarodnim standardima, smernicama i preporukama.
Lepkovi moraju ispunjavati zahteve propisane u Glavi XIII. ovog pravilnika u vezi korišćenja bisfenola.
(1) Boje mogu biti spustance ili smeša supstanci, koje se koriste za bojenje materijala ili predmeta za kontakt sa hranom.
(2) Boje za bojenje materijala i predmeta čije obojene površine dolaze u direktan kontakt sa hranom ne smeju prelaziti u hranu.
Sadržaj elemenata u bojama u ekstraktu 0,07 mol/l hlorovodonične kiseline nakon 15 minuta, na 23 °C, ne sme biti veći od:
- 1) 0,01% (m/m) za arsen;
- 2) 0,01% (m/m) za olovo;
- 3) 0,01% (m/m) za kadmijum;
- 4) 0,005% (m/m) za živu;
- 5) 0,01% (m/m) za barijum;
- 6) 0,1% (m/m) za hrom;
- 7) 0,05% (m/m) za antimon;
- 8) 0,01% (m/m) za selen.
(1) Sadržaj policikličnih aromatičnih ugljovodonika u bojama na bazi organskih jedinjenja ne sme biti veći od 0,1 mg/kg.
(2) Sadržaj primarnih aromatičnih amina, rastvorljivih u 1 mol/l hlorovodonične kiseline, ne sme biti veći od 0,05% (m/m), izražen kao anilin, ili kao zbir svih primarnih aromatičnih amina.
(3) Toluenski ekstrakt boja na bazi čađi ne sme biti veći od 0,1%.
(4) Migracija jedinjenja koja imaju ulogu UV filtera, ne sme biti detektovana u hrani odnosno u model rastvorima, ispitivanjem finalnih materijala i predmeta koja sadrže boje koje u svom sastavu sadrže UV filtere.
Za proizvodnju boja za bojenje materijala ili predmeta za kontakt sa hranom ne smeju se koristiti sledeća jedinjenja:
- 1) Azo-boje, koje mogu razgradnjom dati primarne aromatične amine, klasifikovane kao karcinogene, mutagene ili toksične po reprodukciju kategorije 1 ili 2, u skladu sa propisima kojima se uređuje klasifikacija hemikalija;
- 2) Naftilamin, benzidin i 4-aminodifenil.
Boje koje se koriste za bojenje materijala koji je namenjen za kontakt sa hranom, a koji se tokom finalizacije u finalan proizvod podvrgava termičkim ili drugim procesima, moraju biti prikladne za takvu primenu.
(1) Štamparske boje u osnovnom stanju predstavljaju mešavinu boja, veziva, plastifikatora, rastvarača i drugih aditiva.
(2) Štamparske boje, u finalnom stanju, su tanki slojevi osušene ili očvrsle štamparske boje ili laka na površini materijala i predmeta koja nije u kontaktu sa hranom.
(1) Upotreba štamparskih boja mora biti u skladu sa dobrom proizvođačkom praksom, prema zahtevima Zakona o predmetima opšte upotrebe i ovog pravilnika.
(2) Štampana površina, ne sme doći u kontakt sa površinom koja je namenjena za kontakt sa hranom, istog ili drugog materijala i predmeta, tokom proizvodnje, transporta i skladištenja.
(3) Osnovni materijal predmeta ili materijala koji je predviđen za kontakt sa hranom na čijoj je površini boja za štampu, mora predstavljati funkcionalnu barijeru kako ne bi bio moguć transfer supstanci iz boje, u osnovnom ili finalnom stanju, migracijom kroz materijal ili gasnom difuzijom, posebno kada je materijal ili predmet predviđen za toplo punjenje.
Štamparske boje moraju ispunjavati zahteve propisane u Glavi XIII. ovog pravilnika u vezi korišćenja bisfenola.
Član 143 Lakovi i premazi
(1) Lakovi i premazi označavaju finalan materijal pripremljen za nanošenje na odrđeni materijal ili predmet, uglavnom organskog sastava, radi formiranja neprekidnog sloja / filma na podlozi na takav način da se stvori zaštitni sloj i / ili da daju određene tehničke karakteristike.
(2) Lakovi i premazi moraju imati karakteristike koje su zahtevane načinom korišćenja i primene.
Lakovi i premazi koji u svom finalnom obliku imaju karakteristike plastičnog materijala, moraju ispunjavati zahteve propisane u Glavi III. i Glavi XIII. ovog pravilnika u vezi korišćenja bisfenola.
Za proizvodnju lakova i premaza mogu se koristiti supstance čija je upotreba potvrđena dokumentima zasnovanim na srpskim, evropskim i međunarodnim standardima, smernicama i preporukama.
(1) Lakovi i premazi u svom finalnom obliku, ne smeju otpuštati supstance navedene u Prilogu 20. ovog pravilnika za VADGE i neke njegove derivate ovog pravilnika u količininama koje premašuju granice utvrđene u navedenom prilogu.
(2) BFDGE i NOGE ne smeju se koristiti u proizvodnji lakova i premaza, u skladu sa zahtevima čl. 47. i 48. ovog pravilnika.
Tokom procesa finalizacije u finalan proizvod, između supstanci ne smeju postojati interakcije koje dovode do stvaranja nenamerno dodatih jedinjenja koja predstavljaju rizik za zdravlje ljudi.
Lakovi i premazi moraju formirati neprekidni sloj na materijalu ili predmetu; moraju čvrsto prijanjati na osnovu, ne smeju se tokom korišćenja ili ispitivanja menjati senzorno, hemijski ili fizički.
Lakovi i premazi, na finalnom materijalu i predmetu, moraju biti u stanju da izdrže zahtevane i očekivane uslove upotrebe, pranja i dezinfekcionih tretmana, kada je to predviđeno od strane proizvođača.
(1) Voskovi koji se mogu koristiti u smislu ovog pravilnika, mogu biti na bazi nafte, poput parafinskih voskova, od sintetičkih ugljovodonika, od prirodnih materijala kao što su vosak, šelak, kandela, karnauba vosak ili drugi prirodni voskovi ili mešavine navedenih vrsta.
(2) Vosak se može koristi za premazivanje, lepljenje i impregnaciju materijala i predmeta za kontakt sa hranom, kao što su papir, karton, aluminijum, drvo ili dr.
Ne smeju se koristiti supstance klasifikovane kao karcinogene, mutagene ili toksične po reprodukciju kategorije 1 ili 2 i kao endokrini disruptori, u skladu sa propisima kojima se uređuje klasifikacija hemikalija.
Voskovi se ne smeju koristiti za predmete namenjene za kontakt sa masnom hranom ili hranom čija je spoljna faza masnoća.
Voskovi koji se koriste za direktno nanošenje na hranu i mogu se konzumirati zajedno sa hranom, kao što je slučaj sa voćem i sirom, nisu predmet razmatranja ovog pravilnika.
(1) Voskovi, parafinski, rafinisani, proizvedeni iz sirovina dobijenih od nafte ili sintetičkih ugljovodonika, male viskoznosti moraju ispunjavati zahteve Farmakopeje.
(2) Prosečna molekulska težina mora biti manja ili jednaka 350 Da.
(3) Viskozitet na 100 °C mora biti manji ili jednak 2,5 cSt (2.5 × 10-6 m2/s).
(4) Voskovi iz stava 1. ovog člana ne smeju sadržavati više od:
- 1) 40% (m/m) mineralnih ugljovodonika sa brojem ugljenika manjim od 25:
- 2) 0,1 mg/kg 3,4-benzopirena.
(1) Voskovi, parafinski, rafinirani, proizvedeni iz sirovina dobijenih iz nafte ili od sintetičkih ugljovodonika, visoke viskoznosti, moraju ispunjavati zahteve Farmakopeje.
(2) Prosečna molekulska težina mora biti manja ili jednaka 500 Da.
(3) Viskozitet, na 100 °C mora biti manji ili jednak 11 cSt (11 × 10-6 m2/s).
(4) Voskovi iz stava 1 ovog člana ne smeju sadržavati više od:
- 1) 0,5% (m/m) mineralnih ugljovodonika sa brojem ugljenika manjim od 25;
- 2) 0,1 mg/kg 3,4-benzopirena.
Voskovi prirodnog porekla, moraju, u pogledu čistoće ispunjavati zahteve Farmakopeje ili zahteve propisa koji regulišu bezbednost ili kvalitet hrane.
Član 157 Prelazne i završne odredbe
Postupci pokrenuti po zahtevima podnetim Ministarstvu do dana stupanja na snagu ovog zakona, okončaće se po propisima koji su važili do dana stupanja na snagu ovog pravilnika.
(1) Subjekti u poslovanju materijalima i predmetima u kontaktu sa hranom za jednokratnu upotrebu koji su proizvedeni korišćenjem BPA u skladu sa zahtevima koji su se primenjivali pre datuma stupanja na snagu ovog pravilnika, a koji su ove proizvode isporučili na tržište do 20. jula 2026. godine, i isti se mogu nalaziti na tržištu do 20. januara 2028. godine. Od 21. januara 2028. godine ovi proizvodi se ne smeju nalaziti na tržištu Republike Srbije.
(2) Subjekti u poslovanju materijalima i predmetima za višekratnu upotrebu koji dolaze u kontakt sa hranom, a koji su proizvedeni uz upotrebu BPA u skladu sa zahtevima koji su se primenjivali pre datuma stupanja na snagu ovog pravilnika, koji su ove proizvode isporučili na tržište do 20. jula 2026. godine i mogu se nalaziti na tržištu do 20. jula 2027. godine.
(3) Subjekti u poslovanju materijalima i predmetima za višekratnu upotrebu koji dolaze u kontakt sa hranom i koji se koriste kao profesionalna oprema za proizvodnju hrane, a proizvedeni su uz upotrebu BPA u skladu sa zahtevima koji su se primenjivali pre datuma stupanja na snagu ovog pravilnika, mogu se isporučiti na tržište do 20. januara 2028. godine i mogu se nalaziti na tržištu najkasnije do 20. januara 2029. godine.
Član 159 Prestanak važenja ranijeg propisa
Danom stupanja na snagu ovog pravilnika prestaju da važe odredbe čl. 4–83. Pravilnika o uslovima u pogledu zdravstvene ispravnosti predmeta opšte upotrebe koji se mogu stavljati u promet („Službeni list SFRJ”, br. 26/83, 61/84, 56/86, 50/89, 18/91, „Službeni glasnik RS”, br. 60/19 – dr. propis, 78/19 – dr. propis).
Član 160 Stupanje na snagu
(1) Ovaj pravilnik stupa na snagu osmog dana od dana objavljivanja u „Službenom glasniku Republike Srbije”.
(2) Broj 004813350 2025 11900 008 002 012 001
(3) U Beogradu, 21. jula 2026. godine
(4) Ministar,
(5) dr Zlatibor Lončar, s.r.
(6) Prilozi
(7) Prilog 1 – Spisak grupa materijala i predmeta koji mogu biti obuhvaćeni posebnim merama
(8) Prilog 2 – Simbol
(9) Prilog 3 – Detaljna pravila dobre proizvođačke prakse
(10) Prilog 4 – Unijina lista odobrenih supstanci
(11) Prilog 5 – Ograničenja
(12) Prilog 6 – Lista model rastvora
(13) Prilog 7 – Deklaracija o usaglašenosti
(14) Prilog 8 – Ispitivanje usaglašenosti
(15) Prilog 9 – Izjava koja se prilaže uz svaku pošiljku plastičnih kuhinjskih proizvoda od poliamida i melamina koje potiču ili su isporučeni iz Narodne Republike Kine i posebnog administrativnog područja Kine, Hong Konga
(16) Prilog 10 – Simbol „nije za jelo”
(17) Prilog 11 – Opis regenerisanog celuloznog filma
(18) Prilog 12 – Popis supstanci odobrenih za proizvodnju regenerisanog celuloznog filma
(19) Prilog 13 – Osnovna pravila za određivanje migracije olova i kadmijuma
(20) Prilog 14 – Metode analize za određivanje migracije olova i kadmijuma
(21) Prilog 15 – Granica specifične migracije za BADGE i neke njegove derivate
(22) Prilog 16 – Osnovna pravila za određivanje otpuštanja N- nitrozamina i prekursora N- nitrozamina
(23) Prilog 17 – Kriterijumi primenljivi na metodu za određivanje otpuštanja N- nitrozamina i prekursora N- nitrozamina
(24) Prilog 18 – Maksimalni sadržaj vinil hlorid monomera u materijalima i predmetima
(25) Prilog 19 – Kriterijumi primenljivi na metodu određivanja sadržaja vinil hlorid monomera u materijalima i predmetima i za određivanje migracije vinil hlorida iz materijala i predmeta
(26) Prilog 20 – Hemijska struktura supstanci
(27) Prilog 21 – Unijina lista za BPA i drugih opasnih bisfenola i opasnih derivata bisfenola odobrenih za upotrebu u proizvodnji materijala i predmeta koji dolaze u kontakt sa hranom za posebne primene
(28) Prilog 22 – Grupe materijala koje dolaze u kontakt sa vodom za piće i njihovi minimalni higijenski zahtevi
(29) Prilog 23 – Dodatni zahtevi za metododologiju ispitivanja i obeležavanje materijala i predmeta od metala i legura
(30) Prilog 24 – Dodatni zahtevi i preporuke za ispitivanje materijala i predmeta od papira i kartona
(31) Prilog 25 – Dodatni zahtevi za metode ispitivanja materijala i predmeta od silikona
(32) Prilog 26 – Dodatni zahtevi za metode ispitivanja za materijala i predmeta od gume