Pravilnik o načinu pakovanja, označavanja i prevoza ljudskih organa

Član 1

Ovim pravilnikom propisuje se način pakovanja, označavanja i prevoza ljudskih organa u okviru nacionalne i međunarodne saradnje.

Član 2

Svi zdravstveni radnici koji učestvuju u postupcima pripreme i procene podobnosti davaoca, nabavci, uzimanju, testiranju i presađivanju ljudskih organa preduzimaju sve mere za osiguranje kvaliteta i bezbednosti organa za presađivanje.

Član 3 Pakovanje i označavanje ljudskih organa

(1) Tim za uzimanje ljudskih organa obezbeđuje prevoz ljudskih organa, sve potrebne materijale za pakovanje i označavanje ljudskih organa, epruvete za biološke uzorke, rastvore, kao i transportne kontejnere.

(2) Ljudski organ se potapa u adekvatan rastvor i čuva se u dvostrukom ili trostrukom sterilnom pakovanju.

(3) Materijal pakovanja je inertan, nepropustljiv i sterilan, u cilju očuvanja kvaliteta ljudskih organa u toku prevoza.

(4) Sav materijal za pakovanje je licenciran za svoju namenu, uključujući održavanje temperature unutar određenog raspona tokom određenog vremena.

(5) Spoljni kontejner treba da obezbedi toplotnu izolaciju i izrađen je od čvrstog otpornog materijala, kroz koji ne može da ističe sadržaj, koji trpi udarce, promene pritiska i druge moguće uslove tokom prevoza ljudskih organa.

(6) Na prikupljene organe za presađivanje stavljaju se nalepnice sa svim potrebnim podacima, čime se čuva anonimnost davaoca.

(7) Pre puštanja ljudskih organa u transport, obavezno se proverava sadržaj paketa i obezbeđuje prisutnost svih relevantnih informacija i dokumentacije, zajedno sa adekvatnim nalepnicama.

(8) Kontejneri za prevoz ljudskih organa označavaju se sledećim podacima:

1. 1) identifikacija zdravstvene ustanove za darivanje ljudskih organa, odnosno ustanove davaoca ljudskog organa, što uključuje adresu i telefonske kontakte,
2. 2) identifikacija centra za presađivanje ljudskih organa, što uključuje adresu i telefonske kontakte,
3. 3) oznaka „LJUDSKI ORGAN”, i vrsta organa, uz natpis „RUKOVATI S OPREZOM”,
4. 4) preporučeni uslovi prevoza ljudskih organa, što uključuje uputstva o odgovarajućoj temperaturi i položaju kontejnera.

(9) Ljudski organi u prilogu sadrže „DONOR INFO”, u skladu sa posebnim propisom kojim se uređuje način procene podobnosti davaoca ljudskih organa i podobnosti ljudskih organa, kao i izveštaj o uzetom ljudskom organu.

(10) Centar za presađivanje ljudskih organa pre svakog presađivanja ljudskog organa proverava da li je sprovedena procena podobnosti davaoca ljudskih organa i podobnosti ljudskih organa, kao i da li su ispunjeni uslovi očuvanja i prevoza dostavljenih ljudskih organa.

Član 4 Prevoz ljudskih organa

(1) Vreme prevoza ljudskih organa obavlja se u najkraćem mogućem vremenskom roku u cilju očuvanja njihovog kvaliteta i funkcionalnosti.

(2) Za organizaciju odgovarajućeg prevoza ljudskih organa odgovoran je tim za uzimanje ljudskih organa koji uzima ljudske organe, u koordinaciji sa Upravom za biomedicinu, u skladu sa zakonom.

(3) Sve zdravstvene ustanove, odnosno pravna lica koja učestvuju u prevozu ljudskih organa obezbeđuju primenu odgovarajućih standardnih operativnih postupaka i primenu standarda za prevoz bioloških uzoraka kojima se garantuje kvalitet ljudskih organa za presađivanje za vreme prevoza, kao i prihvatljivo vreme prevoza.

Član 5

(1) Ovaj pravilnik stupa na snagu osmog dana od dana objavljivanja u „Službenom glasniku Republike Srbijeˮ.

(2) Broj 110-00-00385/2019-21

(3) U Beogradu, 20. septembra 2019. godine

(4) Ministar,

(5) dr Zlatibor Lončar, s.r.