Pravilnik o načinu upisa, sadržaju prijave i troškovima upisa u registar laboratorija koje vrše laboratorijska ispitivanja

Član 1 Sadržina pravilnika

Ovim pravilnikom propisuje se način upisa, sadržaj prijave i troškovi upisa u registar laboratorija koje vrše laboratorijska ispitivanja (u daljem tekstu Registar).

Član 2 Kome se podnosi prijava

(1) Prijava za upis u Registar podnosi se ministarstvu nadležnom za poslove zdravlja (u daljem tekstu: Ministarstvo).

(2) Podnosilac prijave za upis u Registar je laboratorija koja obavlja delatnost laboratorijskog ispitivanja i koja je upisana u registar, u skladu sa zakonom.

Član 3 Sadržina prijave

(1) Prijava za upis u Registar sadrži:

1. 1) naziv i sedište podnosioca prijave;
2. 2) podatke o tome da li se delatnost laboratorijskog ispitivanja odnosi na pretkliničko ispitivanje leka koji se upotrebljava u humanoj medicini, odnosno veterinarskog leka, ispitivanje bezbednosti supstanci koje ulaze u sastav leka, pesticida, kozmetičkih proizvoda, dodataka hrani za životinje, odnosno industrijskih hemikalija;
3. 3) datum i potpis lica ovlašćenog za zastupanje.

(2) Prijava iz stava 1. ovog člana podnosi se na obrascu koji je odštampan uz ovaj pravilnik i čini njegov sastavni deo.

Član 4 Šta se dostavlja uz prijavu

(1) Uz prijavu za upis u Registar dostavlja se:

1. 1) izvod iz registra u koji je upisan podnosilac prijave;
2. 2) dokaz da su plaćeni troškovi u skladu sa ovim pravilnikom.

(2) Ako laboratorija poseduje odgovarajući sertifikat koji je izdao nadležni organ druge zemlje kojim se utvrđuje usklađenost laboratorija, odnosno rezultata laboratorijskog ispitivanja sa Smernicama Dobre laboratorijske prakse, uz dokumentaciju iz stava 1. ovog člana dostavlja se i kopija tog sertifikata.

Član 5 Obavljanje druge delatnosti

Podnosilac prijave koji pored delatnosti laboratorijskog ispitivanja poseduje i dozvolu nadležnog organa za obavljanje druge delatnosti kao pretežne delatnosti, uz dokumentaciju iz člana 4. stav 1. tačka 1) ovog pravilnika, podnosi i kopiju te dozvole.

Član 6 Troškovi upisa

Prestao je da važi (vidi član 46. Zakona - 144/2020-5)

Član 7 Stupanje na snagu

(1) Ovaj pravilnik stupa na snagu osmog dana od dana objavljivanja u „Službenom glasniku Republike Srbije”.

(2) Broj 110-00-00251/2010-03

(3) U Beogradu, 2. novembra 2010. godine

(4) Ministar,

(5) prof. dr Tomica Milosavljević, s.r.