Pravilnik · Kvalitet predmeta opšte upotrebe i životnih namirnica

Pravilnik o novoj hrani

12 članova. Prečišćen tekst, objavljen u: 88/2018.

Donet na osnovu: Zakon o bezbednosti hrane.

Član 1 Predmet i cilj

Ovim pravilnikom propisuju se uslovi za promet nove hrane, način vršenja kontrole nove hrane, kao i uslovi koji se odnose na sledljivost i označavanje nove hrane, sa ciljem obezbeđenja visokog nivoa zaštite života i zdravlja ljudi, zaštite interesa potrošača i osiguranje slobodnog protoka robe.

Član 2 Područje primene

(1) Ovaj pravilnik primenjuje se na promet nove hrane na tržištu Republike Srbije.

(2) Ovaj pravilnik ne primenjuje se na:

1) genetički modifikovanu hranu obuhvaćenu područjem primene propisa kojima se uređuje oblast genetički modifikovane hrane;
2) hranu koja se koristi kao:

(1) prehrambeni enzimi,

(2) prehrambeni aditivi,

(3) prehrambene arome,

(4) pomoćna sredstva uključujući i rastvarače za ekstrakciju koji se koriste u proizvodnji hrane, a koji su uređeni posebnim propisima.

Član 3 Značenje pojedinih pojmova

(1) U smislu ovog pravilnika, pored definicija utvrđenih u Zakonu o bezbednosti hrane, primenjuju se i sledeće definicije:

1) nova hrana jeste hrana koja se nije u značajnoj meri upotrebljavala u ishrani ljudi unutar Evropske unije (u daljem tekstu: EU) pre 15. maja 1997. godine, a koja pripada bar jednoj od sledećih kategorija:

(1) hrana sa novom ili namerno izmenjenom molekulskom strukturom, ako se ta molekulska struktura nije upotrebljavala kao hrana ili u hrani unutar EU pre 15. maja 1997. godine,

(2) hrana koja se sastoji ili je proizvedena od mikroorganizama, gljiva ili algi ili je iz njih izolovana,

(3) hrana koja se sastoji ili je proizvedena od mineralnih materija ili je izolovana iz njih,

(4) hrana koja se sastoji ili je proizvedena od biljaka, odnosno njenih delova, ili je izolovana iz njih, osim hrane za koju je dokazana višegodišnja bezbedna upotreba unutar EU i koja se sastoji, odnosno koja je proizvedena ili izolovana iz biljke ili sorte iste vrste dobijene:

(6) – tradicionalnim tehnikama razmnožavanja koje se nisu upotrebljavale za proizvodnju hrane unutar EU pre 15. maja 1997. godine,

(7) – netradicionalnim tehnikama razmnožavanja koje se nisu upotrebljavale za proizvodnju hrane unutar EU pre 15. maja 1997. godine ukoliko te tehnike ne uzrokuju značajne promene u sastavu ili strukturi te hrane i koje utiču na njenu prehrambenu (nutritivnu) vrednost, metabolizam ili nivo nepoželjnih supstanci,

(5) hrana koja se sastoji ili je proizvedena od životinja, odnosno njihovih delova, ili je izolovana iz njih, osim ukoliko su te životinje gajene tradicionalnim tehnikama uzgoja koje su se primenjivale u EU za proizvodnju hrane pre 15. maja 1997. godine i ukoliko je za tu hranu dokazana višegodišnja bezbedna upotreba unutar tržišta EU,

(6) hrana koja se sastoji ili je proizvedena od ćelijskih kultura ili tkiva životinja, biljaka, mikroorganizama, gljiva ili algi, odnosno hrana koja je iz njih izolovana,

(7) hrana koja je rezultat proizvodnog postupka koji se nije upotrebljavao za proizvodnju hrane unutar EU pre 15. maja 1997. godine, a kojim se uzrokuju značajne promene u sastavu ili strukturi hrane koje utiču na njenu prehrambenu (nutritivnu) vrednost, metabolizam ili nivo nepoželjnih supstanci,

(8) hrana koja se sastoji od sintetizovanih nanomaterijala,

(9) vitamini, minerali i druge supstance koji se upotrebljavaju u skladu sa propisima koji uređuju oblast dodataka ishrani, obogaćivanja hrane i dijetetskih proizvoda ukoliko je primenjen proizvodni postupak koji se nije upotrebljavao za proizvodnju hrane unutar EU pre 15. maja 1997. godine, a kojim se uzrokuju značajne promene u sastavu ili strukturi hrane koje utiču na njenu prehrambenu (nutritivnu) vrednost, metabolizam ili nivo nepoželjnih supstanci, ili ako sadrže sintetizovane nanomaterijale ili se od njih sastoje,

(10) hrana koja se pre 15. maja 1997. godine, upotrebljavala unutar EU isključivo u dodacima ishrani, ako je namenjena za upotrebu u hrani koja sama po sebi nije dodatak ishrani u skladu sa propisom koji bliže uređuje oblast dodataka ishrani (suplemenata);

2) sintetizovani nanomaterijal jeste svaki namerno proizvedeni materijal čija je jedna ili više dimenzija manja ili jednaka veličini od 100 nm, ili koji se sastoji od odvojenih funkcionalnih delova, bilo u unutrašnjosti ili na površini, od kojih mnogi imaju jednu ili više dimenzija veličine do 100 nm, uključujući strukture, aglomerate ili agregate koji mogu biti veći od 100 nm, ali zadržavaju svojstva koja su karakteristična za nano nivo. Svojstva karakteristična za nano nivo obuhvataju:

(1) svojstva povezana sa velikim specifičnim površinama materijala koji se uzimaju u obzir,

(2) specifična fizičko-hemijska svojstva koja se razlikuju od svojstava materijala istog sastava koji nisu u nanoobliku.

Član 4 Uslovi za stavljanje nove hrane na tržište

Nova hrana obuhvaćena područjem primene ovog pravilnika ne sme:

1) na osnovu raspoloživih naučnih dokaza, predstavljati opasnost po zdravlje ljudi;
2) svojom predviđenom upotrebom, dovoditi potrošača u zabludu, naročito ako je namenjena da zameni drugu hranu i kada je njena nutritivna vrednost značajno promenjena;
3) da se razlikuje od hrane koju bi, po svojoj nameni, trebalo da zameni u meri u kojoj bi uobičajena upotreba u nutritivnom smislu bila nepovoljna za potrošača.

Član 5 Deklarisanje, označavanje i reklamiranje nove hrane

(1) Nova hrana koja se stavlja u promet na tržište Republike Srbije deklariše se, označava se, oglašava se i izlaže se u skladu sa propisima kojima se uređuju oblasti bezbednosti hrane i deklarisanja, označavanja i reklamiranja hrane.

(2) Nova hrana koja se stavlja u promet na deklaraciji, pored opštih zahteva za deklarisanje i označavanje iz stava 1. ovog člana, sadrži i dodatne podatke u vezi sa označavanjem, posebno u odnosu na opis hrane, njena svojstva, poreklo, sastav ili uslove predviđene upotrebe, kako bi se obezbedilo potpuno informisanje potrošača o prirodi i bezbednosti nove hrane, naročito kada je u pitanju osetljiva populacija stanovništva.

Član 6 Postupak odobravanja stavljanja nove hrane na tržište

(1) Prilikom prvog stavljanja nove hrane na tržište Republike Srbije, subjekat u poslovanju hranom (u daljem tekstu: podnosilac zahteva), podnosi zahtev Ministarstvu za izdavanje dozvole, u skladu sa zakonom.

(2) Dozvolu za stavljanje nove hrane prvi put na tržište Republike Srbije, izdaje ministar nadležan za poslove zdravlja (u daljem tekstu: ministar), na osnovu prethodno pribavljenog naučnog mišljenja Stručnog saveta, u skladu sa zakonom kojim se uređuje bezbednosti hrane.

Član 7 Zahtev za izdavanje odobrenja

(1) Zahtev za izdavanje dozvole za stavljanje nove hrane na tržište Republike Srbije (u daljem tekstu: zahtev) sadrži sledeće podatke:

1) naziv i adresu subjekta u poslovanju koji novu hranu stavlja na tržište, a ima sedište u Republici Srbiji;
2) podatke koji označavaju hranu na srpskom jeziku (naziv i opis nove hrane, popis sastojaka, količina određenih sastojaka, neto količina ili količina punjenja, rok trajanja, uslovi čuvanja i upotrebe);
3) zemlju porekla;
4) nameravanu upotrebu nove hrane;
5) udeo nepoželjnih materija za ishranu;
6) uticaj na metabolizam čoveka;
7) izjavu kojoj konvencionalnoj hrani nova hrana odgovara;
8) popis zemalja u kojima je ta hrana odobrena.

(2) Zahtev iz stava 1. ovog člana dostavlja se Ministarstvu u pismenom obliku. Uz zahtev za izdavanje dozvole za stavljanje nove hrane na tržište Republike Srbije, prilaže se i dokaz o uplati republičke administrativne takse za podnošenje zahteva i izdavanja dozvole.

Član 8 Zahtev za dobijanje dodatnih informacija o bezbednosti nove hrane

(1) Kada se na osnovu novih informacija ili ponovne procene postojećih informacija utvrdi da postoji opravdani razlog da nova hrana predstavlja opasnost za zdravlje ljudi, ministar će, na osnovu naučnog mišljenja Stručnog saveta, obustaviti ili ograničiti njenu primenu u skladu sa zakonom.

(2) U slučaju novih naučnih saznanja o tome da li je nova hrana opasna za zdravlje ljudi, subjekat u poslovanju u obavezi je da obavesti Ministarstvo u skladu sa zakonom kojim se uređuje bezbednost hrane.

Član 9 Lista nove hrane

Na tržište Republike Srbije može da se stavi samo nova hrana koja je kao takva odobrena za stavljanje na tržište Evropske unije od strane Komisije EU. Lista odobrene nove hrane data je u Prilogu 1. koji je odštampan uz ovaj pravilnik i čini njegov sastavni deo.

Član 10 Kontrola nove hrane

Nova hrana koja se stavlja na tržište Republike Srbije podleže redovnoj službenoj kontroli zdravstvene ispravnosti, odnosno bezbednosti i monitoringu, u skladu sa zakonom i ovim pravilnikom.

Član 11 Prelazna i završna odredba

Subjekti u poslovanju novom hranom uskladiće svoje poslovanje sa odredbama ovog pravilnika u roku od godinu dana od dana stupanja na snagu ovog pravilnika, a najkasnije do 31. decembra 2019. godine.

Član 12

(1) Ovaj pravilnik stupa na snagu osmog dana od dana objavljivanja u „Službenom glasniku Republike Srbije”.

(2) Broj 110-00-396/2018-10

(3) U Beogradu, 22. oktobra 2018. godine

(4) Ministar,

(5) ass. dr Zlatibor Lončar, s.r.

Prilozi

PRILOG 1.

LISTA NOVE HRANE KOJA JE ODOBRENA U EVROPSKOJ UNIJI I NALAZI SE NA POPISU UNIJE

Sadržaj liste:

Lista nove hrane sastoji se od 2 tabele:

U Tabeli 1. navedena je odobrena nova hrana i sadrži sledeće informacije:

Kolona 1. Redni broj

Kolona 2. Odobrena nova hrana

Kolona 3. Uslovi pod kojima se nova hrana može upotrebljavati. Ta kolona je podeljena na dva dela: Odobrena kategorija hrane i Maksimalno dozvoljene količine

Kolona 4. Dodatni posebni zahtevi za označavanje proizvoda

Kolona 5. Ostali zahtevi

Kolona 6. Broj EU propisa u kojem je odobrena nova hrana

U Tabeli 2. navedene su specifikacije nove hrane i sadrži sledeće informacije:

Kolona 1: Odobrena nova hrana

Kolona 2: Specifikacije

Tabela 1. Lista odobrene nove hrane

Red.

broj

Odobrena nova hrana

Uslovi pod kojima se nova hrana može upotrebljavati

Dodatni posebni zahtevi za označavanje proizvoda

Ostali zahtevi

Broj EU propisa u

kojem je odobrena

nova hrana (celex no.)

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

N-asetil-D-neuraminska kiselina

Početne i prelazne formule za odojčad

0,05 g/L rekonstituisane formule

Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „N-acetil-D-neuraminska kiselina”

Pri označavanju dodataka ishrani koji sadrže „N-acetil-D-neuraminsku kiselinu” navodi se izjava da se taj dodatak ishrani ne sme davati odojčadi, maloj deci i deci mlađoj od 10 godina kada ona konzumiraju majčino mleko ili drugu hranu koja sadrži „N-acetil-D-neuraminska kiselina” u periodu od 24 sata.

Sprovedbena Odluka Komisije EU 2017/2375 od 15. decembra 2017. o odobrenju stavljanja na tržište N-asetil-D-neuraminske kiseline kao novog sastojka hrane (32017D2375)

Hrana za odojčad i malu decu

0,05 g/kg za čvrstu hranu

Hrana za odojčad i malu decu za posebne medicinske namene

U skladu s posebnim nutritivnim potrebama odojčadi i male dece kojima su proizvodi namenjeni, ali u svakom slučaju ne veće od maksimalno dozvoljenih količina za kategoriju navedenu u tabeli koja odgovara proizvodima.

Zamena za kompletnu dnevnu ishranu za osobe na dijeti za mršavljenje

0,2 g/L (piće)

1,7 g/kg (pločice)

Hrana pri čijem se označavanju navodi izjava o odsutnosti ili smanjenoj prisutnosti glutena

1,25 g/kg

Nearomatizovani pasterizovani i sterilizovani (uključujući UHT sterilizaciju) proizvodi na bazi mleka

0,05 g/L

Nearomatizovani fermentisani proizvodi na bazi mleka, termički tretirani nakon fermentacije, aromatizovani fermentisani mlečni proizvodi uključujući termički tretirane proizvode

0,05 g/L (pića)

0,4 g/kg (čvrsta hrana)

proizvodi analogni mlečnim proizvodima, uključujući belioce napitaka (zamena za mleko ili pavlaku)

0,05 g/L (pića)

0,25 g/kg (čvrsta hrana)

Žitne pločice

0,5 g/kg

Stoni zaslađivači

8,3 g/kg

Pića na bazi voća i povrća

0,05 g/L

Aromatizovana pića

0,05 g/L

Infuzi kafe, čajni, biljni i voćni infuzi, cikorija; čajni, biljni i voćni infuza i ekstrakti cikorije; čajni, biljni, voćni i žitni preparati za infuze

0,2 g/kg

Dodaci ishrani

300 mg dnevno za opštu populaciju stariju od 10 godina

55 mg dnevno za odojčad

130 mg dnevno za malu decu

250 mg dnevno za decu starosti od 3 do 10 godina

Sušena voćna pulpa baobaba (Adansonia digitata)

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „voćna pulpa baobaba”

Odluka Komisije 2008/575/EZ od 27. juna 2008. kojom se odobrava stavljanje na tržište osušene voćne pulpe baobaba kao novog sastojka hrane (32008D0575)

Nije određeno

Ekstrakti iz ćeliskih kultura biljke Ajuga reptans

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

Sprovedbena Uredba Komisije (EU) 2017/2470 od 20. decembra 2017. godine kojom se utvrđuje Lista nove hrane Unije u skladu sa Uredbom (EU) 2015/2283 Evropskog parlamenta i Saveta o novoj hrani

(32017R2470)

Dodaci ishrani

U skladu s uobičajenom upotrebom u dodacima ishrani sličnog ekstrakta dobijenog od nadzemnih delova u cvetu biljke Ajuga reptans

L-alanil-L-glutamin

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

Sprovedbena Uredba Komisije (EU) 2017/2470 od 20. decembra 2017. godine kojom se utvrđuje Lista nove hrane Unije u skladu sa Uredbom (EU) 2015/2283 Evropskog parlamenta i Saveta o novoj hrani

(32017R2470)

Dodaci ishrani

Hrana za posebne medicinske namene osim hrane za odojčad i malu decu

Pića namenjena osobama sa povećanom fizičkom aktivnošću, posebno sportistima

Ulje od algi dobijeno od mikroalge Ulkenia sp.

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine dokozaheksaenoinske kiseline (u daljem tekstu: DHA)

Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Ulje dobijeno od mikroalge Ulkenia sp.”

Odluka Komisije 2009/777/EZ od 21. oktobra 2009. o produženju upotrebe ulja algi dobijenog iz mikroalge Ulkenia sp. kao novog sastojka hrane (32009D0777)

Pekarski proizvodi (hleb, pecivo i slatki keksi)

200 mg/100 g

Žitne pločice

500 mg/100 g

Bezalkoholna pića (uključujući pića na bazi mleka)

60 mg/100 ml

Ulje semenki biljke Allanblackia

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Ulje semenki biljke Allanblackia”

Odluka Komisije 2008/559/EZ od 27. juna 2008. o odobravanju stavljanja na tržište ulja semenki biljke Allanblackia kao novog sastojka hrane (32008D0559)

Žuti masni namazi i namazi na bazi pavlake

20 g/100 g

Ekstrakt lista biljke Aloe macroclada Baker

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

Sprovedbena Uredba Komisije (EU) 2017/2470 od 20. decembra 2017. godine kojom se utvrđuje Lista nove hrane Unije u skladu sa Uredbom (EU) 2015/2283 Evropskog parlamenta i Saveta o novoj hrani

(32017R2470)

Dodaci ishrani

U skladu s uobičajenom upotrebom u dodacima ishrani sličnog gela dobijenog od biljke Aloe vera (L.) Burm.

Ulje od Antarktičkog Krila dobijeno od vrste Euphausia superba

Ekstrakt lipida od Antarktičkog Krila Euphausia superba

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

DHA i EPA ukupno

Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „ekstrakt lipida dobijen iz raka vrste Antarktički Kril (Euphausia superba)”

Svi prehrambeni proizvodi koji sadrže ulje bogato DHA i ERA iz Antarktičkog krila treba da dokažu oksidativnu stabilnost odgovarajućom metodologijom ispitivanja priznatom na nacionalnom / međunarodnom nivou (npr. AOAC)

Odluka Komisije 2009/752/EZ od 12. oktobra 2009. kojom se odobrava stavljanje na tržište lipidnog ekstrakta iz Antarktičkog Krila Eurhausia superba kao novog sastojka hrane (32009D0752)

Sprovedbena Odluka Komisije /EU) 2016/598 od 14. aprila 2016, kojom se odobrava produženje upotrebe lipidnog ekstrakta iz Antarktičkog Krila Eurhausia superba kao novog sastojka hrane (32016D0598)

Sprovedbena Uredba Komisije (EU) 2018/1023 od 23. Jula 2018. Godine o korekciju Sprovedbene Uredbe EU 2017/2470 od 20. decembra 2017. godine kojom se utvrđuje Lista nove hrane Unije (32018R1023)

Mlečni proizvodi, osim mlečnih napitaka

200 mg/100 g ili za sireve 600 mg/100 g

Proizvodi analogni mlečnim proizvodima, osim napitaka

200 mg/100 g ili za analoge sireva 600 mg/100 g

Bezalkoholna pića

Mlečni napici

Napici na bazi mlečnih analoga

80 mg/100 ml

Masni namazi i prelivi

600 mg/100 g

Masti za kuvanje

360 mg/100 ml

Žita za doručak

500 mg/100 g

Pekarski proizvod (hleb, pecivo i slatki keksi)

200 mg/100 g

Hranljive pločice/žitne pločice

500 mg/100 g

Dodaci ishrani

3.000 mg dnevno za opštu populaciju

450 mg dnevno za trudnice i dojilje

Hrana za posebne medicinske namene

U skladu s posebnim nutritivnim potrebama osoba kojima su proizvodi namenjeni

Zamena za kompletnu dnevnu ishranu i zamena za jedan ili više obroka u toku dana za osobe na dijeti za mršavljenje

250 mg po obroku

Hrana za odojčad i malu decu

200 mg/100 ml

Hrana namenjena osobama s povećanom fizičkom aktivnošću, posebno sportistima

Hrana pri čijem se označavanju navodi izjava o odsutnosti ili smanjenoj prisutnosti glutena

Ulje od Antarktičkog Krila bogato fosfolipidima dobijeno iz vrste Euphausia superba

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

DHA i EPA ukupno

Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „ekstrakt lipida dobijen iz raka vrste Antarktički Kril (Euphausia superba)”

Svi prehrambeni proizvodi koji sadrže ulje bogato fosfolipidima dobijenim iz Antarktičkog krila treba da dokažu oksidativnu stabilnost odgovarajućom metodologijom ispitivanja priznatom na nacionalnom / međunarodnom nivou(npr. AOAC)

Sprovedbena Odluka Komisije (EU) 2016/598 od 14. aprila 2016. o produženju upotrebe lipidnog ekstrakta iz Antarktičkog Krila Eurhausia superba kao novog sastojka hrane (32016D0598)

Sprovedbena Uredba Komisije (EU) 2018/1023 od 23. Jula 2018. Godine o korekciju Sprovedbene Uredbe EU 2017/2470 od 20. decembra 2017. godine kojom se utvrđuje Lista nove hrane Unije (32018R1023)

Mlečni proizvodi, osim mlečnih napitaka

200 mg/100 g ili za sireve 600 mg/100 g

Mlečni analozi, osim napitaka

200 mg/100 g ili za analoge sireva 600 mg/100 g

Bezalkoholna pića

Mlečni napici

Napici na bazi mlečnih analoga

80 mg/100 ml

Masni namazi i prelivi

600 mg/100 g

Masti za kuvanje

360 mg/100 ml

Žita za doručak

500 mg/100 g

Pekarski proizvodi (hleb, pecivo i slatki keksi)

200 mg/100 g

Žitne pločice

500 mg/100 g

Dodaci ishrani

3.000 mg dnevno za opštu populaciju

450 mg dnevno za trudnice i dojilje

Hrana za posebne medicinske namene

U skladu s posebnim nutritivnim potrebama osoba kojima su proizvodi namenjeni

Zamena za kompletnu dnevnu ishranu i zamena za jedan ili više obroka u toku dana za osobe na dijeti za mršavljenje

250 mg po obroku

hrana za odojčad i malu decu

200 mg/100 ml

Hrana namenjena osobama s povećanom fizičkom aktivnošću, posebno sportistima

Hrana pri čijem se označavanju navodi izjava o odsutnosti ili smanjenoj prisutnosti glutena

10.

Ulje bogato arahidonskom kiselinom dobijeno iz gljive Mortierella alpina

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „ulje dobijeno od gljive Mortierella alpina” ili „ulje gljive Mortierella alpina”

Odluka Komisije 2008/968/EZ od 12.12.2008. o

odobravanju stavljanja na tržište ulja bogatog arahidonskom kiselinom dobijenog iz gljive Mortierella alpina kao novog sastojka hrane

(32008D0968)

Početne i prelazne formule za odojčad

U skladu sa zahtevima Pravilnika o zdravstvenoj ispravnosti dijetetskih proizvoda

Hrana za posebnu medicinsku namenu za prevremeno rođenu decu

U skladu sa zahtevima Pravilnika o zdravstvenoj ispravnosti dijetetskih proizvoda

11.

Arganovo ulje dobijeno iz biljke Argania spinosa

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Arganovo ulje”, a ako se upotrebljava kao začin, navodi se „Biljno ulje samo za začinjavanje”

Sprovedbena Uredba Komisije (EU) 2017/2470 od 20. decembra 2017. godine kojom se utvrđuje Lista nove hrane Unije u skladu sa Uredbom (EU) 2015/2283 Evropskog parlamenta i Saveta o novoj hrani

(32017R2470)

Kao začin

Nije definisano

Dodaci ishrani

U skladu s uobičajenom upotrebom biljnih ulja za prehrambene svrhe

12.

Oleorezin bogat astaksantinom dobijenim iz alge Haematococcus pluvialis

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Astaksantin”

Sprovedbena Uredba Komisije (EU) 2017/2470 od 20. decembra 2017. godine kojom se utvrđuje Lista nove hrane Unije u skladu sa Uredbom (EU) 2015/2283 Evropskog parlamenta i Saveta o novoj hrani

(32017R2470)

Dodaci ishrani

40–80 mg oleorezina dnevno, što odgovara ≤ 8 mg astaksantina na dan

13.

Seme bosiljka (Ocimum basilicum)

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

Sprovedbena Uredba Komisije (EU) 2017/2470 od 20. decembra 2017. godine kojom se utvrđuje Lista nove hrane Unije u skladu sa Uredbom (EU) 2015/2283 Evropskog parlamenta i Saveta o novoj hrani

(32017R2470)

Voćni sokovi i pića od mešavine voća/povrća

3 g/200 ml ako se dodaje celo seme bosiljka

14.

Ekstrakt fermentisanog crnog zrna pasulja (soje)

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Ekstrakt fermentisanog crnog zrna pasulja (soje)” ili „Ekstrakt fermentisane soje”

Sprovedbena Odluka Komisije 2011/497/EU od 9. avgusta 2011. kojom se odobrava stavljanje na tržište fermentisanog ekstrakta crnog zrna pasulja (soje) kao novog sastojka hrane

(32011D0497)

Dodaci ishrani

4,5 g dnevno

15.

Goveđi laktoferin

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

Pri oznaačavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Laktoferin dobijen iz kravljeg mleka”

Sprovedbena Odluka Komisije 2012/725/EU od 22. novembra 2012. kojom se odobrava stavljanje na tržište laktoferina kao novog sastojka hrane prema Uredbi (EZ) br. 258/97 Evropskog parlamenta i Saveta (Morinaga)

(32012D0725)

Sprovedbena Odluka Komisije 2012/727/EU od 22. novembra 2012. kojom se odobrava stavljanje na tržište laktoferina kao novog sastojka hrane prema Uredbi (EZ) br. 258/97 Evropskog parlamenta i Saveta (FrieslandCampina)

(32012D0727)

Početne i prelazne formule za odojčad (spremna za konzumiranje)

100 mg/100 ml

Hrana na bazi mleka namenjena maloj deci (spremna za konzumiranje)

200 mg/100 g

Prerađene namirnice na bazi žita (čvrste)

670 mg/100 g

Hrana za posebne medicinske namene

Zavisno o potrebama pojedinaca, do 3 g dnevno

Pića na bazi mleka

200 mg/100 g

Proizvodi u prahu za pripremu napitaka na bazi mleka (spremni za piće)

330 mg/100 g

Pića na bazi fermentisanog mleka (uključujući pića na bazi jogurta)

50 mg/100 g

Bezalkoholna pića

120 mg/100 g

Proizvodi na bazi jogurta

80 mg/100 g

Proizvodi na bazi sira

2.000 mg/100 g

Sladoled

130 mg/100 g

Kolači i fino pecivo

1.000 mg/100 g

Bombone

750 mg/100 g

Guma za žvakanje

3.000 mg/100 g

16.

Ulje semena biljke Buglossoides arvensis

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine stearidonske kiseline (STK)

Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Rafinisano ulje od biljke Buglossoides”

Sprovedbena Odluka Komisije (EU) 2015/1290 od 23. jula 2015. kojom se odobrava stavljanje na tržište rafinisanog ulja semena Buglossoides arvensis kao novog sastojka hrane

(32015D1290)

Mlečni proizvodi i analogni proizvodi

250 mg/100 g

75 mg/100 g za pića

Sir i proizvodi od sira

750 mg/100 g

Maslac i ostale emulzije masti i ulja uključujući namaze (koji nisu za kuvanje i prženje)

750 mg/100 g

Žita za doručak

625 mg/100 g

Dodaci ishrani, osim dodataka ishrani za odojčad i malu decu

500 mg dnevno

Hrana za posebne medicinske namene, osim hrane za posebne medicinske namene za odojčad i malu decu

U skladu s posebnim nutritivnim potrebama osoba kojima su proizvodi namenjeni

Zamena za kompletnu dnevnu ishranu i zamena za jedan ili više obroka u toku dana za osobe na dijeti za mršavljenje

250 mg po obroku

17.

Ulje dobijeno od račića Calanus finmarchicus

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Ulje dobijeno od račića Calanus finmarchicus”

Sprovedbena Odluka Komisije (EU) 2017/2353 od 14. decembra 2017. godine kojom se odobrava stavljanje na tržište ulja od Calanus finmarchicus kao novog sastojka hrane

(32017D2353)

Dodaci ishrani

2,3 g dnevno

18.

Baza za žvakaću gumu (monometoksipolietilen glikol)

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Baza za žvakaću gumu (uključuje 1,3-butadien, 2-metil-homopolimer maleatne estre sa polietilen glikol mono-Me etrom)” ili „Baza za žvakaću gumu (uključuje CAS br.: 1246080-53-4)”

Sprovedbena Odluka Komisije 2011/882/EU od 21. decembra 2011. kojom se odobrava stavljanje na tržište nove baze gume za žvakanje kao novog sastojka hrane

(32011D0882)

Sprovedbena Odluka Komisije 2012/461/EU od 3. avgusta 2012. kojom se odobrava stavljanje na tržište nove baze gume za žvakanje kao novog sastojka hrane i ukidanja sprovedbene Odluke Komisije 2011/882/EU

(32012D0461)

Žvakaća guma

19.

Baza za žvakaću gumu (kopolimer metil vinil etra i anhidrida maleinske kiseline)

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Baza za žvakaću gumu (uključuje kopolimer metil vinil etra i anhidrida maleinske kiseline)” ili „Baza za žvakaću gumu (uključuje CAS br.: 9011-16-9)”

Sprovedbena Odluka Komisije 2014/905/EU od 11. decembra 2014. kojom se odobrava stavljanje na tržište kopolimera metil vinil etra i anhidrida maleinske kiseline kao novog sastojka hrane

(32014D0905)

Žvakaća guma

20.

Ulje iz semenki biljke chia (Salvia hispanica)

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Ulje od semenki biljke chia (Salvia hispanica)”

Sprovedbena Odluka Komisije 2014/890/EU od 8. decembra 2014. kojom se odobrava stavljanje na tržište ulja iz semenki chia (Salvia hispanica) kao novog sastojka hrane

(32014D0890)

Masti i ulja

10%

Čisto chia ulje

2 g dnevno

Dodaci ishrani

2 g dnevno

21.

Semenke biljke chia (Salvia hispanica)

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

1. Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Ulje od semenki biljke chia (Salvia hispanica)”

2. Pakovane semenke biljke chia (Salvia hispanica) potrebno je dodatno označiti kako bi se potrošač obavestio da maksimalni dnevni unos iznosi 15g.

Odluka Komisije 2009/827/EZ od 13. oktobra 2009. kojom se odobrava stavljanje na tržište semena Chia (Salvia hispanica) kao novog sastojka hrane

(32009D0827)

Sprovedbena Odluka Komisije 2013/50/EU od 22. januara 2013. kojom se odobrava produženje upotrebe semenki Chia (Salvia hispanica) kao novog sastojka hrane (32013D0050)

Sprovedbena Odluka Komisije 2017/2354/EU od 14. decembra 2017. kojom se odobrava produženje upotrebe semenki Chia (Salvia hispanica) kao novog sastojka hrane

(32017D2354)

Pekarski proizvodi

5% (cele ili mlevene semenke biljke chia)

Pečeni proizvodi

10% celih semenki biljke chia

Žita za doručak

10% celih semenki biljke chia

Mešavine voća, orašastih plodova i semenki

10% celih semenki biljke chia

Voćni sokovi i pića od mešavine voća i povrća

15 g dnevno ako se dodaju cele, gnječene ili mlevene semenke biljke chia

Upakovane semenke biljke chia

15 g celih semenki biljke chia dnevno

Voćni namazi

1% celih semenki biljke chia

Jogurt

1,3 g celih semenki biljke chia u 100 g jogurta ili 4,3 g celih semenki biljke chia u 330 g jogurta (porcija)

Sterilizovana jela spremna za konzumaciju na bazi zrna žitarica, zrna pseudožitarica i/ili mahunarki

5% celih semenki biljke chia

22.

Hitin-glukan iz gljive Aspergillus niger

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Hitin-glukan iz Aspergillus niger”

Odluka Komisije 2011/76/ EU od 2. februara 2011. kojom se odobrava stavljanje na tržište hitin-glukana iz Aspergillus niger kao novog sastojka hrane

(32011D0076)

Dodaci ishrani

5 g dnevno

23.

Kompleks hitin-glukana dobijenog iz gljive Fomes fomentarius

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Hitin-glukan iz Fomes fomentarius”

Sprovedbena Uredba Komisije (EU) 2017/2470 od 20. decembra 2017. godine kojom se utvrđuje Lista nove hrane Unije u skladu sa Uredbom (EU) 2015/2283 Evropskog parlamenta i Saveta o novoj hrani

(32017R2470)

Dodaci ishrani

5 g dnevno

24.

Ekstrakt hitozana dobijen iz gljive Agaricus bisporus; Aspergillus niger

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Ekstrakt hitozana iz Agaricus bisrorus”ili „Ekstrakt hitozana iz Aspergillus niger”

Sprovedbena Uredba Komisije (EU) 2017/2470 od 20. decembra 2017. godine kojom se utvrđuje Lista nove hrane Unije u skladu sa Uredbom (EU) 2015/2283 Evropskog parlamenta i Saveta o novoj hrani

(32017R2470)

Dodaci ishrani

U skladu s uobičajenom upotrebom hitozana dobijenog od rakova u dodacima ishrani

25.

Hondroitin-sulfat

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Hondroitin sulfat dobijen mikrobnom fermentacijom i sulfatiranjem”

Sprovedbena Uredba Komisije (EU) 2017/2470 od 20. decembra 2017. godine kojom se utvrđuje Lista nove hrane Unije u skladu sa Uredbom (EU) 2015/2283 Evropskog parlamenta i Saveta o novoj hrani

(32017R2470)

Dodaci ishrani (kapsule, tablete ili prah) namenjeni odraslima, isključujući trudnice i dojilje

1 200 mg dnevno

26.

Hrom-pikolinat

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine ukupnog sadržaja hroma

Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Hrom pikolinat”

Odluka Komisije 2011/320/EU od 27. maja 2011. kojom se odobrava stavljanje na tržište hrom pikolinata kao novog sastojka hrane

(32011D0320)

hrana za odojčad i malu decu, hrana za posebne medicinske namene i zamena za kompletnu dnevnu ishranu za osobe na dijeti za mršavljenje

250 μg dnevno

Hrana obogaćena vitaminima, mineralima i drugim supstancama

27.

Biljka Cistus incanus L. Pandalis

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Biljaka Cistus incanus L. Pandalis”

Sprovedbena Uredba Komisije (EU) 2017/2470 od 20. decembra 2017. godine kojom se utvrđuje Lista nove hrane Unije u skladu sa Uredbom (EU) 2015/2283 Evropskog parlamenta i Saveta o novoj hrani

(32017R2470)

Biljni infuzi

Predviđeni dnevni unos: 3 g bilja dnevno (2 šoljice dnevno)

28.

Citiholin

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

1. Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Citiholin”

2. Pri označavanju hrane koja sadrži citiholin navodi se izjava da proizvod nije namenjen za decu

Sprovedbena Odluka Komisije 2014/423/EU od 1. jula 2014. kojom se odobrava stavljanje na tržište citikolina kao novog sastojka.

(32014D0432)

Dodaci ishrani

500 mg dnevno

Hrana za posebne medicinske namene

250 mg po porciji i najveća dozvoljena količina konzumacije od 1.000 mg dnevno

29.

Clostridium butyricum

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)” ili „Clostridium butyricum (CBM 588)”

Sprovedbena Odluka Komisije 2014/907/EU od 11. decembra 2014. o odobravanju stavljanja na tržište Clostridium butyricum (CBM 588) kao novog sastojka hrane

(32014D0907)

Dodaci ishrani

1,35 × 108 CFU dnevno

30.

Ekstrakt odmašćenog kakaa u prahu

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

Potrošač se upozorava da ne konzumira više od 600 mg polifenola dnevno, što odgovara 1,1 g ekstrakta odmašćenog kakao praha dnevno

Sprovedbena Uredba Komisije (EU) 2017/2470 od 20. decembra 2017. godine kojom se utvrđuje Lista nove hrane Unije u skladu sa Uredbom (EU) 2015/2283 Evropskog parlamenta i Saveta o novoj hrani

(32017R2470)

Hranljive pločice

1 g dnevno i 300 mg polifenola odgovara najviše 550 mg ekstrakta odmašćenog kakao praha u jednoj porciji hrane (ili dodatka ishrani)

Pića na bazi mleka

Sva druga hrana (uključujući dodatke ishrani) u koju se uspešno uključuju funkcionalni sastojci i koja je obično namenjena odraslim osobama koje brinu o svom zdravlju

31.

Ekstrakt kakaa sa smanjenim sadržajem masti

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

Potrošač se upozorava da ne konzumira više od 600 mg flavanola iz kakaa dnevno

Sprovedbena Uredba Komisije (EU) 2017/2470 od 20. decembra 2017. godine kojom se utvrđuje Lista nove hrane Unije u skladu sa Uredbom (EU) 2015/2283 Evropskog parlamenta i Saveta o novoj hrani

(32017R2470)

Hrana uključujući dodatke ishrani

730 mg po porciji i oko 1,2 g dnevno

32.

Ulje iz semena korijandera

Coriandrum sativum

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Ulje iz semena korijandera”

Sprovedbena Odluka Komisije 2014/155/EU od 19. marta 2014. kojom se odobrava stavljanje na tržište ulja iz semenki korijandera kao novog sastojka hrane

Dodaci ishrani

600 mg dnevno

33.

Sušeno voće biljke Crataegus pinnatifida

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Sušeno voće Crataegus pinnatifida”

Sprovedbena Uredba Komisije (EU) 2017/2470 od 20. decembra 2017. godine kojom se utvrđuje Lista nove hrane Unije u skladu sa Uredbom (EU) 2015/2283 Evropskog parlamenta i Saveta o novoj hrani

(32017R2470)

Biljni infuzi

U skladu sa uobičajenom upotrebom biljke Crataegus pinnatifida u prehrambene svrhe

Džemovi i želei

Kompoti

34.

α-ciklodekstrin

Nije određeno

Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „alfa-ciklodekstrin” ili „α-ciklodekstrin”

Odluka Komisije 2008/413/EZ od 26. maja 2008. kojom se odobrava stavljanje na tržište alfa-ciklodekstrina kao novog sastojka hrane

35.

γ-ciklodekstrin

Nije određeno

Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „gama- ciklodekstrin” ili „γ- ciklodekstrin”

Sprovedbena Odluka Komisije 2012/288/EU od 1. juna 2012. kojom se odobrava stavljanje na tržište gama-ciklodekstrina kao novog sastojka hrane

36.

Preparat dekstrana proizveden iz bakterije Leuconostoc mesenteroides

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Dekstran”

Odluka Komisije 2001/122/EZ od 30. januara 2001. o odobrenju stavljanja na tržište preparata dekstrana proizvedenog od Leuconostoc mesenteroides kao novog sastojka hrane u pekarskim proizvodima

Pekarski proizvodi

37.

Ulje od diacilglicerola biljnog porekla

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Ulje od diacilglicerola biljnog porekla (najmanje 80% diacilglicerola)”

Odluka Komisije 2006/720/EZ od 23. oktobra 2006. kojom se odobrava stavljanje na tržište ulja diacilglicerola biljnog porekla kao nove hrane

Ulje za kuvanje

Masni namazi

Prelivi za salate

Majonez

Zamena za jedan ili više obroka za osobe na dijeti za mršavljenje (u obliku pića)

Pekarski proizvodi

Proizvodi srodni jogurtu

38.

Dihidrokapsiat (DHC)

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

1. Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Dihidrokapsiat”

2. Na dodacima ishrani koji sadrže sintetski dihidrokapsiat navodi se oznaka „nije namenjeno deci mlađoj od 4,5 godine”

Sprovedbena Odluka Komisije 2012/726/EU od 22. novembra 2012. kojom se odobrava stavljanje na tržište dihidrokapsiata kao novog sastojka hrane

Žitne pločice

9 mg/100 g

Keks, kolači i krekeri

9 mg/100 g

Snek proizvodi na bazi pirinča

12 mg/100 g

Gazirana pića, pića za razblaživanje, pića na bazi voćnog soka

1,5 mg/100 ml

Pića na bazi povrća

2 mg/100 ml

Pića na bazi kafe, pića na bazi čaja

1,5 mg/100 ml

Aromatizovana voda - negazirana

1 mg/100 ml

Prethodno kuvane ovsene pahuljice

2,5 mg/100 g

Druga žita

4,5 mg/100 g

Sladoled, mlečni dezerti

4 mg/100 g

Mešavine za puding (spremne za jelo)

2 mg/100 g

Proizvodi na bazi jogurta

2 mg/100 g

Čokoladni proizvodi

7,5 mg/100 g

Tvrde bombone

27 mg/100 g

Žvakaća guma bez šećera

115 mg/100 g

belioci napitaka (zamene za mleko ili pavlaku)

40 mg/100 g

Zaslađivači

200 mg/100 g

Supa (spremna za jelo)

1,1 mg/100 g

Preliv za salatu

16 mg/100 g

Biljne belančevine

5 mg/100 g

Gotova jela

3 mg po obroku

Zamene za jedan ili više obroka za osobe na dijeti za mršavljenje

3 mg po obroku

Zamena za jedan ili više obroka za osobe na dijeti za mršavljenje (u obliku pića)

1 mg/100 ml

Dodaci ishrani

3 mg po unosu

9 mg dnevno

Mešavine u prahu za pripremu bezalkoholnih pića

14,5 mg/kg odgovara 1,5 mg/100 ml

Sušeni ekstrakt biljke Lippia citriodora iz ćelijskih kultura

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Sušeni ekstrakt Lippia citriodora iz ćelijskih kultura HTN®Vb”

Sprovedbena Uredba Komisije (EU) 2017/2470 od 20. decembra 2017. godine kojom se utvrđuje Lista nove hrane Unije u skladu sa Uredbom (EU) 2015/2283 Evropskog parlamenta i Saveta o novoj hrani

(32017R2470)

Dodaci ishrani

U skladu sa uobičajenom upotrebom u dodacima ishrani sličnog ekstrakta dobijenog od listova biljke Lippia citriodora

39.

Ekstrakti iz ćelijskih kultura biljke Echinacea angustifolia

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

Sprovedbena Uredba Komisije (EU) 2017/2470 od 20. decembra 2017. godine kojom se utvrđuje Lista nove hrane Unije u skladu sa Uredbom (EU) 2015/2283 Evropskog parlamenta i Saveta o novoj hrani

(32017R2470)

Dodaci ishrani

U skladu sa uobičajenom upotrebom u dodacima ishrani sličnog ekstrakta dobijenog od korena biljke Echinacea angustifolia

40.

Ekstrakti iz ćelijskih kultura biljke Echinacea purpurea

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Sušeni ekstrakt Echinacea purpurea iz ćelijskih kultura HTN®Vb”

Sprovedbena Uredba Komisije (EU) 2017/2470 od 20. decembra 2017. godine kojom se utvrđuje Lista nove hrane Unije u skladu sa Uredbom (EU) 2015/2283 Evropskog parlamenta i Saveta o novoj hrani

(32017R2470)

Dodaci ishrani

U skladu sa uobičajenom upotrebom u dodacima ishrani sličnog ekstrakta dobijenog od korena biljke Echinacea purpurea

41.

Ulje od biljke Echium plantagineum

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine stearidonske kiseline (STK)

Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Rafinisano ulje od biljke Echium”

Sprovedbena Uredba Komisije (EU) 2017/2470 od 20. decembra 2017. godine kojom se utvrđuje Lista nove hrane Unije u skladu sa Uredbom (EU) 2015/2283 Evropskog parlamenta i Saveta o novoj hrani

(32017R2470)

Proizvodi na bazi mleka i tečni proizvodi od jogurta u pakovanju za jednu dozu

250 mg/100 g; 75 mg/100 g za pića

Proizvodi od sira

750 mg/100 g

Masni namazi i prelivi

750 mg/100 g

Žita za doručak

625 mg/100 g

Dodaci ishrani

500 mg dnevno

Hrana za posebne medicinske namene

U skladu sa posebnim prehrambenim potrebama osoba kojima su proizvodi namenjeni

Zamena za kompletnu dnevnu ishranu i zamena za jedan ili više obroka u toku dana za osobe na dijeti za mršavljenje

250 mg po obroku

42.

Epigalokatehin galat kao prečišćeni ekstrakt iz listova zelenog čaja (Camellia sinensis)

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

Pri označavanju se navodi izjava da potrošači ne smeju konzumirati više od 300 mg ekstrakta dnevno

Sprovedbena Uredba Komisije (EU) 2017/2470 od 20. decembra 2017. godine kojom se utvrđuje Lista nove hrane Unije u skladu sa Uredbom (EU) 2015/2283 Evropskog parlamenta i Saveta o novoj hrani (32017R2470)

Dodaci ishrani

150 mg ekstrakta u jednoj porciji hrane ili dodatka ishrani

43.

L-ergotionein

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „L-ergotionein”

Sprovedbena Odluka Komisije (EU) 2017/1281 od 13. jula 2017. godine kojom se odobrava stavljanje na tržište L-ergotioneina kao novog sastojaka hrane

Sprovedbena Uredba Komisije (EU) 2018/462 od 20. marta 2018, kojom se odobrava produženje upotrebe L-ergotioneina kao nove hrane prema Uredbi (EU) 2015/2283 Evropskog parlamenta i Saveta, i izmene i dopune sprovedbne Uredbe Komisije (EU) 2017/2470

Bezalkoholna pića

0,025 g/kg

Mlečni napici

0,025 g/kg

Sveži mlečni proizvodi (*)

0,040 g/kg

Žitne pločice

0,2 g/kg

Čokoladni slatkiši

0,25 g/kg

Dodaci ishrani

30 mg dnevno za opštu populaciju (isključujući trudnice i dojilje)

20 mg dnevno za decu stariju od 3 godine

(*) Pri upotrebi u mlečnim proizvodima L-ergotionein ne može u potpunosti ili delomično zameniti bilo koji sastojak mleka.

44.

Gvožđe(III)-natrijum-EDTA

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine (izražene kao bezvodni EDTA)

Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Natrijum gvožđe EDTA”

Odluka Komisije 2010/331/EU od 14. juna 2010. godine o odobravanju stavljanja na tržište Gvožđe(III)-natrijum-EDTA kao novog sastojka hrane

Dodaci ishrani

18 mg dnevno za decu

75 mg dnevno za odrasle

Hrana za odojčad i malu decu, hrana za posebne medicinske namene i zamena za kompletnu dnevnu ishranu za osobe na dijeti za mršavljenje

12 mg/100 g

Hrana obogaćena vitaminima, mineralima i drugim supstancama

45.

Gvožđe-amonijum- fosfat

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Gvožđe amonijum fosfat”

Odluka Komisije 2010/715/EU od 25. novembra 2010. kojom se odobrava stavljanje na tržište gvožđe-amonijum fosfata kao novog sastojka hrane

Dodaci ishrani

Upotrebljavati u skladu sa Pravilnikom o zdravstvenoj ispravnosti dijetetskih proizvoda

Hrana za odojčad i malu decu, hrana za posebne medicinske namene i zamena za kompletnu dnevnu ishranu za osobe na dijeti za mršavljenje

Hrana obogaćena vitaminima, mineralima i drugim supstancama

46.

Riblji peptidi dobijeni od ribe Sardinops sagax

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine proizvoda ribljeg peptida

Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Riblji (Sardinops sagax) peptidi”

Sprovedbena Uredba Komisije (EU) 2017/2470 od 20. decembra 2017. godine kojom se utvrđuje Lista nove hrane Unije u skladu sa Uredbom (EU) 2015/2283 Evropskog parlamenta i Saveta o novoj hrani

(32017R2470)

Hrana na bazi jogurta, pića na bazi jogurta, fermentisani mlečni proizvodi i mleko u prahu

0,48 g/100 g (spremno za jelo/piće)

Aromatizovana voda i pića na bazi povrća

0,3 g/100 g (spremno za piće)

Žita za doručak

2 g/100 g

Supe, gulaši i supe u prahu

0,3 g/100 g (spremno za jelo)

47.

Flavonoidi iz biljke Glycyrrhiza glabra

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine flavonoida iz biljke Glycyrrhiza glabra

1. Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Flavonoidi iz biljke Glycyrrhiza glabra L.”

2. Pri označavanju hrane kojoj je proizvod dodat kao sastojak u obliku nove hrane navodi se sledeća izjava:

a) Proizvod ne smeju konzumirati trudnice, dojilje, deca i mlađi adolescenti;

b) i osobe koje uzimaju lekove na recept smeju konzumirati proizvod samo pod nadzorom lekara;

c) Sme se konzumirati najviše 120 mg flavonoida dnevno.

3. Količina flavonoida u konačnom proizvodu navodi se pri označavanju hrane koja ih sadrži.

Pića koja sadrže flavonoide pakuju se za krajnjeg korisnika u pojedinačnim porcijama.

Sprovedbena Odluka Komisije 2011/761/EU od 24. Novembra 2011. kojom se odobrava stavljanje na tržište flavonoida iz Glycyrrhiza glabra L. kao novog sastojka hrane

Sprovedbena Odluka Komisije (EU) 2015/1213 od 22. jula 2015. kojom se odobrava proširenje upotrebe flavonoida iz Glycyrrhiza glabra L. kao novog sastojka hrane

Pića na bazi mleka

120 mg dnevno

Pića na bazi jogurta

Pića na bazi voća i povrća

Dodaci ishrani

120 mg dnevno

Zamena za kompletnu dnevnu ishranu za osobe na dijeti za mršavljenje

120 mg dnevno

Hrana za posebne medicinske namene

120 mg dnevno

48.

Ekstrakt fukoidana iz morske alge Fucus vesiculosus

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Ekstrakt fukoidana iz morske alge Fucus vesiculosus”.

Sprovedbena Uredba Komisije (EU) 2017/2470 od 20. decembra 2017. godine kojom se utvrđuje Lista nove hrane Unije u skladu sa Uredbom (EU) 2015/2283 Evropskog parlamenta i Saveta o novoj hrani

(32017R2470)

Hrana uključujući dodatke ishrani

250 mg dnevno

49.

Ekstrakt fukoidana iz morske alge Undaria pinnatifida

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Ekstrakt fukoidana iz morske alge Undaria pinnatifida”

Sprovedbena Uredba Komisije (EU) 2017/2470 od 20. decembra 2017. godine kojom se utvrđuje Lista nove hrane Unije u skladu sa Uredbom (EU) 2015/2283 Evropskog parlamenta i Saveta o novoj hrani

(32017R2470)

Hrana uključujući dodatke ishrani

250 mg dnevno

50.

2′-fukozil laktoza

2′-O-fukozil laktoza

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

1. Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „2′-fukozil laktoza”.

2. Pri označavanju dodataka ishrani koji sadrže 2′-fukozil laktozu navodi se izjava da dodatke ishrani ne bi trebalo upotrebljavati ako se istog dana upotrebljava druga hrana sa dodatom 2′-fukozil laktozom.

3. Pri označavanju dodataka ishrani koji sadrže 2′-fukozil laktozu namenjenih maloj deci navodi se izjava da dodatke ishrani ne bi trebalo upotrebljavati ako se istog dana upotrebljava majčino mleko ili druga hrana sa dodatom 2′-fukozil laktozom.

Sprovedbena Odluka Komisije (EU) 2017/2201 od 27. novembra 2017. kojom se odobrava stavljanje na tržište 2’-fukozil laktoze proizvedene sojem Escherichia coli BL21 kao novog sastojka hrane

(32017D2201)

Sprovedbena Odluka Komisije (EU) 2016/376 od 11. marta 2016. kojom se odobrava stavljanje na tržište 2’-O- fukozil laktoze kao novog sastojka hrane (32016D0376)

Nearomatizovani pasterizovani i sterilizovani (uključujući UHT) proizvodi na bazi mleka

1,2 g/l

Nearomatizovani fermentisani proizvodi na bazi mleka

1,2 g/l za pića

19,2 g/kg za proizvode osim pića

Aromatizovani fermentisani proizvodi na bazi mleka, uključujući termički obrađene proizvode

1,2 g/l za pića

19,2 g/kg za proizvode osim pića

Proizvodi analogni mlečnim proizvodima, uključujući belioce napitaka

1,2 g/l za pića

12 g/kg za proizvode osim pića

400 g/kg za belioce napitaka

Žitne pločice

12 g/kg

Stoni zaslađivači

200 g/kg

Početne formule za odojčad

1,2 g/l samostalno ili u kombinaciji sa 0,6 g/l lakto-N-neotetraoze u odnosu 2:1 u konačnom proizvodu spremnom za upotrebu koji se kao takav stavlja na tržište ili se priprema u skladu sa uputstvom proizvođača

Prelazne formule za odojčad

1,2 g/l samostalno ili u kombinaciji s 0,6 g/l lakto-N-neotetraoze u odnosu 2:1 u konačnom proizvodu spremnom za upotrebu koji se kao takav stavlja na tržište ili se priprema u skladu sa uputstvom proizvođača

Hrana za odojčad i malu decu

12 g/kg za proizvode osim za pića

1,2 g/l za tečnu hranu koja se kao takva stavlja na tržište ili se priprema u skladu sa uputstvom proizvođača

Mlečni napici i slični proizvodi namenjeni maloj deci

1,2 g/l za mlečne napitke i slične proizvode dodato samostalno ili u kombinaciji s lakto- N-neotetraozom, u koncentraciji 0,6 g/l, u odnosu 2:1 u konačnom proizvodu spremnom za upotrebu koji se kao takav stavlja na tržište ili se priprema u skladu sa uputstvom proizvođača

Hrana za posebne medicinske namene

U skladu s posebnim prehrambenim potrebama osoba kojima su proizvodi namenjeni

Zamena za kompletnu dnevnu ishranu za osobe na dijeti za mršavljenje

4,8 g/l za pića

40 g/kg za pločice

Hleb i testenina pri čijem se označavanju navodi izjava bez glutena ili sa smanjenim sadržajem glutena

60 g/kg

Aromatizovana pića

1,2 g/l

Kafa, čaj (osim crnog čaja), biljne i voćne infuzije, cikorija; ekstrakti čaja, biljnih i voćnih infuzija i cikorije, preparati čaja, biljni i voćni preparati, te preparati žitarica za infuzije, mešavine i instant mešavine tih proizvoda

9,6 g/l – maksimalno dozvoljena količina odnosi se na proizvode koji su spremni za upotrebu

Dodaci ishrani osim dodataka ishrani za odojčad

3,0 g dnevno za opštu populaciju

1,2 g dnevno za malu decu

51.

Galaktooligosa-harid

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine (izraženo kao odnos: kg galaktooligo-saharida / kg hrane)

Sprovedbena Uredba Komisije (EU) 2017/2470 od 20. decembra 2017. godine kojom se utvrđuje Lista nove hrane Unije u skladu sa Uredbom (EU) 2015/2283 Evropskog parlamenta i Saveta o novoj hrani

(32017R2470)

Dodaci ishrani

0,333

Mleko

0,020

Mlečni napici

0,030

Hrana za osobe na dijeti za mršavljenje koja se koristi kao zamena za pojedinačne obroke (kao pića)

0,020

Napici na bazi mlečnih analoga

0,020

Jogurt

0,033

Dezerti na bazi mlečnih proizvoda

0,043

Smrznuti dezerti na bazi mlečnih proizvoda

0,043

Voćna pića i energetska pića

0,021

Pića koja su zamena obroka za odojčad

0,012

Sokovi za odojčad i malu decu

0,025

Pića na bazi jogurta za odojčad i malu decu

0,024

Dezerti za odojčad i malu decu

0,027

Snek proizvodi za odojčad i malu decu

0,143

Žitarice za odojčad i malu decu

0,027

Pića namenjena osobama sa povećanom fizičkom aktivnošću, posebno sportistima

0,013

Sokovi

0,021

Nadevi za voćnu pitu

0,059

Voćni proizvodi

0,125

Pločice

0,125

Žitarice

0,125

Početne i prelazne formule za odojčad

0,008

52.

Glukozamin HCl

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

Sprovedbena Uredba Komisije (EU) 2017/2470 od 20. decembra 2017. godine kojom se utvrđuje Lista nove hrane Unije u skladu sa Uredbom (EU) 2015/2283 Evropskog parlamenta i Saveta o novoj hrani

(32017R2470)

Dodaci ishrani

U skladu sa uobičajenom upotrebom glukozamina iz školjkaša

Hrana za odojčad i malu decu, hrana za posebne medicinske namene i zamena za kompletnu dnevnu ishranu za osobe na dijeti za mršavljenje

Hrana za osobe na dijeti za mršavljenje koja se koristi kao zamena pojedinačne obroke

Hrana namenjena osobama sa povećanom fizičkom aktivnošću, posebno sportistima

Hrana koja nosi oznaku o odsustvu ili smanjenom sadržaju glutena

53.

Glukozamin-sulfat KCl

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

Sprovedbena Uredba Komisije (EU) 2017/2470 od 20. decembra 2017. godine kojom se utvrđuje Lista nove hrane Unije u skladu sa Uredbom (EU) 2015/2283 Evropskog parlamenta i Saveta o novoj hrani

(32017R2470)

Dodaci ishrani

U skladu sa uobičajenom upotrebom glukozamina iz školjkaša

54.

Glukozamin-sulfat NaCl

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

Sprovedbena Uredba Komisije (EU) 2017/2470 od 20. decembra 2017. godine kojom se utvrđuje Lista nove hrane Unije u skladu sa Uredbom (EU) 2015/2283 Evropskog parlamenta i Saveta o novoj hrani

(32017R2470)

Dodaci ishrani

U skladu sa uobičajenom upotrebom glukozamin iz školjkaša

55.

Guar guma

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

1. Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Guar guma”

2. Na deklaraciji svake hrane koja sadrži guar gumu posebno treba na vidljiv način navesti moguće rizike od probavnih smetnji povezane sa izlaganjem dece mlađe od osam godina guar gumi.

Na primer: „Prekomerna upotreba ovih proizvoda može izazvati probavne smetnje, posebno kod dece mlađe od osam godina”.

3. U slučaju proizvoda čije se pakovanje sastoji iz dva dela, pri čemu jedan sarži mlečni proizvod, a drugi žitarice, u uputstvu za upotrebu mora se jasno navesti da je pre konzumacije potrebno pomešati žitarice sa mlečnim proizvodom, kako bi se uzeo u obzir mogući rizik od gastorintestinalne opstrukcije.

Sprovedbena Uredba Komisije (EU) 2017/2470 od 20. decembra 2017. godine kojom se utvrđuje Lista nove hrane Unije u skladu sa Uredbom (EU) 2015/2283 Evropskog parlamenta i Saveta o novoj hrani

(32017R2470)

Sveži mlečni proizvodi kao što su jogurt, fermentisana mleka, sveži sirevi i drugi dezerti na bazi mlečnih proizvoda

1,5 g/100 g

Napici na bazi voća i povrća (tipa „smoothie”)

1,8 g/100 g

Kompoti na bazi voća ili povrća

3,25 g/100 g

Žitarice u kombinaciji sa mlečnim proizvodom u pakovanju iz dva dela

10 g/100 g u žitaricama

Sastojak se ne nalazi u pratećem mlečnom proizvodu

1 g/100 g u proizvodu spremnom za konzumaciju

56.

Termički obrađeni mlečni proizvodi fermentisani bakterijom Bacteroides xylanisolvens

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

Sprovedbena Odluka Komisije (EU) 2015/1291 od 23. jula 2015. kojom se odobrava stavljanje na tržište termički obrađenih mlečnih proizvoda fermentisanih Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) kao nove hrane (32015D1291)

Fermentisani mlečni proizvodi (u tečnom i polutečnom obliku kao i u obliku praha osušenog raspršivanjem)

57.

Hidroksitirozol

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

Pri označavanju dodataka ishrani koji sadrže novu hranu navodi se „Hidroksitirizol”.

Pri označavanju prehrambenih proizvoda koji sadrže hidroksitirizol navode se sledeći iskazi:

a) „Ovaj prehrambeni proizvod ne smeju da koriste deca mlađa od tri godine, trudnice i dojilje;

b) „Ovaj prehrambeni proizvod ne sme se upotrebljavati za kuvanje, pečenje ili prženje”.

Sprovedbena Odluka Komisije (EU) 2017/2373 od 14. decembra 2017. godine kojom se odobrava stavljanje na tržište hidroksitirozola kao novog sastojka hrane

(32017D2373)

Riblja i biljna ulja (osim maslinovih ulja i ulja komine masline

0,215 g/kg

Masni namazi

0,175 g/kg

58.

Protein za formiranje strukture leda tip III HPLC 12

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Protein za formiranje strukture leda”

Odluka Komisije 2009/344/EZ od 22. aprila 2009. kojom se odobrava stavljanje na tržište proteina za formiranje strukture leda tipa III HPLC 12 kao novog sastojka hrane

(32009D0344)

Smrznuti dezerti

0,01%

59.

Vodeni ekstrakti dobijeni od sušenih listova biljke Ilex guayusa

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Ekstrakti dobijeni od sušenih listova biljke Ilex guayusa”

Sprovedbena Uredba Komisije (EU) 2017/2470 od 20. decembra 2017. godine kojom se utvrđuje Lista nove hrane Unije u skladu sa Uredbom (EU) 2015/2283 Evropskog parlamenta i Saveta o novoj hrani

(32017R2470)

Biljni infuzi

U skladu sa uobičajenom upotrebom u biljnim infuzima i dodacima ishrani koji sadrže vodeni ekstrakt dobijenog od sušenih listova biljke Ilex paraguariensis

Dodaci ishrani

60.

Izomalto-oligosaharid

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

1. Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Izomalto-oligosaharid”.

2. Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se da je „izvor glukoze”.

Sprovedbena Uredba Komisije (EU) 2017/2470 od 20. decembra 2017. godine kojom se utvrđuje Lista nove hrane Unije u skladu sa Uredbom (EU) 2015/2283 Evropskog parlamenta i Saveta o novoj hrani

(32017R2470)

Osvežavajuća bezalkoholna pića smanjene energetske vrednosti

6,5%

Energetska pića

5,0%

Hrana namenjena osobama sa povećanom fizičkom aktivnošću, posebno sportistima (uključujući izotonične napitke)

6,5%

Voćni sokovi

Preređeno povrće i sokovi od povrća

Ostala osvežavajuća bezalkoholna pića

Žitne pločice

10%

Kolačići i keksi

20%

Žitne pločice za doručak

25%

Tvrde bombone

97%

Meke bombone /čokoladne pločice

25%

Hrana za osobe na dijeti za mršavljenje koja se koristi kao zamena za pojedinačne obroke (u obliku pločica ili na bazi mleka)

20%

61.

Izomaltuloza

Nije određeno

1. Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Izomaltuloza”.

2. Pri označavanju nove hrane navodi se i oznaka da je „izomaltuloza izvor glukoze i fruktoze”.

Odluka Komisije 2005/581/EZ od 25. jula 2005. kojom se odobrava stavljanje na tržište izomaltuloze kao nove hrane ili novog sastojka hrane (32005D0581)

62.

Laktitol

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

Pri označavanju dodataka ishrani koji sadrže novu hranu navodi se „Laktitol”

Sprovedbena Odluka Komisije (EU) 2017/450 od 13. marta 2017. godine kojom se odobrava stavljanje na tržište laktitola kao novog sastojaka za hranu

(32017D0450)

Sprovedbena Uredba Komisije (EU) 2018/1293 od 26. septembra 2018. o izmenama i dopunama Sprovedbe Uredbe (EU) 2017/2470 u vezi sa uslovima korišćenja novog prehrambenog laktitola (32018D1293)

Dodaci ishrani

(kapsule, tablete ili prah) namenjeni za odrasle

20 g dnevno

63.

Lakto-N-neotetraoza

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

1.Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Lakto-N-neotetraoza”.

2. Pri označavanju dodataka ishrani koji sadrže lakto-N-neotetraozu navodi se izjava da dodatke ishrani ne treba koristiti ako se istog dana koristi druga hrana s dodatkom lakto-N-neotetraoze.

3. Pri označavanju dodataka ishrani koji sadrže lakto-N-neotetraozu namenjenim maloj deci navodi se izjava da dodatke ishrani ne bi trebalo upotrebljavati ako se istog dana koristi majčino mleko ili druga hrana sa dodatkom lakto-N-neotetraoze.

Sprovedbena Odluka Komisije (EU) 2016/375 od 11. marta 2016. godine kojom se odobrava stavljanje na tržište lakto-N-neotetraoze kao novog sastojka hrane

(32016D0375)

Nearomatizovani pasterizovani i sterilizovani (uključujući UHT) mlečni proizvodi

0,6 g/l

Nearomatizovani fermentisani mlečni proizvodi

0,6 g/l za pića

9,6 g/kg za proizvode osim pića

Aromatizovani fermentisani mlečni proizvodi, uključujući termički tretirane proizvode

0,6 g/l za pića

9,6 g/kg za proizvode osim pića

Mlečni analozi, uključujući belioce napitaka (zamene za mleko ili pavlaku)

0,6 g/l za pića

6 g/kg za proizvode osim pića

200 g/kg za belioce napitaka

Žitne pločice

6 g/kg

Stoni zaslađivači

100 g/kg

Početne formule za odojčad

0,6 g/l u kombinaciji sa 1,2 g/l 2′-fukozil laktozom u odnosu 1:2 u finalnom proizvodu spremnom za upotrebu, koji se kao takav stavlja na tržište ili se priprema u skladu sa uputstvom proizvođača

Prelazne formule za odojčad

0,6 g/l u kombinaciji sa 1,2 g/l 2′-fukozil-laktozom u odnosu 1:2 u finalnom proizvodu spremnom za upotrebu, koji se kao takav stavlja na tržište ili se priprema u skladu sa uputstvom proizvođača

Hrana za odojčad i malu decu

6 g/kg za proizvode osim pića

0,6 g/l za tečne prehrambene proizvode koji se kao takav stavlja na tržište ili se priprema u skladu sa uputstvom proizvođača

Mlečni napici i slični proizvodi namenjeni maloj deci

0,6 g/l za mlečne napitke i slične proizvode pojedinačno ili u kombinaciji sa 2′-fukozil-laktozom, u koncentracijama do 1,2 g/l, u odnosu 1:2 koji se kao takav stavlja na tržište ili se priprema u skladu sa uputstvom proizvođača

Hrana za posebne medicinske namene

U skladu sa posebnim nutritivnim potrebama osoba kojima su proizvodi namenjeni

Hrana za osobe na dijeti za mršavljenje koja menja kompletnu dnevnu ishranu

2,4 g/l za pića

20 g/kg za pločice

Hleb i testenine koji nose oznaku o odsustvu ili smanjenom sadržaju glutena

30 g/kg

Aromatizovana pića

0,6 g/l

Infuzi kafe i čaja (osim crnog čaja), biljni i voćni infuzi, cikorija; infuzi čaja i biljaka i voća i ekstrakti cikorije; čajni, biljni i voćni preparati i preparati žita za infuze, kao i mešavine i instant mešavine tih proizvoda

4,8 g/l – najveća dopuštena količina odnosi se na proizvode spremne za upotrebu

Dodaci ishrani

1,5 g dnevno za opštu populaciju

0,6 g dnevno za malu decu

64.

Ekstrakt lista lucerke iz biljke Medicago sativa

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Proteini lucerke Medicago sativa” ili „Proteini alfalfe (Medicago sativa)”.

Odluka Komisije 2009/826/EZ od 13. oktobra 2009. kojom se odobrava stavljanje na tržište ekstrakta iz listova lucerke (Medicago sativa) kao nove hrane ili novog sastojka hrane (32009D0826)

Dodaci ishrani

10 g dnevno

65.

Likopen

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

Pri označavanju hrane kaja sadrži novu hranu navodi se „Likopen”.

Odluka Komisije 2009/348/EZ od 23. aprila 2009. kojom se odobrava stavljanje na tržište likopena kao novog sastojka hrane (32009D0348)

Odluka Komisije 2009/362/EZ od 30. aprila 2009. kojom se odobrava stavljanje na tržište likopena kao novog sastojka hrane

(32009D0362)

Pića na bazi voća/povrća (uključujući i koncentrate)

2,5 mg/100 g

Pića namenjena osobama sa povećanom telesnom aktivnošću, posebno sportistima.

2,5 mg/100 g

Zamena za kompletnu dnevnu ishranu osoba na dijeti za mršavljenje i zamene za jedan ili više obroka pri dijeti za mršavljenje

8 mg po obroku

Žitarice za doručak

5 mg/100 g

Masti i prelivi

10 mg/100 g

Supe osim supe od paradajza

1 mg/100 g

Hleb (uključujući hrskavi hleb)

3 mg/100 g

Hrana za posebne medicinske namene

U skladu sa posebnim prehrambenim potrebama osoba kojima su proizvodi namenjeni

Dodaci ishrani

15 mg dnevno

66.

Likopen iz gljive

Blakeslea trispora

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

Pri označavanju hrane kaja sadrži novu hranu navodi se „Likopen”.

Odluka Komisije 2009/365/EZ od 28. aprila 2009. kojom se odobrava stavljanje na tržište likopena iz gljive Blakeslea trispora kao novog sastojka hrane

(32009D0365)

Pića na bazi voća/povrća (uključujući koncentrate)

2,5 mg/100 g

Pića namenjena osobama s povećanom telesnom aktivnošću, posebno sportistima

2,5 mg/100 g

Zamena za kompletnu dnevnu ishranu za osobe na dijeti za mršavljenje i zamene za jedan ili više obroka pri dijeti za mršavljenje

8 mg po obroku

Žitarice za doručak

5 mg/100 g

Masti i prelivi

10 mg/100 g

Supe osim supe od paradajza

1 mg/100 g

Hleb (uključujući hrskavi hleb)

3 mg/100 g

Hrana za posebne medicinske namene

U skladu sa posebnim prehrambenim potrebama osoba kojima su proizvodi namenjeni

Dodaci ishrani

15 mg dnevno

67.

Likopen iz paradajza

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

Pri označavanju hrane kaja sadrži novu hranu navodi se „Likopen”.

Odluka Komisije 2009/355/EZ od 28. aprila 2009. kojom se odobrava stavljanje na tržište likopena iz paradajza kao novog sastojka hrane

(32009D0355)

Pića na bazi voća/povrća (uključujući koncentrate)

2,5 mg/100 g

Pića namenjena osobama s povećanom telesnom aktivnošću, posebno sportistima

2,5 mg/100 g

Zamena za kompletnu dnevnu ishranu za osobe na dijeti za mršavljenje i zamene za jedan ili više obroka pri dijeti za mršavljenje

8 mg po obroku

Žitarice za doručak

5 mg/100 g

Masti i prelivi

10 mg/100 g

Supe osim supe od paradajza

1 mg/100 g

Hleb (uključujući hrskavi hleb)

3 mg/100 g

Hrana za posebne medicinske namene

U skladu sa posebnim prehrambenim potrebama osoba kojima su proizvodi namenjeni

Dodaci ishrani

15 mg dnevno

68.

Oleorezin likopena iz paradajza

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

Pri označavanju hrane kaja sadrži novu hranu navodi se „Oleorezin likopena iz paradajza”.

Sprovedbena Uredba Komisije (EU) 2017/2470 od 20. decembra 2017. godine kojom se utvrđuje Lista nove hrane Unije u skladu sa Uredbom (EU) 2015/2283 Evropskog parlamenta i Saveta o novoj hrani

(32017R2470)

Pića na bazi voća/povrća (uključujući koncentrate)

2,5 mg/100 g

Pića namenjena osobama s povećanom telesnom aktivnošću, posebno sportistima

2,5 mg/100 g

Zamena za kompletnu dnevnu ishranu za osobe na dijeti za mršavljenje i zamene za jedan ili više obroka pri dijeti za mršavljenje

8 mg po obroku

Žitarice za doručak

5 mg/100 g

Masti i prelivi

10 mg/100 g

Supe osim supe od paradajza

1 mg/100 g

Hleb (uključujući hrskavi hleb)

3 mg/100 g

Hrana za posebne medicinske namene

U skladu sa posebnim prehrambenim potrebama osoba kojima su proizvodi namenjeni

69.

Magnezijum citrat malat

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Magnezijum citrat malat”

Sprovedbena Uredba Komisije (EU) 2017/2470 od 20. decembra 2017. godine kojom se utvrđuje Lista nove hrane Unije u skladu sa Uredbom (EU) 2015/2283 Evropskog parlamenta i Saveta o novoj hrani

(32017R2470)

Dodaci ishrani

70.

Ekstrakt kore stabla magnolije

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Ekstrakt kore magnolije ”.

Sprovedbena Uredba Komisije (EU) 2017/2470 od 20. decembra 2017. godine kojom se utvrđuje Lista nove hrane Unije u skladu sa Uredbom (EU) 2015/2283 Evropskog parlamenta i Saveta o novoj hrani

(32017R2470)

Bombone od mentola (konditorski proizvodi)

0,2% radi osvežavanja daha.

Na osnovu najvećeg nivoa koji se može uneti u proizvod od 0,2% i najveće veličine žvakaće gume/bombone od mentola od 1,5 g, žvakaća guma ili bombona od mentola ne sme da sadrži više od 3 mg ekstrakta kore stabla magnolije.

Žvakaća guma

71.

Ulje kukuruznih klica bogato nesaponifikovanim supstancama

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Ekstrakt ulja kukuruznih klica”.

Odluka Komisije 2006/723/EZ od 24. oktobra 2006. kojom se odobrava stavljanje na tržište ulja iz kukuruznih klica sa visokim sadržajem nesaponifikovanih supstanci kao sastojka nove hrane

(32006D0723)

Dodaci ishrani

2 g dnevno

Žvakaća guma

72.

Metil-celuloza

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „metil-celuloza”.

Upotreba metil-celuloze nije dozvoljena u hrani koja je posebno napravljena za malu decu

Sprovedbena Uredba Komisije (EU) 2017/2470 od 20. decembra 2017. godine kojom se utvrđuje Lista nove hrane Unije u skladu sa Uredbom (EU) 2015/2283 Evropskog parlamenta i Saveta o novoj hrani

(32017R2470)

Smrznuti dezerti

Aromatizovana pića

Aromatizovani ili nearomatizovani fermentisani mlečni proizvodi

Hladni deserti (mlečni proizvodi, masti, voćni proizvodi, žitarice, proizvodi na bazi jaja)

Voćni preparati (pulpa, kaša ili kompoti)

Supe i mesne supe

73.

(6S)-5-metiltetrahidrofolna kiselina, so glukozamina

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „(6S)-5-metiltetrahidrofolna kiselina, so glukozamina” ili „5MTHF-glukozamin”.

Sprovedbena Odluka Komisije 2014/154/EU od 19. marta 2014. kojom se odobrava stavljanje na tržište (6S)-5-metiltetrahidrofolne kiseline, soli glukozamina kao novog sastojka hrane

(32014D0154)

Sprovedbena Odluka Komisije 2014/916/EU od 15. decembra 2014. kojom se ispravlja Aneks sprovedbene odluke 2014/154/EU kojom se odobrava stavljanje na tržište (6S) -5-metiltetrahidrofolne kiseline, soli glukozamina kao novog sastojka hrane

(32014D0916)

Dodaci ishrani kao izvor folata

74.

Monometilsilanetriol

(organski silicijum)

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

Pri označavanju dodatka ishrani koji sadrži novu hranu navodi se „Organski silicijum (monometilsilanetriol)”.

Sprovedbena Odluka Komisije (EU) 2016/1344 od 4. avgusta 2016. godine kojom se odobrava stavljanje na tržište organskog silicijuma (monometilsilanetriola) kao novog sastojka za hranu (32014D1344)

Dodaci ishrani (u tečnom obliku)

10,40 mg dnevno

75.

Ekstrakt micelija iz gljive šitake (Lentinula edodes)

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Ekstrakt micelija iz gljive šitake (Lentinula edodes)” ili „Ekstrakt iz gljive šitake”.

Odluka Komisije 2011/73/EU od 2. februara 2011. kojom se odobrava stavljanje na tržište micelijskog ekstrakta iz Lentinula edodes (Shiitake gljiva) kao novog sastojka hrane (32011D0073)

Prozvodi od hleba

2 ml/100 g

Osvežavajuća pića

0,5 ml/100 ml

Gotova jela

2,5 ml po obroku

Hrana na bazi jogurta

1,5 ml/100 ml

Dodaci ishrani

2,5 ml u dnevnoj dozi

76.

Sok biljke noni (Morinda citrifolia)

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Sok biljke noni” ili „Sok biljke Morinda citrifolia”.

Odluka Komisije 2003/426/EZ od 5. juna 2003. kojom se odobrava stavljanje na tržište noni soka (sok od voća Morinda citrifolia L.) kao novog sastojka hrane

(32003D0426)

Pasterizovani napici na bazi voća i voćnog nektara

30 ml u jednoj porciji (do 100% soka biljke noni)

ili

20 ml dva puta dnevno, ne više od 40 ml dnevno

77.

Sok biljke noni (Morinda citrifolia) u prahu

Dodaci ishrani

6,6 g dnevno (odgovara 30 ml soka biljke noni)

Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Sok biljke noni u prahu” ili „Sok biljke Morinda citrifolia u prahu”.

Sprovedbena Uredba Komisije (EU) 2017/2470 od 20. decembra 2017. godine kojom se utvrđuje Lista nove hrane Unije u skladu sa Uredbom (EU) 2015/2283 Evropskog parlamenta i Saveta o novoj hrani

(32017R2470)

78.

Voćna kaša biljke noni (Morinda citrifolia)

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se:

za voćnu kašu:

„Voćna kaša biljke Morinda citrifolia” ili

„Voćna kaša biljke noni”

Odluka Komisije 2010/228/EU od 21. aprila 2010. kojom se odobrava stavljanje na tržište kaše i koncentrata plodova Morinda citrifolia kao novog sastojka hrane

Bombone/poslastice

45 g/100 g

Žitne pločice

53 g/100 g

Mešavine za hranljive napitke u prahu (suve supstance)

53 g/100 g

Pića sa dodatim ugljen dioksidom

11 g/100 g

Sladoled i sorbet

31 g/100 g

Jogurt

12 g/100 g

Keks

53 g/100 g

Peciva, torte i kolači

53 g/100 g

Žitarice za doručak (celovite)

88 g/100 g

Džemovi i želei

133 g/100 g

Na osnovu količine pre prerade za proizvodnju konačnog proizvoda od 100 g

Slatki namazi, punjenja i glazure

31 g/100 g

Slani umaci, ukišeljeni proizvodi, umaci od mesa i začini

88 g/100 g

Dodaci ishrani

26 g dnevno

Voćni koncentrat biljke noni (Morinda citrifolia)

Bombone/poslastice

10 g/100 g

Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se:

za voćni koncentrat:

„Voćni koncentrat biljke Morinda citrifolia” ili „Voćni koncentrat biljke noni”.

Odluka Komisije 2010/228/EU od 21. aprila 2010. kojom se odobrava stavljanje na tržište kaše i koncentrata plodova Morinda citrifolia kao novog sastojka hrane

(32010D0228)

Žitne pločice

12 g/100 g

Mešavine za hranljive napitke u prahu (suve supstance)

12 g/100 g

Pića sa dodatim ugljen dioksidom

3 g/100 g

Sladoled i sorbet

7 g/100 g

Jogurt

3 g/100 g

Keks

12 g/100 g

Peciva, torte i kolači

12 g/100 g

Žitarice za doručak (celovite)

20 g/100 g

Džemovi i želei

30 g/100 g

Slatki namazi, punjenja i glazure

7 g/100 g

Slani umaci, ukišeljeni proizvodi, umaci od mesa i začini

20 g/100 g

Dodaci ishrani

6 g dnevno

79.

Listovi biljke noni (Morinda citrifolia)

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

1. Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Listovi biljke noni” ili „Listovi biljke Morinda citrifolia”

2. Potrošaču se mora napomenuti da za čašu dodatka koji će se konzumirati upotrebljava se najviše 1 g sušenih i preprženih listova biljke Morinda citrifolia.

Odluka Komisije 2008/985/EZ od 15. decembra 2008. kojom se odobrava stavljanje na tržište listova Morinda citrifolia kao novog sastojka hrane

(32008D0985)

Za infuzione preparate

Za čašu preparata koji će se konzumirati upotrebljava se najviše 1 g sušenih i preprženih listova biljke Morinda citrifolia

80.

Biljka noni (Morinda citrifolia) u prahu

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

„Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se biljka Morinda citrifolia u prahu” ili „Biljka noni u prahu”.

Sprovedbena Uredba Komisije (EU) 2017/2470 od 20. decembra 2017. godine kojom se utvrđuje Lista nove hrane Unije u skladu sa Uredbom (EU) 2015/2283 Evropskog parlamenta i Saveta o novoj hrani

Dodaci ishrani

2,4 g dnevno

81.

Mikroalga Odontella aurita

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Mikroalga Odontella aurita”.

Sprovedbena Uredba Komisije (EU) 2017/2470 od 20. decembra 2017. godine kojom se utvrđuje Lista nove hrane Unije u skladu sa Uredbom (EU) 2015/2283 Evropskog parlamenta i Saveta o novoj hrani

Aromatizovana testenina

1,5%

Riblje supe

Morski terini (mešavine)

0,5%

Preparati mesnih supa

Krekeri

1,5%

Smrznuta panirana riba

1,5%

82.

Ulje obogaćeno fitosterolima /fitostanolima

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

U skladu sa tačkom 5. Priloga 2. Pravilnika o deklarisanju, označavanju i reklamiranju hrane („Službeni glasnik RS”, br. 19/17 i 16/18)

Odluka Komisije 2004/333/EZ od 31. marta 2004. kojom se odobrava stavljanje na tržište žitarica, salata, proizvoda od mleka, proizvoda od fermentisanog mleka, sojinih napitaka i proizvoda od sira s dodatim fitosterolima / fitostanolima kao novoj hrani ili novim sastojcima hrane

(32004D0333)

Odluka Komisije 2004/334 od 31. marta 2004. kojom se odobrava stavljanje na tržište žitarica, proizvoda od mleka, proizvoda od jogurta i pikantnih umaka s dodatim fitosterolima/fitostanolima kao novom hranom ili novim sastojcima hrane

(32004D0334)

Odluka Komisije 2004/335/EZ od 31. marta o odobravanju stavljanja na tržište proizvoda tipa mleka i proizvoda od jogurta s dodatim fitosterolnim esterima kao novim sastojcima hrane (32004D0335)

Odlukom Komisije br. 2004/336/EZ od 31. marta 2004. kojom se odobrava stavljanje na tržište žitarica, mlečnih napitaka, proizvoda od jogurta i proizvoda od sira s dodatim fitosterolima / fitostanolima kao novom hranom ili novim sastojcima hrane

(32004D0336)

Odluka Komisije 2004/845/EZ od 12. novembra 2004. o odobrenju stavljanja na tržište pića na bazi mleka s dodatim fitosterolima/ fitostanolima kao nove hrane ili novih sastojaka hrane (32004D0845)

Odluka Komisije 2007/343/EZ od 15. maja 2007. kojom se odobrava stavljanje na tržište ulja obogaćenog fitosterolima/fitostanolima kao sastojka nove hrane (32007D0343)

Mazive masti isključujući ulja za kuvanje i prženje kao i namaze na bazi maslaca ili neke druge masti životinjskog porekla

Proizvodi na bazi mleka, kao što su proizvodi na bazi delimično obranog i obranog mleka, uz mogućnost dodatka voća i/ili žitarica, proizvodi na bazi fermentisanog mleka kao što su proizvodi na bazi jogurta i sira (sadržaj masti ≤ 12 g u 100 g), pri čemu je možda smanjen udeo mlečne masti, a masti ili belančevine su delimično ili u potpunosti zamenjene biljnom mašću ili belančevinama.

Napici od soje

Prelivi za salatu, majonez i ljuti umaci

83.

Ulje ekstrakovano iz lignji

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine DHA-a i EPA-a ukupno

Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Ulje od lignje”.

Sprovedbena Uredba Komisije (EU) 2017/2470 od 20. decembra 2017. godine kojom se utvrđuje Lista nove hrane Unije u skladu sa Uredbom (EU) 2015/2283 Evropskog parlamenta i Saveta o novoj hrani

(32017R2470)

Mlečni proizvodi, osim pića na bazi mleka

200 mg/100 g ili za sireve 600 mg/100 g

Mlečni analozi, osim napitaka

200 mg/100 g ili za analoge sireva 600 mg/100 g

Mazive masti i prelivi

600 mg/100 g

Pekarski proizvodi (hleb i peciva)

200 mg/100 g

Žitne pločice

500 mg/100 g

Bezalkoholna pića (uključujući pića na bazi mleka)

60 mg/100 ml

Dodaci ishrani

3.000 mg dnevno za opštu populaciju 450 mg dnevno za trudnice i dojilje

Hrana za posebne medicinske namene

U skladu sa posebnim prehrambenim potrebama osoba kojima je proizvod namenjen

Zamena za kompletnu dnevnu ishranu za osobe na dijeti za mršavljenje i zamene za jedan ili više obroka pri dijeti za mršavljenje

200 mg po obroku

84.

Pasterizovani preparati na bazi voća proizvedeni tretmanom pod visokim pritiskom

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

Tekst „pasterizovano tretmanom pod visokim pritiskom” navodi se uz naziv preparata na bazi voća i na svakom proizvodu u kome se oni upotrebljavaju

Odluka Komisije 2001/424/EZ od 23. maja 2001. kojom se odobrava stavljanje na tržište pasterizovanih preparata od voća proizvedenih tretmanom pod visokim pritiskom (32001D0424)

Vrste voća:

ananas, banana, borovnica, breskva, dinja, grejp, grožđe, jabuka, jagoda, kokos, kruška, kupina, malina, mandarina, mango, marelica, rabarbara, smokva, suva šljiva, trešnja

85.

Fosfatni kukuruzni skrob

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Fosfatni kukuruzni skrob”

Sprovedbena Odluka Komisije 2011/494/EU od 5. avgusta 2011. kojom se odobrava stavljanje na tržište fosfatnog kukuruznog skroba kao novog sastojka hrane

32011D0494)

Pečeni pekarski proizvodi

Testenina

Žitarice za doručak

Žitne pločice

86.

Fosfatidilserin iz ribljih fosfolipida

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Riblji fosfatidilserin”

Sprovedbena Uredba Komisije (EU) 2017/2470 od 20. decembra 2017. godine kojom se utvrđuje Lista nove hrane Unije u skladu sa Uredbom (EU) 2015/2283 Evropskog parlamenta i Saveta o novoj hrani

(32017R2470)

Pića na bazi jogurta

50 mg/100 ml

Praškovi na bazi mleka u prahu

3.500 mg/100 g (odgovara 40 mg/100 ml proizvoda spremnog za piće)

Hrana na bazi jogurta

80 mg/100 g

Žitne pločice

350 mg/100 g

Konditorski proizvodi na bazi čokolade

200 mg/100 g

Hrana za posebne medicinske namene

Upotrebljavati u skladu sa Pravilnikom o zdravstvenoj ispravnosti dijetetskih proizvoda

Dodaci ishrani

300 mg/dan

87.

Fosfatidilserin iz sojinih fosfolipida

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Fosfatidilserin iz soje”

Sprovedbena Odluka Komisije 2011/513/EU od 19. avgusta 2011. kojom se odobrava stavljanje na tržište fosfatidilserina iz sojinih fosfolipida kao novog sastojka hrane (32011D0513)

Pića na bazi jogurta

50 mg/100 ml

Praškovi na bazi mleka u prahu

3,5 g/100 g (odgovara 40 mg/100 ml proizvoda spremnog za piće)

Hrana na bazi jogurta

80 mg/100 g

Žitne pločice

350 mg/100 g

Konditorski proizvodi na bazi čokolade

200 mg/100 g

Hrana za posebne medicinske namene

Upotrebljavati u skladu sa Pravilnikom o zdravstvenoj ispravnosti dijetetskih proizvoda

88.

Proizvod fosfolipida koji sadrži jednaku količinu fosfatidilsterina i fosfatidne kiseline

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Fosfatidilserin i fosfatna kiselina iz soje”

Proizvod nije namenjen za prodaju trudnicama i dojiljama

Sprovedbena Uredba Komisije (EU) 2017/2470 od 20. decembra 2017. godine kojom se utvrđuje Lista nove hrane Unije u skladu sa Uredbom (EU) 2015/2283 Evropskog parlamenta i Saveta o novoj hrani

(32017R2470)

Žitarice za doručak

80 mg/100 g

Žitne pločice

350 mg/100 g

Hrana na bazi jogurta

80 mg/100 g

Proizvodi slični jogurtu na bazi soje

80 mg/100 g

Napici na bazi jogurta

50 mg/100 g

Napici slični jogurtu na bazi soje

50 mg/100 g

Praškovi na bazi mleka u prahu

3,5 g/100 g (odgovara 40 mg/100 ml proizvoda spremnog za piće)

Dodaci ishrani

800 mg dnevno

Hrana za posebne medicinske namene

Upotrebljavati u skladu sa Pravilnikom o zdravstvenoj ispravnosti dijetetskih proizvoda

89.

Fosfolipidi iz žumanca

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

Odluka Komisije 2000/195/EZ od 24. jula 2000. kojom se odobrava stavljanje na tržište „fosfolipida od žumanca” kao nove hrane ili novog sastojka hrane

(32000D0195)

Nije određeno

90.

Fitoglikogen

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Fitoglikogen”

Sprovedbena Uredba Komisije (EU) 2017/2470 od 20. decembra 2017. godine kojom se utvrđuje Lista nove hrane Unije u skladu sa Uredbom (EU) 2015/2283 Evropskog parlamenta i Saveta o novoj hrani

(32017R2470)

Prerađena hrana

25%

91.

Fitosteroli /Fitostanoli

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

U skladu sa tačkom 5. Priloga 2. Pravilnika o deklarisanju, označavanju i reklamiranju hrane („Službeni glasnik RS”, br. 19/17 i 16/18)

Odluka Komisije 2000/500/EZ od 24. jula 2000. o odobrenju stavljanja na tržište žutih mazivih masti sa dodatim estrima fitosterola kao novom sastojku hrane

(32000D0500)

Odluka Komisije 2006/58/EZ i 2006/59/EZ od 24. januara 2006. kojom se odobrava stavljanje na tržište raženog hleba sa dodatim fitosterolima / fitostanolima kao nove hrane ili novih sastojaka hrane (32006D0058; 32006D0059)

Pića na bazi pirinča

Pakuju se tako da se mogu jednostavno podeliti u porcije koje sadrže najviše 3 g (ako se konzumira jedna porcija dnevno) odnosno najviše 1 g (ako se konzumiraju tri porcije dnevno) dodatih fitosterola / fitostanola.

Količina fitosterola / fitostanola koja se dodaje rezervoaru za piće ne sme iznositi više od 3 g.

Prelivi za salatu, majonez i ljuti umaci pakuju se u pojedinačne porcije

Raženi hleb od brašna koje sadrži ≥ 50% raži (integralno raženo brašno, cela ili napukla zrna raži i pahuljice raži) i ≤ 30% pšenice kao i ≤ 4% dodatog šećera, bez dodate masti.

Prelivi za salatu, majonez i ljuti umaci

Napitak od soje

Proizvodi od mleka, kao što su proizvodi od delimično obranog i obranog mleka, sa dodatim voćem i/ili žitaricama, u kojima je možda smanjen sadržaj mlečne masti ili u kojima su mlečna mast i/ili belančevine delimično ili u potpunosti zamenjene biljnom mašću i/ili belančevinama.

Proizvodi na bazi fermentisanog mleka, kao što su jogurt i proizvodi od sira (sadržaj masti < 12 g/100 g), u kojima je možda smanjen sadržaj mlečne masti ili u kojima su mlečna mast i/ili belančevine delimično ili u potpunosti zamenjene biljnom mašću i/ili belančevinama

Mazive masti isključujući ulja za kuvanje i prženje kao i namaze na bazi maslaca ili neke druge masti životinjskog porekla

92.

Ulje od koštica šljive

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

Sprovedbena Uredba Komisije (EU) 2017/2470 od 20. decembra 2017. godine kojom se utvrđuje Lista nove hrane Unije u skladu sa Uredbom (EU) 2015/2283 Evropskog parlamenta i Saveta o novoj hrani

(32017R2470)

Za prženje i kao začin

U skladu sa uobičajenom upotrebom biljnih ulja za prehrambene svrhe

93.

Krompirove belančevine (koagulisane) i hidrolizati

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Krompirove belančevine”

Odluka Komisije 2002/150/EZ od 5. juna 2003. kojom se odobrava stavljanje na tržište koagulisanih belančevina krompira i njihovih hidrolizata kao novog sastojka hrane

(32002D 0150)

Nije određeno

94.

Prolil oligopeptidaza (enzimski preparat)

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Prolil oligopeptidaza”

Sprovedbena Odluka Komisije (EU) 2017/1387 od 24. jula 2017. godine kojom se odobrava stavljanje na tržište enzimskog preparata prolil oligopeptidaze proizvedene genetski modifikovanim sojom Aspergillus niger kao novog sastojka hrane (32017D1387)

Dodaci ishrani za opštu odraslu populaciju

120 PPU dnevno (2,7 g enzimskog preparata dnevno) (2 × 106 PPI dnevno)

PPU – Prolyl Peptidase Units ili Proline Protease Units

PPI – Protease Picomole International

95.

Ekstrakt belančevina iz svinjskih bubrega

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

Sprovedbena Uredba Komisije (EU) 2017/2470 od 20. decembra 2017. godine kojom se utvrđuje Lista nove hrane Unije u skladu sa Uredbom (EU) 2015/2283 Evropskog parlamenta i Saveta o novoj hrani

(32017R2470)

Dodaci ishrani

Tri kapsule dnevno, što odgovara 12,6 mg ekstrakta iz svinjskih bubrega dnevno

Sadržaj diamin oksidaze (DAO): 0,9 mg dnevno (3 kapsule sa sadržajem DAO-a od 0,3 mg po kapsuli)

Hrana za posebne medicinske namene

96.

Ulje od uljane repice bogato nesaponifikovanim supstancama

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Ekstrakt ulja od uljane repice”

Odluka Komisije 2006/722/EZ od 24. oktobra 2006. kojom se odobrava stavljanje na tržište ulja uljane repice bogatog nesaponifikovanim supstancama kao sastojka nove hrane (32006D0722)

Dodaci ishrani

Preporučen je dnevni unos od 1,5 g po porciji

97.

Belančevine iz semenki uljane repice

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Belančevine iz semenki uljane repice”.

2. Na svoj hrani koja sadrži „belančevine iz semenki uljane repice” navodi se izjava da taj sastojak može prouzrokovati alergijsku reakciju kod potrošača koji su alergični na senf i proizvode od senfa. Prema potrebi ta izjava nalazi u neposrednoj blizini popisa sastojaka.

Sprovedbena Odluka Komisije 2014/424/EU od 1. jula 2014. kojom se odobrava stavljanje na tržište belančevine iz uljane repice kao novog sastojka hrane (32014D0424)

Kao izvor biljnih belančevina u hrani osim u početnoj i prelaznoj hrani za odojčad

98.

Trans-resveratrol

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

1. Pri označavanju dodataka ishrani koji sadrže novu hranu navodi se „Trans-resveratrol”.

2. Pri označavanju dodataka ishrani koji sadrže trans-resveratrol navodi se izjava da bi ljudi koji uzimaju lekove proizvod trebali da konzumiraju samo pod lekarskim nadzorom.

Sprovedbena Odluka Komisije (EU) 2016/1190 od 19. jula 2016. godine kojom se odobrava stavljanje na tržište trans-resveratrola kao novog sastojka za hranu (32016D1190)

Dodaci ishrani za odraslu populaciju (kapsule ili tablete)

150 mg dnevno

99.

Trans-resveratrol (mikrobni izvor)

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

1. Pri označavanju dodataka ishrani koji sadrže novu hranu navodi se „Trans-resveratrol”.

2. Pri označavanju dodataka ishrani koji sadrže trans-resveratrol navodi se izjava da bi ljudi koji uzimaju lekove proizvod trebali da konzumiraju samo pod lekarskim nadzorom.

Sprovedbena Uredba Komisije (EU) 2017/2470 od 20. decembra 2017. godine kojom se utvrđuje Lista nove hrane Unije u skladu sa Uredbom (EU) 2015/2283 Evropskog parlamenta i Saveta o novoj hrani

(32017R2470)

Dodaci ishrani

U skladu s uobičajenom upotrebom u dodacima ishrani resveratrola ekstrahovanog iz japanskog dvornika (Fallopia japonica)

100.

Ekstrakt iz petlove kreste

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Ekstrakt iz petlove kreste” ili „Ekstrakt iz pevčeve kreste”

Sprovedbena Odluka Komisije 2013/705/EU od 29. novembra 2013. kojom se odobrava stavljanje na tržište ekstrakta petlove kreste kao novog sastojka hrane (32013D0705)

Mlečni napici

40 mg/100 g ili mg/100 ml

Fermentisani mlečni napici

80 mg/100 g ili mg/100 ml

Proizvodi srodni jogurtu

65 mg/100 g ili mg/100 ml

Fromage frais

110 mg/100 g ili mg/100 ml

101.

Ulje od biljke sacha inchi (Plukenetia volubilis)

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Ulje od biljke sacha inchi (Plukenetia volubilis)”

Sprovedbena Uredba Komisije (EU) 2017/2470 od 20. decembra 2017. godine kojom se utvrđuje Lista nove hrane Unije u skladu sa Uredbom (EU) 2015/2283 Evropskog parlamenta i Saveta o novoj hrani

(32017R2470)

Kao za laneno ulje

U skladu s uobičajenom upotrebom lanenog ulja za prehrambene svrhe

102.

Salatrimi

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

1. Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „mast smanjene energetske vrednosti (salatrimi)”.

2. Navodi se izjava da konzumacija u prekomernoj količini može dovesti do gastrointestinalnih tegoba.

3. Navodi se izjava da proizvodi nisu namenjeni deci.

Sprovedbena Uredba Komisije (EU) 2017/2470 od 20. decembra 2017. godine kojom se utvrđuje Lista nove hrane Unije u skladu sa Uredbom (EU) 2015/2283 Evropskog parlamenta i Saveta o novoj hrani

(32017R2470)

Pekarski proizvodi i poslastice

103.

Ulje od mikroalge Schizochytrium sp. bogato DNA-om i ERA-om

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Ulje od mikroalge Schizochytrium sp. bogato DNA-om i EPA- om”

Provedbena Odluka Komisije (EU) 2015/546 od 31. marta 2015. kojom se odobrava produljenje korištenja ulja bogatog DHA i iz mikroalge Schizochytrium sp. Kao novog sastojka hrane (32015D0546)

Dodaci ishrani (kapsule, tablete ili prah) namenjeni odraslima, isključujući trudnice i dojilje

3.000 mg dnevno

Dodaci ishrani za trudnice i dojilje

450 mg dnevno

Hrana za posebne medicinske namene

U skladu s posebnim prehrambenim potrebama osoba kojima su proizvodi namenjeni

Zamena za kompletnu dnevnu ishranu za osobe na dijeti za mršavljenje i zamene za jedan ili više obroka pri redukcijskoj dijeti

250 mg po obroku

Mlečni napici i slični proizvodi namenjeni maloj deci

200 mg/100 g

Prerađena hrana na bazi žitarica i dečja hrana namenjena odojčadi i maloj deci

Hrana namenjena osobama sa povećanom telesnom aktivnošću, posebno sportistima

Hrana pri čijem se označavanju navodi izjava o odsutnosti ili smanjenom prisustvu glutena

Pekarski proizvodi (hleb, pecivo i slatki keks)

200 mg/100 g

Žitarice za doručak

500 mg/100 g

Masti za kuvanje

360 mg/100 g

Mlečni analozi, osim napitaka

600 mg/100 g za sir; 200 mg/100 g za proizvode od soje i imitacije mleka (isključujući napitke)

Mlečni proizvodi, osim mlečnih napitaka

600 mg/100 g za sir; 200 mg/100 g za proizvode od mleka (uključujući proizvode od mleka, fromage frais i jogurt; isključujući napitke)

Bezalkoholna pića (uključujući mlečne analoge i mlečne napitke)

80 mg/100 g

Žitne/hranljive pločice

500 mg/100 g

Mazive masti i prelivi

600 mg/100 g

104.

Ulje od mikroalge Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Ulje dobiveno od mikroalge Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)”

Sprovedbena Odluka Komisije (EU) 2015/545 od 31. marta 2015. kojom se odobrava stavljanje na tržište ulja iz mikroalge Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) kao novog sastojka hrane

(32015D0545)

Mlečni proizvodi, osim mlečnih napitaka

200 mg/100 g ili za sireve 600 mg/100 g

Mlečni analozi, osim napitaka

200 mg/100 g ili za analoge sireva 600 mg/100 g

Mazive masti i prelivi

600 mg/100 g

Žitarice za doručak

500 mg/100 g

Dodaci ishrani

250 mg DHA dnevno za opštu populaciju

450 mg DHA dnevno za trudnice i dojilje

Zamena za kompletnu dnevnu ishranu za osobe na dijeti za mršavljenje i zamene za jedan ili više obroka pri dijeti za mršavljenje

250 mg po obroku

Mlečni napici i slični proizvodi namenjeni maloj deci

200 mg/100 g

Hrana namenjena osobama sa povećanom telesnom aktivnošću, posebno sportistima

Hrana pri čijem se označavanju navodi izjava o odsutnosti ili smanjenom prisustvu glutena

Hrana za posebne medicinske namene

U skladu s posebnim prehrambenim potrebama osoba kojima su proizvodi namenjeni

Pekarski proizvodi (hleb, pecivo i slatki keks)

200 mg/100 g

Žitne pločice

500 mg/100 g

Masti za kuvanje

360 mg/100 g

Bezalkoholna pića (uključujući mlečne analoge i mlečne napitke)

80 mg/100 ml

Početna i prelazna hrana za odojčad

Upotrebljavati u skladu sa Pravilnikom o zdravstvenoj ispravnosti dijetetskih proizvoda

Prerađena hrana na bazi žitarica i dečja hrana namenjena odojčadi i maloj deci

200 mg/100 g

105.

Ulje od mikroalge Schizochytrium sp.

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Ulje dobiveno od mikroalge Schizochytrium sp.”

Sprovedbena Odluka Komisije 2014/463/EU od 14. jula 2014. o odobrenju stavljanja na tržište ulja iz mikroalge Schizochytrium sp. kao novog sastojka hrane prema Uredbi (EZ) br. 258/97 Evropskog parlamenta i Saveta i kojom se ukidaju odluke 2003/427/EZ i 2009/778/EZ

(32014D0463)

Mlečni proizvodi, osim mlečnih napitaka

200 mg/100 g ili za sireve 600 mg/100 g

Mlečni analozi, osim napitaka

200 mg/100 g ili za analoge sireva 600 mg/100 g

Mazive masti i preljevi

600 mg/100 g

Žitarice za doručak

500 mg/100 g

Dodaci ishrani

250 mg DHK dnevno za opštu populaciju

450 mg DHK dnevno za trudnice i dojilje

Zamena za kompletnu dnevnu ishranu za osobe na dijeti za mršavljenje i zamene za jedan ili više obroka pri dijeti za mršavljenje

250 mg po obroku

Mlečni napici i slični proizvodi namenjeni maloj deci

200 mg/100 g

Prerađena hrana na bazi žitarica i dečija hrana namenjena odojčadi i maloj deci

Hrana namenjena osobama sa povećanom fizičkom aktivnošću, posebno sportistima

Hrana pri čijem se označavanju navodi izjava o odsutnosti ili smanjenom prisustvu glutena

Hrana za posebne medicinske namene

U skladu s posebnim prehrambenim potrebama osoba kojima su proizvodi namenjeni

Pekarski proizvodi (hleb, pecivo i slatki keksi)

200 mg/100 g

Žitne pločice

500 mg/100 g

Masti za kuvanje

360 mg/100 g

Bezalkoholna pića (uključujući mlečne analoge i mlečne napitke)

80 mg/100 ml

106.

Ulje od mikroalge Schizochytrium sp. (T18)

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Ulje dobiveno od mikroalge Schizochytrium sp.”

Sprovedbena uredba Komisije (EU) 2018/1032 od 20. jula 2018. o odobravanju proširenja upotrebe ulja dobijenog iz mikroalgi Schizochytrium sp. kao nove hrane u skladu s Uredbom (EU) 2015/2283 Evropskog parlamenta i Saveta i o izmeni Sprovedbene uredbe Komisije (EU) 2017/2470

(32018R1032)

Mlečni proizvodi, osim mlečnih napitaka

200 mg/100 g ili za sireve 600 mg/100 g

Mlečni analozi, osim napitaka

200 mg/100 g ili za analoge sireva 600 mg/100 g

Mazive masti i preljevi

600 mg/100 g

Žitarice za doručak

500 mg/100 g

Dodaci ishrani

250 mg DHA dnevno za opštu populaciju

450 mg DHA dnevno za trudnice i dojilje

Zamena za kompletnu dnevnu ishranu za osobe na dijeti za mršavljenje i zamene za jedan ili više obroka pri dijeti za mršavljenje

250 mg po obroku

Mlečni napici i slični proizvodi namenjeni maloj deci

200 mg/100 g

Hrana namenjena osobama sa povećanom fizičkom aktivnošću, posebno sportistima

Hrana pri čijem se označavanju navodi izjava o odsutnosti ili smanjenom prisustvu glutena

Hrana za posebne medicinske namene

U skladu sa posebnim prehrambenim potrebama osoba kojima su proizvodi namenjeni

Pekarski proizvodi (hleb, pecivo i slatki keksi)

200 mg/100 g

Žitne pločice

500 mg/100 g

Masti za kuvanje

360 mg/100 g

Bezalkoholna pića (uključujući mlečne analoge i mlečne napitke)

80 mg/100 ml

Početna i prelazna hrana za odojčad

Upotrebljavati u skladu sa Pravilnikom o zdravstvenoj ispravnosti dijetetskih proizvoda

Prerađena hrana na bazi žitarica i dečija hrana namenjena odojčadi i maloj deci

200 mg/100 g

Kašice id voća i povrća

100 mg/100 g

107.

Ekstrakt fermentisane soje

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

1. Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Ekstrakt fermentisane soje”.

2. Pri označavanju dodataka ishrani koji sadrže ekstrakt fermentisane soje navodi se izjava da bi osobe koje uzimaju lekove proizvod trebalo da konzumiraju samo pod lekarskim nadzorom.

Sprovedbena Odluka Komisije (EU) 2017/115 od 20. januara 2017. kojom se odobrava stavljanje na tržište fermentiranog sojinog ekstrakta kao novog sastojka za hranu

(32017D0115)

Dodaci ishrani (kapsule, tablete ili prah) namenjeni odrasloj populaciji, isključujući trudnice i dojilje

100 mg dnevno

108.

Ekstrakt iz pšeničnih klica (Triticum aestivum) bogat sperimidinom

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

Pri označavanju dodataka ishrani koji sadrže novu hranu navodi se „ekstrakt iz pšeničnih klica bogat spermidinom”.

Sprovedbena Uredba Komisije (EU) 2017/2470 od 20. decembra 2017. godine kojom se utvrđuje Lista nove hrane Unije u skladu sa Uredbom (EU) 2015/2283 Evropskog parlamenta i Saveta o novoj hrani

(32017R2470)

Dodaci ishrani (kapsule ili tablete) namenjeni odrasloj populaciji

Odgovara količini od najviše 6 mg spermidina dnevno

109.

Sucromalt

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

1. Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Sucromalt”.

2. Pri označavanju nove hrane navodi se i izjava da je taj proizvod izvor glukoze i fruktoze.

Sprovedbena Uredba Komisije (EU) 2017/2470 od 20. decembra 2017. godine kojom se utvrđuje Lista nove hrane Unije u skladu sa Uredbom (EU) 2015/2283 Evropskog parlamenta i Saveta o novoj hrani

(32017R2470)

Nije određeno

110.

Vlakna šećerne trske

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

Sprovedbena Uredba Komisije (EU) 2017/2470 od 20. decembra 2017. godine kojom se utvrđuje Lista nove hrane Unije u skladu sa Uredbom (EU) 2015/2283 Evropskog parlamenta i Saveta o novoj hrani

(32017R2470)

Hleb

Pekarski proizvodi

Proizvodi od mesa i mišićnog tkiva

Začini

Ribani sirevi

Hrana za posebne režime ishrane

Umaci

Pića

111.

Ekstrakt suncokretovog ulja

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Ekstrakt suncokretovog ulja”

Sprovedbena Uredba Komisije (EU) 2017/2470 od 20. decembra 2017. godine kojom se utvrđuje Lista nove hrane Unije u skladu sa Uredbom (EU) 2015/2283 Evropskog parlamenta i Saveta o novoj hrani

(32017R2470)

Dodaci ishrani

1,1 g dnevno

112.

Sušene mikroalge Tetraselmis chuii

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Sušene mikroalge Tetraselmis chuii” ili „Sušene mikroalge T. chuii”

Na dodacima ishrani koji sadrže sušene mikroalge Tetraselmis chuii navodi se sledeća izjava: „Sadrži zanemarljive količine joda”.

Sprovedbena Uredba Komisije (EU) 2017/2470 od 20. decembra 2017. godine kojom se utvrđuje Lista nove hrane Unije u skladu sa Uredbom (EU) 2015/2283 Evropskog parlamenta i Saveta o novoj hrani

(32017R2470)

Umaci

20% ili 250 mg dnevno

Posebne soli

Začin

250 mg dnevno

Dodaci ishrani

250 mg dnevno

113.

Therapon barcoo / Scortum

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

Sprovedbena Uredba Komisije (EU) 2017/2470 od 20. decembra 2017. godine kojom se utvrđuje Lista nove hrane Unije u skladu sa Uredbom (EU) 2015/2283 Evropskog parlamenta i Saveta o novoj hrani

(32017R2470)

Upotreba kojoj je namenjen je ista kao ona za lososa, a to je priprema kulinarskih proizvoda i jela od ribe, uključujući kuvane, sirove, dimljene i pečene proizvode od ribe

114.

D-tagatoza

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

1. Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „D-tagatoza”.

2. Pri označavanju svih proizvoda u kojima je nivo D-tagatoze viši od 15 g po porciji i na svim pićima koja sadrže više od 1% D-tagatoze (pri konzumaciji) navodi se izjava da „konzumacija u prekomernoj količini može prouzrokovati laksativni efekat”.

Sprovedbena Uredba Komisije (EU) 2017/2470 od 20. decembra 2017. godine kojom se utvrđuje Lista nove hrane Unije u skladu sa Uredbom (EU) 2015/2283 Evropskog parlamenta i Saveta o novoj hrani

(32017R2470)

Nije određeno

115.

Ekstrakt bogat taksifolinom

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Ekstrakt bogat taksifolinom”

Sprovedbena Odluka Komisije (EU) 2017/2079 od 10. novembra 2017, kojom se odobrava stavljanje na tržište ekstrakta bogatog taksifolinom kao novog sastojka hrane

(32017D20179)

Sprovedbena Uredba Komisije (EU) 2018/461 od 20. marta 2018., kojom se odobrava produženje upotrebe ekstrakta bogatog taksifolinom kao nove hrane u skladu sa Uredbom (EU) 2015/2283 Evropskog parlamenta i Saveta i izmenama i dopunama sprovedbene Uredbe Komisije (EU) 2017/2470 (32018R0461)

Obični jogurt/ voćni jogurt (*)

0,020 g/kg

Kefir (*)

0,008 g/kg

Mlaćenica (*)

0,005 g/kg

Mleko u prahu (*)

0,052 g/kg

Pavlaka (*)

0,070 g/kg

Kisela pavlaka (*)

0,050 g/kg

Sir (*)

0,090 g/kg

Maslac (*)

0,164 g/kg

Čokoladni slatkiši

0,070 g/kg

Bezalkoholna pića

0,020 g/L

Dodaci ishrani namenjeni opštoj populaciji, isključujući odojčad, malu decu, decu i adolescente mlađe od 14 godina

100 mg dnevno

*) Upotrebom ekstrakta bogatog taksifolinom u mliječnim proizvodima ne može se u cijelosti ili djelimično nadomjestiti bilo koji sastojak mlijeka.

116.

Trehaloza

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

1. Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Trehaloza”, kao i na oznaci samog proizvoda ili na popisu sastojaka hrane koja je sadrži.

2. Pri označavanju nove hrane navodi se i izjava da je „trehaloza izvor glukoze”.

Nije određeno

117.

Pečurke (Agaricus bisporus) tretirane UV zračenjem

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

Na oznaci hrane koja sadrži novu hranu navodi se „pečurke Agaricus bisporus) tretirane UV zračenjem”

Na oznaci nove hrane ili hrane koja sadrži tu novu hranu navodi se „kontrolisani tretman svetlom upotrebljen je radi povećanja nivoa vitamina D” ili „tretman UV zračenjem upotrebljen je radi povećanja nivoa vitamina D2”.

Sprovedbena Odluka Komisije (EU) 2017/2355 od 14. decembra 2017, kojom se odobrava stavanje na tržište pečurki tretiranih UV zračenjem kao nove hrane

(32017D2355)

Sprovedbena Uredba Komisije (EU) 2018/1011 od 17. jula 2018., kojom se odobrava proširenje upotrebe nivoa pečurki tretiranih UV zrakama kao nove hrani prema Uredbi (EU) 2015/2283 Evropskog parlamenta i Saveta, i izmenama i dopunama Sprovedbene Uredbe Komisije (EU) 2017/2470 (32018R1011)

pečurke (Agaricus bisporus)

20 µg vitamina D2/100 g sveže mase

118.

Pekarski kvasac (Saccharomyces cerevisiae) tretiran UV zračenjem

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

1. Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Kvasac s vitaminom D” ili „Kvasac s vitaminom D2”

2. Pri označavanju nove hrane navodi se izjava da je ta nova hrana namenjena samo za pečenje i da je ne bi trebalo jesti sirovu.

3. Pri označavanju nove hrane navode se uputstvo za upotrebu za krajnje korisnike tako da se ne prekorači maksimalno dozvoljena koncentracija vitamina D2 od 5 µg/100 g u gotovim proizvodima pečenim u domaćinstvu (kućnim uslovima).”

Sprovedbena Odluka Komisije 2014/396/EU od 24. juna 2014. kojom se odobrava stavljanje na tržište pekarskog kvasca (Saccharomyces cerevisiae) tretiranog UV zračenjem kao novog sastojka hrane

(32014DF0396)

Sprovedbena Uredba Komisije (EU) 2018/1018 od 18. jula 2018. o odobravanju proširenja upotrebe pekarskog kvasca tretiranog UV zračenjem

(Saccharomyces cerevisiae) kao nove hrane u skladu s Uredbom (EU) 2015/2283 Evropskog parlamenta i Saveta i o izmeni Sprovedbene uredbe Komisije (EU) 2017/2470

(32018R1018)

Hleb i pecivo od dizanog testa

5μg vitamina D2/100 g

Fini pekarski proizvodi od dizanog testa

5μg vitamina D2/100 g

Dodaci ishrani

Upakovan sveži ili suvi kvasac za

upotrebu u domaćinstvu

45 μg/100 g za sveži kvasac

200 μg/100 g za suvi kvasac

119.

Hleb tretiran UV zračenjem

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

Uz oznaku nove hrane navodi se i „sadrži vitamin D dobijen UV zračenjem”

Sprovedbena Odluka Komisije (EU) 2016/398 od 16. marta 2016. kojom se odobrava stavljanje na tržište hleba tretiranog UV zračenjem kao nove hrane (32016D0398)

Hleb i pecivo od dizanog testa (bez posipa)

3μg vitamina D2/100 g

120.

Mleko tretirano UV zračenjem

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

1. Uz oznaku nove hrane navodi se i „tretirano UV zračenjem”

2. Ako mleko tretirano UV zračenjem sadrži količinu vitamina D koja se smatra značajnom u skladu s tačkom 2. dela A Priloga 12. Pravilnika o deklarisanju, označavanju i reklamiranju hrane („Službeni glasnik RS”, br. 19/17 i 16/18), oznaci se dodaje „sadrži vitamin D koji je proizvod tretmana UV zračenjem” ili „mleko koje sadrži vitamin D nastao zbog tretmana UV zračenjem”.

Sprovedbena Odluka Komisije (EU) 2016/1189 od 19. jula 2016. godine kojom se odobrava stavljanje na tržište mleka koje se tretira UV zrakama kao nove hrane

(32016D1189)

Pasterizovno punomasno mleko spremno za konzumaciju

5–32 μg/kg za opštu populaciju osim odojčadi

Pasterizovano delimično obrano mleko spremno za konzumaciju

1–15 μg/kg za o populaciju osim odojčadi

121.

Vitamin K2 (menakinon)

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Menakinon” ili „Vitamin K2”

Odluka Komisije 2009/345/EZ od 22. aprila 2009. kojom se odobrava stavljanje na tržište vitamina K2 (menaquinon) iz Bacillus subtilis natto kao novog sastojka hrane

(32009D0345)

Upotrebljavati u skladu sa propisima koji bliže uređuju oblast: dodataka ishrani, dodavanja hrani minerala, vitamina i drugih supstanci, hrane za odojčad i malu decu, hrane za posebne medicinske namene i zamene za kompletnu dnevnu ishranu za osobe na dijeti za mršavljenje

122.

Ekstrakt pšeničnih mekinja

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Ekstrakt pšeničnih mekinja”

„Ekstrakt pšeničnih mekinja” se ne sme stavljati na tržište kao dodatak ishrani niti kao sastojak dodatka ishrani.

Ne sme se dodavati ni

početnim formulama za odojčad.

Sprovedbena Uredba Komisije (EU) 2017/2470 od 20. decembra 2017. godine kojom se utvrđuje Lista nove hrane Unije u skladu sa Uredbom (EU) 2015/2283 Evropskog parlamenta i Saveta o novoj hrani

(32017R2470)

Pivo i zamene

0,4 g/100 g

Žitarice spremne za jelo

9 g/100 g

Mlečni proizvodi

2,4 g/100 g

Sokovi od voća i povrća

0,6 g/100 g

Osvežavajuća pića

0,6 g/100 g

Mesni preparati

2 g/100 g

123.

Beta-glukani iz kvasca

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine čistih beta-glukana iz kvasca (Saccharomyces cervisiae)

Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Beta-glukani iz kvasca Saccharomyces cerevisiae”

Sprovedbena Odluka Komisije 2011/762/EU od 24. novembra 2011. kojom se odobrava stavljanje na tržište beta-glukana kvasca kao novog sastojka hrane (32011D0762)

Sprovedbena Odluka Komisije (EU) 2017/2078 od 10. novembra 2017., kojom se odobrava produženje upotrebe beta-glukana kvasca kao novog sastojka hrane (32017D2078)

Dodaci ishrani, osim dodataka ishrani za odojčad i malu decu

1,275 g dnevno za decu stariju od 12 godina i opštu odraslu populaciju 0,675 g dnevno za decu mlađu od 12 godina

Zamena za kompletnu dnevnu ishranu za osobe na dijeti za mršavljenje

1,275 g dnevno

Hrana za posebne medicinske namene osim hrane za posebne medicinske namene za odojčad i malu decu

1,275 g dnevno

Pića na bazi sokova od voća i/ili povrća, uključujući sokove od koncentrata i dehidrirane sokove

1,3 g/kg

Pića s voćnom aromom

0,8 g/kg

Prah za pripremu pića od kakaa

38,3 g/kg (prah)

Druga pića

0,8 g/kg (spremno za piće)

7 g/kg (prah)

Žitne pločice

6 g/kg

Žitarice za doručak

15,3 g/kg

Instant žitarice od celog zrna i žitarice bogate vlaknima za doručak (topli obrok)

1,5 g/kg

Keks

6,7 g/kg

Krekeri

6,7 g/kg

Pića na bazi mleka

3,8 g/kg

Fermentisani mlečni proizvodi

3,8 g/kg

Proizvodi analogni mlečnim proizvodima

3,8 g/kg

Mleko u prahu

25,5 g/kg

Supe i mešavine za supu

0,9 g/kg (spremno za jelo)

1,8 g/kg (kondenzovano)

6,3 g/kg (prah)

Čokolada i poslastice

4 g/kg

Proteinske pločice i praškovi

19,1 g/kg

Džem, marmelada i ostali voćni namazi

11,3 g/kg

124.

Zeaksantin

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „zeaksantin”

Sprovedbena Odluka Komisije 2013/49/EU od 22. januara 2013. kojom se odobrava stavljanje na tržište sintetičkog zeaksantina kao novog sastojka hrane (32013D0049)

Sprovedbena uredba Komisije (EU) 2018/1132 od 13. avgusta 2018. o odobravanju promene označavanja i posebnog zahteva za označavanje nove hrane sintetički zeaksantin u skladu s Uredbom (EU) 2015/2283 Evropskog parlamenta i Saveta i o izmeni Sprovedbene uredbe Komisije (EU) 2017/2470

(32018R1132)

Dodaci ishrani

2 mg dnevno

125.

Cink-L-pidolat

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Cink-L-pidolat”

Sprovedbena Uredba Komisije (EU) 2017/2470 od 20. decembra 2017. godine kojom se utvrđuje Lista nove hrane Unije u skladu sa Uredbom (EU) 2015/2283 Evropskog parlamenta i Saveta o novoj hrani

(32017R2470)

Hrana za odojčad i malu decu, hrana za posebne medicinske namene i zamena za kompletnu dnevnu ishranu za osobe na dijeti za mršavljenje

3 g dnevno

Napici na bazi mleka i slični proizvodi namenjeni maloj deci

Zamena za jedan ili više obroka pri dijeti za mršavljenje

Hrana namenjena osobama sa povećanom telesnom aktivnošću, posebno sportistima

Hrana pri čijem se označavanju navodi izjava o odsustvu ili smanjenom prisustvu glutena

Dodaci ishrani

126.

Florotanini iz alge Ecklonia cava

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Florotanini iz alge Ecklonia cava”.

Na dodacima ishrani koji sadrže florotanine iz alge Ecklonia cava navodi se sledeća izjava:

a) Ovaj dodatak ishrani ne smeju konzumirati deca i adolescenti mlađi od dvanaest / četrnaest / osamnaest (*) godina;

b) Ovaj dodatak ishrani ne smeju konzumirati osobe obolele od bolesti štitne žlezde ili osobe koje su svesne da su izložene riziku razvoja bolesti štitne žlezde ili za koje je utvrđeno da su u rizičnoj grupi osoba koje bi mogle razviti bolest štitne žlezde.

c) Ovaj dodatak ishrani ne sme se konzumirati ako se konzumiraju drugi dodaci ishrani koji sadrže jod.

(*) Zavisno o starosnoj grupi kojoj je dodatak ishrani namenjen.”

Sprovedbena Uredba Komisije (EU) 2018/460 od 20. marta 2018., kojom se odobrava stavljanje na tržište florotanina iz alge Ecklonia cava kao nove hrane (32018R0460)

Dodaci ishrani namenjeni opštoj populaciji, isključujući decu mlađu od 12 godina

163 mg dnevno za adolescente u starosnoj dobi od 12 do 14 godina;

230 mg dnevno za adolescente starije od 14;

263 mg dnevno za odrasle.

127.

Ekstrakt tri biljna korena (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. i Angelica gigas Nakai)

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „ekstrakt tri biljna korena (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. i Angelica gigas Nakai)”.

Pri označavanju dodataka ishrani koji sadrže ekstrakt mešavine tri biljna korena u neposrednoj blizini popisa sastojaka navodi se izjava u kojoj se navodi da ga ne bi trebali konzumirati osobe sa utvrđenom alergijom na celer

Sprovedbena Uredba Komisije (EU) 2018/469 od 21. marta 2018. godine kojom se odobrava stavljanje na tržište ekstrakta tri biljna korena (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. i Angelica gigas Nakai) kao nove hrane prema Uredbi (EU) 2015/2283 Evropskog parlamenta i Saveta i izmene i dopune sprovedbene Uredbe Komisije (EU) 2017/2470

32018R0469)

Dodaci ishrani namenjeni odrasloj populaciji

175 mg na dan

128.

Hidrolizat lizozima iz belanceta kokošijeg jajeta

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

Pri označavanju dodataka ishrani koji sadrže ovu novu hranu na deklaraciji se navodi: „Hidrolizat lizozima iz belanceta kokošijeg jajeta”

Sprovedbena Uredba Komisije (EU) 2018/991 od 12. jula 2018. godine kojom se odobrava stavljanje na tržište hidrolizata lizozima iz belanceta kokošijeg jajeta kao nove hrane

(32018R0991)

Dodaci ishrani namenjeni odrasloj populaciji

1.000 mg na dan

129.

Dinatrijumova so pirolohinolin hinona

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „dinatrijumova so pirolohinolin hinona”.

Na dodacima ishrani koji sadrže dinatrijumovu so pirolohinolin hinona navodi se sledeća izjava:

Ovaj dodatak ishrani smeju konzumirati samo odrasli, isključujući trudnice i dojilje

Zaštita podataka:

Odobreno 2. septembra 2018. Ovo uvrštenje zasniva se na vlasnički zaštićenim znanstvenim dokazima i naučnim podacima zaštićenim u skladu sa članom 26. Uredbe (EU) 2015/2283.

Podnosilac zahteva: Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc., Mitsubishi Building 5-2 Marunouchi 2-chome, Chiyoda-ku, Tokyo 100-8324, Japan. Tokom razdoblja zaštite podataka stavljanje na tržište Unije nove hrane „dinatrijumove soli pirolohinolin hinona” odobrava se isključivo podnosiocu zahteva

Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc., osim ako budući podnosilac zahteva dobije odobrenje za novu hranu bez upućivanja na vlasnički zaštićene naučne dokaze ili naučne podatke zaštićene u skladu sa članom 26. Uredbe (EU) 2015/2283 ili uz saglasnost društva

Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc.

Datum završetka zaštite podataka: 2. septembar 2023.

Sprovedbena uredba Komisije (EU) 2018/1122 od 10. Avgusta 2018. o odobravanju stavljanja na tržište dinatrijumove soli pirolohinolin hinona kao nove hrane u skladu s Uredbom (EU) 2015/2283 Evropskog parlamenta i Saveta i o izmeni Sprovedbene uredbe Komisije (EU) 2017/2470 (32018R1122)

Dodaci ishrani namenjeni odrasloj populaciji isključujući trudnice i dojilje

20 mg dnevno

130.

1-metilnikotinamid hlorid

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „1-metilnikotinamid hlorid”.

Na dodacima ishrani koji sadrže 1-metilnikotinamid hlorid navodi se sledeća izjava:

Ovaj dodatak ishrani smeju konzumirati samo odrasli, isključujući trudnice i dojilje

Zaštita podataka:

Odobreno 2. septembra 2018. Ovo uvrštenje zasniva se na vlasnički zaštićenim znanstvenim dokazima i naučnim podacima zaštićenim u skladu sa članom 26. Uredbe (EU) 2015/2283.

Podnosilac zahteva: Pharmena S.A., Wolczanska 178, 90 530 Lodz, Poljska. Tokom razdoblja zaštite podataka stavljanje na tržište Unije nove hrane 1-metilnikotinamid hlorida odobrava se isključivo podnosiocu zahteva Pharmena S.A., osim ako budući podnosilac zahteva dobije odobrenje za novu hranu bez upućivanja na vlasnički zaštićene naučne dokaze ili naučne podatke zaštićene u skladu sa članom 26. Uredbe (EU) 2015/2283 ili uz saglasnost društva Pharmena S.A.

Datum završetka zaštite podataka: 2. septembar 2023.

Sprovedbena uredba Komisije (EU) 2018/1123 od 10. kolovoza 2018. o odobravanju stavljanja na tržište 1-metilnikotin- amid hlorida kao nove hrane u skladu s Uredbom (EU) 2015/2283 Evropskog parlamenta i Saveta i o izmeni Sprovedbene uredbe Komisije (EU) 2017/2470 (32018R1123)

Dodaci ishrani namenjeni odrasloj populaciji isključujući trudnice i dojilje

58 mg dnevno

131.

Osušeni nadzemni delovi biljke Hoodia parviflora

Odobrena kategorija hrane

Maksimalno dozvoljene količine

Pri označivanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se‚ osušeni nadzemni delovi biljke Hoodia parviflora

Sprovedbena uredba Komisije (EU) 2018/1133 od 13. kolovoza 2018. o odobravanju stavljanja na tržište osušenih nadzemnih delova biljke Hoodia parviflora kao nove hrane u skladu s Uredbom (EU) 2015/2283 Evropskog parlamenta i Saveta i o izmeni Sprovedbene uredbe Komisije (EU) 2017/2470 (32018R1133)

Dodaci ishrani namenjeni odrasloj populaciji

9,4 mg dnevno

Tabela 2. Specifikacije

Odobrena nova hrana

Specifikacija

N-acetil-D-neuraminska kiselina

Opis:

N-acetil-D-neuraminska kiselina je beo do sivkastobeli kristalni prah

Definicija:

Hemijski naziv:

Hemijski naziv prema IURAS-u:

N-acetil-D-neuraminska kiselina (dihidrat)

5-acetamido-3,5-dideoksi-D-glicero-D-galakto-non-2-ulopiranozonska kiselina (dihidrat),

Sinonimi:

Sijalinska kiselina (dihidrat)

Hemijska formula:

C11H19NO9 (kiselina)

C11H23NO11 (C11H19NO9 * 2H2O) (dihidrat)

Molekulska masa:

309,3 Da (kiselina)

345,3 (309,3 + 36,0) (dihidrat)

CAS br.:

131-48-6 (slobodna kiselina)

50795-27-2 (dihidrat)

Specifikacije:

Opis: beo do sivkastobeli kristalni prah

pH (20 °C, 5% rastvor): 1,7–2,5

N-acetil-D-neuraminska kiselina (dihidrat): > 97,0%

Voda (dihidrat: 10,4%) ≤ 12,5% (m/m)

Sulfatni pepeo: < 0,2% (m/m)

Sirćetna kiselina (kao slobodna kiselina i/ili natrijev acetat) < 0,5% (m/m)

Teški metali

Gvožđe: < 20,0 mg/kg

Olovo: < 0,1 mg/kg

Ostaci belančevina: < 0,01% (m/m)

Ostaci rastvora:

2-propanol: < 0,1% (m/m)

Aceton: < 0,1% (m/m)

Etilacetat: < 0,1% (m/m)

Mikrobiološki kriterijumi:

Salmonella: nije prisutna u 25 g

Aerobni mezofili ukupno: < 500 CFU/g

Enterobakterije: nije prisutna u 10 g

Cronobacter (Enterobacter) sakazakii: nije prisutna u 10 g

Listeria monocytogenes: nije prisutna u 25 g

Bacillus cereus: < 50 CFU/g

Kvasci: < 10 CFU/g

Plesni: < 10 CFU/g

Ostaci endotoksina: < 10 EU/mg

CFU (Colony Forming Units): jedinice koje formiraju kolonije; EU (Endotoxin Units): jedinice endotoksina.

Sušena voćna pulpa baobaba (Adansonia digitata)

Opis/definicija:

Plodovi baobaba (Adansonia digitata) beru se sa stabala. Razbija se tvrda kora i pulpa se odvaja od semenki i kore. Zatim se melje, razdvaja u grubo i sitno mlevene delove (veličine čestica od 3 do 600 μ) i pakuje.

Uobičajeni hranljivi sastojci:

Vlaga (gubitak pri sušenju) (g/100 g): 4,5–13,7

Belančevine (g/100 g): 1,8–9,3

Masti (g/100 g): 0–1,6

Ukupni ugljeni hidrati (g/100 g): 76,3–89,5

Ukupno šećeri (kao glukoza): 15,2–36,5

Natrijum (mg/100 g) 0,1–25,2

Analitičke specifikacije:

Strane materije: najviše 0,2%

Vlaga (gubitak pri sušenju) (g/100 g): 4,5–13,7

Pepeo (g/100 g): 3,8–6,6

Ekstrakti iz ćelijskih kultura biljke Ajuga reptans

Opis/definicija:

Vodeno-alkoholni ekstrakt iz kultura tkiva biljke Ajuga reptans L. u osnovi su istovetni ekstraktima iz nadzemnih cvetajućih delova biljke Ajuga reptans koji se dobijaju iz tradicionalnih kultura.

L-alanil-L-glutamin

Opis/definicija:

L-alanil-L-glutamin proizvodi se fermentacijom pomoću genetički modifikovanog soja bakterije Escherichia coli. Tokom procesa fermentacije sastojak se izlučuje u uzgojnom medijumu od kojeg se potom odvaja i prečišćava do koncentracije od > 98%.

Izgled: beli kristalni prah

Čistoća: > 98%

Infracrvena spektroskopija: usklađenost s odgovarajućom normom

Izgled rastvora: bezbojan i bistar

Analiza (na osnovu suve materije) 98 102%

Srodne materije (pojedinačno): ≤ 0,2%

Ostatak nakon spaljivanja: ≤ 0,1%

Gubitak pri sušenju: ≤ 0,5%

Optička rotacija: +9,0 do +11,0 °

pH (1%; H2O): 5,0–6,0

Amonijak (NH4): ≤ 0,020%

Hlor (Cl): ≤ 0,020%

Sulfati (SO4): ≤ 0,020%

Mikrobiološki kriterijum:

Escherichia coli: Odsutnost/g

Ulje od algi dobijeno od mikroalge Ulkenia sp.

Opis/definicija:

Ulje od mikroalge Ulkenia sp.

Kiselinski broj: ≤ 0,5 mg KOH/g

Peroksidni broj (Peroxide value, PV): ≤ 5,0 meq/kg ulja

Vlažnost i isparenja: ≤ 0,05%

Nesaponifikovane supstance: ≤ 4,5%

Transmasne kiseline: ≤ 1,0%

Sadržaj DHA: ≥ 32%

Ulje semenki biljke Allanblackia

Opis/definicija:

Ulje semenki biljke Allanblackia dobija se iz semenki vrsta: A. floribunda (sinonim za A. parviflora) i A. stuhlmannii.

Sastav masnih kiselina:

Laurinska kiselina (C12:0): < 1,0%

Miristinska kiselina (C14:0): < 1,0%

Palmitinska kiselina (C16:0): < 2,0%

Palmitoleinska kiselina (C16:1): < 1,0%

Stearinska kiselina (C18:0): 45–58%

Oleinska kiselina (C18:1): 40–51%

Linolna kiselina (C18:2): < 1,0%

γ-linolenska kiselina (C18:3): < 1,0%

Arahinska kiselina (C20:0): < 1,0%

Slobodne masne kiseline: najviše 0,1%

Svojstva:

Transmasne kiseline: najviše 0,5%

Peroksidni broj: najviše 0,8 meq/kg

Jodni broj: < 46 g/100 g

Nesaponifikovane supstance: najviše 1,0%

Saponifikacijski broj: 185–198 mg KOH/g

Ekstrakt lista biljke Aloe macroclada Baker

Opis/definicija:

Ekstrakt od gela u prahu dobijen od listova biljke Aloe macroclada Baker, koji je u osnovi istovetan gelu dobijenom od listova biljke Aloe vera L. Burm.

Pepeo: 25%

Dijetetska vlakna: 28,6%

Masti: 2,7%

Vlaga: 4,7%

Polisaharidi: 9,5%

Belančevine: 1,63%

Glukoza: 8,9%

Ulje od Antarktičkog krila dobijeno od vrste Euphasia superba

Ekstrakt lipida od Antarktičkog Krila Euphausia superba

Opis/definicija:

Kako bi se proizveo ekstrakt lipida iz Antarktičkog Krila (Euphausia superba), duboko smrznuti drobljeni kril ili sušeno brašno krila podvrgavaju se ekstrakciji lipida pomoću odobrenog rastvarača za ekstrakciju u skladu sa propisom koji uređuje oblast pomoćnih sredstava u proizvodnji hrane. Belančevine i ostaci Antarktičkog Krila uklanjaju se iz ekstrakta lipida filtracijom. Rastvarači za ekstrakciju i ostatak vode uklanjaju se isparavanjem.

Saponifikacijski broj: ≤ 230 mg KOH/g

Peroksidni broj(RV): ≤ 3 meq O2/kg ulje

Oksidativna stabilnost: Za sve prehrambene proizvode koji sadrže ulje dobijeno od vrste Euphausia superba, trebalo bi dokazati oksidativnu stabilnost na osnovu odgovarajuće metodologije ispitivanja priznate na nacionalnom/međunarodnom nivou (npr. AOAC)

Vlažnost i isparljive materije: ≤ 3% ili 0,6 izraženo kao aktivnost vode pri 25 °C

Fosfolipidi: 35–50%

Transmasne kiseline: ≤ 1%

ERA (eikozapentaenska kiselina): ≥ 9%

DHA (dokosaheksaenska kiselina): ≥ 5%

Ulje od Antičkog Krila bogato fosfolipidima dobijeno od vrste Euphasia superba

Opis/definicija:

Ulje bogato fosfolipidima proizvodi se od Antrktičkog Krila (Euphasia superba) višestrukim ispiranjem u rastvaraču, uz primenu odabranih rastvarača u skladu sa propisom koji uređuje oblast pomoćnih sredstava u proizvodnji hrane. Rastvarači se uklanjaju iz konačnog proizvoda isparavanjem.

Saponifikacijski broj: ≤ 230 mg KOH/g

Peroksidni broj (PV): ≤ 3 meq O2/kg ulja

Oksidativna stabilnost: Za sve prehrambene proizvode koji sadrže ulje bogato fosfolipidima dobijeno od vrste Euphausia superba, trebalo bi dokazati oksidativnu stabilnost na osnovu odgovarajuće metodologije ispitivanja priznate na nacionalnom/međunarodnom nivou (npr. AOAC)

Vlažnost i isparljive materije: ≤ 3% ili 0,6 izraženo kao aktivnost vode pri 25 °C

Fosfolipidi: ≥ 60% w/w

Transmasne kiseline: ≤ 1% w/w

EPA (eikozapentaenska kiselina): ≥ 9% od ukupnih masnih kiselina

DHA (dokosaheksaenska kiselina): ≥ 5% od ukupnih masnih kiselina

Ulje bogato arahidonskom kiselinom dobijeno od gljive Mortierella alpina

Opis/definicija:

Bistro žuto ulje bogato arahidonskom kiselinom dobija se fermentacijom genetički modifikovanm sortama IS-4, I49-N18 i FJRK-MA01 gljive Mortierella alpina uz primenu odgovarajuće tečnosti. Ulje se zatim ekstrahuje iz biomase i prečišćava.

Arahidonska kiselina: ≥ 40% ukupnog masenog udela masnih kiselina.

Slobodne masne kiseline: ≤ 0,45% ukupnog sadržaja masnih kiselina

Transmasne kiseline: ≤ 0,5% ukupnog sadržaja masnih kiselina

Nesaponifikovane supstance: ≤ 1,5%

Peroksidni broj: ≤ 5 meq/kg

Anizidinski broj: ≤ 20

Kiselinski broj: ≤ 1,0 KOH/g

Vlaga: ≤ 0,5%

Arganovo ulje dobijeno od biljke Argania spinosa

Opis/definicija:

Arganovo ulje dobija se hladnim presovanjem seminki sličnih bademima iz plodova biljke Argania spinosa (L.) Skeels. Semenke se pre presovanja mogu propržiti, ali ne smeju biti u direktnom kontaktu sa plamenom.

Sastav:

Palmatinska kiselina (C16:0): 12–15%

Stearinska kiselina (C18:0): 5–7%

Oleinska kiselina (C18:1): 43–50%

Linolna kiselina (C18:2): 29–36%

Nesaponifikovane supstance: 0,3–2%

Ukupni steroli: 100–500 mg/100 g

Ukupni tokoferoli: 16–90 mg/100 g

Oleinska kiselost: 0,2–1,5%

Peroksidni broj: < 10 meq O2/kg

Oleorezin bogat astaksantinom dobijenim iz alge Haematococcus pluvialis

Opis/definicija:

Astaksantin je karotenoid koji proizvodi alga Haematococcus pluvialis. Postoje različite metode uzgoja te alge. Mogu se upotrebljavati zatvoreni sistemi izloženi sunčevoj svetlosti ili sa strogo kontrolisanim izvorom svetlosti, alternativno se mogu koristiti otvoreni ribnjaci. Ćelije alge sakupljaju se i suše, oleorezin se ekstrahuje primenom superkritičnog CO2 ili rastvarača (etil-acetat). Astaksantin se razređuje i standardizuje do 2,5%, 5,0%, 7,0%, 10%, 15% ili 20% upotrebom maslinovog ulja, suncokretovog ulja ili MCT-a (trigliceridi srednjeg lanca eng. Medium Chain Triglycerides).

Sastav oleorezina:

Masti: 42,2 ± 99%

Belančevine: 0,3–4,4%

Ugljeni hidrati: 0–52,8%

Vlakna: < 1,0

Pepeo: 0,0–4,2%

Specifikacija karotenoida m/m%

Ukupno astaksantina: 2,9–11,1%

9-cis-astaksantin: 0,3–17,3%

13- cis-astaksantin: 0,2–7,0%

Monoesteri astaksantina: 79,8–91,5%

Diestri astaksantina: 0,16–19,0%

β-karoten: 0,01–0,3%

Lutein: 0–1,8%

Kantaksatin: 0–1,30%

Mikrobiološki kriterijumi:

Ukupan udeo aerobnih bakterija: < 3.000 CFU/g

Kvasci i plesni: < 100 CFU/g

Koliformi: < 10 CFU/g

E. coli: negativno

Salmonella: negativno

Staphylococcus: negativno

Semenke bosiljka (Ocimum basilicum)

Opis/definicija:

Bosiljak (Ocimum basilicum L.) pripada porodici „Lamiaceae” u redu „Lamiales”. Semenke se nakon berbe mehanički čiste. Uklanjaju se cvetovi, listovi i drugi delovi biljke. Najviši nivo čistoće bosiljka je potrebno obezbediti filtriranjem (optičkim, mehaničkim). Postupak proizvodnje voćnih sokova i pića od mešavine voća/povrća koji sadrže semenke bosiljka (Ocimum basilicum L.) uključuje korake prethodne hidratacije semenki i pastrizacije. Uspostavljene su mikrobiološke kontrole i sistemi praćenja.

Suva materija: 94,1%

Belančevine: 20,7

Masti: 24,4%

Ugljeni hidrati: 1,7%

40,5% dijetetskih vlakana (metoda: AOAC 958.29)

Pepeo: 6,78%

Ekstrakt fermentisanog crnog zrna pasuqa (soje)

Opis/definicija:

Ekstrakt fermentisanog crnog zrna soje (ekstrakt tochija) sitan je prah svetlosmeđe boje bogat belančevinama koji se dobija ekstrakcijom vode iz malih zrna soje (Glycine max (L.) Merr.) fermentisanih pomoću gljive Aspergillus oryzae. Ekstrakt sadrži inhibitor α-glukozidaze.

Svojstva:

Masti: ≤ 1,0%

Belančevine: ≥ 55%

Voda: ≤ 7,0%

Pepeo: ≤ 10%

Ugljeni hidrati: ≥ 20%

Aktivnost inhibitora α-glukozidaze: IC50 najmanje 0,025 mg/ml

Sojin izoflavon: ≤ 0,3 g/100 g

Goveđi laktoferin

Opis/definicija:

Goveđi laktoferin je belančevina koja se prirodno nalazi u kravljem mleku. Reč je o glikoproteinu od otprilike 77 kDa koji za sebe vezuje gvožđe i koji se sastoji od jednog polipeptidnog lanca sa 689 amino kiselina.

Postupak proizvodnje: Goveđi laktoferin je izolovan iz obranog mleka ili sirne surutke izmenom jona i naknadnim koracima ultrafiltracije. Na kraju se suši smrzavanjem ili raspršivanjem, a velike čestice se prosejavaju. Reč je o prahu bez mirisa svetloružičaste boje.

Fizičko-hemijska svojstva goveđeg laktoferina:

Vlaga: < 4,5%

Pepeo: < 1,5%

Arsen: < 2,0 mg/kg

Gvožđe: < 350 mg/kg

Belančevine: > 93%

Od čega goveđi laktoferin: > 95%

Od čega druge belančevine: < 5,0%

pH (2% rastvor, 20 °C): 5,2–7,2

Rastvorljivost (2% rastvor, 20 °C): potpuna

Ulje semena biljke Buglossoides arvensis

Opis/definicija:

Rafinisano ulje biljke Buglossoides se ekstrauje iz semenki biljke Buglossoides arvensis (L.) I.M.Johnst.

Alfa-linolenska kiselina: ≥ 35% m/m ukupnih masnih kiselina

Stearidonska kiselina: ≥ 15% m/m ukupnih masnih kiselina

Linolna kiselina: ≥ 8,0% m/m ukupnih masnih kiselina

Transmasne kiseline: ≤ 2,0% m/m ukupnih masnih kiselina

Kiselinski broj: ≤ 0,6 mg KOH/g

Peroksidni broj: ≤ 5,0 meq O2/kg

Sadržaj nesaponifikovanih supstanci: ≤ 2,0%

Sadržaj belančevina (ukupni azot): ≤ 10 μg/ml

Pirolizidiski alkaloidi: ne mogu se utvrditi ispod granice od 4,0 μg/kg

Ulje dobijeno od račića Calanus finmarchicus

Opis/definicija:

Ova nova hrana je slabo viskozno ulje rubin-crvene boje i blagog mirisa školjkaša, dobijeno od račića (morskog zooplanktona) Calanus finmarchicus. Sastojak uglavnom sadrži estre voska (> 85%) sa manjim količinama triglicerida i drugih neutralnih lipida.

Specifikacije:

Voda: < 1,0%

Estri voska: > 85%

Ukupne masne kiseline: > 46%

Eikozapentaenska kiselina (EPA): > 3,0%

Dokosaheksaenska kiselina (DHA): > 4,0%

Ukupni masni alkoholi: > 28%

C20:1 n-9 masni alkohol: > 9,0%

C22:1 n-11 masni alkohol: > 12%

Transmasne kiseline: < 1,0%

Estri astaksantina: < 0,1%

Peroksidni broj: < 3,0 meq. O2/kg

Baza za žvakaću gumu (monometoksipolietilen glikol)

Opis/definicija:

Sastojak koji predstavlja novu hranu je sintetički polimer (broj patenta: WO2006016179). Sastoji se od razgranatih polimera monometoksipolietilen glikola (MPEG) spojenih na poliizopren anhidrid maleinske kiseline (PIP-g-MA) i neizreagovani MPEG (manje od 35% masenog udela).

Bele do sivobele boje.

CAS br.: 1246080-53-4

Molekulska struktura MPEG spojenog sa PIP-g-MA

Svojstva 1,3-butadiena, 2-metil-homopolimera, maleatnih estara sa polietilen glicol mono-Me etrom/CAS No 1246080-53-4

Vlaga < 5%

Aluminijum: <3,0 mg/kg

Litijum: < 0,5 mg/kg

Nikl: < 0,5 mg/kg

Ostatak anhidrida: < 15 μmol/g

Indeks polidisperznosti: < 1,4

Izopren: < 0,05 mg/kg

Etilen-oksid: < 0,2 mg/kg

Slobodni anhidrid maleinske kiseline: < 0,1%

Ukupno oligomera (manje od 1.000 Daltona): ≤ 50 mg/kg

Etilen glikol: < 200 mg/kg

Dietilen glikol: < 30 mg/kg

Monoetilen glikol metil etar: < 3,0 mg/kg

Dietilen glikol metil etar: < 4,0 mg/kg

Trietilen glikol metil etar: < 7,0 mg/kg

1,4-dioksan: < 2,0 mg/kg

Formaldehid: < 10 mg/kg

Baza za žvakaću gumu (kopolimer metil vinil etra i anhidrida maleinske kiseline)

Opis/definicija:

Kopolimer metil vinil etra anhidrida maleinske kiseline bezvodni je kopolimer metil vinil etra i anhidrida maleinske kiseline.

Sipljiv beli do sivkasto beli prah

CAS br.: 9011-16-9

Čistoća:

Analizirana vrednost: Najmanje 99,5% u suvoj materiji

Specifična viskoznost (1% MEK): 2–10

Ostatak metil vinil etra: ≤ 150 ppm

Ostatak anhidrida maleinske kiseline: ≤ 250 ppm

Acetaldehid: ≤ 500 ppm

Metanol: ≤ 500 ppm

Dilauroil peroksid: ≤ 15 ppm

Ukupno teških metala: ≤ 10 ppm

Mikrobiološki kriterijumi:

Ukupan broj aerobnih kolonija: ≤ 500 CFU/g

Plesni/kvasci: ≤ 500 CFU/g

Escherichia coli: Negativan test

Salmonella: Negativan test

Staphylococcus aureus: Negativan test

Pseudomonas aeruginosa: Negativan test

Ulje iz semenki biljke chia (Salvia hispanica)

Opis/definicija:

Ulje iz semenki biljke chia proizvodi se hladnim presovanjem semenki biljke chia (Salvia hispanica L.) čistoće 99,9%. Pritom se ne upotrebljavaju rastvarači, a nakon presovanja, ulje se čuva u rezervoarima za dekantaciju i postupak filtracije se primenjuje radi uklanjanja nečistoća. Može se proizvoditi i ekstrakcijom pomoću superkritičnog CO2.

Postupak proizvodnje:

Proizvodi se hladnim presovanjem. Pritom se ne upotrebljavaju rastvarači, a nakon presovanja, ulje se čuva u rezervoarima za dekantaciju i postupak filtracije se primenjuje radi uklanjanja nečistoća.

Kiselost, izražena kao oleinska kiselina: ≤ 2,0%

Peroksidni broj: ≤ 10 meq/kg

Nerastvorljive nečistoće: ≤ 0,05%

Alfa linolenska kiselina: ≥ 60%

Linolna kiselina: 15–20%

Semenke biljke chia (Salvia hispanica)

Opis/definicija:

Biljka chia (Salvia hispanica L.) je letnja zeljasta jednogodišnja biljka iz porodice Labiatae. Semenke se nakon berbe mehanički čiste. Uklanjaju se cvetovi, listovi i drugi delovi biljke.

Suva materija: 90–97%

Belančevine: 15–26%

Masti: 18–39%

ugljeni hidrati (*): 18–43%

Sirova vlakna (**): 18–43%

Pepeo: 3–7%

(*) U ugljene hidrate se uključuje i vrednost vlakana

(**) Sirovo vlakno je deo vlakana koji se uglavnom sastoji od neprobavljive celuloze, pentozana i lignina

Postupak proizvodnje:

Postupak proizvodnje voćnih sokova i mešavina voćnih sokova koji sadrže semenke biljke chia uključuje korake prethodne hidratacije semenki i pasterizaciju. Uspostavljene su mikrobiološke kontrole i sistemi praćenja.

Hitin-glukan iz gljive Aspergillus niger

Opis/definicija:

Hitin-glukan se dobija iz micelija gljive Aspergillus niger, a reč je o žućkastom sipljivom prahu bez mirisa. Sadrži 90% ili više suve materije.

Hitin-glukan uglavnom čine dva polisaharida:

– hitin, koji se sastoji od ponavljajućih jedinica N-acetil-D-glukozamina (CAS br.: 1398-61-4),

– beta-(1,3)-glukan, koji se sastoji od ponavljajućih jedinica D-glukoze (CAS br.: 9041-22-9).

Gubitak pri sušenju: ≤ 10%

Hitin-glukan: ≥ 90%

Odnos hitina i glukana: 30:70 do 60:40

Pepeo: ≤ 3,0%

Lipidi: ≤ 1,0%

Belančevine: ≤ 6,0%

Kompleks hitin-glukana dobijenog iz gljive Fomes fomentarius

Opis/definicija:

Kompleks hitin-glukana dobija se iz ćelijskih zidova mesnatih delova gljive Fomes fomentarius. Sastavljen je uglavnom od dva polisaharida:

– hitina, koji se sastoji od ponavljajućih jedinica N-acetil-D-glukozamina (CAS br.: 1398-61-4);

– Beta-(1,3)(1,6)-D-glukana, koji se sastoji od ponavljajućih jedinica D-glukoze (CAS br.: 9041-22-9).

Postupak proizvodnje ima nekoliko koraka, uključujući: čišćenje, smanjenje veličine i mlevenje, omekšavanje u vodi i zagrevanju u alkalnom rastvoru, pranje, sušenje. Tokom proizvodnog postupka ne primenjuje se hidroliza.

Izgled: Smeđi prah bez mirisa i ukusa

Čistoća:

Vlaga: ≤ 15%

Pepeo: ≤ 3,0%

Hitin-glukan: ≥ 90%

Odnos hitina i glukana: 70:20

Ukupni ugljeni hidrati isključujući glukane: ≤ 0,1%

Belančevine: ≤ 2,0%

Lipidi: ≤ 1,0%

Melanini: ≤ 8,3%

Aditivi: nema ih

pH: 6,7–7,5

Teški metali:

Olovo (ppm): ≤ 1,00

Kadmijum (ppm): ≤ 1,00

Živa (ppm): ≤ 0,03

Arsen (ppm): ≤ 0,20

Mikrobiološki kriterijumi:

Ukupan udeo mezofilnih bakterija: ≤ 103 /g

Kvasci i plrsni: ≤ 103 /g

Koliformi pri 30 °C: ≤ 103 /g

E. coli: ≤ 10/g

Salmonella i druge patogene bakterije: Odsutnost/25 g

Ekstrakt hitozana dobijen iz gljive Agaricus bisporus i gljive Aspergillus niger

Opis/definicija:

Ekstrakt hitozana (koji se sastoji uglavnom od poli(D-glukozamina)) dobija se iz stabla gljive Agaricus bisporus ili iz micelija gljive Aspergillus niger.

Patentirani postupak proizvodnje ima nekoliko koraka, isključujući: ekstrakciju i deacetilaciju (hidrolizu) u alkalnoj sredini, solubilizaciju u kiseloj sredini, taloženje u alkalnoj sredini, pranje i sušenje.

Sinonim: Poli(D-glukozamin)

CAS br. hitozana: 9012-76-4

Formula hitozana: (C6H11NO4)n

Izgled: sitan sipljivi prah

Boja: sivobela do smeđe

Miris: bez mirisa

Čistoća:

Sadržaj hitozana (% m/m suve materije): 85

Sadržaj glukana (% m/m suve materije): ≤ 15

Gubitak pri sušenju (% m/m suve materije): ≤ 10

Viskoznost (1% u 1% sirćetnoj kiselini): 1 – 15

Stepen acetilacije (u% mol/mokra masa): 0–30

Viskoznost (1% u 1% sirćetnoj kiselini) (mPa.s): 1–14 za hitozin iz gljive Aspergillus niger, 12–25 za hitin iz gljive Agaricus bisporus

Pepeo (% mase suve materije): ≤ 3,0

Belančevine (% mase suve materije): ≤ 2,0

Veličina čestice: > 100 nm

Gustoća nakon protresanja (g/cm3): 0,7-1,0

Sposobnost vezivanja masti 800 × 9 m/mokra masa): prolaz

Teški metali:

Živa (ppm): ≤ 0,1

Olovo (ppm): ≤ 1,0

Arsen (ppm): ≤ 1,0

Kadmijum (ppm): ≤ 0,5

Mikrobiološki kriterijumi:

Broj aerobnih bakterija (CFU/g): ≤ 103

Količina kvasaca i plesni (CFU/g): ≤ 103

Escherichia coli (CFU/g): ≤ 10

Enterobacteriaceae (CFU/g): ≤ 10

Salmonella: Odsutnost/25 g

Listeria monocytogenes: Odsutnost/25 g

Hondroitin sulfat:

Opis/definicija:

Hondroitin sulfat (natrijumova so) biosintetički je proizvod. Dobija se hemijskim sulfatiranjem hondroitina dobijenog fermentacijom bakterije Escherichia coli O5:K4:H4 soj U1-41 (ATCC 23502).

Hondroitin sulfat (natrijumova so) (% suve materije): 95–105

MWw (srednja masa) (kDa): 5–12

MWw (srednji broj) (kDa): 4–11

Disperznost (wh/w0.05): ≤ 0,7

Uzorak sulfatiranja (ΔDi-6S) (%): ≤ 85

Gubitak pri sušenju (%) (105 °C do konstantne mase): ≤ 10,0

Ostatak nakon spaljivanja (% suve materije): 20–30

Belančevine (% suve materije): ≤ 0,5

Endotoksini (EU/mg): ≤ 100

Ukupno organskih nečistoća (mg/kg): ≤ 50

Hrom-pikolinat

Opis/definicija:

Hrom-pikolinat je crvenkast sipljiv prah, slabo rastvorljiv u vodi pri pH vrednosti od 7. Ta so je rastvorljiva i u polarnim organskim rastvaračima.

Hemijski naziv: tris(2piridinkarboksilato-N,O)hrom(III) ili 2-piridinkarboksilna kiselina hrom (III) soli

CAS br.: 14639-25-9

Hemijska formula: Cr(C6H4NO2)3

Hemijska svostva:

Hrom-pikolinat: ≥ 95%

Hrom (III): 12–13%

Hrom (VI): nije utvrđen

Voda: ≤ 4,0%

Biljka Cistus incanus L. Pandalis

Opis:

Biljka Cistus incanus L. Pandalis; vrste iz porodice Cistaceae, autohtone u sredozemnoj regiji, na poluostrvu Halkidiki

Sastav:

Vlaga: 9–10 g/100 g biljke

Belančevine: 6,1 g/100 g biljke a

Masti: 1,6 g/100 g biljke

Ugljeni hidrati: 50,1 g/100 g biljke

Vlakna: 27,1 g/100 g biljke

Minerali: 4,4 g/100 g biljke

Natrijum: 0,18 g

Kalijum: 0,75 g

Magnezijum: 0,24 g

Kalcijum: 1,0 g

Gvožđe: 65 mg

Vitamin B1: 3,0 μg

Vitamin B2: 30 μg

Vitamin B6: 54 μg

Vitamin C: 28 mg

Vitamin A: manje od 0,1 mg

Vitamin E: 40–50 mg

Alfa-tokoferol: 20–50 mg

Beta-tokoferoli i gama-tokoferoli 2–15 mg

Delta-tokoferol: 0,1–2 mg

Citiholin

Opis/definicija:

Citiholin se proizvod mikrobiološkim postupkom.

Citiholin se sastoji od citozina, riboze, pirofosfata i holina.

Beli kristalni prah

Hemijski naziv: holin citidin 5’-pirofosfat, Citidin 5`-(trihidrogen difosfat) R`-[2-(trimetilamonijum)etil]estar unutrašnja so

Hemijska formula: C14H26N4O11P2

Molekulska masa: 488,32 g/mol

CAS br.: 987-78-0

pH (uzorak rastvora od 1%): 2,5–3,5

Čistoća:

Analizirana vrednost: ≥ 98% suve materije

Gubitak pri sušenju (4 sata na 100 °C): ≤ 5,0%

Amonijak: ≤ 0,05%

Arsen: Najviše 2 ppm

Slobodne fosforne kiseline: ≤ 0,1%

5′-citidilna kiselina: ≤ 1,0%

Mikrobiološki kritertijumi:

Ukupan broj živih organizama: ≤ 103 CFU/g

Kvasci i plesni: ≤ 102 CFU/g

Escherichia coli: nije prissutna u 1 g

Clostridium butyricum

Opis/definicija:

Clostridium butyricum (CBM 588) je gram pozitivna, obavezno anaerobna, nepatogena, genetički nemodifikovana bakterija koja stvara spore. Depozitni broj FERM BP-2789

Mikrobiološki kriterijumi:

Ukupan broj anaerobnih bakterija: ≤ 103 CFU/g

Escherichia coli: Nisu utvrđene u 1 g

Staphylococcus aureus: Nisu utvrđene u 1 g

Pseudomonas aeruginosa: Nisu utvrđene u 1 g

Kvasci i plesni: ≤ 102 CFU/g

Ekstrakt odmašćenog kakaa u prahu

Ekstrakt kakaa (Theobroma cacao L.)

Izgled: tamnoseđi prah bez vidljivih nečistoća

Fizička i hemijska svojstva:

Sadržaj polifenola: najmanje 55,0% GAE

Sadržaj teobromina: najviše 10,0%

Sadržaj pepela: najviše 5,0%

Sadržaj vlage: najviše 8,0%

Zapreminska gustina: 0,40–0,55 g/cm3

pH: 5,0-6,5

Ostaci rastvarača: najviše 500 ppm

Ekstrakt kakaa sa smanjenim sadržajem masti

Ekstrakt kakaa (Theobroma cacao L.) sa smanjenim sadržajem masti

Izgled: tamnocrveni do ljubičasti prah

Koncentrat ekstrakta kakaa: najmanje 99%

Silicijumdioksid (tehnološka pomoć): najviše 1,0%

Flavanoli iz kakaa: najmanje 300 mg/g

(–) Epikatehin: najmanje 45 mg/g

Gubitak pri sušenju: najviše 5,0%

Ulje iz semena korijandera (Coriandrum sativum)

Opis/definicija:

Ulje iz semena korijandera je ulje koje sadrži gliceride masnih kiselina, a proizvodi se od semenki korijandera (Coriandrum sativum L.)

Žućkaste je boje i blagog ukusa.

CAS br.: 8008-52-4

Sastav masnih kiselina:

Palmitinska kiselina (C16:0): 2–5%

Stearinska kiselina (C18:0): < 1,5%

Petroselinska kiselina (cis-C18:1(n-12)): 60–75%

Oleinska kiselina (cis-C18:1 (n-9)): 8–15%

Linolna kiselina (C18:2): 12–19%

α-Transmasne kiseline: ≤ 1,0%

Čistoća:

Indeks refrakcije (20 °C): 1,466–1,474

Kiselinski broj: ≤ 2,5 mg KOH/g

Peroksidni broj: ≤ 5,0 meq/kg

Jodni brojoj: 88–110 jedinice

Saponifikacijski broj: 186-200 mg KOH/g

Nesaponifikovane supstance: ≤ 15 g/kg

Sušeno voće biljke Crataegus pinnatifida

Opis/definicija:

Sušeno voće biljke Crataegus pinnatifida iz porodice Rosaceae autohtone u severnoj Kini i Koreji.

Sastav:

Suva materija: 80%

Ugljeni hidrati: 55 g/kg sveže mase

Fruktoza: 26,5–29,3 g/100 g

Glukoza: 25,5–28,1 g/100 g

Vitamin C: 29,1 mg/100 g sveže mase

Natrijum: 2,9 g/100 g sveže mase

Kompoti su proizvodi koji se dobijaju termičkom obradom jestivog dela jedne vrste voća ili više njih, celog ili u komadima, bez obzira na to da li je proceđeno, bez velike koncetracije. Mogu se upotrebljavati šećeri, voda, začini i limunov sok.

α-ciklodekstrin

Opis/definicija:

Neredukujući ciklični saharid koji se sastoji od šest α-1,4-vezanih jedinica D-glukopiranozila nastalih dejstvom ciklodekstrin glukoziltransferaze (SGTaza, EC 2.4.1.19) na hidroksilni skrob. Obnavljanje i prečišćavanje α-ciklodekstrina može se izvršiti pomoću jednog od sledećih postupaka: taloženje kompleksa α-ciklodekstrina sa 1-dekanolom, rastvaranje u vodi na povišenoj temperaturi i ponovno taloženje, uklanjanje parom kompleksirajućeg sredstva parom pa kristalizacija α-ciklodekstrina iz rastvarača; ili

jonoizmenjivačka hromatografija ; ili

gel-filtracija nakon čega sledi kristalizacija α-ciklodekstrina iz prečišćene matične tečnosti ili metode membranskog odvajanja kao što su ultrafiltracija i povratna osmoza.

Opis: bela ili gotovo bela kristalna čvrsta supstanca, gotovo bez mirisa

Sinonimi: α-ciklodekstrin, α-dekstrin, cikloheksaamiloza, ciklomaltoheksoza, α-cikloamilaza

Hemijski naziv: cikloheksaamiloza

CAS br.: 10016-20-3

Hemijska formula: (C6H10O5)6

Masa formule: 972,85

Analiza: ≥ 98% (na osnovu suve materije)

Identifikacija:

Opseg topljenja: Razgrađuje sa na temperaturi višoj od 278 °C

Rastvorljivost: lako rastvorljiv u vodi; vrlo slabo rastvorljiv u etanolu

Specifična rotacija: [α]D 25: između + 145 ° i + 151 ° (1% rastvor)

Hromatografija: vreme zadržavanja za glavni vrh u tečnom hromatogramu uzorka odgovara onom vremenu zadržavanja za α-ciklodekstrin u hromatogramu referentnog α-ciklodekstrina (koji je dostupan iz Consortium für Elektrochemische Industrie GmbH, München, Njemačka ili Wacker Biochem Group, Adrian, MI, SAD) pri uslovima opisanim u odeljku METODA ANALIZE

Čistoća:

Voda: ≤ 11% (metoda Karla Fischera)

Ostatak kompleksnog spoja: ≤ 20 mg/kg

(1-dekanol)

Redukovane supstance: ≤ 0,5% (kao glukoza)

Sulfatni pepeo: ≤ 0,1%

Olovo: ≤ 0,5 mg/kg

Metoda analize:

utvrditi tečnom hromatografijom uz primenu sledećih uslova:

Rastvor uzorka: precizno izmeriti oko 100 mg test uzorka u volumetrijskoj boci od 10 ml i dodati 8 ml dejonizovane vode. Potpuno rastvoriti uzorak koristeći ultrazvučno kupatilo (10–15 min) i razrediti prečišćenom dejonizovanom vodom do oznake. Filtrirati kroz filter od 0,45 mikrometara.

Referenti rastvor: precizno izmeriti oko 100 mg α-ciklodekstrina u volumetrijskoj boci od 10 ml i dodati 8 ml dejonizovane vode. Potpuno rastvoriti uzorak koristeći ultrazvučno kupatilo i razrediti prečišćenom dejonizovanom vodom do oznake.

Hromatografija: tečni hromatograf opremljen detektorom indeksa refakcije i ugrađenim snimačem.

Kolona i pakovanje: nukleozil-100-NN2 (10 μm) (Macherey & Nagel Co. Düren, Nemačka) ili slično

Dužina: 250 mm

Prečnik: 4 mm

Temperatura: 40 °C

Mobilna faza: acetonitril/voda (67/33 v/v)

Brzina protoka: 2,0 ml/min

Zapremina za ubrizgavanje: 10 μl

Postupak: ubrizgavati rastvor uzorka u hromatograf, snimiti hromatogram i izmeriti područje glavnog vrha α-ciklodekstrina. Izračunati postupak α-ciklodekstrina u ispitivanom (testiranom) uzorku kako sledi:

% α-ciklodekstrin (na osnovu suve materije) = 100 × (AS/AR) (WR/WS)

Pri čemu su:

AS i AR područja vrhova izazvanih α-ciklodekstrinom za rastvor uzorka odnosno referentnog uzorka. WS i WR su mase (u mg) ispitivanog (testiranog) uzorka odnosno referentnog α-ciklodekstrina nakon korekcije u odnosu na sadržaj vode.

γ-ciklodekstrin

Opis/definicija:

Neredukujući ciklični saharid koji se sastoji od osam α-1,4-vezanih jedinica D-glukopiranozila nastalih iz delovanja ciklodekstrin glukoziltransferaze (SGTaza, EC 2.4.1.19) na hidrolizirani skrob. Obnavljanje i prečišćavanje γ-ciklodekstrina može se izvršiti taloženjem komleksa γ-ciklodekstrina sa 8-scikloheksadece-1-onom, rastvaranjem kompleksa sa vodom i n-dekanom, uparavanjem vodene faze parom i obnavljanjem gama-ciklodekstrina iz rastvora kristalizacijom.

Opis: bela ili gotovo bela kristalna čvrsta supstanca, gotovo bez mirisa.

Sinonimi: γ-cikllodekstrin, γ-dekstrin, ciklooktaamiloza, ciklomaltooktaoza, γ-cikloamilaza

Hemijski naziv: ciklooktaamiloza

CAS broj: 17465-86-0

Hemijska formula: (C6H10O5)8

Analiza: ≥ 98% (na osnovu suve materije)

Indetifikacija:

Opseg topljenja: razgrađuje se na temperaturi višoj od 285 °C

Rastvorljivost: lako rastvorljiv u vodi; vrlo slabo rastvorljiv u etanolu

Specifična rotacija: [α]D 25: Između + 174 ° i + 180 ° (1% rastvor)

Čistoća:

Voda: ≤ 11%

Ostatak kompleksnog spoja (8-cikloheksadecen-1-on (CHDC)): ≤ 4 mg/kg

Ostatak rastvora (n-dekan): ≤ 6 mg/kg

Smanjenje supstanci: ≤ 0,5% (kao glukoza)

Sulfatni pepeo: ≤ 0,1%

Preparat dekstrana proizveden iz bakterije Leuconostoc mesenteroides

1. U obliku praha:

Ugljeni hidrati: 60% sa: (dekstranom: 50%, manitolom: 0,5%, fruktozom: 0,3%, leukrozom: 9,2%)

Belančevine: 6,5%

Lipidi: 0,5%

Mlečna kiselina: 10%

Etanol: u tragovima

Pepeo: 13%

Vlaga: 10%

2. Tekuće stanje:

Ugljeni hidrati: 12% sa: (dekstranom: 6,9%, manitolom: 1,1%, fruktozom: 1,9%, leukrozom: 2,2%)

Belančevine: 2,0%

Lipidi: 0,1%

Mlečna kiselina: 2,0%

Etanol: 0,5%

Pepeo: 3,4%

Vlaga: 80%

Ulje od diacilglicerola biljnog porekla

Opis/definicija:

Proizvodi se od glicerola i masnih kiselina dobijenih od jestivog ulja, posebno iz ulja soje (Glycine max) ili ulja uljane repice (Brassica campestris, Brassica napus), uz upotrebu posebnog enzima.

Distribucija acilglicerola:

Diacilgliceroli (DAG): ≥ 80%

1,3-diacilglicerola (1,3-DAG): ≥ 50%

Triacilgliceroli (TAG): ≤ 20%

Monoacilgliceroli (MAG): ≤ 5,0%

Sastav masnih kiselina (MAG, DAG, TAG):

Oleinska kiselina (C18:1): 20–65%

Linolna kiselina (C18:2): 15–65%

Linolenska kiselina (C18:3): ≤ 15%

Zasićene masne kiseline: ≤ 10%

Ostalo:

Kiselinski broj: ≤ 0,5 mg KOH/g

Vlažnost i isparljive materije: ≤ 0,1%

Peroksidni broj: ≤ 1,0 meq/kg

Nesaponifikovane supstance: ≤ 2,0%

Transmasne kiseline ≤ 1,0%

MAG = monoacilgliceroli, DAG = diacilgliceroli, TAG = triacilgliceroli

Dihidrokapsiat (DHC)

Opis/definicija:

Dihidrokapsiat se sintetiše esterifikacijom enzimskim katalizatorom vanilil alkohola i 8-metilnonanoične kiseline. Nakon esterifikacije, dihidrokapsiat se estrahuje sa n-heksanom.

Viskozna bezbojna ili žuta tečnost.

Hemijska formula: C18H28O4

CAS br.: 205687-03-2

Fizičko-hemijska svojstva:

Dihidrokapsiat: > 94%

8-metilnonanoična kiselina: < 6,0%

Vanilil alkkohol: < 1,0%

Druge supstance povezane sa sintezom: < 2,0%

Sušeni ekstrakt biljke Lippia citriodora iz ćelijskih kultura

Opis/definicija:

Sušeni ekstrakt biljke Lippia citriodora (Palau) Kunth iz ćelijskih kultura HTN®Vb.

Ekstrakti ćelijskih kultura biljke Echinacea angustifolia

Opis/definicija:

Ekstrakt korena biljke Echinacea angustifolia koji se dobija iz kulture tkiva biljke u osnovi je isti ekstraktu iz korena biljke Echinacea angustifolia koji se dobija mešanjem etanola i vode pri titraciji 4% ehinakozida.

Ulje od biljke Echium plantagineum

Opis/definicija:

Ulje od biljke Echium je bledožuti proizvod dobijen rafinisanjem ulja ekstrakovanog iz semenki biljke Echium plantagineum L. Stearidonska kiselina: ≥ 10% m/m ukupnih masnih kiselina

Transmasne kiseline: ≤ 2,0% (m/m ukupnih masnih kiselina)

Kiselinski broj: ≤ 0,6 mg KOH/g

Peroksidni broj: ≤ 5,0 meq O2/kg

Sadržaj nesaponifikovanih supstanci: ≤ 2,0%

Sadržaj belančevina (ukupno azota): ≤ 20 μg/ml

Pirolizidinski alkaloidi: Ne mogu se utvrditi ispod granice od 4,0 μg/kg

Epigalokatehin galat kao prečišćeni ekstrakt dobijen iz listova zelenog čaja (Camellia sinensis)

Opis/definicija:

Vrlo prečišćen ekstrakt iz listova zelenog čaja (Camellia sinensis (L.) Kuntze) u obliku sitnog, sivobelog do svetloružičastog praha. Sastavljen je od najmanje 90% epigalokatehin galata (EGCG), a temperatura tačke topljenja mu je između 210 i 215 °C.

Izgled: prah sivobele do sivoružičaste boje.

Hemijski naziv: polifenol (-) epigalokatehin 3-galat

Sinonim: epigalokatehin galat (EDCG)

CAS br.: 989-51-5

INCI naziv: epigalokatehin galat

Molekulska masa: 458,4 g/mol

Gubitak pri sušenju: najviše 5,0%

Teški metali:

Arsen: najviše 3,0 ppm

Olovo: najviše 5,0 ppm

Analiza:

najmanje 94% EGCG-a (na suvom materijalu)

najviše 0,1% kofeina

Rastvorljivost: EGCG prilično je rastvorljiv u vodi, etanolu, metanolu i acetonu.

L-ergotionein

Definicija:

Hemijski naziv (IUPAC): (2S)-3-(2-tiokso-2,3-dihidro-1N-imidazol-4-il)-2-(trimetilamonijum)-propanoat

Hemijska formula: C9H15N3O2S

Molekulska masa: 229,3 Da

CAS br.: 497-30-3

Parametar

Specifikacija

Metoda

Izgled

Beli prah

Vizuelna

Optička rotacija

[α]D ≥ (+) 122° (c = 1, H2O)a)

Polarimetrija

Hemijska čistoća

≥ 99,5%

≥ 99,0%

HPLC [Eur. Ph. 2.2.29]

1H-NMR

Identifikacija

U skladu sa strukturom

1H-NMR

C: 47,14 ± 0,4%

H: 6,59 ± 0,4%

N: 18,32 ± 0,4%

Elementarna analiza

Ukupni ostaci rastvarača

(metanol, etila acetat, izopropanol, etanol)

[Eur. Ph. 01/2008:50400]

< 1.000 ppm

Gasna hromatografija

[Eur. Ph. 01/2008:20424]

Gubitak pri sušenju

Interni standard < 0,5%

[Eur. Ph. 01/2008:20232]

Nečistoće

< 0,8%

HPLC/GPC ili 1H-NMR

Teški metali b) c)

Olovo

< 3,0 ppm

ICP/AES

(Pb, Cd)

Atomska fluorescencija (Hg)

Kadmijum

< 1,0 ppm

Živa

< 0,1 ppm

Mikrobiološke specifikacije

Ukupan broj aerobnih bakterija (TVAC)

≤ 1 × 103 CFU/g

[Eur. Ph. 01/2011:50104]

Ukupan broj kolonija kvasaca i plesni (TYMC)

≤ 1 × 102 CFU/g

Escherichia coli

Nije prisutna u 1 g

Eur. Ph.: (European Pharmacopoeia) Evropska farmakopeja; 1H-NMR: (proton nuclear magnetic resonance) protonska nuklearna magnetna rezonanca; HPLC: (high-performance liquid chromatography) tečna hromatografija visokih perfomansi; GPC: (gel permeation chromatography) gel propusna hromatografija; ICP/AES: (Inductively coupled plasma atomic emission spectroscopy) atomska emisiona spektroskopija sa induktivno spregnutom plazmom; CFU: (colony-forming units) jedinice za formiranje kolonija

(a) Lit. [α]D = (+) 126,6° (c = 1, H2O)

(b) Analize sprovedene na svakoj seriji

(c) Maksimalno dozvoljene količine u skladu sa propisom koji uređuje maksimalno dozvoljene količine određenih kontaminenata u hrani

Gvožđe(III)-natrijum-EDTA

Opis/definicija:

Natrijum gvožđe EDTA (etilendiamintetrasirćetna kiselina) je sipljiv prah bez mirisa, žute do smeđe boje, sa hemijskom čistoćom od 99% (m/m). Lako rastvorljiv u vodi.

Hemijska formula: C10H12FeN2NaO8 * 3H2O

Hemijska svojstva:

pH rastvora od 1%: 3,5–5,5

Gvožđe: 12,5–13,5%

Natrijum: 5,5%

Voda: 12,8%

Organska materija (CHNO): 68,4%

EDTA: 65,5–70,5%

Materije nerastvorljive u vodi: ≤ 0,1%

Nitrilotrisirćetna kiselina: ≤ 0,1%

Gvožđe-amonijum-fosfat

Opis/definicija:

Gvožđe-amonijum-fosfat je sitni prah sivozelene boje, gotovo nerastvorljiv u vodi, ali je rastvorljiv u razređenim mineralnim kiselinama.

CAS br.: 10101-60-7

Hemijska formula: FeNH4PO4

Hemijska svojstva:

pH 5% suspenzije u vodi: 6,8–7,8

Gvožđe (ukupno): ≥ 28%

Gvožđe (II): 22–30% (m/m)

Gvožđe (III): ≤ 7,0% (m/m)

Amonijak: 5–9% (m/m)

Voda: ≤ 3,0%

Riblji peptidi dobijeni od ribe Sardinops sagax

Opis/definicija:

Ovaj sastojak nove hrane je mešavina peptida dobijenih hidrolizom mišićnog tkiva ribe (Sardinops sagax) uz katalizator alkalnu proteazu, naknadnom izolacijom frakcije peptida kolonskom hromatografijom, zgušnjavanjem pod vakumom, sušenjem i raspršivanjem.

Žućkasto beli prah

Peptidi (*) (kratkolančani peptidi, dipeptidi i tripeptidi molekulske mase manje od 2 kDa): ≥ 85 g/100 g

Val-Tyr (dipeptid): 0,1–0,16 g/100 g

Pepeo: ≤ 10 g/100 g

Vlaga: ≤ 8 g/100 g

(*) Kjeldalova metoda

Flavonoidi iz biljke Glycyrrhiza glabra

Opis/definicija:

Flavonoid je ekstrakt dobijen iz korena ili podloge biljke Glycyrrhiza glabra ekstrakcijom etanola, a nakon toga daljom ekstrakcijom etanolskog ekstrakta srednjolančanim trigliceridima. Reč je o tamnosmeđoj tečnosti koja sadrži 2,5% do 3,5% glabridina.

Vlaga: < 0,5%

Pepeo: < 0,1%

Peroksidni broj: < 0,5 meq/kg

Glabridin: 2,5–3,5% masti

Glicirizinska kiselina: < 0,005%

Masti, uključujući materije polifenolnog tipa: ≥ 99%

Belančevine: < 0,1%

Ugljeni hidrati: ne mogu se utvrditi

Ekstrakt fukoidana iz morske alge Fucus vesiculosus

Opis/definicija:

Fukoidan iz morske alge Fucus vesiculosus dobija se vodenom ekstrakcijom u kiselom rastvoru i postupcima filtracije bez upotrebe organskih rastvarača. Dobijeni ekstrakt koncentriše se i suši kako bi se dobio ekstrakt fukoidana sa sledećim specifikacijama:

Prah sivobele do smeđe boje

Miris i ukus: blag miris i ukus

Vlaga: < 10% (105 °C, dva sata)

pH vrednost: 4,0–7,0 (1% suspenzija pri 25 °C)

Teški metali:

arsen (neorganski): < 1,0 ppm

Kadmijum: < 3,0 ppm

Olovo: < 2,0 ppm

Živa: < 1,0 ppm

Mikrobiološki kriterijum:

Ukupan broj aerobnih mikroorganizama: < 10.000 CFU/g

Broj kvasaca i plesni: < 100 CFU/g

Broj enterobakterija: Odsutnost/g

Escherichia coli: Odsutnost /g

Salmonella: Odsutnost /10 g

Staphylococcus aureus: Odsutnost /g

Sastav dve dopuštene vrste ekstrakta na osnovu nivoa fukoidana

Ekstrakt 1:

Fukoidan: 75–95%

Alginat: 2,0–5,5%

Polifloroglucinol: 0,5–15%

Manitol: 1–5%

Prirodne soli/slobodni minerali: 0,5–2,5%

Drugi ugljeni hidrati: 0,5–1,0%

Belančevine: 2,0–2,5%

Ekstrakt 2:

Fukoidan: 60–65%

Alginat: 3,0–6,0%

Polifloroglucinol: 20–30%

Manitol: < 1,0%

Prirodne soli/slobodni minerali: 0,5–2,0%

Drugi ugljeni hidrati: 0,5–2,0%

Belančevine: 2,0–2,5%

Ekstrakt fukoidana iz morske alge Undaria pinnatifida

Opis/definicija:

Fukoidan iz morske alge Undaria pinnatifida dobija se vodenom ekstrakcijom u kiselom rastvoru i postupcima filtracije bez upotrebe organskih rastvarača. Dobijeni ekstrakt koncentriše se i suši kako bi se dobio ekstrakt fukoidana sa sledećim specifikacijama:

Prah sivobele do smeđe boje

Miris i ukus: blag miris i ukus

Vlaga: < 10% (105 °C, dva sata)

pH vrednost: 4,0–7,0 (1% suspenzija pri 25 °C)

Teški metali:

Arsen (neorganski): < 1,0 ppm

Kadmijum: < 3,0 ppm

Olovo: < 2,0 ppm

Živa: < 1,0 ppm

Mikrobiologija:

Ukupan broj aerobnih mikroorganizama: < 10.000 CFU/g

Broj kvasaca i plesni: < 100 CFU/g

Broj enterobakterija: Odsutnost/g

Escherichia coli: Odsutnost /g

Salmonella: Odsutnost /10 g

Staphylococcus aureus: Odsutnost /g

Sastav dve dopuštene vrste ekstrakta na osnovu nivoa fukoidana:

Ekstrakt 1:

Fukoidan: 75–95%

Alginat: 2,0–6,5%

Polifloroglucinol: 0,5–3,0%

Manitol: 1–10%

Prirodne soli/slobodni minerali: 0,5–1,0%

Drugi ugljeni hidrati: 0,5–2,0%

Belančevine: 2,0–2,5%

Ekstrakt 2:

Fukoidan: 50–55%

Alginat: 2,0–4,0%

Polifloroglucinol: 1,0–3,0%

Manitol: 25–35%

Prirodne soli/slobodni minerali: 8–10%

Drugi ugljeni hidrati: 0,5–2,0%

Belančevine: 1,0–1,5%

2′-fukozil laktoza

(sintetička)

2′-O- fukozil laktoza

Definicija:

Hemijski naziv: α-l-fukopiranozil-(1→2)-β-d-galaktopiranozil-(1→4)-d-glukopiranoza

Hemijska formula: C18H32O15

CAS br.: 41263-94-9

Molekulska masa: 488,44 g/mol

Opis:

2′-fukozi laktoza je prah bele do sivobele boje koji se proizvodi postupkom hemijske sinteze.

Čistoća:

2′-fukozil laktoza: ≥ 95%

D-laktoza: ≤ 1,0 m/m%

L-fukoza: ≤ 1,0 m/m%

Izomeri difukozil-d-laktoze: ≤ 1,0 m/m%

2′-fukozil-d-laktuloza: ≤ 0,6 m/m%

pH (20 °C, 5% rastvor): 3,2–7,0

Voda (%): ≤ 9,0%

Sulfatni pepeo: ≤ 0,2%

Sirćetna kiselina: ≤ 0,3%

Ostaci rastvarača (metanol, 2-propanol, metil acetat, aceton): ≤ 50,0 mg/kg pojedinačno, ≤ 200,0 mg/kg zajedno)

Ostaci belančevina: ≤ 0,01%

Teški metali

Paladium: ≤ 0,1 mg/kg

Nikl: ≤ 3,0 mg/kg

Mikrobiološki kriterijumi:

Ukupan broj aerobnih mezofilnih bakterija: ≤ 500 CFU/g

Kvasci i plesni: ≤ 10 CFU/g

Ostaci endotoksina: ≤ 10 EU/mg

2′-fukozil laktoza

(mikrobiološki izvor)

2′-O- fukozil laktoza

Definicija:

Hemijski naziv: α-L-fukopiranozil-(1→2)-β-D-galaktopiranozil-(1→4)-D-glukopiranoza

Hemijska formula: C18H32O15

CAS br.: 41263-94-9

Molekularna masa: 488,44 g/mol

Izvor:

Genetički modifikovan soj bakterije Escherichia coli (K-12)

Izvor:

Genetički modifikovan soj bakterije Escherichia coli (BL21)

Opis:

2′-fukozil laktoza je kristalni prah bele do sivobele boje koje se proizvodi mikrobiološkim procesom.

Čistoća:

2′-fukozil laktoza: ≥ 94%

D-laktoza: ≤ 3,0%

L-fukoza: ≤ 1,0

Difukozil-D-laktoza: ≤ 1,0%

2′-fukozil-D-laktuloza: ≤ 1,0%

pH (20 °C, 5% rastvor): 3,2-5,0

Voda: ≤ 5,0%

Sulfatni pepeo: ≤ 1,5%

Sirćetna kiselina: ≤ 1,0%

Ostaci belančevina: ≤ 0,01%

Mikrobiološki kriterijumi:

Ukupan broj aerobnih mezofilnih bakterija: ≤ 500 CFU/g

Kvasci: ≤ 10 CFU/g

Plesni: ≤ 100 CFU/g

Endotoksin: ≤ 10 EU/mg

Opis:

2′-fukozil laktoza je prah bele do sivobele boje, a vodeni rastvor njegovog tečnog koncentrata (45% ± 5% m/v) je bezbojni ili blagožućkasti bistri vodeni rastvor. 2′-fukozil laktoza proizvodi se mikrobiološkim procesom.

Čistoća:

2′- fukozil laktoza: ≥ 90%

Laktoza: ≤ 5,0%

Fukoza: ≤ 3,0%

3′- fukozil laktoza: ≤ 5,0%

Fukosilgalaktoza: ≤ 3,0%

Difukosilaktoza: ≤ 5,0%

Glukoza: ≤ 3,0%

Galaktoza: ≤ 3,0%

Voda: ≤ 9,0% (prah)

Sulfatni pepeo: ≤ 0,5% (prah i tečnost)

Ostaci belančevina: ≤ 0,01% (prah i tečnost)

Teški metali

Olovo: ≤ 0,02 mg/kg (prah i tečnost);

Arsen: ≤ 0,2 mg/kg (prah i tečnost)

Kadmijum: ≤ 0,1 mg/kg (prah i tečnost)

Živa: ≤ 0,5 mg/kg (prah i tečnost)

Mikrobiološki kriterijumi:

Ukupan broj živih mikroorganizama: ≤ 104 CFU/g (mikrob. prah), ≤ 5.000 CFU/g (tečnost)

Kvasci i plesni: ≤ 100 CFU/g (prah) ≤ 50 CFU/g (tečnost)

Enterobakterije/koliformi: nisu prisutne u 11 g (prah i tečnost)

Salmonella: negativno/100 g (prah), negativno /200 ml (tečnost)

Cronobacter: negativno/100 g (prah), negativno/200 ml (tečnost)

Endotoksini: ≤ 100 EU/mg (prah), ≤ 100 EU/ml (tečnost)

Aflatoksin M1: ≤ 0,025 μg/kg (prah i tečnost)

Galaktooligosaharid

Opis/definicija:

Galaktooligosaharid se proizvodi od laktoze enzimskim procesom pomoću β-galaktozidaze iz Aspergillus oryzae, Bifidobacterium bifidum, Pichia pastoris, Sporobolomyces singularis, Kluyveromyces lactis, Bacillus circulans i Papiliotrema terrestris.

GOS: najmanje 46% suve materije (DM)

Laktoza: najviše 40% DM

Glukoza: najviše 22% DM

Galaktoza: najmanje 0,8% DM

Pepeo: najviše 4,0% DM

Belančevine: najviše 4,5% DM

Nitrit: najviše 2 mg/kg

Glukozamin HCl iz gljive Aspergillus niger i genetički modifikovanog soja bakterije E. Coli K12

Beli kristalni prah bez mirisa

Molekulska formula: C6H13NO5·HCl

Relativna molekulska masa: 215,63 g/mol

D-glukozamin HCl 98,0–102,0% referentnog standarda (HPLC)

Specifična rotacija + 70,0° do + 73,0°

Glukozamin KCl iz gljive Aspergillus niger i genetički modifikovanog soja bakterije E. Coli K12

Beli kristalni prah bez mirisa

Molekulska formula: (C6H14NO5)2SO4 *2KCl

Relativna molekulska masa: 605,52 g/mol

D- glukozamin sulfat 2KCl 98,0–102,0% referentnog standarda (HPLC)

Specifična rotacija + 50,0 ° do + 52,0 °

Glukozamin NaCl iz gljive Aspergillus niger i genetički modifikovanog soja bakterije E. Coli K12

Beli kristalni prah bez mirisa

Molekulska formula: (C6H14NO5)2SO4 ·2NaSl

Relativna molekulska masa: 573,31 g/mol

D- glikozamin HCl: 98–102% referentnog standarda (HPLC)

Specifična optička rotacija: + 52 ° do + 54 °

Guar guma

Opis/definicija:

Prirodna guar guma je mleveni endosperm semenki prirodnih sojeva guar gume Cyamopsis tetragonolobus L. Taub. (porodica Leguminosae). Sastoji se od polisaharida velike molekulske mase koje uglavnom čine jedinice galaktopiranoze i manopiranoze povezane glikozidnim vezama i koji se može hemijski opisati kao galaktomanan (sadržaj galaktomanana najmanje 75%).

Izgled: prah bele do ružičaste boje

Molekulska masa: od 50.000 do 8.000.000 Daltona

CAS br.: 9.000-30-0

EINECS br.: 232-536-8

Čistoća: Kako je propisano propisom koji uređuje oblast prehrambenih aditiva i specifikacije prehrambenih aditiva i posebnim zahtevima za uvoz guar gume poreklom ili poslate iz Indije zbog rizika kontaminacije pentahlorofenolom i dioksinima.

Fizičko-hemijska svojstva:

Prah

Rok trajanja: dve godine

Boja: bela

Miris: blag

Prosečan prečnik čestica: 60–70 μm

Vlaga: najviše 15%

Viskoznost (*) nakon jednog sata –

Viskoznost (*) nakon dva sata: najmanje 3 600 mPa.s

Viskoznost (*) nakon 24 sata: najmanje 4.000 mPa.s

Rastvorljivost: rastvorljiva u vrućoj i hladnoj vodi

pH u 10 g/L, pri 25 °C – 6 do 7,5

Pahuljice

Korisni vek trajanja: jedna godina

Boja: bela/sivobela bez crnih tačkica ili sa neznatnim brojem crnih tačkica

Miris: blag

Prosečan prečnik čestica: 1–10 mm

Vlaga: najviše 15%

Viskoznost (*) nakon jednog sata: najmanje 3.000 mPa.s

Viskoznost (*) nakon dva sata—

Viskoznost (*) nakon 24 sata —

Rastvorljivost – rastvorljiva u vrućoj i hladnoj vodi

pH u 10 g/L, pri 25 °C – 5 do 7,5

(*) Viskoznost se meri pri sledećim uslovima: 1%, 25 °C, 20 rpm

Termički obrađeni mlečni proizvodi fermentisani bakterijom Bacteroides xylanisolvens

Opis/definicija:

U proizvodnji termički određenih fermentisanih mlečnih proizvoda kao starter kultura upotrebljava se bakterija Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964).

Delimično obrano mleko (između 1,5% i 1,8% masti) ili obrano mleko (0,5% masti i manje) se pasterizuje ili obrađuje ultravisokom temperaturom pre otpočinjanja fermentacije bakterijom Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964). Nastali fermentisani mlečni proizvod se homogenizuje i potom termički obrađuje kako bi se inaktivirala bakterija Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964). Konačni proizvod ne sadrži žive ćelije bakterije Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) (*).

(*) Kako je izmenjeno normom DIN EN ISO 21528-2.

Hidroksitirozol

Opis/definicija:

Hidroksitirozol je bledožuta viskozna tečnost koja se dobija hemijskom sintezom

Molekulska formula: C8H10O3

Molekulska masa: 154,6 g/mol

CAS br.: 10597-60-1

Vlaga ≤ 0,4%

Miris: Karakterističan

Ukus: Gorkast

Rastvorljivost (voda) (%): Meša se sa vodom

pH: 3,5–4,5

Indeks refrakcije: 1,571–1,575

Čistoća:

Hidroksitirozol: ≥ 99%

Sirćetna kiselina: ≤ 0,4%

Hidroksitirozol acetat: ≤ 0,3%

Zbir homovanilinske kiseline, izohomovanilinske kiseline i 3-metoksi-4 hidroksifenil glikola: ≤ 0,3%

Teški metali

Olovo: ≤ 0,03 mg/kg

Kadmijum: ≤ 0,01 mg/kg

Živa: ≤ 0,01 mg/kg

Ostaci rastvarača

Etil acetat: ≤ 25,0 mg/kg

Izopropanol: ≤ 2,50 mg/kg

Metanol: ≤ 2,00 mg/kg

Tetrahidrofuran: ≤ 0,01 mg/kg

Protein za formiranje strukture leda tip III HPLC 12

Opis/definicija:

Preparat proteina za formiranje strukture leda (Ice Structuring Protein - ISP) je svetlosmeđa tečnost koja se proizvodi dubinskom fermentacijom genetički modifikovanog soja pekarskog kvasca prehrambenog kvaliteta (Saccharomyces cerevisiae) pri čemu je sintetički gen za ISP umetnut u genom kvasca. Belančevina se istiskuje i izlučuje u uzgojni medijum gde se odvaja od ćelija kvasca mikrofiltriranjem i koncentriše ultrafiltriranjem. Zbog toga se ćelije kvasca ne prenose na pripremu ISP-a kao takve ni u nekom izmenjenom obliku. Priprema ISP-a sastoji se od izvornog ISP-a, glikolizovanog ISP-a belančevina i peptida iz kvasca i šećera, kao i kiselina i soli koje se obično nalaze u hrani. Koncentrat se stabilizuje puferom od 10 mM limunske kiseline.

Analiza: ≥ 5 g/l aktivnog ISP-a

pH: 2,5 – 3,5

Pepeo: ≤ 2,0%

DNK: ne može se utvrditi

Vodeni ekstrakt dobijen od sušenih listova biljke Ilex guayusa

Opis/definicija:

Tamnosmeđa tečnost. Vodeni ekstrakti dobijeni od sušenih listova biljke Ilex guayusa

Sastav:

Belančevine: < 0,1 g/100 ml

Masti: < 0,1 g/100 ml

Ugljeni hidrati: 0,2 – 0,3 g/100 g

Ukupni šećeri: < 0,2 g/100 ml

Kofein: 19,8–57,7 mg/100 g

Teobromin: 0,14–2,0 mg/100 g

Hlorogena kiselina: 9,9–72,4 mg/100 g

Izomalto-oligisaharid

Prah:

Rastvorljivost (voda) (%): > 99

Glukoza (% suve materije): ≤ 5,0

Izomaltoza + DP3 do DP9 (% suve materije): ≥ 90

Vlažnost (%) ≤ 4,0

Sulfatni pepeo (g/100 g): ≤ 0,3

Teški metali:

Olovo (mg/kg) ≤ 0,5

Arsen (mg/kg) ≤ 0,5

Sirup:

Osušene čvrste materije (g/100 g): > 75

Glukoza (% na osnovu suve materije): ≤ 5,0

Izomaltoza + DP3 do DP9 (% suve materije): ≥ 90

pH: 4–6

Sulfatni pepeo (g/100 g): ≤ 0,3

Teški metali:

Olovo (mg/kg) ≤ 0,5

Arsen (mg/kg) ≤ 0,5

Izomaltuloza

Opis/definicija:

Redukujući disaharid čiju jednu polovinu čini glukoza, a drugu fruktoza i povezane su alfa-1,6-glikozidnom vezom. Dobija se enzimskim procesom iz saharoze. Komercijalni proizvod je monohidrat.

Izgled: beli ili gotovo kristalno beli, bez mirisa, slatkog ukusa.

Hemijski naziv: 6-O-α-D-glukopiranozil-D-fruktofuranoza, monohidrat

CAS br.: 13718-94-0

Hemijska formula: C12H22O11 *H2O

Strukturna formula

Masa formule: 360,3 (monohidrat)

Čistoća:

Analiza: ≥ 98% na osnovu suve materije

Gubitak pri sušenju: ≤ 6,5% (60 °C, pet sati)

Teški metali:

Olovo: ≤ 0,1 mg/kg

Utvrđuje se primenom tehnike atomske apsorpcije adekvatne za određeni nivo. Odabir veličine uzorka i metode pripreme uzorka može se zasnivati na principima metode opisane u FNP 5 (*), „Instrumentalne metode”

(*) Food and Nutrition Paper 5 Rev. 2 – Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials (JECFA) – Dokument o hrani i ishrani 5, rev. 2. – Vodič o specifikacijama za opšta obaveštenja, opšte analitičke tehnike, identifikacijska ispitivanja, testnog rastvora i druge referentne materijale (JECFA), 1991., 322 strana, engleski jezik, ISBN 92-5-102991-1.

Laktitol

Opis/definicija:

Kristalni prah ili bezbojan rastvor dobijen katalitičkom hidrogenizacijom laktoze. Kristalni produkti javljaju se u bezvodnom, monohidratnom i dihidratnom obliku. Nikl se upotrebljava kao katalizator.

Hemijski naziv: 4-O-β-D-galaktopiranozil-D-glucitol

Hemijska formula: C12H24O11

Molekulska masa: 344,31 g/mol

CAS br.: 585-86-4

Čistoća:

Rastvorljivost (u vodi): vrlo rastvorljiv u vodi

Specifična rotacija [α] D20 = + 13 ° do + 16 °

Analiza: ≥ 95% d.b (d.b – izraženo na osnovu mase suve materije)

Voda: ≤ 10,5%

Ostali polioli: ≤ 2,5% d.b

Redukovani šećeri: ≤ 0,2% d.b

Hloridi: ≤ 100 mg/kg suve materije

Sulfati: ≤ 200 mg/kg suve materije

Sulfatni pepeo: ≤ 0,1% d.b

Nikl: ≤ 2,0 mg/kg suve materije

Arsen: ≤ 3,0 mg/kg suve materije

Olovo: ≤ 1,0 mg/kg suve materije

Lakto-N-neotetraoza

(sintetička)

Definicija:

Hemijski naziv: β-d-Galaktopiranozil-(1→4)-2-acetamido-2-deoksi-β-d-glukopiranozil-(1→3)-β-d-galaktopiranozil-(1→4)- d-glukopiranoza

Hemijska formula: C26H45NO21

CAS br.: 13007-32-4

Molekulska masa: 707,63 g/mol

Opis:

Lakto-N-neotetraoza beli je do sivobeli prah. Proizvodi se postupkom hemijske sinteze i izdvaja kristalizacijom.

Čistoća:

Analiza (bez vode): ≥ 96%

D-laktoza: ≤ 1,0%

Lakto-N-trioza II: ≤ 0,3%

Izomer fruktoze lakto-N-neotetraoze: ≤ 0,6%

pH (20 °C, 5% rastvor): 5,0-7,0

Voda: ≤ 9,0%

Sulfatni pepeo: ≤ 0,4%

Sirćetna kiselina: ≤ 0,3%

Ostaci rastvarača (metanol, 2-propanol, metil acetat, aceton): ≤ 50 mg/kg pojedinačno, ≤ 200 mg/kg zajedno

Ostaci belančevina: ≤ 0,01%

Paladijum: ≤ 0,1 mg/kg

Nikl: ≤ 3,0 mg/kg

Mikrobiološki kriterijumi:

Ukupan broj aerobnih mezofilnih bakterija: ≤ 500 CFU/g

Kvasci: ≤ 10 CFU/g

Plesni: ≤ 10 CFU/g

Ostaci endotoksina: ≤ 10 EU/mg

Lakto-N-tetraoza

(mikrobiološki izvor)

Definicija:

Hemijski naziv: β-d-Galaktopiranozil-(1→4)-2- acetamido-2- deoksi-β-d- glukopiranozil-(1→3)-β-d- galaktopiranozil-(1→4)- d- glukopiranoza

Hemijska formula: C26H45NO21

CAS br.: 13007-32-4

Molekulska masa: 707,63 g/mol

Izvor:

Genetički modifikovan soj bakterije Escherichia coli (K-12)

Opis:

Lakto-N-neotetraoza kristalni je prah bele do sivobele boje koji se proizvodi mikrobiološkim procesom. Lakto-N-neotetraoza izdvaja se kristalizacijom.

Čistoća:

Analiza (bez vode): ≥ 92%

D-laktoza: ≤ 3,0%

Lakto-N-trioza II: ≤ 3,0%

rara-lakto-N-neoheksaoza: ≤ 3,0%

Izomer fruktoze lakto-N-neotetraoze: ≤ 1,0%

pH (20 °C, 5% rastvor): 4,0–7,0

Voda: ≤ 9,0%

Sulfatni pepeo: ≤ 0,4%

Ostaci rastvarača (metanol): ≤ 100 mg/kg

Ostaci belančevina: ≤ 0,01%

Mikrobiološki kritetijumi:

Ukupan broj aerobnih mezofilnih bakterija: ≤ 500 CFU/g

Kvasci: ≤ 10 CFU/g

Plesni: ≤ 10 CFU/g

Ostaci endotoksina: ≤ 10 EU/mg

Ekstrakt lista lucerke dobijen iz biljke Medicago sativa

Opis/definicija:

Lucerka (Medicago sativa L.) obrađuje se u roku od dva sata od berbe. Seče se i drobi. Provlačenjem kroz uljanu presu, od lucerke se dobijaju ostaci vlakana i presovani sok (10% suve materije). Suva materija tog soka sadrži oko 35% sirovog proteina. Presovani sok (pH 5,8–6,2) se neutrališe. Prethodnim zagrevanjem i ubrizgavanjem pare omogućava se koagulacija belančevina povezanih sa pigmentima karotenoida i hlorofila. Talog belančevina se odvaja centrifugiranjem, a zatim suši. Nakon dodavanja askorbinske kiseline, koncentrat belančevine lucerke se granuliše i skladišti u inertnom gasu ili hladnom skladištu.

Sastav:

Belančevine: 45 – 60%

Masti: 9 – 11%

Slobodni ugljeni hidrati (rastvorljiva vlakna): 1 – 2%

Polisaharidi (nerastvorljiva vlakna): 11 – 15%

Uključujući celulozu: 2 – 3%

Minerali: 8 – 13%

Saponini: ≤ 1,4%

Izoflavoni: ≤ 350 mg/kg

Kumestrol: ≤ 100 mg/kg

Fitati: ≤ 200 mg/kg

L-kanavanin ≤ 4,5 mg/kg

Likopen

Opis/definicija:

Sintetički likopen proizvodi se Wittig-ovom kondenzacijom sintetičkih posrednika koji se obično upotrebljavaju za proizvodnju drugih karotenoida koji se upotrebljavaju u hrani. Sintetički likopen sastoji se od ≥ 96% likopena i manjih količina drugih povezanih komponenata karotenoida. Likopen je prisutan u obliku praha u odgovarajućoj matrici ili u obliku uljane disperzije. Boja je tamnocrvena ili crvenoljubičasta. Mora se obezbediti antioksidacijska zaštita.

Hemijski naziv: Likopen

CAS br.: 502-65-8 (all-trans likopen)

Hemijska formula: C40H56

Masa formule: 536,85 Da

Likopen iz gljive Blakeslea trispora

Opis/definicija:

Prečišćeni likopen iz gljive Blakeslea trispora sastoji se od ≥ 95% likopena i ≤ 5% drugih karotenoida. Prisutan je u obliku praha u odgovarajućoj matrici ili u obliku uljane disperzije. Boja je tamnocrvena ili crvenoljubičasta. Mora se obezbediti antioksidacijska zaštita.

Hemijski naziv: Likopen

CAS br.: 502-65-8 (all-trans likopen)

Hemijska formula: C40H56

Masa formule: 536,85 Da

Likopen iz paradajza

Opis/definicija:

Prečišćen likopen iz paradajza (Lycopersicon esculantum L.) sastoji se od ≥ 95% likopena i ≤ 5% drugih karotenoida. Prisutan je u obliku praha u odgovarajućoj matrici ili u obliku uljane disperzije. Boja je tamnocrvena ili crvenoljubičasta. Mora se obezbediti antioksidacijska zaštita.

Hemijski naziv: Likopen

CAS br.: 502-65-8 (all-trans likopen)

Hemijska formula: C40H56

Masa formule: 536,85 Da

Oleorezin likopena iz paradajza

Opis/definicija:

Oleorezin likopena iz paradajza dobija se iz zrelog paradajza (Lycopersicon esculentum Mill.) ekstrakcijom pomoću rastvarača, uz naknadno uklanjanje rastvarača. Reč je o crvenoj do tamnosmeđe viskoznoj, bistroj tečnosti.

Ukupno likopen: 5–15%

Od toga trans-likopen: 90–95%

Ukupno karotenoidi (izračunati kao likopen): 6,5 – 16,5%

Drugi karotenoidi: 1,75%

(Fitoen/fitofluen/β-karoten): (0,5–0,75/0,4–z0,65/0,2 – 0,35%)

Ukupni tokoferoli: 1,5–3,0%

Nesaponifikovane supstance: 13–20%

Ukupne masne kiseline: 60–75%

Voda (Karl Fischer): ≤ 0,5%

Magnezijum citrat malat

Opis/definicija:

Magnezijum citrat malat je amorfni prah žućkastobele boje.

Hemijska formula: Mg5(C6H5O7)2(C4H4O5)2

Hemijski naziv: Pentamagnezijum di-(2-hidroksibutandioat)-di-(2-hidroksipropan-1,2,3-trikarboksilat)

CAS br.: 1259381-40-2

Molekulska masa: 763,99 Daltona (vez vode)

Rastvorljivost: lako rastvorljiv u vodi (oko 20 g u 100 ml)

Opis fizičkog stanja: amorfni prah

Analiza magnezijuma: 12,0 – 15,0%

Gubitak pri sušenju (4 sata na 120 °C): ≤ 15%

Boja (u čvrstom stanju) bela do žućkastobela

Boja (20% vodeni rastvor): bez boje do žućkaste

Izgled (20% vodeni rastvor): bistri rastvor

pH (20% vodeni rastvor): otprilike 6,0

Nečistoće:

Hlorid: ≤ 0,05%

Sulfat: ≤ 0,05%

Arsen: ≤ 3,0 ppm

Olovo: ≤ 2,0 ppm

Kadmijum: ≤ 1 ppm

Živa: ≤ 0,1 ppm

Ekstrakt kore stabla magnolije

Opis/definicija:

Ekstrakt kore stabla magnolije dobija se od kore biljke Magnolia officinalis L. I proizvodi se pomoću superkinetičkog ugljen dioksida. Kora se pere i suši u pećnici radi smanjenja sadržaja vlage, a zatim se drobi i ekstrakuje uz pomoć superkinetičkog ugljen dioksida. Ekstrakt se rastvara u etanolu medicinskog kvaliteta i ponovo se katalizuje kako bi se dobio ekstrakt kore stabla magnolije.

Ekstrakt kore stabla magnolije uglavnom se sastoji od dva fenolna jedinjenja, magnolola i honokiola.

Izgled: svetlosmeđi prah

Čistoća:

Magnolol: ≥ 85,2%

Honokiol: ≥ 0,5%

Magnolol i Honokiol: ≥ 94%

Ukupno eudezmola: ≤ 2%

Vlaga: 0,50%

Teški metali:

Arsen (ppm): ≤ 0,5

Olovo (ppm): ≤ 0,5

Metil eugenol (ppm): ≤ 10

Turbokurarin (ppm): ≤ 2,0

Ukupno alkaloid (ppm): ≤ 100

Ulje kukuruznih klica bogato nesaponifikovanim supstancama

Opis/definicija:

Ulje kukuruznih klica bogato nesaponifikovanim supstancama proizvodi se vakumskom destilacijom i razlikuje se od rafinisanog ulja kukuruznih klica po koncentraciji nesaponifikovane frakcije (1,2 g u rafinisanom ulju kukuruznih klica odnosno 10 g u „Ulju kukuruznih klica bogato nesaponifikovanim supstancama”).

Čistoća:

Nesaponifikovane supstance: > 9,0 g/100 g

Tokoferoli: ≥ 1,3 g/100 g

α-tokoferol (%): 10–25%

β- tokoferol (%): < 3,0%

γ- tokoferol (%): 68 – 89%

δ- tokoferol (%): < 7,0%

Steroli, tritepenski alkoholi, metilsteroli: > 6,5 g/100 g

Masne kiseline u trigliceridima:

Palmitinska kiselina: 10,0 – 20,0%

Stearinska kiselina: < 3,3%

Oleinska kiselina: 20,0 – 42,2%

Linolan kiselina: 34,0 – 65,6%

Linoleinska kiselina: < 2,0%

Kiselinski broj: ≤ 6,0 mg KOH/g

Peroksidni broj: ≤ 10 meq O2/kg

Teški metali:

Gvožđe (Fe): < 1 500 μg/kg

Bakar (Cu): < 100 μg/kg

Nečistoće:

Policiklični aromatični ugljovodonici (Polycyclic aromatic hydrocarbons – PAH), benzo(a)piren: < 2 μg/kg

Obrada aktivnim uljem obavezna je kako bi se osiguralo da se policiklični aromatični ugljovodonici (PAH) ne obogaćuju tokom proizvodnje „Ulja kukuruznih klica bogatog nesaponifikovanim supstancama”

Metil-celuloza

Opis/definicija:

Metilna celuloza jeste celuloza dobijena isključivo od prirodnih sojeva vlaknastog biljnog materijala i delimično eterifikovana metilnim grupama.

Hemijski naziv: Metiletarceluloze

Hemijska formula: Polimeri sadrže supstituisane jedinice anhidroglukoze sledeće opšte formule:

C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3) gde svaki od R1, R2, R3 može biti jedno od sledećeg:

– H

– CH3 ili

– CH2CH3

Molekulska masa: Makromolekuli: od oko 20.000 (n oko 100) do oko 380.000 g/mol (n oko 2.000)

Analiza: Sadrži najmanje 25% i najviše 33% metoksilnih grupa (–OCH3) i najviše 5% hidroksietoksilnih grupa (–OCH2CH2OH)

Slabo higroskopni beli, svetložućkasti ili sivkasti, zrnasti ili vlaknasti prah bez mirisa i ukusa

Rastvorljivost: bubri u vodi, stvarajući bistri do opalescnetni, viskozni, koloidni rastvor. Nerastvorljiv u etanolu, etru i hloroformu. Rastvorljiv u glacijalnoj (koncentrovanoj) sirćetnoj kiselini.

Čistoća:

Gubitak pri sušenju: ≤ 10% (105 °C, tri sata)

Sulfatni pepeo: ≤ 1,5% utvrđeno pri 800 ± 25 °C

pH: ≥ 5,0 i ≤ 8,0 (1% koloidni rastvor)

Teški metali:

Arsen: ≤ 3,0 mg/kg

Olovo: ≤ 2,0 mg/kg

Živa: ≤ 1,0 mg/kg

Kadmijum: ≤ 1,0 mg/kg

(6S)-5-metiltetrahidrofolna kiselina, so glukozamina

Opis/definicija:

Hemijski naziv: N-[4-[[[(6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8-heksahidro-5-metil-4-okso-6-pteridinil]metil]amino]benzoil]-L-glutaminska kiselina, so glukozamina

Hemijska formula: C32H51N9O16

Molekulska masa: 817,80 g/mol (bez vode)

CAS br.: 1181972-37-1

Izgled: prah kremaste do svetlosmeđe boje

Čistoća:

Dijastereoizmerna čistoća: najmanje 99% (6S)-5-metiltetrahidrofolne kiseline

Sadržaj glukozamina: 34 – 46% u suvoj materiji

Sadržaj 5- metiltetrahidrofolne kiselina: 54 – 59% u suvoj materiji

Voda: ≤ 8,0%

Teški metali:

Olovo: ≤ 2,0 ppm

Kadmijum: ≤ 1,0 ppm

Živa: ≤ 0,1 ppm

Arsen: ≤ 2,0 ppm

Bor: ≤ 10 ppm

Mikrobiološki kriterijum:

Ukupan broj aerobnih mikroorganizama: ≤ 100 CFU/g

Kvasci i plesni: ≤ 100 CFU/g

Escherichia coli: nije prisutna u 10 g

Monometilsilanetriol (organski silicijum)

Opis/definicija:

Hemijski naziv: Silanetriol, 1-metil-

Hemijska formula: CH6O3Si

Molekulska masa: 94,14 g/mol

CAS br.: 2445-53-6

Čistoća:

Preparat organskog silicijuma (Monometilsilanetriol) (vodeni rastvor):

Kiselost (pH): 6,4–6,8

Silicijum : 100 – 150 mg Si/l

Teški metali:

Olovo: ≤ 1,0 μg/l

Živa: ≤ 1,0 μg/l

Kadmijum: ≤ 1,0 μg/l

Arsen: ≤ 3,0 μg/l

Rastvarači:

Metanol: ≤ 5,0 mg/kg (ostaci)

Ekstrakt micelija iz gljive šitake (Lentinula edodes)

Opis/definicija:

Ekstrakt micelija iz gljive šitake je sastojak nove hrane, sterilan vodeni ekstrakt koji je dobijen iz micelija gljive Lentinula edodes kultivisan dubinskom fermentacijom. Reč je o svetlosmeđoj, blago mutnoj tečnosti.

Lentinan je β-(1-3) β-(1-6)-D-glukan molekulske mase od oko 5 × 105 Daltona, sa stepenom grananja od 2/5 i trostruko spiralnom tercijalnom strukturom.

Čistoća/sastav:

Vlaga: 98%

Suva materija: 2%

Slobodna glukoza: < 20 mg/ml

Ukupnobelančevina (*): < 0,1 mg/ml

Delovi koji sadrže N (**) < 10 mg/ml

Lentinan: 0,8–1,2 mg/ml

(*) Vradford-ova metoda

(**) Kjeldahl-ova metoda

Sok biljke noni (Morinda citrifolia)

Opis/definicija:

Plodovi biljke noni (plodovi biljke Morinda citrifolia L.) se presuju. Tako dobijen sok se pasterizuje. Može se provesti dodatni korak fermentacije pre ili nakon presovanja.

Rubiadin: ≤ 10 μg/kg

Lucidin: ≤ 10 μg/kg

Sok biljke noni (Morinda citrifolia) u prahu

Opis/definicija:

Semenke i kora plodova biljke Morinda citrifolia se odvajaju. Dobijena pulpa se filtrira kako bi se sok odvojio od ostatka. Dobijeni sok se suši na jedan od dva načina:

– atomizacijom pomoću kukuruznih maltodekstrina, ova mešavina se dobija održavanjem stalne brzine ulaza soka i maltodekstrina

– dehidracijom pomoću zeolita ili sušenjem i naknadnim mešanjem sa pomoćnim materijama. Tako se omogućava početno sušenje soka zatim njegovo mešanje sa maltodekstrinima (upotrebljava se ista količina kao u slučaju atomizacije).

Voćna kaša i koncentrat biljke noni (Morinda citrifolia)

Opis/definicija:

Plodovi biljke Morinda citrifolia beru se ručno. Semenke i koža mogu se mehanički odvojiti od plodova od kojih se pravi kaša. Kaša se nakon pasterizacije pakuje u sterilne kontejnere i skladišti u hladnim uslovima.

Koncentrat biljke Morinda citrifolia priprema se od kaše biljke M. citrifolia obradom uz pomoć pektolitičkih enzima (jedan do dva sata na 50–60 °C). Zatim se kaša zagrava kako bi se inaktivirale pektinaze i odmah se rashlađuje. Sok se odvaja dekantacijskom centrifugom. Zatim se sok prikuplja i pasterizuje pre nego što se koncentriše u vakumskom isparivaču sa vrednostima od 6 do 8 brixa na 49 do 51 brixa u konačnom koncentratu.

Sastav:

Kaša:

Vlaga: 89 – 93%

Belančevine: < 0,6 g/100 g

Masti: ≤ 0,4 g/100 g

Pepeo: < 1,0 g/100 g

Ukupni ugljeni hidrati: 5–10 g/100 g

Fruktoza: 0,5–3,82 g/100 g

Glukoza: 0,5–3,14 g/100 g

Dijetetska vlakna: < 0,5–3 g/100 g

5,15-dimetilmorindol (*): ≤ 0,254 μg/ml

Lucidin (*): ne može se utvrditi

Alizarin (*): ne može se utvrditi

Rubiadin (*): ne može se utvrditi

Koncentrat:

Vlaga: 48–53%

Brlančevine: 3–3,5 g/100 g

Masti: < 0,04 g/100 g

Pepeo: 4,5–5,0 g/100 g

Ukupni ugljeni hidrati: 37–45 g/100 g

Fruktoza: 9–11 g/100 g

Glukoza: 9–11 g/100 g

Dijetetska vlakna: 1,5–5,0 g/100 g

5,15- dimetilmorindol (*): ≤ 0,254 μg/ml

(*) Pomoću metode HPLC-UV koja je razvijena i proverena za analizu antrahinona u kaši i koncetratu biljke Morinda citrifolia. Granice otkrivanja: 2,5 ng/ml (5,15 dimetilmorindola); 50,0 ng/ml (lucidin); 6,3 ng/ml (alizarin) i 62,5 ng/ml (rubiadin).

Listovi biljke noni (Morinda citrifolia)

Opis/definicija:

Listovi biljke Morinda citrifolia nakon rezanja se podvrgavaju sušenju i prženju. Veličina čestica proizvoda kreće se od slomljenih listova do grubog i sitnog praha. Zelenosmeđe do smeđe boje.

Čistoća/sastav:

Vlaga: < 5,2%

Belančevine: 17–20%

Ugljeni hidrati: 55–65%

Pepeo: 10–13%

Masti: 4–9%

Oksalna kiselina: < 0,14%

Taninska kiselina: < 2,7%

5,15-dimetilmorindol: < 47 mg/kg

Rubiadin: ne može se utvrditi, ≤ 10 μg/kg

Lucidin: ne može se utvrditi, ≤ 10 μg/kg

Biljka noni (Morinda citrifolia) u prahu

Opis/definicija:

Prah plodova biljke noni proizvodi se od pulpe plodova biljke noni (Morinda citrifolia L.) njenim sušenjem na niskim temperaturama. Od plodova se napravi kaša i uklone se semenke. Nakon sušenja na niskim temperaturama, pri čemu se iz plodova biljke noni uklanja voda, a preostala kaša se melje u prah i stavlja u kapsule.

Čistoća/sastav:

Vlaga: 5,3 – 9%

Belančevine: 3,8–4,8 g/100 g

Masti: 1–2 g/100 g

Pepeo: 4,6–5,7 g/100 g

Ukupni ugljeni hidrati: 80–85 g/100 g

Fruktoza: 20,4–22,5 g/100 g

Glukoza: 22–25 g/100 g

Dijetetska vlakna: 15,4–24,5 g/100 g

5,15- dimetilmorindol (*): ≤ 2,0 μg/ml

(*)

Pomoću metode HPLC-UV koja je razvijena i proverena za analizu antrahinona u biljci Morinda citrifolia u prahu. Granice otkrivanja: 2,5 ng/ml (5,15 dimetilmorindola)

Mikroalga Odontella aurita

Silicijum: 3,3%

Kristalni silicijum dioksid: najviše 0,1–0,3% kao nečistoća

Ulje obogaćeno fitosterolima/fitostanolima

Opis/definicija:

Ulje obogaćeno fitosterolima/fitostanolima sastoji se od frakcije ulja i frakcije fitosterola.

Distribucija acilglicerola:

Slobodne masne kiseline (izražena kao oleinska kiselina): ≤ 2,0%

Monoacilgliceroli (MAG): ≤ 10%

Diacilgliceroli (DAG): ≤ 25%

Triacilgliceroli (TAG): preostali udeo

Frakcija fitosterola:

β-sitosterol: ≤ 80%

β-sitostanol: ≤ 15%

kampesterol: ≤ 40%

kampestanol: ≤ 5,0%

stigmasterol: ≤ 30%

brasikasterol ≤ 3,0%

drugi steroli/stanoli: ≤ 3,0%

Ostalo:

Vlažnost i isparljive materije: ≤ 0,5%

Peroksidni broj: < 5,0 meq/kg

Transmasne kiseline: ≤ 1%

Kontaminacija/nečistoća (GC-FID ili ista metoda) fitosterola/fitostanola:

Fitosteroli i fitostanoli ekstrakovani iz izvora osim biljnih ulja koja su pogodna za upotrebu u hrani ne smeju sadržati kontaminente, što se najbolje osigurava čistoćom od 99%.

Ulje ekstrakovano iz lignji

Kiselinski broj: ≤ 0,5 KOH/g ulja

Peroksidni broj: ≤ 5 meq O2/kg ulja

Vrednost r-anisidina ≤ 20

Testiranje hladnoćom pri 0 °C ≤ 3 sata

Vlaga: ≤ 0,1% (m/m)

Nesaponifikovane supstance: ≤ 5,0%

Transmasne kiseline: ≤ 1,0%

Dokozaheksaenska kiselina: ≥ 20%

Eikozapentaenska kiselina: ≥ 10%

Pasterizovani preparati na bazi voća proizvedeni tretmanom pod visokim pritiskom

Parametar

Cilj

Napomene

Skladištenje voća pre tretmana pod visokim pritiskom

Najmanje 15 dana na temperaturi od –20 °C

Voće se bere i skladišti u skladu sa dobrom higijenskom, dobrom poljoprivrenom i dobrom proizvođačkom praksom

Dodato voće

40% do 60% odmrznutog voća

Voće se homogenizuje i dodaje drugim sastojcima

3,2 do 4,2

° Brix

7 do 42

Osigurava se dodavanjem šećera

< 0,95

Osigurava se dodavanjem šećera

Završno skladištenje

Najviše 60 dana na temperaturi od +5 °C

Odogvara režimu skladištenja proizvoda prerađenih konvencionalnim metodama

Fosfatni kukuruzni skrob

Opis/definicija:

Fosfatni kukuruzni skrob (fosfatni diskrobni fosfat) hemijski je modifikovani rezistentni skrob dobijen iz skroba sa visokim udelom amiloze kombinacijom hemijskih postupaka kako bi se dobile poprečne fosfatne veze između ostataka ugljenih hidrata i esterifikovanih hidroksilnih grupa.

Prah bele ili gotovo bele boje.

CAS br.: 11120-02-8

Hemijska formula: (C6H10O5)n [(C6H9O5)2PO2H]x [(C6H9O5)PO3H2]y

n = broj glukoznih jedinica, x, y = stepen supstitucije

Hemijska svojstva fosfatnog diskrobnog fosfata:

Gubitak pri sušenju: 10 – 14%

pH: 4,5–7,5

Dijetetska vlakna: ≥ 70%

Skrob: 7 – 14%

Belančevine: ≤ 0,8%

Lipidi: ≤ 0,8%

Ostatak vezanog fosfora: ≤ 0,4% (kao forfor) „skrob sa visokim sadržajem amiloze” kao izvor

Fosfatidilserin iz ribljih fosfolipida

Opis/definicija:

Sastojak nove hrane je prah žute do smeđe boje. Fosfatidilserin se dobija iz ribljih fosfolipida enzimskom tranfosforilacijom aminokiselinom L-serin.

Specifikacija proizvoda fosfatidilserin proizvedenog od ribljih fosfolipida:

Vlaga: < 5,0%

Fosfolipidi: ≥ 75%

Fosfatidilserin: ≥ 35%

Gliceridi: < 4,0%

Slobodni L-serin: < 1,0%

Tokoferoli: < 0,5% 1 (*)

Peroksidni broj: < 5,0 meq O2/kg

(*) Tokoferoli mogu se dodati kao antioksidanti u skladu sa propisom koji uređuje oblast prehrambenih aditiva

Fosfatidilserin iz sojinih fosfolipida

Opis/definicija:

Sastojak nove hrane je prah sivobele ili sivožute boje. Dostupan je u tečnom stanju, bistre smeđe do narandžaste boje. Kad je u tečnom stanju sadrži srednjolančane trigliceride (MCT) koji imaju funkciju nosača. Sadrži niže nivoe fosfatidilserina jer uključuje znatne količine ulja (MCT-i).

Fosfatidilserin iz sojinih fosfolipida dobija se enzimskom transfosforilacijom sojinog lecitina sa visokim udelom fosfatdilkolina pomoću aminokiseline L-serin. Fosfatidilserin se sastoji od glicerofosfatne strukture povezane fosfodiestarskom vezom dvema masnim kiselinama i L-serinom.

Svojstva fosfatdilserina iz sojinih fosfolipida:

Prah:

Vlaga: < 2,0%

Fosfolipidi: ≥ 85%

Fosfatidilserin: ≥ 61%

Gliceridi: < 2,0%

Slobodni L-serin: < 1,0%

Tokoferoli: < 0,3%

Fitosteroli: < 0,2%

Tečno stanje:

Vlaga: < 2,0%

Fosfolipidi: ≥ 25%

Fosfatidilserin: ≥ 20%

Gliceridi: nije primenljivo

Slobodni L-serin: < 1,0%

Tokoferoli: < 0,3%

Fitosteroli: < 0,2%

Proizvod fosfolipida koji sadrži jednaku količinu fosfatidilsterina i fosfatidne kiseline

Opis/definicija:

Proizvod se proizvodi enzimskom konverzijom sojinog lecitina. Fosfolipidni proizvod čine jednake količine fosfatidilserina i fosfatidne kiselina u obliku visoko koncentrovanog, žuto-braon praha.

Specifikacija proizvoda:

Vlaga: ≤ 2,0%

Ukupno fosfolipidi: ≥ 70%

Fosfatidilserin: ≥ 20%

Fosfatidna kiselina: ≥ 20%

Gliceridi: ≤ 1,0%

Slobodni L-serin: ≤ 1,0%

Tokoferoli: ≤ 0,3%

Fitosteroli: ≤ 2,0%

Silicijum dioksid se korisi u maksimalnoj količini od 1,0%.

Fosfolipidi iz žumanca

85% i 100% čistih fosfolipida iz žumanaca

Fitoglikogen

Opis:

Beli do sivobeli prah polisaharida, bez mirisa, boje i ukusa, dobijen od genetički nemodifikovanog slatkog kukuruza tradicionalnim tehnikama za preradu hrane.

Definicija:

Polimer glukoze (C6H12O6)n sa linearno povezanim α(1–4) glikozidnim vezama, koje se dele svakih 8 do 12 glukoznih jedinica (1–6) glikozidnim vezama

Specifikacije:

Ugljeni hidrati: 97%

Šećeri: 0,5%

Vlakna: 0,8%

Masti: 0,2%

Belančevine: 0,6%

Fitosteroli/Fitostanoli

Opis/definicija:

Fitosteroli i fitostanoli jesu steroli i stanoli koji se ekstrakuju iz biljaka i mogu se javiti kao slobodni steroli i stanoli ili kao njihovi oblici esterifikovani masnim kiselinama prehrmbenog kvaliteta.

Sastav (na osnovu metode GC-FID ili ekvivalentne metode):

β-sitosterol: < 81%

β-sitostanol: < 35%

kampesterol: < 40%

kampestanol: < 15%

stigmasterol: < 30%

brasikasterol: < 3,0%

drugi steroli/stanoli: < 3,0%

Kontaminacija/čistoća (na osnovu metode GC-FID ili ekvivalentne metode):

Fitosteroli i fitostanoli ekstrakovani iz izvora osim biljnih ulja koji su pogodni za upotrebu u hrani ne smeju sadržati kontaminente, što se najbolje osigurava čistoćom fitosterola/fitostanola većom od 99%.

Ulje od koštica šljive

Opis/definicija:

Ulje od koštica šljive je biljno ulje dobijeno hladnim presovanjem koštica šljive (Prunus domestica).

Sastav:

Oleinska kiselina (C18:1): 68%

Linolna kiselina (C18:2): 23%

γ-tokoferol: 80% ukupnih tokoferola

β-sitosterol: 80–90% ukupnih sterola

Triolein: 40–55% ukupnih triglicerida

Cijanovodonična kiselina: najviše 5 mg/kg ulja

Krompirove belančevine (koagulisane) i hidrolizati

suva materija: ≥ 800 mg/g

Belančevine (N*6,25): ≥ 600 mg/g (suve materije)

Pepeo: ≤ 400 mg/g (suve materije)

Glikoalkaloidi (ukupno): ≤ 150 mg/kg

Lizinoalanin (ukupno): ≤ 500 mg/kg

Lizinoalanin (slobodan): ≤ 10 mg/kg

Prolil oligopeptidaza (enzimski preparat)

Specifikacija enzima:

Sistemsko ime: Prolil oligopeptidaza

Sinonimi: prolil endopeptidaza, endopeptidaza specifična za prolin, endoprolilpeptidaza.

Molekulska masa: 66 kDa

Broj Komisije za enzime: EC 3.4.21.26

CAS broj: 72162-84-6

Izvor: Genetički modifikovan soj gljive Aspergillus niger (GEP-44)

Opis: Prolil oligopeptidaza je dostupna kao enzimski preparat koji sadrži oko 30% maltodekstrina.

Specifikacije enzimskog preparata od prolil oligopeptidaze:

Aktivnost: > 580.000 PPI (*)/g (> 34,8 PPU (**)/g)

Izgled: mikrogranule

Boja: Sivobele do žućkastonarandžaste boje. Boja može varirati od serije do serije

Suva materija: > 94%

Gluten: < 20 ppm

Teški metali:

Olovo: ≤ 1,0 mg/kg

Arsen: ≤ 1,0 mg/kg

Kadmijum: ≤ 0,5 mg/kg

Živa: ≤ 0,1 mg/kg

Mikrobiološki kriterijumi:

Ukupan broj aerobnih bakterija: ≤ 103 CFU/g

Ukupno kvasci i plesni: ≤ 102 CFU/g

Sulfidnoreducirajući anaerobni organizmi: ≤ 30 CFU/g

Enterobacteriaceae: < 10 CFU/g

Salmonella: nije prisutna u 25 g

Escherichia coli: nije prisutna u 25 g

Staphylococcus aureus: nije prisutna u 10 g

Pseudomonas aeruginosa: nije prisutna u 10 g

Listeria monocytogenes: nije prisutna u 25 g

Antimikrobna aktivnost: nije prisutna

Mikrotoksini: ispod granice detekcije: aflatoksin B1, B2, G1, G2 (< 0,25 μg/kg), ukupno aflatoksina (< 2,0 μg/kg), okratoksin A (< 0,20 μg/kg), T-2 toksin (< 5 μg/kg), zearalenon (< 2,5 μg/kg), fumonizin B1 i B2 (< 2,5 μg/kg)

(*) PPI – Protease Picomole International

(**) PPU – Prolyl Peptidase Units ili Proline Protease Units

Ekstrakt belančevina iz svinjskih bubrega

Opis/definicija:

Ekstrakt belančevina dobija se iz homogenizovanih svinjskih bubrega kombinacijom taloženja soli i centrifugiranjem pri velikoj brzini. Dobijeni talog sadrži belančevine sa 7% enzima diamin oksidaze (nomenklatura enzima E.C. 1.4.3.22) i ponovo se suspenduje sa fiziološkom pufer sistemu. Dobijeni ekstrakt svinjskih bubrega stavlja se u želudačnootporne kapsule kako bi mogao doći do aktivnih delova probavnog sistema.

Osnovni proizvod:

Specifikacija: ekstrakt belančevina iz svinjskih bubrega sa prirodnim sastojkom diamin oksidazom (DAO):

Fizičko stanje: tečnost

Boja: smeđkasta

Izgled: blago mutni rastvor

pH vrednost: 6,4–6,8

Enzimska aktivnost: > 2 677 kHDU DAO/ml (DAO REA (analiza DAO-a radio ekstrakcijom))

Mikrobiološki kriterijumi:

Brachyspira spp.: negativno (PCR u stvarnom vremenu)

Listeria monocytogenes: negativno (PCR u stvarnom vremenu)

Staphylococcus aureus: < 100 CFU/g

Influenza A: negativno (obrnuta transkripcija PCR-a u stvarnom vremenu)

Escherichia coli: < 10 CFU/g

Ukupan broj aerobnih mikroorganizama: < 105 CFU/g

Broj kvasaca i plesni: < 105 CFU/g

Salmonella: Odsutnost/10 g

Enterobakterije otporne na želudačnu kiselinu: < 104 CFU/g

Konačni proizvod:

Specifikacija za ekstrakt belančevina iz svinjskih bubrega sa prirodnim sastojkom DAO (E.C. 1.4.3.22) u obliku želudačnootpornih kapsula:

Fizičko stanje: čvrsto

Boja: žutosiva

Izgled: mikropeleti

Enzimska aktivnost: 110–220 kHDU DAO/g peleta (DAO REA (analiza DAO-a radio ekstrakcijom))

Stabilnost kiseline 15 min 0,1 M HCl, zati, 60 min borat pH=9,0 > 68 kHDU DAO/g peleta (DAO REA (analiza DAO-a radio ekstrakcijom))

Vlažnost: < 10%

Staphylococcus aureus: < 100 CFU/g

Escherichia coli: < 10 CFU/g

Ukupan broj aerobnih mikroorganizama: < 104 CFU/g

Kvasci i plesni ukupno: < 103 CFU/g

Salmonella: Odsutnost/10 g

Enrterobakterije otporne na žučnu kiselinu: < 102 CFU/g

Ulje od uljane repice bogato nesaponifikovanim supstancama

Opis/definicija:

„Ulje od uljane repice bogato nesaponifikovanim supstancama” proizvodi se vakumskom destilacijom i razlikuje se od rafinisanog ulja uljane repice po koncentraciji nesaponifikovane frakcije (1 g u rafinisanom ulju uljane repice odnosno 9 g u „ Ulje od uljane repice bogato nesaponifikovanim supstancama”). Dolazi do manjeg smanjenja triglicerida koji sadrže mononezasićene i polinezasićene masne kiseline.

Čistoća:

Nesaponifikovane supstance: > 7,0 g/100 g

Tokoferoli: > 0,8 g/100 g

α-tokoferol (%): 30–50%

γ- tokoferol (%): 50–70%

δ- tokoferol (%): < 6,0%

Steroli, triterpenski alkoholi, metilsterolii: > 5,0 g/100 g

Masne kiseline u trigliceridima:

Palmitinska kiselina: 3–8%

Stearinska kiselina: 0,8–2,5%

Oleinska kiselina: 50–70%

Linolna kiselina: 15–28%

Linoleinska kiselina: 6–14%

Eruka kiselina: < 2,0%

Kiselinski broj: ≤ 6,0 mg KOH/g

Peroksidni broj: ≤ 10 meq O2/kg

Teški metali:

Gvožđe (Fe): < 1.000 μg/kg

Bakar (Cu): < 100 μg/kg

Nečistoće:

Policiklični aromatični ugljovodonici (PAH), benzo(a)piren: < 2 μg/kg

Obrada aktivnim ugljem je obavezna kako se policiklični aromatični ugljovodonici (PAH) ne bi obogaćivali tokom proizvodnje „Ulja uljane repice bogato nesaponifikovanim supstancama”

Belančevine iz semenki uljane repice

Definicija:

Belančevine iz semenki uljane repice čine vodeni ekstrakt bogat belančevinama iz presovane pogače uljane repice dobijen od genetički nemodifikovanih Brassica napus L. i Brassica rapa L.

Opis:

Beli do sivobeli prah osušen raspršivanjem

Ukupno belančevina: ≥ 90%

Rastvorljive belančevine: ≥ 85%

Vlaga: ≤ 7,0%

Ugljeni hidrati: ≤ 7,0%

Masti: ≤ 2,0%

Pepeo: ≤ 4,0%

Vlakna: ≤ 0,5%

Ukupno glukozinolati: ≤ 1 mmol/kg

Čistoća:

Ukupno fitati: ≤ 1,5%

Olovo: ≤ 0,5 mg/kg

Mikrobiološki kriterijumi:

Broj kvasaca i plesni: ≤ 100 CFU/g

Broj aerobnih bakterija: ≤ 10.000 CFU/g

Broj koliformnih bakterija: ≤ 10 CFU/g

Escherichia coli: nije prisutna u 10 g

Salmonella: nije prisutna u 25 g

Trans-resveratrol

Opis/definicija:

Sintetički Trans-resveratrol kristalno bele do bež boje

Hemijski naziv: 5-[(E)-2-(4-hidrokifenil)etenil]benzen-1,3-diol

Hemijska formula: C14H12O3

Molekulska masa: 228,25 Da

CAS br.: 501-36-0

Čistoća:

Trans-resveratrol: ≥ 98%–99%

Ukupni nusproizvodi (srodne materije): ≤ 0,5%

Pojedinačne srodne materije: ≤ 0,1%

Sulgfatni pepeo: ≤ 0,1%

Gubitak pri sušenju: ≤ 0,5%

Teški metali:

Olovo: ≤ 1,0 ppm

Živa: ≤ 0,1 ppm

Arsen: ≤ 1,0 ppm

Nečistoće:

Diizopropilamin: ≤ 50 mg/kg

Mikrobni izvor: genetički modifikovan soj kvasca Saccharomyces cerevisiae

Izgled: prah sivo bele do blago žute boje

Veličina čestice: 100% manje od 62,23 μm

Sadržaj trans-resveratrola: najmanje 98% (m/m) (na osnovu mase suve materije)

Pepeo: najviše 0,5% (m/m)

Vlaga: najviše 3% (m/m)

Ekstrakt iz petlove kreste

Opis/definicija:

Ekstrakt iz petlove kreste dobija se od vrste Gallus gallus enzimskom hidrolizom petlove kreste i naknadnim postupcima filtracije, koncentracije i taloženja. Glavni sastojci ekstrakta iz petlove kreste jesu glikozaminoglikani, hijaluronska kiselina, hondroitin sulfat A i dermatan sulfat (hondroitin sulfat B). Beli ili gotovo beli higroskopni prah.

Hijaluronska kiselina: 60–80%

Hondroitin sulfat A: ≤ 5,0%

Dermatasn sulfat (hondroitin sulfat B): ≤ 25%

pH: 5,0–8,5

Čistoća:

Hloridi: ≤ 1,0%

Azot: ≤ 8,0%

Gubitak pri sušenju: (šest sati na 105 °C): ≤ 10%

Teški metali:

Živa: ≤ 0,1 mg/kg

Arsen: ≤ 1,0 mg/kg

Kadmijum: ≤ 1,0 mg/kg

Hrom: ≤ 10 mg/kg

Olovo: ≤ 0,5 mg/kg

Mikrobiološki kriterijumi:

Ukupan broj aerobnih bakterija: ≤ 102 CFU/g

Escherichia coli: C 1 g

Salmonella: nije prisutna u 1 g

Staphylococcus aureus: nije prisutna u 1 g

Pseudomonas aeruginosa: nije prisutna u 1 g

Ulje od biljke sacha inchi (Plukenetia volubilis)

Opis/definicija:

Ulje od biljke sacha inchi potpuno je hladno presovano biljno ulje koje se dobija iz semenki biljke Plukenetia volubiis L., a reč je o ulju koje je na sobnoj temperaturi prozirno, fluidno (tečno) i sjajno. Voćnog je ukusa koji blago podseća na zeleno povrće, bez nepoželjnih aroma.

Izgled, bistrina, sjaj, boja: tečnost koja je na sobnoj temperaturi bistra, sjajna žutozlatne boje

Miris i ukus: ukus voća i povrća bez neprihvatljivih aroma ili mirisa

Čistoća:

Voda i isparljive materije: < 0,2 g/100 g

Nečistoće rastvorljive u heksanu: < 0,05 g/100 g

Oleinska kiselost: < 2,0 g/100 g

Peroksidni broj: < 15 meq O2/kg

Transmasne kiseline: < 1,0 g/100 g

Ukupne nezasićene masne kiseline: > 90%

Omega 3 alfa linolenska kiselina (ALK): > 45%

Zasićene masne kiseline: < 10%

Bez transmasnih kiselina (< 0,5%)

Bez eruka kiseline (< 0,2%)

Više od 50% trilinolenin i dilinolenin triglicerida

Sastav i nivo fitosterola

Bez holesterola (< 5,0 mg/100 g)

Salatrimi

Opis/definicija:

Salatrim je međunarodno priznata kartica za kratkolančane i dugolančane molekule acil triglicerida. Salatin se priprema neenzimskom interesterifikacijom triacetina, tripropionina, tributrina ili njihovih mešavina sa hidrogeniranim uljem uljane repice canola, soje, pamukova ulja ili suncokretova ulja.

Opis: bistra tečnost blage boje ćilibara, svetla voštana čvrsta materija na sobnoj temperatiri. Ne sadrži čestice niti ima neubičajen ili užegao miris.

Distribucija glicerol estara:

Triacilgliceroli: > 87%

Diacilgliceroli: ≤ 10%

Monoacilgliceroli: ≤ 2,0%

Sastav masnih kiselina:

MOLE% LCFA (dugolančane masne kiseline): 33–70%

MOLE% SCFA (kratkolančane masne kiseline): 30–67%

Zasićene dugolančane masne kiseline: < 70% masnog udela

Transmasne kiseline: ≤ 1,0%

Slobodne masne kiseline kao oleinska kiselina: ≤ 0,5%

Profil triacilglicerola:

Triesteri (kratkolančani/dugolančani od 0,5 do 2,0): ≥ 90%

Triesteri (kratkolančani/dugolančani = 0): ≤ 10%

Nesaponifikovane supstance: ≤ 1,0%

Vlaga: ≤ 0,3%

Pepeo: ≤ 0,1%

Boja: ≤ 3,5 crvena (prema lestvici Lovibond)

Peroksidni broj: ≤ 2,0 meq/kg

Ulje od mikroalge Schizochytrium sp. bogato DNA-om i ERA-om

Kiselinski broj: ≤ 0,5 mg KOH/g

Peroksidni broj: ≤ 5,0 meq/kg ulja

Oksidativna stabilna: Za sve prehrambene proizvode koji sadrže ulje bogato DNA-om i ERA-om dobijeno od mikroalge Schizochytrium sp. Trebala bi se dokazati oksidativna stabilna na osnovu odgovarajuće metodologije ispitivanja priznate na nacionalnom/međunarodnom nivou (npr. AOAC)

Vlažnost i isparljive materije: ≤ 0,05%

Nesaponifikovane supstance: ≤ 4,5%

Transmasne kiseline: ≤ 1%

Sadržaj DHA: ≥ 22,5%

Sadržaj EPA-a: ≥ 10%

Ulje od mikroalge Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)

Peroksidni broj: ≤ 5,0 meq/kg ulja

Nesaponifikovane supstance: ≤ 3,5%

Transmasne kiseline: ≤ 2,0%

Slobodne masne kiseline: ≤ 0,4%

Dokozpentaenska kiselina (DPK) n-6: ≤ 7,5%

Sadržaj DHA: ≥ 35%

Ulje od mikroalge Schizochytrium sp.

Kiselinski broj: ≤ 0,5 mg KOH/g

Peroksidni broj (PV): ≤ 5,0 meq/kg ulja

Vlažnost i isparljive materije: ≤ 0,05%

Nesaponifikovane supstance: ≤ 4,5%

Transmasne kiseline: ≤ 1,0%

Sadržaj DHA: ≥ 32,0%

Ulje od mikroalge Schizochytrium sp. (T18)

Kiselinski broj: ≤ 0,5 mg KOH/g

Peroksidni broj: ≤ 5,0 meq/kg ulja

Vlažnost i isparljive materije: ≤ 0,05%

Nesaponifikovane supstance: ≤ 3,5%

Transmasne kiseline: ≤ 2,0%

Slobodne masne kiseline: ≤ 0,4%

Sadržaj DHA: ≥ 35%

Ekstrakt fermentisane soje

Opis/definicija:

Ekstrakt fermentisane soje je prah mlečnobele boje bez mirisa. Sastav mu je 30% prah ekstrakta fermentisane soje i 70% otpornog dekstrina (kao nosač) iz kukuruznog skroba, koji se dodaje tokom prerade. Vitamin K2 se uklanja tokom proizvodnje.

Ekstrakt fermentisane soje sadrži natokinazu i zolovanu iz nattoa, prehrambenog proizvoda dobijenog fermentacijom soje koja nije genetički modifikovana (Glycine max (L.)) sa odabranim sojem Bacillus subtilis var. natto.

Aktivnost natokinaze: 20.000–28.000 FU/g (*)

Identitet: može se potvrditi

Uvet: bez neugodnog ukusa i mirisa

Gubitak pri sušenju: ≤ 10%

Vitamin K2: ≤ 0,1 mg/kg

Teški metali:

Olovo: ≤ 5,0 mg/kg

Arsen: ≤ 3,0 mg/kg

Mikrobiološki kritertijumi:

Ukupan broj aerobnih bakterija: ≤ 103 CFU(*)/g

Kvasci i plesan: ≤ 102 CFU/g

Koliformi: ≤ 30 CFU/g

Bakterije kod kojih se stvaraju spore: ≤ 10 CFU/g

Escherichia coli: Odsutnost/25 g

Salmonella: Odsutnost /25 g

Listeria: Odsutnost /25 g

(*) Metoda analize kako je opisuju Takaoka i saradnici. (2010.).

Ekstrakt iz pšeničnih klica (Triticum aestivum) bogat sperimidinom

Opis/definicija:

Ekstrakt iz pšeničnih klica bogat sperimidinom dobija se iz nefermentisanih neproklijalih klica pšenice (Triticum aestivum) čvrsto-tečnom ekstrakcijom usmereno prvenstveno, ali ne isključivo, na poliamine.

Sperimidin: 0,8–2,4 mg/g

Spermin: 0,4–1,2 mg/g

Spermidin trihlorid < 0,1 μg/g

Putrescin: < 0,3 mg/g

Kadaverin: < 0,1 μg/g

Mikrotoksini:

Aflatoksini (ukupno): < 0,4 μg/kg

Mikrobiološki kriterijumi:

Ukupan udeo aerobnih bakterija: < 10.000 CFU/g

Kvasci i plesni: < 100 CFU/g

Escherichia coli: < 10 CFU/g

Salmonella: Odsutnost/25 g

Listeria monocytogenes: Odsutnost /25 g

Sucromalt

Opis/definicija:

Sucromalt je složena mešavina saharida koja se proizvodi enzimskom reakcijom saharoze i hidrolizata skroba. U tom procesu jedinice glukoze vežu se sa saharidima iz hidrolizata skroba pomoću enzima koji proizvodi bakterija Leuconostoc citreum ili pomoću rekombinovanog soja proizvodnog organizma Bacillus licheniformis. Oligosaharidi koji tako nastaju sadrže α-(1→6) i α-(l→3) glikozidne veze. Konačni proizvod je sirup koji uz te oligosaharide sadrži uglavnom fruktozu, ali i disaharidnu leukrozu i druge disaharide.

Ukupno čvrste materije: 75–80%

Vlaga: 20–25%

Sulfataza: najviše 0,05%

pH: 3,5–6,0

Provodljivost < 200 (30%)

Azot < 10 ppm

Fruktoza: 35–45% d.w.

Leukroza: 7–15% d.w.

Drugi disaharidi: najviše 3%

Viši disaharidi: 40–60% d.w.

Vlakna šećerne trske

Opis/definicija:

Vlakna šećerne trske dobijaju se iz suvog ćelijskog zida ili vlaknastog ostatka nakon istiskivanja ili ekstrakcije šećernog soka iz šećerne trske genotipa Saccharum. Sastoji se uglavnom od celuloze ili hemiceluloze.

Postupak proizvodnje ima nekoliko koraka, uključujući: drobljenje, alkalnu digestiju, uklanjanje lignina i drugih neceluloznih sastavnih delova, izbeljivanje prečišćenih vlakana, kiselo pranje i neutralizaciju.

Vlaga: ≤ 7,0%

Pepeo: ≤ 0,3%

Ukupno dijetetskih vlakana (AOAC) na osnovu mase suve materije (sve nerastvorljivo): ≥ 95%

Od čega: hemiceluloza (20–25%) i celuloza (70–75%)

Silicijum dioksid (ppm): ≤ 200

Belančevine: 0,0%

Masti: u tragovima

pH: 4–7

Teški metali:

Živa (ppm): ≤ 0,1

Olovo (ppm): ≤ 1,0

Arsen (ppm): ≤ 1,0

Kadmijum (ppm): ≤ 0,1

Mikrobiološki kriterijumi:

Kvasci i plesni (CFU/g): ≤ 1.000

Salmonella: nije prisutan

Listeria monocytogenes: nije prisutan

Ekstrakt suncokretovog ulja

Opis/definicija:

Ekstrakt suncokreta dobija se koncentracijskim faktorom nesaponifikovane frakcije rafinisanog suncokretovog ulja ekstrakovanog iz semenki suncokreta (Helianthus Annuus L) koji iznosi 10.

Sastav:

Oleinska kiselina (C18:1): 20%

Linolna kiselina (C18:2): 70%

Nesaponifikovane supstance: 8,0%

Fitosteroli: 5,5%

Tokoferoli: 1,1%

Sušene mikroalge Tetraselmis chuii

Opis/definicija:

Sušeni proizvod dobija se od morske mikroalge Tetraselmis chuii, iz porodice Chlorodendraceae, koja se uzgaja u sterilnoj morskoj vodi u zatvorenim fotobioreaktorima izolovanim od spoljašnjeg vazduha.

Čistoća/sastav:

Utvrđeno na osnovu nuklearnog markera rDNK 18 S (niz analiziran na najmanje 1 600 baznih parova) u bazi podataka Nacionalnog centra za biotehnološke informacije (National Centre for Biotechnology information – NCBI): najmanje 99,9%

Vlažnost: ≤ 7,0%

Belančevine: 35–40%

Pepeo: 14–16%

Ugljeni hidrati: 30–32%

Vlakna: 2–3%

Masti: 5–8%

Zasićene masne kiseline: 29–31% ukupnih masnih kiselina

Mononezasićene masne kiseline: 21–24% ukupnih masnih kiselina

Polinezasićene masne kiseline: 44–49% ukupnih masnih kiselina

Jod: ≤ 15 mg/kg

Therapon barcoo/Scortum

Opis/definicija:

Scortum/Therapon barcoo je vrsta ribe iz porodice Terapontidae. Reč je o endemskoj slatkovodnoj vrsti iz Australije koja se sada uzgaja u ribnjacima.

Taksomanska identifikacija. Razred: Actinopterygii > red: Perciformes > porodica: Terapontidae > rod: Therapon ili Scortum Barcoo

Sastav ribljeg mesa:

Belančevine (%) 18–25

Vlažnost (%) 65–75

Pepeo (%): 0,5–2,0

Energetska vrednost (KJ/kg): 6.000–11.500

Ugljeni hidrati (%): 0,0

Masti (%): 5–15

Masne kiseline (mg masne kiseline /g filea)

Σ PUFA n-3: 1,2–20,0

Σ PUFA n-6: 0,3–2,0

PUFA n-3/n-6: 1,5–15,0

Ukupno omega 3 kiseline: 1,6–40,0

Ukupno omega 6 kiseline: 2,6–10,0

D-tagatoza

Opis/definicija:

Tagatoza se proizvodi izomerizacijom galaktoze hemijskim ili enzimskim pretvaranjem ili epimerizacijom fruktoze enzimskim pretvaranjem. Reč je o jednostepenim pretvaranjima.

Izgled: Beli ili gotovo beli kristali

Hemijski naziv: D-tagatoza

Sinonimi: D-likso-heksuloza

CAS br.: 87-81-0

Hemijska formula: C6H12O6

Masa formule: 180,16 (g/mol)

Čistoća:

Analiza: ≥ 98% na osnovu mase suve materije

Gubitak pri sušenju: ≤ 0,5% (102 °C, dva sata)

Specifična rotacija: [α]20D: –4 do –5,6 ° (1% vodenog rastvora) (*)

Raspon topljenja: 133 – 137 °C

Teški metali:

Olovo: ≤ 1,0 mg/kg

(*) Utvrditi primenom tehnike atomske apsorpcije adekvatne za određeni nivo. Odabir veličine čestica i metode pripreme uzoraka mogu se zasnivati na principima metode opisane u FNP 5. „Instrumentalne metode” (1).

Food and Nutrition Paper 5 Rev. 2 – Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials (JECFA) (Dokument o hrani i ishrani 5, rev. 2. – Vodič o specifikaciji za opšta obaveštenja, opšte analitičke tehnike, identifikacijska ispitivanja, testnih rastvora i druge referentne materijale (JECFA)), 1991., 307 strana; engleski jezik – ISBN 92-5-102991-1

Ekstrakt bogat taksifolinom

Opis:

Ekstrakt bogat taksifolinom dobijen iz dahurskog ariša (Larix gmelinii (Rupr.)) prah je bele do bledožute boje koji se kristališe iz vrućih vodenih rastvora.

Definicija:

Hemijski naziv: [(2R,3R)-2-(3,4 dihidroksifenil)-3,5,7-trihidroksi-2,3-dihidrohromen-4-on, poznat i pod nazivom (+) trans (2R,3R)- dihidrokvercetin] sa ≤ od 2% cis -oblika

Hemijska formula: C15H12O7

Molekulska masa: 304,25 Da

CAS br.: 480-18-2

Specifikacije:

Fizički parametar

Vlaga: ≤ 10%

Analiza spoja

Taksifolin (m/m): ≥ 90,0% mase suve materije

Teški metali, pesticidi

Olovo: ≤ 0,5 mg/kg

Arsen: ≤ 0,02 mg/kg

Kadmijum: ≤ 0,5 mg/kg

Živa: ≤ 0,1 mg/kg

Dihlorodifeniltrihloretan (DDT): ≤ 0,05 mg/kg

Ostaci rastvora

Etanol: < 5.000 mg/kg

Mikrobiološki kriterijumi:

Ukupni broj mikroorganizama (UBM): ≤ 104 CFU/g

Enterobakterije: ≤ 100/g

Kvasci i plesni: ≤ 100 CFU/g

Escherichia coli: Odsutnost/1 g

Salmonella: Odsutnost /10 g

Staphylococcus aureus: Odsutnost /1 g

Pseudomonas: Odsutnost /1 g

Uobičajeni raspon ekstrakta bogatog toksifolinom (u suvoj materiji)

Komponenta ekstrakta

Udeo, raspon koji se obično beleži (%)

Taksifolin

90–93

Aromadendrin

2,5–3,5

Eriodiktiol

0,1–0,3

Kvercetin

0,3–0,5

Naringenin

0,2–0,3

Kemferol

0,01–0,1

Pinocembrin

0,05–0,12

Neidentifikovani flavanoidi

1–3

Voda (*)

1,5

(*) Taksifolin je kristal u hidriranom obliku, i tokom postupka sušenja, zbog čega udeo kristalizovane vode iznosi 1,5%.

Trehaloza

Opis/definicija:

Neredukujući disaharid koji se sastoji od dve polovine glukoze povezanih alfa-1,1-glikozidnom vezom. Dobija se enzimskim procesom u više koraka iz tečnog skroba ili saharoze. Komercijalni proizvod je dihidrat. Beli ili gotovo beli kristali, gotovo bez mirisa, slatkog ukusa.

Sinonimi: α,α-trehaloza

Hemijski naziv: α-D-glukopiranozil-α-D-glukopiranozid, dihidrat

CAS br.: 6138-23-4 (dihidrat)

Hemijska formula: C12H22O11 · 2H2O (dihidrat)

Masa formule: 378,33 (dihidrat)

Analiza: ≥ 98% na osnovu suve materije

Utvrditi primenom tehnike atomske apsorpcije adekvatne za određen nivo. Odabir veličine čestica i metoda pripreme uzoraka može se zasnivati na principima metode opisane u FNP 5 (*), „Instrumentalne metode”

Metode analize:

Načelo: trehaloza se identifikuje tečnom hromatografijom i kvantifikuje uporedo sa sreferentnim standardom koji sadrži standardnu trehalozu.

Priprema uzorka rastvora: precizno izmeriti oko 3 g suvog uzorka u volumetrijsku bocu od 100 ml i dodati oko 80 ml prečišćene dejonizovane vode. Potpuno otopiti uzorak i razrediti ga do oznake prečišćenom dejonizovanom vodom. Filtrirati kroz filter od 0,45 mikrona.

Priprema standardnog rastvora: otopiti precizno izmerenu količinu suve standardne referentne trehaloze u vodi da bi se dobio rastvor poznate koncentracije od oko 30 mg trehaloze po mililitru.

Oprema: uređaj za tečnu hromatografiju opremljen detektorom indeksa refakcije i ugrađenim snimačem

Uslovi:

Kolona: Shodex Ionpack KS-801 (Showa Denko Co.) ili ista

– dužina: 300 mm

– prečnik: 10 mm

– temperatura: 50 °C

Mobilna faza: voda

Brzina protoka: 0,4 ml/min

Volumen za ubrizgavanje: 8 μl

Postupak: u hromatograf odvojeno ubrizgati jednake zapremine uzorka i standardnog rastvora.

Snimiti hromatogram i izmeriti veličinu odgovora maksimalne vrednosti trehaloze.

Izračunati količinu (u mg) trehaloze u 1 ml uzorka rastvora pomoću sledeće formule:

% trehaloze = 100 × (RU/RS) (WS/WU)

Pri čemu je:

RS = Maksimalna vrednost trehaloze u standardnom preparatu

RU = Maksimalna vrednost trehaloze u preparatu uzorka

WS = Masa u mg trehaloze u standardnom preparatu

WU = Masa suvog uzorka u mg

Svojstva:

Identifikacija:

Rastvorljivost: lako rastvorljiv u vodi, vrlo slabo rastvorljiv u etanolu

Specifična rotacija: [α]D20 +179° (5% vodeni rastvor), dihidrat) +199° (5% vodeni rastvor), betvodna supstanca)

Topljenje: 97 °C (dihidrat)

Čistoća:

Gubitak pri sušenju: ≤ 1,5% (60 °C, pet sati)

Ukupni pepeo: ≤ 0,05%

Teški metali:

Olovo: ≤ 1,0 mg/kg

Pečurke (Agaricus bisporus) tretirane UV zračenjem

Opis/definicija:

Komercijalno gajene pečurke Agaricus bisporus na koje se nakon berbe primenjuje tretman UV svetlom.

UV zračenje: postupak zračenja ultraljubičastim svetlom unutar opsega talasnih dužina od 200 do 800 nm.

Vitamin D2:

Hemijski naziv: (3β,5Z,7E,22E)-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol

Sinonimi: ergokalciferol

CAS br.: 50-14-6

Molekulska masa: 396,65 g/mol

Sadržaj:

Vitamin D2 u konačnom proizvodu: 5–20 μg/100 g sveže mase pri isteku roka trajanja

Pekarski kvasac (Saccharomyces cerevisiae) tretiran UV zračenjem

Opis/definicija:

Pekarski kvasac (Saccharomyces cerevisiae) podvrgava se ultraljubičastom zračenju kako bi se podstaklo pretvaranje ergosterola u vitamin D2 (ergokalciferol). Sadržaj vitamina D2 u koncentratu kvasca varira od 800.000 do 3.500.000 IU vitamina D/100 g (200–875 μg/g). Kvasac može biti inaktiviran.

Koncentrat kvasca meša se s običnim pekarskim kvascem kako se ne bi prekoračio maksimalno dozvoljen nivo u upakovanom svežem ili suvom kvascu za upotrebu u domaćinstvu.

Sipljiva zrnca boje kože

Vitamin D2:

Hemijski naziv: (5Z,7E,22E)-3S,-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol

Sinonim: ergokalciferol

CAS br.: 50-14-6

Molekulska masa: 396,65 g/mol

Mikrobiološki kriterijum za koncentrat kvasca:

Koliformi: ≤ 10 3/g

Escherichia coli: ≤ 10/g

Salmonella: nije prisutna u 25 g

Hleb tretiran UV zračenjem

Opis/definicija:

Hleb tretiran UV zračenjem čine kvasni (dizani) hleb i pecivo (bez nadeva) tretiran ultraljubičastim zračenjem nakon pečenja radi pretvaranja ergosterola u vitamin D2 (ergokalciferol).

UV zračenje: postupak zračenja ultraljubičastom svetlošću unutar opsega talasnih dužina od 240 do 315 nm tokom najviše pet sekundi sa dozom zračenja od 10 do 50 mJ/cm2.

Vitamin D2:

Hemijski naziv: (5Z,7E,22E)-3S-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol

Sinonim: Ergokalciferol

CAS br.: 50-14-6

Molekulska masa: 396,65 g/mol

Sadržaj:

Vitamin D2 (ergokalciferol) u konačnom proizvodu: 0,75–3 μg/100 g (*)

Kvasac u testu: 1–5 g/100 g (**)

(*) EN 12821, 2009., Evropska norma.

(**) Izračunavanje za recept.

Mleko tretirano UV zračenjem

Opis/definicija:

Mleko tretirano UV zračenjem je kravlje mleko (punomasno i delimično obrano) na koje je primenjen tretman ultraljubičastim (UV) zračenjem pomoću turbulentnogg strujanja nakon pasterizacije. Tretman pasterizovanog mleka UV zračenjem izaziva poSavetanje koncentracije vitamina D3 (kolekalciferol) pretvaranjem 7-dehidroholesterola u vitamin D3.

UV zračenje: postupak zračenja ultraljubičastom svetlošću unutar opsega talasnih dužina od 200 do 310 nm dozom zračenja od 1 045 J/l

Vitamin D3:

Hemijski naziv: (1S,3Z)-3-[(2E)-2-[(1R,3aS,7aR)-7a-metil-1-[(2R)-6-metilheptan-2-il]-2,3,3a,5,6,7-heksahidro-1N-inden-4-iliden]etiliden]-4-metildencikloheksan-1-ol

Sinonim: kolekalciferol

CAS br.: 67-97-0

Molekulska masa: 384,6377 g/mol

Sadržaj:

Vitamin D3 u konačnom prooizvodu:

Punomasno mleko (1): 0,5–3,2 μg/100 g (*)

Delimično obrano mleko (2): 0,1–1,5 μg/100 g (*)

punomasno mleko: termički obrađeno mleko koje, s obzirom na udeo mlečne masti, zadovoljava jedan od sledećih zahteva: standardizovano punomasno mleko – mleko koje sadrži najmanje 3,50% mlečne masti (m/m); ili nestandardizovano punomasno mleko – mleko kod kojeg udeo mlečne masti nije promenjen od muženja, niti dodavanjem ili oduzimanjem mlečnih masti niti mešanjem s mlekom čiji je prirodni udeo masti bio promenjen. Međutim, udeo mlečne masti ne sme biti manji od 3,50% (m/m);

delimično obrano mleko: termički obrađeno mleko koje sadrži najmanje 1,50% (m/m) i najviše 1,80% (m/m);

(**) HPLC

Vitamin K2 (menakinon)

Vitamin K2 je nova hrana koja se proizvodi posebnim sintetičkim ili mikrobiološkim procesom.

Vitamin K2 (2-metil-3-all-trans-poliprenil-1,4-naftokinoni), ili niz menakinona, skup je prenilovanih derivata naftokinona. Količina ostataka izoprena, pri čemu se jedna jedinica izoprena sastoji od pet ugljenika koji čine bočni lanac, se upotrebljava za označavanje homologa menakinona. koji se primarno sastoje od MK-7 i, u manjoj količini, MK-6.

Serije vitamina K2 (menakinon), pri čemu je menakinon-7 (MK-7)(n = 6) C46H64O2, menakinon-6 (MK-6)(n = 5) C41H56O2 i menakinon-4 (MK-4)(n = 3) C31H40O2.

Hemijski naziv: (all-E)-2-(3,7,11,15,19,23,27-heptametil-2,6,10,14,18,22,26-oktakozaheptenil)-3-metil-1,4-naftalenedion

CAS br.: 2124-57-4

Molekulska formula: C46H64O2

Molekulska masa: 649 g/mol

Specifikacija sintetskog vitamina K2 (menakinon-7)

Izgled: žuti prah

Čistoća: najviše 6,0% cis-izomer, najviše 2,0% drugih nečistoća

Sadržaj: 97–102% menakinon-7 (uključujući najmanje 92% all-trans menakinona-7)

Specifikacija vitamina K2 (menakinon-7) proizvedenog mikrobiološkim procesom

Izvor: Bacillus subtilis spp. natto

Izgled: žuti prah ili uljana suspenzija.

Ekstrakt pšeničnih mekinja

Opis/definicija:

Beli kristalni prah dobijen enzimskom ekstrakcijom iz mekinja biljke Triticum aestivum L., bogat oligosaharidima arabinoksilana.

Suva materija: najmanje 94%

Oligosaharidima arabinoksilana: najmanje 70% suve materije

Prosečni stepen polimerizacije oligosaharida arabinoksilana: 3–8

Ferulinska kiselina (vezana uz oligosaharide arabinoksilana): 1–3% suve materije

Ukupno polisaharidi/oligosaharidi: najmanje 90%

Belančevine: najviše 2% suve materije

Pepeo: najviše

2% suve materije

Mikrobiološki parametri:

Mezofilne bakterije – ukupna količina: najviše 10.000 /g

Kvasci: najviše 100/g

Gljive: najviše 100/g

Salmonella: nije prisutna u 25 g

Bacillus cereus: najviše 1.000 /g

Clostridium perfringens: najviše 1.000 /g

Beta-glukani iz kvasca

Opis/definicija:

Beta-glukani su složeni polisaharidi velike molekulske mase (100–200 kDa) koji se nalaze u ćelijskim zidovima brojnih kvasaca i žitarica.

Hemijski naziv za „beta-glukan iz kvasca” je (1-3),(1-6)-ß-D-glukani.

Beta-glukani se sastoje od okosnice glukozidnih ostataka povezanih ß-1-3-vezama koji se granaju ß-1-6-vezama na koje se ß-1-4-vezama vežu hitin i manoproteini.

Beta-glukani se izoluju iz kvasca Saccharomyces cerevisiae.

Tercijalna struktura ćelijskog zida glukana kvasca Saccharomyces cerevisiae sastoji se od lanaca ostataka ß-1,3-povezane glukoze, koji se granaju ß-1,6-vezama i tako stvaraju osnovu na koju se vežu za hitin ß-1,4-vezama, ß-1,6-glukani i neki manoproteini.

Ova nova hrana je dostupna u tri različita oblika: rastvorljiva, nerastvorljiva i nerastvorljiva u vodi, ali disperzivna u brojnim tečnim matricama.

Hemijska svojstva Beta-glukana iz kvasca (Saccharomyces cerevisiae):

Rastvorljivi oblik:

Ugljeni hidrati (ukupno): > 75%

Beta-glukani (1,3/1,6): > 75%

Pepeo: < 4,0%

Vlaga: < 8,0%

Belančevine: < 3,5%

Masti: < 10%

Nerastvorljiv oblik:

Ugljeni hidrati (ukupno): > 70%

Beta-glukani (1,3/1,6): > 70%

Pepeo: ≤ 12%

Vlaga: < 8,0%

Belančevine: < 10%

Masti: < 20%

Nerastvorljivi u vodi, ali disperzivni u brojnim tečnim matricama:

(1,3)-(1,6)-β-D-glukani: > 80%

Pepeo: < 2,0%

Vlaga: < 6,0%

Belančevine: < 4,0%

Ukupne masti: < 3,0%

Mikrobiološki podaci:

Ukupan broj živih mikroorganizama: < 1.000 CFU/g

Enterobakterije: < 100 CFU/g

Ukupni koliformi: < 10 CFU/g

Kvasci: < 25 CFU/g

Plesni: < 25 CFU/g

Salmonella: nije prisutna u 25 g

Escherichia coli: nije prisutna u 1 g

Bacillus cereus: < 100 CFU/g

Staphylococcus aureus: nije prisutna u 1 g

Teški metali:

Olovo: < 0,2 mg/g

Arsen: < 0,2 mg/g

Živa: < 0,1 mg/g

Kadmijum: < 0,1 mg/g

Zeaksantin

Opis/definicija:

Zeaksantin je prirodni ksantofilni pigment i oksidovani karotenoid.

Sintetički zeaksantin nalazi se ili u obliku praha sušenog raspršivanjem na bazi želatina i skroba („kapljice”) sa dodatim α-tokoferolom i askorbilpalmitatom, ili u obliku suspenzije sa kukuruznim uljem sa dodatim α-tokoferolom. Sintetički zeaksantin proizvodi se iz manjih molekula hemijskom sintezom u više koraka.

Reč je o narandžastocrvenom kristalnom prahu sa blagim mirisom, ili bez mirisa.

Hemijska formula: C40H56O2

CAS br.: 144-68-3

Hemijska masa: 568,9 daltona

Fizičko-hemijska svojstva:

Gubitak pri sušenju: < 0,2%

All-trans zeaksantrin: > 96%

Cis- zeaksantrin: < 2,0%

Drugi karotenoidi: < 1,5%

Trifenilfosfin oksid (CAS br. 791-28-6): < 50 mg/kg

Cinkov-L-pidolat

Opis/definicija:

Cinkov-L-pidolat je beli do kremasto beli prah karakterističnog mirisa.

Međunarodni nezaštićeni naziv (International non-proprietary name – INN): L-piroglutaminska kiselina, cinkov hlorid

Sinonimi: cink 5-oksoprolin, cink piroglutamat, cink pirolidon karboksilat, cink PCA, cinkov-L-pidolat

CAS br.: 15454-75-8

Molekulska formula: (C5H6NO3)2 Zn

Relativno bezvodna molekulska masa: 321,4

Izgled: beli do beličasti prah

Čistoća:

Cinkov-L-pidolat (čistoća): ≥ 98%

pH vrednost (10% vodeni rastvor): 5,0-6,0

Specifična rotacija: 19,6°– 22,8°

Voda: ≤ 10,0%

Glutaminska kiselina: < 2,0%

Teški metali:

Olovo: ≤ 3,0 ppm

Arsen: ≤ 2,0 ppm

Kadmijum: ≤ 1,0 ppm

Živa: ≤ 0,1 ppm

Mikrobiološki kriterijum:

Ukupan broj mezofilnih bakterija: ≤ 1.000 CFU/g

Kvasci i plesni: ≤ 100 CFU/g

Patogen: nije prisutan

Florotanini iz alge Ecklonia cava

Opis/definicija:

Florotanini iz alge Ecklonia cava dobijaju se alkoholnom ekstrakcijom iz jestive morske alge Ecklonia cava. Ekstrakt je prah tamnosmeđe boje bogat florotaninima, odnosno polifenolnim jedinjenjima koji su sekundarni metaboliti nekih vrsta smeđih algi.

Svojstva/sastav

Sadržaj florotanina: 90 ± 5%

Antioksidacijska aktivnost: > 85%

Vlaga: < 5% Pepeo: < 5%

Mikrobiološki kriterijum:

Ukupan broj živih ćelija: < 3.000 CFU/g

Plesan/kvasac: < 300 CFU/g

Koliformi: Negativan test

Salmonella spp.: Negativan test

Staphylococcus aureus: Negativan test

Teški metali i halogeni:

Olovo: < 3,0 mg/kg

Živa: < 0,1 mg/kg

Kadmijum: < 3,0 mg/kg

Arsen: < 25,0 mg/kg

Neorganski arsen: < 0,5 mg/kg

Jod: 150,0–650,0 mg/kg

CFU(Colony Forming Units): jedinice koje grade kolonije.

Ekstrakt tri biljna korena (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. i Angelica gigas Nakai)

Opis/definicija:

Mešavina tri biljna korena je žućkastosmeđi fini prah dobiven ekstrakcijom toplom vodom, koncentracijom isparavanjem i sušenjem raspršivanjem

Sastav ekstrakta mešavine tri biljna korena :

Koren Cynanchum wilfordii: 32,5% masenog udela

Koren Phlomis umbrosa: 32,5% masenog udela

Koren Angelica gigas: 35,0% masenog udela

Specifikacije:

Gubitak pri sušenju najviše 100 mg/g

Analiza:

Cimetna kiselina: 0,012–0,039 mg/g

Shanzhiside metil estar: 0,20–1,55 mg/g

Nodakenin : 3,35–10,61 mg/g

Metoksalen: < 3 mg/g

Fenoli: 13,0–40,0 mg/g

Kumarini : 13,0–40,0 mg/g

Iridoidi : 13,0–39,0 mg/g

Saponini: 5,0–15,5 mg/g

Hranljivi sastojci:

Ugljeni hidrati: 600–880 mg/g

Belančevine : 70–170 mg/g

Masti: < 4 mg/g

Mikrobiološki parametri:

Ukupan broj živih mikroorganizama: < 5.000 CFU/ g

Plijesan i kvasac ukupno: < 100 CFU/ g

Koliformne bakterije: < 10 CFU/g

Salmonela: Negativan nalaz/25 g

Escherichia coli: Negativan nalaz /25 g

Staphylococcus aureus: Negativan nalaz /25 g

Teški metali i halogeni:

Olovo: < 0,65 mg/kg

Arsen: < 3,0 mg/kg

Živa: < 0,1 mg/kg

Kadmijum: < 1,0 mg/kg

CFU: jedinice koje grade kolonije.

Hidrolizat lizozima iz belanceta kokošijeg jajeta

Opis/definicija:

Hidrolizat lizozima iz belanceta kokošijeg jajeta dobija se enzimskim postupkom iz lizozima iz belanceta kokošijeg jajeta uz upotrebu suptilizina Bacillus licheniformis.

Proizvod je prah bele do svetložute boje.

Specifikacija:

Protein (TN (*) × 5,30): 80–90%

Triptofan: 5–7%

Udeo triptofana/LNAA (**): 0,18–0,25

Stepen hidrolize: 19–25%

Vlaga: < 5%

Pepeo : < 10%

Natrijum: < 6%

Teški metali:

Arsen: < 1 ppm

Olovo : < 1 ppm

Kadmijum: < 0,5 ppm

Živa: < 0,1 ppm

Mikrobiološki kriterijum:

Aerobne bakterije ukupno: < 103 CFU/g

Kvasac i plesni ukupno: < 102 CFU/g

Enterobakterije: < 10 CFU/g

Salmonella spp: Odsutnost u 25 g

Escherichia coli: Odsutnost u 10 g

Staphylococcus aureus: Odsutnost u 10 g

Pseudomonas aeruginosa: Odsutnost u 10 g

(*) TN (total nitrogen): ukupni azot

(**) LNAA (large neutral amino acids): velike neutralne amino kiseline”

Dinatrijumova so pirolohinolin hinona

Definicija:

Hemijski naziv: dinatrijum 9-karboksi-4,5-diokso-1H-pirolo[5,4-f]hinolin-2,7-dikarboksilat

Hemijska formula: C14H4N2Na2O8

CAS br.: 122628-50-6

Molekulska masa: 374,17 Da

Opis

Dinatrijumova so pirolohinolin hinona je crvenkastosmeđi prah proizveden od negenetički modifikovane bakterije Hyphomicrobium denitrificans soj CK-275.

Svojstva/sastav

Izgled: crvenkastosmeđi prah

Čistoća: ≥ 99,0% (suve materije)

Apsorpcija UV svetla (A322/A259): 0,56 ± 0,03

Apsorpcija UV svetla (A233/A259): 0,90 ± 0,09

Vlaga: ≤ 12,0%

Ostaci rastvarača

Etanol: ≤ 0,05%

Teški metali

Olovo: < 3 mg/kg

Arsen: < 2 mg/kg

Mikrobiološki kriterijumi:

Ukupan broj živih ćelija: ≤ 300 CFU/g

Plesni/kvasac: ≤ 12 CFU/g

Koliformi: nije prisutno u 1 g

Hyphomicrobium denitrificans: ≤ 25 CFU/g

1-metilnikotinamid hlorid

Definicija:

Hemijski naziv: 3-karbamoil-1-metil-piridinijum hlorid

Hemijska formula: C7H9N2OCl

CAS br.: 1005-24-9

Molekulska masa: 172,61 Da

Opis

1-metilnikotinamid hlorid je bela ili sivobela kristalna čvrsta supstanca koja se proizvodi postupkom hemijske sinteze.

Svojstva/sastav

Izgled: bela ili sivobela kristalna čvrsta supstanca

Čistoća: ≥ 98,5%

Trigonelin: ≤ 0,05%

Nikotinska kiselina: ≤ 0,10%

Nikotinamid: ≤ 0,10%

Najveća nepoznata nečistoća: ≤ 0,05%

Zbir nepoznatih nečistoća: ≤ 0,20%

Zbir svih nečistoća: ≤ 0,50%

Rastvorljivost: rastvorljivo u vodi i metanolu. Praktično nerastvorljivo u 2-propanolu i dihlorometanu

Vlaga: ≤ 0,3%

Gubitak pri sušenju: ≤ 1,0%

Ostatak nakon spaljivanja: ≤ 0,1%

Ostaci rastvarača i teški metali

Metanol: ≤ 0,3%

Teški metali: ≤ 0,002%

Mikrobiološki kriterijumi:

Ukupan broj aerobnih mikroorganizama: ≤ 100 CFU/g

Plesni/kvasac: ≤ 10 CFU/g

Enterobacteriaceae: nije prisutno u 1 g

Pseudomonas aeruginosa: nije prisutno u 1 g

Staphylococcus aureus: nije prisutno u 1 g

Osušeni nadzemni delovi biljke Hoodia parviflora

Opis/definicija:

Reč je o osušenim nadzemnim delovima biljke Hoodia parviflora N.E.Br. (porodica Apocynaceae)

Svojstva/sastav

Biljni materijal: nadzemni dijelovi biljaka starih najmanje 3 godine

Izgled: svjetlozeleni do žućkastosmeđi fini prah

Topljivost (voda): > 25 mg/mL

Vlaga: < 5,5%

Aw: < 0,3

pH: < 5,0

Belančevine: < 4,5 g/100 g

Masti: < 3 g/100 g

Ugljeni hidrti (uključujući dijetetska vlakna): < 80 g/100 g

Dijetetska vlakna: < 55 g/100 g

Ukupno šećeri: < 10,5 g/100 g

Pepeo: < 20%

Hudigozidi

P57: 5–50 mg/kg

L: 1.000–6.000 mg/kg

O: 500–5.000 mg/kg

Ukupno: 1.500–11.000 mg/kg

Teški metali:

Arsen: <1,00 mg/kg

Živa: < 0,1 mg/kg

Kadmijum: < 0,1 mg/kg

Olovo: < 0,5 mg/kg

Mikrobiološki kriteriji:

Broj aerobnih kolonija: < 105 CFU/g

Escherichia coli: < 10 CFU/g

Staphylococcus aureus: < 50 CFU/g

Ukupni koliformi: < 10 CFU/g

Kvasac: ≤ 100 CFU/g

Plesni: ≤ 100 CFU/g

Vrsta Salmonella: negativan nalaz/25 g

Listeria monocytogenes: negativan nalaz/25 g

Ova lista usklađena je sa svim načelima i bitnim zahtevima iz relevantnih evropskih propisa:

1) Uredba Evropskog parlamenta i Saveta (EU) broj 2015/2283 od 25. novembra, 2015. godine o novoj hrani, o izmeni Uredbe (EU) broj 1169/2011 Evropskog parlamenta i Saveta i o stavljanju van snage Uredbe (EZ) broj 258/97 Evropskog parlamenta i Saveta i Uredbe Komisije (EZ) broj 1852/2001;

2) Sprovedbena Uredba Komisije (EU) 2017/2470 od 20. decembra 2017. o utvrđivanju Popisa nove hrane EU u skladu s Uredbom (EU) 2015/2283 Evropskog parlamenta i Saveta o novoj hrani;

3) Sprovedbena Uredba Komisije (EU) 2018/1023 od 23. jula 2018. o ispravci Sprovedbene Uredbe (EU) 2017/2470 Evropskog parlamenta i Saveta o utvrđivanju Unijinog popisa nove hrane EU.

Izvor: Pravno-informacioni sistem Republike Srbije, redakcijski prečišćen tekst. Važi samo tekst objavljen u „Službenom glasniku Republike Srbije“.