Pravilnik · Upravna inspekcija i inspekcijski nadzor
5 članova. Prečišćen tekst, objavljen u: 39/2018.
Donet na osnovu: Zakon o inspekcijskom nadzoru.
Ovim pravilnikom propisuju se posebni elementi procene rizika, posebni kriterijumi za procenu rizika, posebni elementi plana inspekcijskog nadzora i učestalost vršenja inspekcijskog nadzora zdravstvene inspekcije na osnovu procene rizika.
(1) Procena prirode štetnih posledica vrši se na osnovu procene mogućeg uticaja štetnih posledica na život i zdravlje ljudi u obavljanju zdravstvene delatnosti, odnosno u određenoj oblasti zdravstvene zaštite koju pruža nadzirani subjekat.
(2) Ako određena zdravstvena ustanova, drugo pravno lice za koje je posebnim zakonom utvrđeno da može obavljati poslove zdravstvene delatnosti (u daljem tekstu: drugo pravno lice) ili privatna praksa obavlja zdravstvenu delatnost iz više oblasti, priroda štetnih posledica određuje se prema najvećoj numeričkoj vrednosti prirode štetnih posledica za oblasti zdravstvene zaštite koju nadzirani subjekat obavlja.
(3) Procena obima štetnih posledica vrši se prema vrsti zdravstvene ustanove, ili privatne prakse.
(4) Verovatnoća nastanka štetnih posledica u obavljanju zdravstvene delatnosti procenjuje se i prema iskazanoj spremnosti i sposobnosti nadziranog subjekta da obezbedi zakonitost i bezbednost poslovanja i postupanja i da otkloni ili umanji verovatnoću nastanka i verovatnu težinu štetnih posledica – na osnovu efikasnosti u otklanjanju ranije utvrđenih nezakonitosti, na osnovu sprovođenja redovne unutrašnje provere kvaliteta stručnog rada i na osnovu saradnje ostvarene sa zdravstvenim inspektorom tokom nadzora.
(5) Ako postoji osnovana sumnja na stručnu grešku u obavljanju zdravstvene delatnosti sa smrtnim ishodom, na učinjeno krivično delo ili na obavljanje zdravstvene delatnosti od strane neregistrovanog subjekta, procenjeni rizik se ne može utvrditi kao neznatan.
(6) Tabelarni prikaz bodovanja prirode, obima i verovatnoće nastanka štetnih posledicia u oblasti pod nadzorom zdravstvene inspekcije, matrica težine štetnih posledica i matrica rizika (Prilog), odštampan je uz ovaj pravilnik i čini njegov sastavni deo.
Plan inspekcijskog nadzora zdravstvene inspekcije, pored obaveznih elemenata, sadrži i broj i vrstu nadziranih subjekata u kojima su planirane službene savetodavne posete, po oblastima službenih savetodavnih poseta.
(1) Kod nadziranog subjekta kod kojeg je stepen rizika procenjen kao kritičan, inspekcijski nadzor se vrši bez odlaganja, odnosno najkasnije u roku od 3 radna dana od izvršene procene, a potom najmanje jednom u tri meseca.
(2) Kod nadziranog subjekta kod kojeg je stepen rizika procenjen kao visok, inspekcijski nadzor se vrši najmanje jednom u godinu dana.
(3) Kod nadziranog subjekta kod kojeg je stepen rizika procenjen kao srednji, inspekcijski nadzor vrši se najmanje jednom u pet godina.
(4) Kod nadziranog subjekta kod kojeg je stepen rizika procenjen kao nizak, inspekcijski nadzor vrši se najmanje jednom u deset godina.
(1) Ovaj pravilnik stupa na snagu osmog dana od dana objavljivanja u „Službenom glasniku Republike Srbije”, a primenjuje se od 1. januara 2019. godine.
(2) Broj 119-01-107/2018-09
(3) U Beogradu, 9. maja 2018. godine
(4) Ministar,
(5) ass. dr Zlatibor Lončar, s.r.
(6) Prilog
Oblast zdravstvene zaštite
Priroda štetne posledice
Numerička vrednost prirode štetnih posledica
medicinska statistika i informatika
zanemarljiva
1
socijalna medicina
bolesti zuba i endodoncija
blaga
2
dermatovenerologija
epidemiologija
klinička farmakologija
opšta stomatologija
palijativna medicina
sportska medicina
stomatološka protetika
farmaceutska zdravstvena delatnost
fizikalna medicina i rehabilitacija
higijena
vazduhoplovna medicina
umerena
3
imunologija
interna medicina
internistička onkologija
infektologija
klinička biohemija
laboratorijska medicina
medicina rada
medicinska mikrobiologija
neurologija
nuklearna medicina
opšta medicina
ortopedija vilica
preventivna i dečja stomatologija
psihijatrija
radiologija
sudska medicina
dečja i adolescentna psihijatrija
teška
4
dečja neurologija
maksilofacijalna hirurgija
oralna hirurgija
otorinolaringologija
oftalmologija
parodontologija i oralna medicina
patologija
pedijatrija
radijaciona onkologija
abdominalna hirurgija
izuzetno teška
5
anesteziologija, reanimatologija i intenzivna terapija
vaskularna hirurgija
ginekologija i akušerstvo
grudna hirurgija
dečja hirurgija
kardiohirurgija
neurohirurgija
opšta hirurgija
ortopedska hirurgija i traumatologija
plastična, rekonstruktivna i estetska hirurgija
transfuzijska medicina
urgentna medicina
urologija
Vrsta nadziranog subjekta
Obim štetnih posledica
Numerička vrednost obima štetnih posledica
ambulanta za zdravstvenu negu
neznatan
1
ambulanta za rehabilitaciju
apoteka kao privatna praksa
laboratorija za zubnu tehniku
laboratorija za patohistologiju
lekarska ordinacija (opšta)
specijalistička lekarska ordinacija
specijalistička stomatološka ordinacija
stomatološka ordinacija (opšta)
zavod za antirabičnu zaštitu
mali
2
zavod za biocide i medicinsku ekologiju
zavod za javno zdravlje
zdravstvena ustanova apoteka
laboratorija za medicinsku, odnosno kliničku biohemiju
laboratorija za mikrobiologiju
poliklinika
zavod za gerontologiju i palijativno zbrinjavanje
srednji
3
zavod za zdravstvenu zaštitu radnika
zavod za zdravstvenu zaštitu studenata
zavod za kožno-venerične bolesti
zavod za plućne bolesti i tuberkulozu
zavod za psihofiziološke poremećaje i govornu patologiju
zavod za stomatologiju
zavod za sudsku medicinu
institut
klinika
specijalna bolnica
dom zdravlja
veliki
4
zavod za virusologiju, vakcine i serume
zavod za medicinu rada
zavod za hitnu medicinsku pomoć
opšta bolnica
zavod za transfuziju krvi
izrazito veliki
5
klinički centar
kliničko-bolnički centar
Napomena:
Numerička vrednost prirode i obima štetnih posledica na život i zdravlje ljudi i obavljanje zdravstvene delatnosti, iskazuje se bodovima od 1 do 5.
Napomena:
Numerička vrednost težine štetnih posledica dobija se množenjem numeričkih vrednosti prirode i obima štetnih posledica u obavljanju zdravstvene delatnosti, a iskazuje se bodovima u rasponu od 1 do 25 – i svode se na bodove u matrici procene rizika u rasponu od 1 do 5.
a) STEPEN RIZIKA UTVRĐEN U POSLEDNJEM REDOVNOM INSPEKCIJSKOM NADZORU ILI NA OSNOVU POSLEDNJEG IZVEŠTAJA O SAMOPROCENI RIZIKA*1
Stepen rizika
Verovatnoća nastanka štetnih posledica
Numerička vrednost verovatnoće nastanka štetnih posledica
Neznatan
verovatno neće nastati
1
Nizak
ne očekuje se da će se nastati, ali je moguće da nastanu
2
Srednji
mogu nastati
3
Visok
verovatno će nastati
4
Kritičan
vrlo je verovatno da će nastati
5
b) NEZAKONITOSTI I NEPRAVILNOSTI UTVRĐENE U VANREDNIM INSPEKCIJSKIM NADZORIMA U PRETHODNOJ KALENDARSKOJ GODINI*2
Mere upravljene prema nadziranom subjektu
Verovatnoća nastanka štetnih posledica
Numerička vrednost verovatnoće nastanka štetnih posledica
Nije bilo izrečenih mera ili su mere za otklanjanje nezakonitosti naložene zapisnikom
verovatno neće nastati
1
Doneto najmanje jedno rešenje kojim su izrečene mere za otklanjanje nezakonitosti
ne očekuje se da će se nastati, ali je moguće da nastanu
2
Podnet zahtev za pokretanje prekršajnog postupka ili izrečena mera zabrane rada zdravstvenom radniku
mogu nastati
3
Izrečena mera zabrane obavljanja zdravstvene delatnosti
verovatno će nastati
4
Podneta krivična prijava
vrlo je verovatno da će nastati
5
v) EFIKASNOST U OTKLANJANJU RANIJE UTVRĐENIH NEZAKONITOSTI*3
Postupanje nadziranog subjekta
Verovatnoća nastanka štetnih posledica
Numerička vrednost verovatnoće nastanka štetnih posledica
Postupljeno po merama za otklanjanje nezakonitosti naloženih zapisnikom, u celosti
verovatno neće nastati
1
Delimično postupljeno po merama za otklanjanje nezakonitosti naloženih zapisnikom, odnosno postupljeno po merama za otklanjanje nezakonitosti naloženih rešenjem u celosti
ne očekuje se da će se nastati, ali je moguće da nastanu
2
Nije postupljeno po merama za otklanjanje nezakonitosti naloženih zapisnikom, ali je postupljeno po merama za otklanjanje nezakonitosti naloženih rešenjem u celosti
mogu nastati
3
Delimično postupljeno po merama za otklanjanje nezakonitosti naloženih rešenjem
verovatno će nastati
4
Nije postupljeno po izrečenim merama za otklanjanje nezakonitosti naloženih rešenjem
vrlo je verovatno da će nastati
5
g) SPROVOĐENJE REDOVNE UNUTRAŠNJE PROVERE KVALITETA STRUČNOG RADA*4
Postupanje nadziranog subjekta
Verovatnoća nastanka štetnih posledica
Numerička vrednost verovatnoće nastanka štetnih posledica
Unutrašnja provera kvaliteta stručnog rada sprovodi se na propisani način u nadziranom subjektu u celosti
verovatno neće nastati
1
Unutrašnja provera kvaliteta stručnog rada sprovodi se u nadziranom subjektu u celosti, ali sadržaj zapisnika, izveštaja, odnosno zbirnih izveštaja o sprovedenoj unutrašnjoj proveri kvaliteta stručnog rada ne odgovara propisanom
ne očekuje se da će se nastati, ali je moguće da nastanu
2
Unutrašnja provera kvaliteta stručnog rada se sprovodi u nadziranom subjektu, ali ne po propisanom postupku
mogu nastati
3
Unutrašnja provera kvaliteta stručnog rada se sprovodi u nadziranom subjektu, ali ne u svim organizacionim jedinicama
verovatno će nastati
4
Unutrašnja provera kvaliteta stručnog rada se ne sprovodi u nadziranom subjektu
vrlo je verovatno da će nastati
5
d) SARADNJA SA ZDRAVSTVENIM INSPEKTOROM TOKOM NADZORA*5
Postupanje nadziranog subjekta
Verovatnoća nastanka štetnih posledica
Numerička vrednost verovatnoće nastanka štetnih posledica
Izuzetno visok stepen saradnje sa zdravstvenim inspektorom tokom nadzora
verovatno neće nastati
1
Visok stepen saradnje sa zdravstvenim inspektorom tokom nadzora
ne očekuje se da će se nastati, ali je moguće da nastanu
2
Srednji stepen saradnje sa zdravstvenim inspektorom tokom nadzora
mogu nastati
3
Nizak stepen saradnje sa zdravstvenim inspektorom tokom nadzora
verovatno će nastati
4
Nesaradnja sa zdravstvenim inspektorom tokom nadzora
vrlo je verovatno da će nastati
5
Napomena:
Numerička vrednost svakog od kriterijuma verovatnoće nastanka štetnih posledica iskazuje se bodovima od 1 do 5.
Numerička vrednost verovatnoće nastanka štetnih posledica u obavljanju zdravstvene delatnosti dobija se kao aritmetička sredina numeričkih vrednosti za primenljive kriterijume verovatnoće, izražena kao ceo broj.
Numerička vrednost verovatnoće nastanka štetnih posledica u obavljanju zdravstvene delatnosti, iskazuje se bodovima u rasponu od 1 do 5.
Kod novoosnovanih nadziranih subjekata i nadziranih subjekata kod kojih prethodno nije vršen inspekcijski nadzor, numerička vrednost verovatnoće nastanka štetnih posledica u matrici rizika je 3.
*1 Kriterijum je neprimenljiv ukoliko nije bilo ni redovnih inspekcijskih nadzora ni samoprocene rizika u nadziranom subjektu
*2 Kriterijum je neprimenljiv ukoliko nije bilo vanrednih inspekcijskih nadzora u nadziranom subjektu u prethodnoj kalendarskoj godini
*3 Kriterijum je neprimenljiv ukoliko nije bilo ranije utvrđenih nezakonitosti
*4 Kriterijum ne može biti neprimenljiv
*5 Kriterijum je primenljiv ukoliko je u nadziranom subjektu vršen inspekcijski nadzor bilo koje vrste
Napomena:
Numerička vrednost stepena rizika u obavljanju zdravstvene delatnosti, dobija se množenjem težine štetnih posledica, izražene u bodovima u matrici procene rizika i numeričke vrednosti verovatnoće njihovog nastanka.
Izvor: Pravno-informacioni sistem Republike Srbije, redakcijski prečišćen tekst. Važi samo tekst objavljen u „Službenom glasniku Republike Srbije“.