Član 1 Sadržaj Pravilnika
Ovim pravilnikom propisuju se posebni uslovi u pogledu prostorija, opreme, kadrova i transporta koje moraju da ispunjavaju pravna lica koja obavljaju proizvodnju, odnosno promet prekursora prve kategorije.
Pravilnik · Proizvodnja i promet lekova, otrovnih materija i opojnih droga
11 članova. Prečišćen tekst, objavljen u: 21/2017.
Donet na osnovu: Zakon o supstancama koje se koriste u nedozvoljenoj proizvodnji opojnih droga i psihotropnih supstanci.
Ovim pravilnikom propisuju se posebni uslovi u pogledu prostorija, opreme, kadrova i transporta koje moraju da ispunjavaju pravna lica koja obavljaju proizvodnju, odnosno promet prekursora prve kategorije.
Prostorije za proizvodnju i promet prekursora prve kategorije, u smislu ovog pravilnika, jesu:
(1) Broj, veličina i raspored proizvodnih prostorija u objektima odgovara tehnološkom procesu koji se u njima odvija.
(2) Za proizvodnju prekursora prve kategorije moraju da budu obezbeđene posebne proizvodne prostorije fizički odvojene od prostorija u kojima se vrši proizvodnja ostalih supstanci.
(3) U proizvodnim prostorijama obezbeđuje se dovoljno slobodnog prostora potrebnog za nesmetan transport i manipulaciju, prolaz zaposlenih i opsluživanje, odnosno održavanje opreme.
(1) Prekursori prve kategorije u proizvodnim prostorijama moraju da budu zaštićeni od oštećenja, gubitaka, krađe i zloupotrebe.
(2) Proizvodne prostorije moraju da budu pod video ili fizičkim nadzorom 24 časa.
(1) Za skladištenje prekursora prve kategorije moraju da budu obezbeđene posebne magacinske prostorije fizički odvojene od prostorija u kojima se vrši skladištenje ostalih supstanci.
(2) Broj i veličina magacinskih prostorija zavisi od vrste i količine prekursora prve kategorije koji se skladište u njima.
(3) Prekursori prve kategorije različite vrste koji zahtevaju iste uslove skladištenja mogu da se skladište u jednoj magacinskoj prostoriji ukoliko jedna vrsta prekursora prve kategorije ne utiče štetno na kvalitet drugih vrsta prekursora prve kategorije.
(4) Različite vrste prekursora prve kategorije u istoj magacinskoj prostoriji slažu se odvojeno, prema vrsti.
(5) U magacinskim prostorijama namenjenim za skladištenje i čuvanje prekursora prve kategorije ne smeju da se skladište: ambalaža, repromaterijal i poluproizvodi.
(1) Prekursori prve kategorije u magacinskim prostorijama moraju da budu zaštićeni od oštećenja, gubitka, krađe i zloupotrebe.
(2) Magacinske prostorije obezbeđuju se mehaničkim sredstvima (mreža na prozorima, rešetka na slivnicima, metalna maska na donjem delu vrata i sl.) i moraju da budu pod video ili fizičkim nadzorom 24 časa.
(3) Ukoliko se prekursor prve kategorije u tečnom stanju skladišti u cisternama, prostor oko cisterne mora da bude ograđen na udaljenosti od najmanje 3m, a cisterna mora da se nalazi pod video ili fizičkim nadzorom 24 časa.
(4) Ključevi od magacinskih prostorija, cisterni i prostora gde su smeštene cisterne poveravaju se licu odgovornom za proizvodnju, odnosno promet prekursora.
(1) Prekursori prve kategorije skladište se i čuvaju na podmetačima, policama ili paletama.
(2) Podmetači, police i palete postavljaju se u odnosu na zid na takvoj udaljenosti koja omogućava nesmetan prolaz i čišćenje. Prekursori prve kategorije skladišteni na nepokretnim podmetačima, policama ili paletama izdižu se od podne površine najmanje 30 cm.
(1) Oprema koja se koristi u proizvodnji i prometu prekursora prve kategorije odgovara tehnološkom procesu proizvodnje u objektu i izrađuje se od materijala otpornog na koroziju, koji ne stupa u reakciju sa prekursorima prve kategorije ili sredstvom za pranje i dezinfekciju opreme.
(2) Površina opreme koja dolazi u dodir sa prekursorima prve kategorije ne sme imati ivice, skrivene uglove, udubljenja, pukotine, neravnine ili bilo kakva oštećenja, a sva zavarena mesta moraju da budu ravna i glatka.
Pravno lice koje obavlja proizvodnju, odnosno promet prekursora prve kategorije mora da ima u radnom odnosu, sa punim radnim vremenom na neodređeno vreme, odgovorno lice sa visokom stručnom spremom iz oblasti hemije, fizičke hemije, biohemije ili farmacije.
(1) Transport prekursora prve kategorije obavlja se isključivo u zatvorenom prevoznom sredstvu.
(2) Tokom transporta, prekursori prve kategorije moraju da budu pod fizičkim obezbeđenjem.
(1) Ovaj pravilnik stupa na snagu osmog dana od dana objavljivanja u „Službenom glasniku Republike Srbije”.
(2) Broj 011-00-00411/2016-12
(3) U Beogradu, 8. februara 2017. godine
(4) Ministar,
(5) ass dr Zlatibor Lončar, s.r.
Izvor: Pravno-informacioni sistem Republike Srbije, redakcijski prečišćen tekst. Važi samo tekst objavljen u „Službenom glasniku Republike Srbije“.