stav.

Pravilnik · Zaštita genetičkog i reproduktivnog zdravlja

Pravilnik o sadržaju i načinu vođenja evidencije, kao i vrsti i rokovima čuvanja podataka u postupcima biomedicinski potpomognutog oplođenja

25 članova. Prečišćen tekst, objavljen u: 82/2013.

Član 1

Ovim pravilnikom propisuje se sadržaj i način vođenja evidencije, kao i vrsta i rokovi čuvanja podataka u postupcima biomedicinski potpomognutog oplođenja (u daljem tekstu: BMPO).

Član 2

(1) Ovlašćena zdravstvena ustanova vodi medicinsku dokumentaciju i evidencije koja sadrži podatke: o ličnosti supružnika, odnosno vanbračnih partnera, o vrsti postupka BMPO koji se izvodi, o broju uzetih, odnosno oplođenih jajnih ćelija, o broju transferisanih embriona, o broju biohemijskih trudnoća, o broju zamrznutih embriona, iz jedinstvenog registra doniranih polnih ćelija koje su u upotrebi u postupku BMPO, o obaveštenju, savetovanju, o pismenom pristanku donora za određeni postupak BMPO, o početku i trajanju postupka, kao i o drugim okolnostima u vezi sa trudnoćom, porođajem, zdravljem i razvojem deteta, o licima koja su donirala svoje reproduktivne ćelije, licima koja su u postupku BMPO primila donirane reproduktivne ćelije, o uspešnosti postupka, odnosno o ishodu lečenja postupcima BMPO, o zdravstvenom stanju donora i njegovim srodnicima, o danu, mesecu i godini kada su polne ćelije uzete, o rezultatima pregleda donora i ispitivanju polnih ćelija, kao i druge podatke u skladu sa zakonom.

(2) Ovlašćene zdravstvene ustanove, odnosno banke ćelija i tkiva sačinjavaju bazu podataka na osnovu podataka iz stava 1. ovog člana.

Član 3

(1) Ovlašćene zdravstvene ustanove, odnosno banke ćelija i tkiva podatke iz člana 2. ovog pravilnika dostavljaju Upravi za biomedicinu u roku od 15 dana od dana evidentiranja relevantnih podataka, u skladu sa zakonom.

(2) Podatke iz člana 2. ovog pravilnika ovlašćena zdravstvena ustanova, odnosno banka ćelija i tkiva dostavljaju na sledećim obrascima:

  1. 1) Podaci o ličnosti supružnika, odnosno vanbračnih partnera koji učestvuju u postupku BMPO sa sopstvenim reproduktivnim ćelijama − Obrazac LPSVPSS;
  2. 2) Podaci o ličnosti supružnika, odnosno vanbračnih partnera koji učestvuju u postupku BMPO sa doniranim reproduktivnim ćelijama − Obrazac LPSVP;
  3. 3) Podaci o ličnosti donora reproduktivnih ćelija − Obrazac PLD;
  4. 4) Prijava početka ciklusa BMPO – VTO − Obrazac 1;
  5. 5) Prijava završetka ciklusa BMPO – VTO (završno sa embriotransferom) − Obrazac 1a;
  6. 6) Prijava ishoda ciklusa i trudnoće iz pojedinačnog postupka BMPO – VTO − Obrazac 1b;
  7. 7) Prijava završetka ciklusa intrauterine inseminacije (IUI) − Obrazac 2;
  8. 8) Prijava ishoda ciklusa intrauterine inseminacije (IUI) − Obrazac 2a;
  9. 9) Prijava početka ciklusa BMPO – VTO sa doniranim reproduktivnim ćelijama − Obrazac 3;
  10. 10) Prijava završetka ciklusa BMPO – VTO sa doniranim reproduktivnim ćelijama (završno sa embriotransferom) − Obrazac 3a;
  11. 11) Prijava ishoda ciklusa i trudnoće iz pojedinačnog postupka BMPO – VTO sa doniranim reproduktivnim ćelijama − Obrazac 3b;
  12. 12) Prijava završetka ciklusa intrauterine inseminacije (IUI) sa doniranim semenim ćelijama − Obrazac 4;
  13. 13) Prijava ishoda ciklusa intrauterine inseminacije (IUI) sa doniranim semenim ćelijama (IUI) − Obrazac 4a;
  14. 14) Prijava početka ciklusa BMPO – FET sa zamrznutim/odmrznutim embrionima − Obrazac 5;
  15. 15) Prijava završetka ciklusa BMPO – FET sa zamrznutim/odmrznutim embrionima − Obrazac 5a;
  16. 16) Prijava ishoda ciklusa i trudnoće iz pojedinačnog postupka BMPO – FET sa zamrznutim/odmrznutim embrionima − Obrazac 5b;
  17. 17) Prijava početka ciklusa BMPO – VTO sa zamrznutim/odmrznutim jajnim ćelijama − Obrazac 6;
  18. 18) Prijava završetka ciklusa BMPO – VTO sa zamrznutim/odmrznutim jajnim ćelijama − Obrazac 6a;
  19. 19) Prijava ishoda ciklusa i trudnoće iz pojedinačnog postupka BMPO – VTO sa zamrznutim/odmrznutim jajnim ćelijama − Obrazac 6b.

(3) Obrasci iz stava 2. ovog člana, odštampani su uz ovaj pravilnik i čine njegov sastavni deo.

Član 4

(1) Evidencija u kojoj se vode podaci o ličnosti supružnika, odnosno vanbračnih partnera koji učestvuju u postupku BMPO sa sopstvenim reproduktivnim ćelijama sadrži podatke o:

  1. 1) zdravstvenoj ustanovi za BMPO;
  2. 2) datumu popunjavanja obrasca;
  3. 3) o supružnicima, odnosno vanbračnim partnerima (žena), i to:

(1) ime i prezime, ime oca, devojačko prezime,

(2) datum rođenja,

(3) jedinstveni matični broj građana,

(4) država rođenja, mesto rođenja,

(5) mesto prebivališta i adresa (ulica i broj, mesto i opština),

(6) državljanstvo,

(7) broj lične karte i mesto izdavanja,

(8) broj pasoša,

(9) bračno stanje (u braku; u vanbračnoj zajednici);

  1. 4) ličnoj anamnezi, i to:

(1) broj svih ranijih trudnoća prirodnim putem; ukupan broj živorođene dece iz trudnoća prirodnim putem,

(2) broj svih ranijih trudnoća iz BMPO postupaka (IVF/IUI); ukupan broj živorođene dece iz trudnoća iz BMPO postupaka (IVF/IUI),

(3) broj svih ranijih trudnoća iz heterolognih postupaka; ukupan broj živorođene dece iz heterolognih postupaka;

  1. 5) neplodnosti, i to:

(1) trajanje (u godinama),

(2) uzroci/razlozi lečenja (poremećaji funkcije jajovoda, endometrioza, poremećaji funkcije materice, poremećaji funkcije jajnika, menopauza, izbegavanje genetskih bolesti, nerazjašnjeno, poremećaji kod muškog partnera, drugo (navesti),

(3) ako je supružnik/vanbračni partner lečen u inostranstvu, navesti ustanovu i državu;

  1. 6) krvnoj grupi (A, B, AB, 0) i Rh faktoru (Rh+, Rh−);
  2. 7) supružniku/vanbračnom partneru (muškarcu), i to:

(1) ime i prezime, ime oca,

(2) datum rođenja,

(3) jedinstveni matični broj građana,

(4) država rođenja, mesto rođenja,

(5) mesto prebivališta i adresa (ulica i broj, mesto i opština),

(6) državljanstvo,

(7) broj lične karte i mesto izdavanja,

(8) broj pasoša,

(9) bračno stanje (u braku; u vanbračnoj zajednici);

  1. 8) o uzrocima neplodnosti (poremećaji spermatogeneze, azoospermija, izbegavanje genetskih bolesti, nerazjašnjeno, poremećaji kod ženskog partnera, drugo (navesti);
  2. 9) lečenju supružnika/vanbračnog partnera u inostranstvu, navesti ustanovu i državu.

Član 5

(1) Evidencija u kojoj se vode podaci o ličnosti supružnika, odnosno vanbračnih partnera koji učestvuju u postupku BMPO sa doniranim reproduktivnim ćelijama sadrži podatke o:

  1. 1) zdravstvenoj ustanovi za BMPO;
  2. 2) datumu popunjavanja obrasca;
  3. 3) jedinstvenom identifikacionom broju donora;
  4. 4) o primaocu doniranih reproduktivnih ćelija, i to:

(1) jedinstveni identifikacioni broj primaoca,

(2) ime i prezime, ime oca, devojačko prezime,

(3) datum rođenja,

(4) jedinstveni matični broj građana,

(5) država rođenja, mesto rođenja,

(6) mesto prebivališta i adresa (ulica i broj, mesto i opština),

(7) državljanstvo,

(8) broj lične karte i mesto izdavanja,

(9) broj pasoša,

(10) bračno stanje (u braku; u vanbračnoj zajednici; živi sama),

(11) visina (u metrima); težina (u kilogramima),

(12) boja očiju (plava, zelena, smeđa, crna, druge boje),

(13) boja kose – prirodna (svetlo plava; tamno plava, svetla smeđa; tamno smeđa; crna; crvena),

(14) struktura kose (ravna, kovrdžava, valovita),

(15) boja kože (vrlo svetla, srednje svetla, tamna, crna),

(16) krvna grupa (A, B, AB, 0) i Rh faktor (Rh +, Rh -),

(17) rasa (bela, crna, žuta);

  1. 5) ličnoj anamnezi, i to:

(1) broj svih ranijih trudnoća prirodnim putem; ukupan broj živorođene dece iz trudnoća prirodnim putem,

(2) broj svih ranijih trudnoća iz BMPO postupaka (IVF/IUI); ukupan broj živorođene dece iz trudnoća iz BMPO postupaka (IVF/IUI),

(3) broj svih ranijih trudnoća iz heterolognih postupaka; ukupan broj živorođene dece iz heterolognih postupaka;

  1. 6) neplodnosti, i to:

(1) trajanje (u godinama),

(2) uzroci/razlozi lečenja (poremećaji funkcije jajovoda, endometrioza, poremećaji funkcije materice, poremećaji funkcije jajnika, menopauza, izbegavanje genetskih bolesti, nerazjašnjeno, poremećaji kod muškog partnera, drugo (navesti),

(3) ako je supružnik/vanbračni partner lečen u inostranstvu, navesti ustanovu i državu;

  1. 7) supružniku/vanbračnom partneru primaoca doniranih reproduktivnih ćelija – muškarca, i to:

(1) ime i prezime, ime oca,

(2) datum rođenja,

(3) jedinstveni matični broj građana,

(4) država rođenja, mesto rođenja,

(5) mesto prebivališta i adresa (ulica i broj, mesto i opština),

(6) državljanstvo,

(7) broj lične karte i mesto izdavanja,

(8) broj pasoša,

(9) bračno stanje (u braku; u vanbračnoj zajednici);

  1. 8) uzrocima neplodnosti (poremećaji spermatogeneze, azoospermija, izbegavanje genetskih bolesti, nerazjašnjeno, poremećaji kod ženskog partnera, drugo (navesti);
  2. 9) lečenju supružnika/vanbračnog partnera u inostranstvu, navesti ustanovu i državu.

Član 6

(1) Evidencija u kojoj se vode podaci o ličnosti donora reproduktivnih ćelija sadrži podatke o:

  1. 1) zdravstvenoj ustanovi za BMPO;
  2. 2) datumu popunjavanja obrasca;
  3. 3) o donoru, i to:

(1) jedinstveni identifikacioni broj donora,

(2) ime i prezime, ime oca, devojačko prezime,

(3) datum rođenja,

(4) jedinstveni matični broj građana,

(5) država rođenja, mesto rođenja,

(6) mesto prebivališta i adresa (ulica i broj, mesto i opština),

(7) državljanstvo,

(8) broj lične karte i mesto izdavanja,

(9) broj pasoša,

(10) bračno stanje (u braku; u vanbračnoj zajednici; razveden/a; udovac/ica, samac/ica),

(11) deca (da/ne; ako da, koliko – ženske/muške dece),

(12) visina (u metrima); težina (u kilogramima),

(13) boja očiju (plava, zelena, smeđa, crna, druge boje),

(14) boja kose – prirodna (svetlo plava; tamno plava, svetla smeđa; tamno smeđa; crna; crvena),

(15) struktura kose (ravna, kovrdžava, valovita),

(16) boja kože (vrlo svetla, srednje svetla, tamna, crna),

(17) krvna grupa (A, B, AB, 0) i Rh faktor (Rh +, Rh-),

(18) rasa (bela, crna, žuta);

(19) da li je donor usvojen/a (da/ne),

(20) da li je začet doniranim reproduktivnim ćelijama;

(21) anamnestički podaci o telesnim povredama, onesposobljenosti, duševnim bolestima ili poteškoćama u učenju kod donora ili u njegovoj biološkoj porodici;

  1. 4) datumu prikupljanja reproduktivnih ćelija;
  2. 5) verskim uverenjima, zanimanju, ličnim interesovanjima, veštinama, razlozima za doniranje koje donor lično opisuje.

Član 7

(1) Evidencija o početku ciklusa BMPO – VTO sadrži podatke o:

  1. 1) zdravstvenoj ustanovi za BMPO;
  2. 2) o supružnicima, odnosno vanbračnim partnerima, i to:

(1) prezime, ime i jedinstveni matični broj građana,

(2) datum i mesto rođenja žene – dan, mesec, godina,

(3) mesto prebivališta i adresa,

(4) zemlja stalnog boravka (u slučaju stranih državljana, navesti razlog za prelazak granice: legalnost tehnike ili procedure; legalnost karakteristika ili stanja pacijenta (npr. godine); cena; anonimnost; prethodni neuspeli tretman; drugi razlozi – u slučaju drugih razloga navesti);

  1. 3) broju pokušaja (VTO; IUI; a) sa sopstvenim reproduktivnim ćelijama; b) sa doniranim reproduktivnim ćelijama);
  2. 4) vrsti BMPO ciklusa: VTO sa svežim reproduktivnim ćelijama (IVF; ICSI; IVF/ICSI); ciklus sa zamrzavanjem jajnih ćelija; ciklus sa zamrzavanjem embriona; 1. spontan; 2. stimulisan ciklus: A) dugi protokol; B) kratki protokol: a) agonisti; b) antagonisti; 3. in vitro maturacija; 4. drugo (navesti);
  3. 5) izvođenju: 1. preinplantaciona genetska dijagnostika (PGD); 2. preinplantacioni genetski skrining (PGS) (da/ne);
  4. 6) datumu početka ciklusa (prvi dan stimulacije) – dan, mesec, godina;
  5. 7) datumu popunjavanja obrasca.

Član 8

(1) Evidencija o završetku ciklusa BMPO – VTO (završno sa embriotransferom) sadrži podatke o:

  1. 1) zdravstvenoj ustanovi za BMPO;
  2. 2) o supružnicima, odnosno vanbračnim partnerima, i to:

(1) prezime, ime i jedinstveni matični broj građana,

(2) datum i mesto rođenja žene – dan, mesec, godina,

(3) mesto prebivališta i adresa,

(4) zemlja stalnog boravka (u slučaju stranih državljana, navesti razlog za prelazak granice: legalnost tehnike ili procedure; legalnost karakteristika ili stanja pacijenta (npr godine); cena; anonimnost; prethodni neuspeli tretman; drugi razlozi – u slučaju drugih razloga navesti);

  1. 3) broju pokušaja (VTO; IUI; a) sa sopstvenim reproduktivnim ćelijama; b) sa doniranim reproduktivnim ćelijama);
  2. 4) vrsti BMPO ciklusa: VTO sa svežim reproduktivnim ćelijama (IVF; ICSI; IVF/ICSI); ciklus sa zamrzavanjem jajnih ćelija; ciklus sa zamrzavanjem embriona; 1. spontan; 2. stimulisan ciklus: A) dugi protokol; B) kratki protokol: a) agonisti; b) antagonisti; 3. in vitro maturacija; 4. drugo (navesti);
  3. 5) izvođenju: 1. preinplantaciona genetska dijagnostika (PGD); 2. preinplantacioni genetski skrining (PGS) (da/ne);
  4. 6) poreklu reproduktivnih ćelija, i to:

(1) semene ćelije: supružnika/vanbračnog partnera (iz ejakulata, mikrohirurški, elektroejakulacija; retroejakulacija),

(2) jajne ćelije: supružnika/vanbračnog partnera;

  1. 7) aspiraciji (da/ne (otkazivanje); datumu aspiracije; broj aspiriranih jajnih ćelija);
  2. 8) nalazu spermograma na dan aspiracije prema kriterijumima Svetske zdravstvene organizacije (SZO): normozoospermija; oligozoospermija; oligoastenozoospermija; astenozoospermija; oligo-asteno-teratozoospermija; astenoteretozoospermija; teratozoospermija; nekrozoospermija; nekroospermija;
  3. 9) broju dobijenih jajnih ćelija;
  4. 10) broju upotrebljenih jajnih ćelija;
  5. 11) broju neupotrebljenih jajnih ćelija;
  6. 12) zamrzavanju jajnih ćelija (ne; da, tokom regularnog BMPO ciklusa; da, ciklus specifično pokrenut radi zamrzavanja jajnih ćelija);
  7. 13) broju zamrznutih jajnih ćelija;
  8. 14) razlogu zamrzavanja jajnih ćelija (navesti);
  9. 15) broju preostalih jajnih ćelija: doniranih, datih u naučnoistraživačke svrhe, dezintegrisanih;
  10. 16) ukupnom broju ranih embriona (vraćenih u telo žene; zamrznutih; dezintegrisanih; datih u naučnoistraživačke svrhe);
  11. 17) datumu završetka ciklusa (datum embriotransfera ili datum otkazivanja ciklusa);
  12. 18) datumu popunjavanja obrasca.

Član 9

(1) Evidencija o ishodu ciklusa i trudnoće iz pojedinačnog postupka BMPO – VTO sadrži podatke o:

  1. 1) zdravstvenoj ustanovi za BMPO;
  2. 2) o supružnicima, odnosno vanbračnim partnerima, i to:

(1) prezime, ime i jedinstveni matični broj građana,

(2) datum i mestu rođenja žene – dan, mesec, godina,

(3) mesto prebivališta i adresa;

  1. 3) broju pokušaja (VTO; IUI; a) sa sopstvenim reproduktivnim ćelijama; b) sa doniranim reproduktivnim ćelijama);
  2. 4) vrsti BMPO ciklusa: VTO sa svežim reproduktivnim ćelijama (IVF; ICSI; IVF/ICSI); ciklus sa zamrzavanjem jajnih ćelija; ciklus sa zamrzavanjem embriona; 1. spontan; 2. stimulisan ciklus: A) dugi protokol; B) kratki protokol: a) agonisti; b) antagonisti; 3. in vitro maturacija; 4. drugo (navesti);
  3. 5) izvođenju: 1. preinplantaciona genetska dijagnostika (PGD); 2. preinplantacioni genetski skrining (PGS) (da/ne);
  4. 6) ishodu ciklusa (trudnoća; ništa; a) biohemijska trudnoća; b) klinička trudnoća (gestacijski mešak i embrion); v) ektopična trudnoća; g) heterotopična trudnoća);
  5. 7) ishodu trudnoće − navesti starost trudnoće (porođaj: a) vaginalni, b) carski rez; pobačaj; indukovani pobačaj; intrauterina smrt ploda; ektopična trudnoća; izgubljena iz daljeg praćenja);
  6. 8) embrio/fetalnoj redukciji (ne; da);
  7. 9) datumu ishoda, ukoliko je poznato (dan, mesec, godina);
  8. 10) datumu kada je pacijentkinja izgubljena iz daljeg praćenja u slučaju nepoznatog ishoda – dan, mesec, godina;
  9. 11) rođenim bebama, i to:

(1) broj,

(2) zdravstveni status bebe (živorođenje; mrtvorođenje; rana neonatalna smrt; nepoznato),

(3) telesna masa i dužina deteta na rođenju i gestacijska starost pri porođaju (TM (g); TD (cm); GS (nedelje),

(4) kongenitalne anomalije (ne; da; nepoznato, kao i opisati anomaliju);

  1. 12) ishodu trudnoće kod malformacije fetusa/bebe (pobačaj (spontani); indukovani pobačaj; mrtvorođenje; živorođenje; rana neonatalna smrt);
  2. 13) komplikacijama KOS (kontrolisana stimulacija ovarijuma) kod majke, i to:

(1) sindrom ovarijalne hiperstimulacije (sa hospitalizacijom) – ne; da,

(2) komplikacija aspiracije jajne ćelije (ne; krvarenje; infekcija; oba; druge – navesti),

(3) smrt majke (žene) – ne; da;

  1. 14) datumu popunjavanja obrasca.

(12) Podatke iz stava 1. ovog člana dostavlja ovlašćena zdrastvena ustanova za BMPO.

(13) Kada je trudnoća završena u drugoj zdravstvenoj ustanovi, podatke iz stava 1. tač. 6) – 12) ovog člana ta zdrastvena ustanova dostavlja ovlašćenoj zdrastvenoj ustanovi za BMPO.

Član 10

(1) Evidencija o završetku ciklusa intrauterine inseminacije (IUI) sadrži podatke o:

  1. 1) zdravstvenoj ustanovi za BMPO;
  2. 2) o supružnicima, odnosno vanbračnim partnerima, i to:

(1) prezime, ime i jedinstveni matični broj građana,

(2) datum i mesto rođenja žene –dan, mesec, godina,

(3) mesto prebivališta i adresa,

(4) zemlja stalnog boravka (u slučaju stranih državljana, navesti razlog za prelazak granice: legalnost tehnike ili procedure; legalnost karakteristika ili stanja pacijenta (npr godine); cena; anonimnost; prethodni neuspeli tretman; drugi razlozi – u slučaju drugih razloga navesti);

  1. 3) broju pokušaja (VTO; IUI; a) sa sopstvenim reproduktivnim ćelijama; b) sa doniranim reproduktivnim ćelijama);
  2. 4) poreklu semenih ćelija (supružnik/vanbračni partner);
  3. 5) cilkusu, i to:

(1) tip ciklusa (spontani ciklus; stimulisan ciklus),

(2) datum inseminacije (dan, mesec, godina),

(3) nalaz spermograma na dan IUI prema kriterijumima Svetske zdravstvene organizacije (SZO): normozoospermija; oligozoospermija; astenozoospermija; oligoastenozoospermija,

(4) ishod ciklusa (trudnoća; ništa; a) biohemijska trudnoća; b) klinička trudnoća (gestacijski mešak i embrion); v) ektopična trudnoća; g) heterotopična trudnoća);

  1. 6) datumu popunjavanja obrasca.

Član 11

(1) Evidencija o ishodu ciklusa intrauterine inseminacije (IUI) sadrži podatke o:

  1. 1) zdravstvenoj ustanovi za BMPO;
  2. 2) o supružnicima, odnosno vanbračnim partnerima, i to:

(1) prezime, ime i jedinstveni matični broj građana,

(2) datum i mesto rođenja žene – dan, mesec, godina,

(3) mesto prebivališta i adresa,

(4) zemlja stalnog boravka;

  1. 3) broju pokušaja (VTO; IUI; a) sa sopstvenim reproduktivnim ćelijama; b) sa doniranim reproduktivnim ćelijama);
  2. 4) ishodu ciklusa (trudnoća; ništa; a) biohemijska trudnoća; b) klinička trudnoća (gestacijski mešak i embrion); v) ektopična trudnoća; g) heterotopična trudnoća);
  3. 5) ishodu trudnoće − navesti starost trudnoće (porođaj: a) vaginalni, b) carski rez; pobačaj; indukovani pobačaj; intrauterina smrt ploda; ektopična trudnoća; izgubljena iz daljeg praćenja);
  4. 6) embrio/fetalnoj redukciji (ne; da);
  5. 7) datumu ishoda trudnoće, ukoliko je poznato – dan, mesec, godina;
  6. 8) datumu kada je pacijentkinja izgubljena iz daljeg praćenja u slučaju nepoznatog ishoda – dan, mesec, godina;
  7. 9) rođenim bebama, i to;

(1) broj,

(2) zdravstveni status bebe (živorođenje; mrtvorođenje; rana neonatalna smrt; nepoznato),

(3) telesna masa i dužina deteta na rođenju i gestacijska starost pri porođaju (TM (g); TD (cm); GS (nedelje),

(4) kongenitalne anomalije (ne; da; nepoznato, kao i opisati anomaliju);

  1. 10) ishodu trudnoće kod malformacije fetusa/bebe (pobačaj (spontani); indukovani pobačaj; mrtvorođenje; živorođenje; rana neonatalna smrt);
  2. 11) komplikacijama KOS (kontrolisana stimulacija ovarijuma) kod majke, i to:

(1) sindrom ovarijalne hiperstimulacije (sa hospitalizacijom) – ne /da,

(2) komplikacija intrauterinih inseminacija (ne; infekcija; druge – navesti),

(3) smrt majke (žene) – ne; da;

  1. 12) datumu popunjavanja obrasca.

(13) Podatke iz stava 1. ovog člana dostavlja ovlašćena zdrastvena ustanova za BMPO.

(14) Kada je trudnoća završena u drugoj zdravstvenoj ustanovi, podatke iz stava 1. tač. 4) – 10) ovog člana ta zdrastvena ustanova dostavlja ovlašćenoj zdrastvenoj ustanovi za BMPO.

Član 12

(1) Evidencija o početku ciklusa BMPO – VTO sa doniranim reproduktivnim ćelijama sadrži podatke o:

  1. 1) zdravstvenoj ustanovi za BMPO;
  2. 2) o supružnicima, odnosno vanbračnim partnerima, i to:

(1) prezime, ime i jedinstveni matični broj građana,

(2) datum i mesto rođenja žene – dan, mesec, godina,

(3) mesto prebivališta i adresa,

(4) zemlja stalnog boravka (u slučaju stranih državljana, navesti razlog za prelazak granice: legalnost tehnike ili procedure; legalnost karakteristika ili stanja pacijenta (npr. godine); cena; anonimnost; prethodni neuspeli tretman; drugi razlozi – u slučaju drugih razloga navesti);

  1. 3) jedinstvenom identifikacionom broju donora;
  2. 4) vrsti reproduktivnih ćelija (semene/jajne; a) sveže; b) zamrznute/odmrznute);
  3. 5) broju pokušaja (VTO; IUI; a) sa sopstvenim reproduktivnim ćelijama; b) sa doniranim reproduktivnim ćelijama);
  4. 6) vrsti BMPO ciklusa: VTO sa svežim reproduktivnim ćelijama (IVF; ICSI; IVF/ICSI); VTO sa zamrznutim/odmrznutim reproduktivnim ćelijama; 1. spontan; 2. stimulisan ciklus: A) dugi protokol; B) kratki protokol: a) agonisti; b) antagonisti; 3. drugo (navesti);
  5. 7) izvođenju: 1. preinplantaciona genetska dijagnostika (PGD); 2. preinplantacioni genetski skrining (PGS) (da/ne);
  6. 8) starosti donora (broju godina) u slučaju doniranja polnih ćelija;
  7. 9) specifičnom donoru za jednog recipijenta, drugo (navesti);
  8. 10) datumu početka ciklusa (prvi dan stimulacije – dan, mesec, godina);
  9. 11) datumu popunjavanja obrasca.

Član 13

(1) Evidencija o završetku ciklusa BMPO – VTO sa doniranim reproduktivnim ćelijama (završno sa embriotransferom) sadrži podatke o:

  1. 1) zdravstvenoj ustanovi za BMPO;
  2. 2) o supružnicima, odnosno vanbračnim partnerima, i to:

(1) prezime, ime i jedinstveni matični broj građana,

(2) datum i mesto rođenja žene – dan, mesec, godina,

(3) mesto prebivališta i adresa,

(4) zemlja stalnog boravka (u slučaju stranih državljana, navesti razlog za prelazak granice: legalnost tehnike ili procedure; legalnost karakteristika ili stanja pacijenta (npr. godine); cena; anonimnost; prethodni neuspeli tretman; drugi razlozi – u slučaju drugih razloga navesti);

  1. 3) jedinstvenom identifikacionom broju donora;
  2. 4) broju pokušaja (VTO; IUI; a) sa sopstvenim reproduktivnim ćelijama; b) sa doniranim reproduktivnim ćelijama);
  3. 5) vrsti BMPO ciklusa: VTO sa svežim reproduktivnim ćelijama (IVF; ICSI; IVF/ICSI); VTO sa zamrznutim/odmrznutim reproduktivnim ćelijama; 1. spontan; 2. stimulisan ciklus: A) dugi protokol; B) kratki protokol: a) agonisti; b) antagonisti; 3. drugo (navesti);
  4. 6) izvođenju: 1. preinplantaciona genetska dijagnostika (PGD); 2. preinplantacioni genetski skrining (PGS) (da/ne);
  5. 7) starosti donora (broju godina) u slučaju doniranja polnih ćelija;
  6. 8) specifičnom donoru za jednog recipijenta, drugo (navesti);
  7. 9) poreklu reproduktivnih ćelija, i to:

(1) semene ćelije donora (1. sveže; 2. zamrznute/odmrznute; a) iz ejakulata, b) mikrohirurški, v) elektroejakulacija, g) retroejakulacija),

(2) jajne ćelije donora (1. sveže; 2. zamrznute/odmrznute);

  1. 10) aspiraciji (da/ne (otkazivanje); datumu aspiracije; broj aspiriranih doniranih jajnih ćelija);
  2. 11) nalazu spermograma na dan aspiracije prema kriterijumima Svetske zdravstvene organizacije (SZO): normozoospermija; oligozoospermija; oligoastenozoospermija; astenozoospermija; oligo-asteno-teratozoospermija; astenoteretozoospermija; teratozoospermija; nekrozoospermija; nekroospermija;
  3. 12) broju dobijenih jajnih ćelija;
  4. 13) broju upotrebljenih jajnih ćelija;
  5. 14) broju neupotrebljenih jajnih ćelija;
  6. 15) zamrzavanju jajnih ćelija (ne; da, tokom regularnog BMPO ciklusa);
  7. 16) broju zamrznutih jajnih ćelija;
  8. 17) razlogu zamrzavanja jajnih ćelija (navesti);
  9. 18) broju preostalih jajnih ćelija: datih u naučnoistraživačke svrhe, odnosno dezintegrisanih;
  10. 19) ukupnom broju ranih embriona (vraćenih u telo žene; zamrznutih; dezintegrisanih; datih u naučnoistraživačke svrhe);
  11. 20) datumu završetka ciklusa (datum embriotransfera ili datum otkazivanja ciklusa);
  12. 21) datumu popunjavanja obrasca.

Član 14

(1) Evidencija o ishodu ciklusa i trudnoće iz pojedinačnog postupka BMPO – VTO sa doniranim reproduktivnim ćelijama sadrži podatke o:

  1. 1) zdravstvenoj ustanovi za BMPO;
  2. 2) o supružnicima, odnosno vanbračnim partnerima, i to:

(1) prezime, ime i jedinstveni matični broj građana,

(2) datum i mesto rođenja žene – dan, mesec, godina,

(3) mesto prebivališta i adresa,

  1. 3) jedinstvenom identifikacionom broju donora;
  2. 4) broju pokušaja (VTO; IUI; a) sa sopstvenim reproduktivnim ćelijama; b) sa doniranim reproduktivnim ćelijama);
  3. 5) vrsti BMPO ciklusa: VTO sa svežim reproduktivnim ćelijama (IVF; ICSI; IVF/ICSI); VTO sa zamrznutim/odmrznutim reproduktivnim ćelijama; 1. spontan; 2. stimulisan ciklus: A) dugi protokol; B) kratki protokol: a) agonisti; b) antagonisti; 3. drugo (navesti);
  4. 6) izvođenju: 1. preinplantaciona genetska dijagnostika (PGD); 2. preinplantacioni genetski skrining (PGS) (da/ne);
  5. 7) ishodu ciklusa (trudnoća; ništa; a) biohemijska trudnoća; b) klinička trudnoća (gestacijski mešak i embrion); v) ektopična trudnoća; g) heterotopična trudnoća);
  6. 8) ishodu trudnoće − navesti starost trudnoće (porođaj: a) vaginalni, b) carski rez; pobačaj; indukovani pobačaj; intrauterina smrt ploda; ektopična trudnoća; izgubljena iz daljeg praćenja;
  7. 9) embrio/fetalnoj redukciji (ne; da);
  8. 10) datumu ishoda, ukoliko je poznato (dan, mesec, godina);
  9. 11) datumu kada je pacijentkinja izgubljena iz daljeg praćenja u slučaju nepoznatog ishoda – dan, mesec, godina;
  10. 12) rođenim bebama, i to;

(1) broj,

(2) zdravstveni status bebe (živorođenje; mrtvorođenje; rana neonatalna smrt; nepoznato),

(3) telesna masa i dužina deteta na rođenju i gestacijska starost pri porođaju (TM (g); TD (cm); GS (nedelje),

(4) kongenitalne anomalije (ne; da; nepoznato, kao i opisati anomaliju);

  1. 13) ishodu trudnoće kod malformacije fetusa/bebe (pobačaj (spontani); indukovani pobačaj; mrtvorođenje; živorođenje; rana neonatalna smrt);
  2. 14) komplikacijama KOS (kontrolisana stimulacija ovarijuma) kod majke, i to:

(1) sindrom ovarijalne hiperstimulacije (sa hospitalizacijom) – ne; da,

(2) komplikacija aspiracije jajne ćelije (ne; krvarenje; infekcija; oba; druge − navesti),

(3) smrt majke (žene) – ne; da;

  1. 15) datumu popunjavanja obrasca.

(12) Podatke iz stava 1. ovog člana dostavlja ovlašćena zdrastvena ustanova za BMPO.

(13) Kada je trudnoća završena u drugoj zdravstvenoj ustanovi, podatke iz stava 1. tač. 7) – 13) ovog člana ta zdrastvena ustanova dostavlja ovlašćenoj zdrastvenoj ustanovi za BMPO.

Član 15

(1) Evidencija o završetku ciklusa intrauterine inseminacije (IUI) sa doniranim semenim ćelijama sadrži podatke o:

  1. 1) zdravstvenoj ustanovi za BMPO;
  2. 2) o supružnicima, odnosno vanbračnim partnerima, i to:

(1) prezime, ime i jedinstveni matični broj građana,

(2) datum i mesto rođenja žene – dan, mesec, godina,

(3) mesto prebivališta i adresa,

(4) zemlja stalnog boravka (u slučaju stranih državljana, navesti razlog za prelazak granice: legalnost tehnike ili procedure; legalnost karakteristika ili stanja pacijenta (npr. godine); cena; anonimnost; prethodni neuspeli tretman; drugi razlozi – u slučaju drugih razloga navesti);

  1. 3) jedinstvenom identifikacionom broju donora;
  2. 4) broju pokušaja (VTO; IUI; a) sa sopstvenim reproduktivnim ćelijama; b) sa doniranim reproduktivnim ćelijama);
  3. 5) poreklu doniranih semenih ćelija (a) sveže, (b) zamrznute/odmrznute;
  4. 6) cilkusu, i to:

(1) tip ciklusa (spontani ciklus; stimulisan ciklus),

(2) datum inseminacije (dan, mesec, godina),

(3) ishod ciklusa (trudnoća; ništa; a) biohemijska trudnoća; b) klinička trudnoća (gestacijski mešak i embrion); v) ektopična trudnoća; g) heterotopična trudnoća);

  1. 7) datumu popunjavanja obrasca.

Član 16

(1) Evidencija o ishodu ciklusa intrauterine inseminacije (IUI) sa doniranim semenim ćelijama sadrži podatke o:

  1. 1) zdravstvenoj ustanovi za BMPO;
  2. 2) o supružnicima, odnosno vanbračnim partnerima, i to:

(1) prezime, ime i jedinstveni matični broj građana,

(2) datum i mesto rođenja žene – dan, mesec, godina,

(3) mesto prebivališta i adresa,

(4) zemlja stalnog boravka;

  1. 3) jedinstvenom identifikacionom broju donora;
  2. 4) broju pokušaja (VTO; IUI; a) sa sopstvenim reproduktivnim ćelijama; b) sa doniranim reproduktivnim ćelijama);
  3. 5) ishodu ciklusa (trudnoća; ništa; a) biohemijska trudnoća; b) klinička trudnoća (gestacijski mešak i embrion); v) ektopična trudnoća; g) heterotopična trudnoća);
  4. 6) ishodu trudnoće − navesti starost trudnoće (porođaj: a) vaginalni, b) carski rez; pobačaj; indukovani pobačaj; intrauterina smrt ploda; ektopična trudnoća; izgubljena iz daljeg praćenja);
  5. 7) embrio/fetalnoj redukciji (ne; da);
  6. 8) datumu ishoda trudnoće, ukoliko je poznato – dan, mesec, godina;
  7. 9) datumu kada je pacijentkinja izgubljena iz daljeg praćenja u slučaju nepoznatog ishoda – dan, mesec, godina;
  8. 10) rođenim bebama, i to;

(1) broj,

(2) zdravstveni status bebe (živorođenje; mrtvorođenje; rana neonatalna smrt; nepoznato),

(3) telesna masa i dužina deteta na rođenju i gestacijska starost pri porođaju (TM (g); TD (cm); GS (nedelje),

(4) kongenitalne anomalije (ne; da; nepoznato, kao i opisati anomaliju);

  1. 11) ishodu trudnoće kod malformacije fetusa/bebe (pobačaj (spontani); indukovani pobačaj; mrtvorođenje; živorođenje; rana neonatalna smrt);
  2. 12) komplikacijama KOS (kontrolisana stimulacija ovarijuma) kod majke, i to:

(1) sindrom ovarijalne hiperstimulacije (sa hospitalizacijom) – ne /da,

(2) komplikacija intrauterinih inseminacija (ne; infekcija; druge – navesti);

(3) smrt majke (žene) – ne; da;

  1. 13) datumu popunjavanja obrasca.

(13) Podatke iz stava 1. ovog člana dostavlja ovlašćena zdrastvena ustanova za BMPO.

(14) Kada je trudnoća završena u drugoj zdravstvenoj ustanovi, podatke iz stava 1. tač. 5) – 11) ovog člana ta zdrastvena ustanova dostavlja ovlašćenoj zdrastvenoj ustanovi za BMPO.

Član 17

(1) Evidencija o početku ciklusa BMPO – FET sa zamrznutim/odmrznutim embrionima sadrži podatke o:

  1. 1) zdravstvenoj ustanovi za BMPO;
  2. 2) o supružnicima, odnosno vanbračnim partnerima, i to:

(1) prezime, ime i jedinstveni matični broj građana,

(2) datum i mesto rođenja žene – dan, mesec, godina,

(3) mesto prebivališta i adresa,

(4) zemlja stalnog boravka (u slučaju stranih državljana, navesti razlog za prelazak granice: legalnost tehnike ili procedure; legalnost karakteristika ili stanja pacijenta (npr. godine); cena; anonimnost; prethodni neuspeli tretman; drugi razlozi– u slučaju drugih razloga navesti);

  1. 3) broju pokušaja (VTO; IUI; a) sa sopstvenim reproduktivnim ćelijama; b) sa doniranim reproduktivnim ćelijama);
  2. 4) vrsti BMPO ciklusa: VTO – ciklus sa zamrznutim/odmrznutim embrionima 1. spontan; 2. stimulisan ciklus: A) dugi protokol; B) kratki protokol: a) agonisti; b) antagonisti; 3. drugo (navesti);
  3. 5) izvođenju: 1. preinplantaciona genetska dijagnostika (PGD); 2. preinplantacioni genetski skrining (PGS) (da/ne);
  4. 6) datumu početka ciklusa (prvi dan spontanog/stimulisanog ciklusa – dan, mesec, godina;
  5. 7) datumu popunjavanja obrasca.

Član 18

(1) Evidencija o završetku ciklusa BMPO – FET sa zamrznutim/odmrznutim embrionima sadrži podatke o:

  1. 1) zdravstvenoj ustanovi za BMPO;
  2. 2) o supružnicima, odnosno vanbračnim partnerima, i to:

(1) prezime, ime i jedinstveni matični broj građana,

(2) datum i mesto rođenja žene – dan, mesec, godina,

(3) mesto prebivališta i adresa,

(4) zemlja stalnog boravka (u slučaju stranih državljana, navesti razlog za prelazak granice: legalnost tehnike ili procedure; legalnost karakteristika ili stanja pacijenta (npr godine); cena; anonimnost; prethodni neuspeli tretman; drugi razlozi – u slučaju drugih razloga navesti);

  1. 3) broju pokušaja (VTO; IUI; a) sa sopstvenim reproduktivnim ćelijama; b) sa doniranim reproduktivnim ćelijama);
  2. 4) vrsti BMPO ciklusa: VTO – ciklus sa zamrznutim/odmrznutim embrionima 1. spontan; 2. stimulisan ciklus: A) dugi protokol; B) kratki protokol: a) agonisti; b) antagonisti; 3. drugo (navesti);
  3. 5) izvođenju: 1. preinplantaciona genetska dijagnostika (PGD); 2. preinplantacioni genetski skrining (PGS) (da/ne);
  4. 6) broju zamrznutih/odmrznutih embriona;
  5. 7) broju odmrznutih embriona;
  6. 8) broju upotrebljenih odmrznutih embriona;
  7. 9) broju odmrznutih embriona (datih u naučnoistraživačke svrhe, dezintegrisanih);
  8. 10) broju preostalih zamrznutih embrionima;
  9. 11) ukupnom broju ranih embriona (vraćenih u telo žene; dezintegrisanih; datih u naučnoistraživačke svrhe);
  10. 12) datumu završetka ciklusa (datum embriotransfera ili datum otkazivanja ciklusa);
  11. 13) datumu popunjavanja obrasca.

Član 19

(1) Evidencija o ishodu ciklusa i trudnoće iz pojedinačnog postupka BMPO – FET sa zamrznutim/odmrznutim embrionima sadrži podatke o:

  1. 1) zdravstvenoj ustanovi za BMPO;
  2. 2) o supružnicima, odnosno vanbračnim partnerima, i to:

(1) prezime, ime i jedinstveni matični broj građana,

(2) datum i mesto rođenja žene – dan, mesec, godina,

(3) mesto prebivališta i adresa;

  1. 3) broju pokušaja (VTO; IUI; a) sa sopstvenim reproduktivnim ćelijama; b) sa doniranim reproduktivnim ćelijama);
  2. 4) vrsti BMPO ciklusa VTO – ciklus sa zamrznutim/odmrznutim embrionima 1. spontan; 2. stimulisan ciklus: A) dugi protokol; B) kratki protokol: a) agonisti; b) antagonisti; 3. drugo (navesti);
  3. 5) izvođenju: 1. preinplantaciona genetska dijagnostika (PGD); 2. preinplantacioni genetski skrining (PGS) (da/ne);
  4. 6) ishodu ciklusa (trudnoća; ništa; a) biohemijska trudnoća; b) klinička trudnoća (gestacijski mešak i embrion); v) ektopična trudnoća; g) heterotopična trudnoća);
  5. 7) ishodu trudnoće − navesti starost trudnoće (porođaj: a) vaginalni, b) carski rez; pobačaj; indukovani pobačaj; intrauterina smrt ploda; ektopična trudnoća; izgubljena iz daljeg praćenja;
  6. 8) embrio/fetalnoj redukciji (ne; da);
  7. 9) datumu ishoda, ukoliko je poznato (dan, mesec, godina);
  8. 10) datumu kada je pacijentkinja izgubljena iz daljeg praćenja u slučaju nepoznatog ishoda – dan, mesec, godina,
  9. 11) rođenim bebama, i to;

(1) broj,

(2) zdravstveni status bebe (živorođenje; mrtvorođenje; rana neonatalna smrt; nepoznato),

(3) telesna masa i dužina deteta na rođenju i gestacijska starost pri porođaju (TM (g); TD (cm); GS (nedelje),

(4) kongenitalne anomalije (ne; da; nepoznato, kao i opisati anomaliju);

  1. 12) ishodu trudnoće kod malformacije fetusa/bebe (pobačaj (spontani); indukovani pobačaj; mrtvorođenje; živorođenje; rana neonatalna smrt);
  2. 13) komplikacijama kod majke (navesti);
  3. 14) datumu popunjavanja obrasca.

(9) Podatke iz stava 1. ovog člana dostavlja ovlašćena zdrastvena ustanova za BMPO.

(10) Kada je trudnoća završena u drugoj zdravstvenoj ustanovi, podatke iz stava 1. tač. 6) – 12) ovog člana ta zdrastvena ustanova dostavlja ovlašćenoj zdrastvenoj ustanovi za BMPO.

Član 20

(1) Evidencija o početku ciklusa BMPO – VTO sa zamrznutim/odmrznutim jajnim ćelijama sadrži podatke o:

  1. 1) zdravstvenoj ustanovi za BMPO;
  2. 2) o supružnicima, odnosno vanbračnim partnerima, i to:

(1) prezime, ime i jedinstveni matični broj građana,

(2) datum i mesto rođenja žene – dan, mesec, godina,

(3) mesto prebivališta i adresa,

(4) zemlja stalnog boravka (u slučaju stranih državljana, navesti razlog za prelazak granice: legalnost tehnike ili procedure; legalnost karakteristika ili stanja pacijenta (npr. godine); cena; anonimnost; prethodni neuspeli tretman; drugi razlozi – u slučaju drugih razloga navesti);

  1. 3) broju pokušaja (VTO; IUI; a) sa sopstvenim reproduktivnim ćelijama; b) sa doniranim reproduktivnim ćelijama);
  2. 4) vrsti BMPO ciklusa: VTO (ICSI) − ciklus sa zamrznutim/odmrznutim jajnim ćelijama;
  3. 5) izvođenju: 1. preinplantaciona genetska dijagnostika (PGD); 2. preinplantacioni genetski skrining (PGS) (da/ne);
  4. 6) poreklu jajnih ćelija (sopstvene; donirane);
  5. 7) datumu početka ciklusa (prvi dan insiminacije jajne ćelije) – dan, mesec, godina;
  6. 8) datumu popunjavanja obrasca.

Član 21

(1) Evidencija o završetku ciklusa BMPO – VTO sa zamrznutim/odmrznutim jajnim ćelijama sadrži podatke o:

  1. 1) zdravstvenoj ustanovi za BMPO;
  2. 2) o supružnicima, odnosno vanbračnim partnerima, i to:

(1) prezime, ime i jedinstveni matični broj građana,

(2) datum i mesto rođenja žene – dan, mesec, godina,

(3) mesto prebivališta i adresa,

(4) zemlja stalnog boravka (u slučaju stranih državljana, navesti razlog za prelazak granice: legalnost tehnike ili procedure; legalnost karakteristika ili stanja pacijenta (npr godine); cena; anonimnost; prethodni neuspeli tretman; drugi razlozi– u slučaju drugih razloga navesti);

  1. 3) broju pokušaja (VTO; IUI; a) sa sopstvenim reproduktivnim ćelijama; b) sa doniranim reproduktivnim ćelijama);
  2. 4) vrsti BMPO ciklusa: VTO (ICSI) − ciklus sa zamrznutim/odmrznutim jajnim ćelijama;
  3. 5) izvođenju: 1. preinplantaciona genetska dijagnostika (PGD); 2. preinplantacioni genetski skrining (PGS) (da/ne);
  4. 6) poreklu semenih ćelija (supružnika/vanbračnog partnera; donora (a) iz ejakulata, b) mikrohirurški, v) elektroejakulacija, g) retroejakulacija);
  5. 7) nalazu spermograma na dan odmrzavanja jajnih ćelija: (normozoospermija; oligozoospermija; oligoastenozoospermija; astenozoospermija; oligo-asteno-teratozoo-spermija; astenoteretozoospermija; teratozoospermija; nekrozoospermija; nekroospermija prema kriterijumima Svetske zdravstvene organizacije (SZO);
  6. 8) broju zamrznutih/odmrznutih jajnih ćelija;
  7. 9) broju odmrznutih jajnih ćelija;
  8. 10) broju upotrebljenih odmrznutih jajnih ćelija;
  9. 11) broju neupotrebljenih odmrznutih jajnih ćelija;
  10. 12) broju preostalih odmrznutih jajnih ćelija: doniranih, datih u naučno-istraživačke svrhe, dezintegrisanih;
  11. 13) broju preostalih zamrznutih jajnih ćelija;
  12. 14) ukupnom broju ranih embriona (vraćenih u telo žene; zamrznutih; dezintegrisanih; datih u naučnoistraživačke svrhe);
  13. 15) datumu završetka ciklusa (datum embriotransfera ili datum otkazivanja ciklusa);
  14. 16) datumu popunjavanja obrasca.

Član 22

(1) Evidencija o ishodu ciklusa i trudnoće iz pojedinačnog postupka BMPO – VTO sa zamrznutim/odmrznutim jajnim ćelijama sadrži podatake o:

  1. 1) zdravstvenoj ustanovi za BMPO;
  2. 2) o supružnicima, odnosno vanbračnim partnerima, i to:

(1) prezime, ime i jedinstveni matični broj građana,

(2) datum i mesto rođenja žene – dan, mesec, godina,

(3) mesto prebivališta i adresa;

  1. 3) broju pokušaja (VTO; IUI; a) sa sopstvenim reproduktivnim ćelijama; b) sa doniranim reproduktivnim ćelijama);
  2. 4) vrsti BMPO ciklusa: VTO (ICSI) − ciklus sa zamrznutim/odmrznutim jajnim ćelijama;
  3. 5) izvođenju: 1. preinplantaciona genetska dijagnostika (PGD); 2. preinplantacioni genetski skrining (PGS) (da/ne);
  4. 6) ishodu ciklusa (trudnoća; ništa; a) biohemijska trudnoća; b) klinička trudnoća (gestacijski mešak i embrion); v) ektopična trudnoća; g) heterotopična trudnoća);
  5. 7) ishodu trudnoće − navesti starost trudnoće (porođaj: a) vaginalni, b) carski rez; pobačaj; indukovani pobačaj; intrauterina smrt ploda; ektopična trudnoća; izgubljena iz daljeg praćenja;
  6. 8) embrio/fetalnoj redukciji (ne; da);
  7. 9) datumu ishoda, ukoliko je poznato (dan, mesec, godina);
  8. 10) datumu kada je pacijentkinja izgubljena iz daljeg praćenja u slučaju nepoznatog ishoda – dan, mesec, godina,
  9. 11) rođenim bebama, i to;

(1) broj,

(2) zdravstveni status bebe (živorođenje; mrtvorođenje; rana neonatalna smrt; nepoznato),

(3) telesna masa i dužina deteta na rođenju i gestacijska starost pri porođaju (TM (g); TD (cm); GS (nedelje),

  1. 12) kongenitalne anomalije (ne; da; nepoznato, kao i opisati anomaliju);
  2. 13) ishodu trudnoće kod malformacije fetusa/bebe (pobačaj (spontani); indukovani pobačaj; mrtvorođenje; živorođenje; rana neonatalna smrt);
  3. 14) komplikacijama kod majke (navesti);
  4. 15) datumu popunjavanja obrasca.

(8) Podatke iz stava 1. ovog člana dostavlja ovlašćena zdrastvena ustanova za BMPO.

(9) Kada je trudnoća završena u drugoj zdravstvenoj ustanovi, podatke iz stava 1. tač. 5) – 13) ovog člana ta zdrastvena ustanova dostavlja ovlašćenoj zdrastvenoj ustanovi za BMPO.

Član 23

(1) Na osnovu podataka iz medicinske dokumentacije i evidencije iz člana 2. ovog pravilnika ovlašćene zdravstvene ustanove sačinjavaju tromesečne izveštaje o radu, kao i godišnje izveštaje koje koordinator za postupak BMPO podnosi Upravi za biomedicinu na Obrascima 7, 7a, 7b, 8. i 9. koji su odštampani uz ovaj pravilnik i čine njegov sastavni deo.

(2) Uprava za biomedicinu, na osnovu dostavljenih izveštaja iz stava 1. ovog člana, formira jedinstveni registar o podacima o svim BMPO ciklusima urađenim u zdrastvenim ustanovama za BMPO, kao i podacima o ishodu BMPO ciklusa.

Član 24

Ovlašćena zdravstvena ustanova, odnosno banka ćelija i tkiva dužne su da podatke, odnosno medicinsku dokumentaciju i evidencije iz čl. 2. i 3. ovog pravilnika čuvaju 50 godina, u skladu sa zakonom.

Član 25

(1) Ovaj pravilnik stupa na snagu osmog dana od dana objavljivanja u „Službenom glasniku Republike Srbije”.

(2) Broj 110-00-9/2013-01

(3) U Beogradu, 30. jula 2013. godine

(4) Ministar,

(5) prof. dr Slavica Đukić Dejanović, s.r.

(6) Obrasci

(7) Obrazac LPSVPSS - Lični podaci o supružnicima, odnosno vanbračnim partnerima koji učestvuju u postupku BMPO sa sopstvenim reproduktivnim ćelijama

(8) Obrazac LPSVP - Lični podaci o supružnicima, odnosno vanbračnim partnerima koji učestvuju u postupku BMPO sa doniranim reproduktivnim ćelijama

(9) Obrazac PLD - Podaci o ličnosti donora reproduktivnih ćelija

(10) Obrazac 1 - Prijava početka ciklusa BMPO - VTO

(11) Obrazac 1a - Prijava završetka ciklusa BMPO - VTO (završno sa embriotransferom)

(12) Obrazac 1b - Prijava ishoda ciklusa i trudnoće iz pojedinačnog postupka BMPO - VTO

(13) Obrazac 2 - Prijava završetka ciklusa intrauterine inseminacije (IUI)

(14) Obrazac 2a - Prijava ishoda ciklusa intrauterine inseminacije (IUI)

(15) Obrazac 3 - Prijava početka ciklusa BMPO - VTO sa doniranim reproduktivnim ćelijama

(16) Obrazac 3a - Prijava završetka ciklusa BMPO - VTO sa doniranim reproduktivnim ćelijama (završno sa embriotransferom)

(17) Obrazac 3b - Prijava ishoda ciklusa i trudnoće iz pojedinačnog postupka BMPO - VTO sa doniranim reproduktivnim ćelijama

(18) Obrazac 4 - Prijava završetka ciklusa intrauterine inseminacije (IUI) sa doniranim semenim ćelijama

(19) Obrazac 4a - Prijava ishoda ciklusa intrauterine inseminacije (IUI) sa doniranim semenim ćelijama

(20) Obrazac 5 - Prijava početka ciklusa BMPO - FET sa zamrznutim/odmrznutim embrionima

(21) Obrazac 5a - Prijava završetka ciklusa BMPO - FET sa zamrznutim/odmrznutim embrionima

(22) Obrazac 5b - Prijava ishoda ciklusa i trudnoće iz pojedinačnog postupka BMPO - FET sa zamrznutim/odmrznutim embrionima

(23) Obrazac 6 - Prijava početka ciklusa BMPO - VTO sa zamrznutim/odmrznutim jajnim ćelijama

(24) Obrazac 6a - Prijava završetka ciklusa BMPO - VTO sa zamrznutim/odmrznutim jajnim ćelijama

(25) Obrazac 6b - Prijava ishoda ciklusa i trudnoće iz pojedinačnog postupka BMPO - VTO sa zamrznutim/odmrznutim jajnim ćelijama

(26) Obrazac 7 - Izveštaj zdravstvenih ustanova o BMPO - VTO za period

(27) Obrazac 7a - Izveštaj zdravstvenih ustanova o BMPO - VTO za period

(28) Obrazac 7b - Izveštaj zdravstvenih ustanova o BMPO - VTO za period

(29) Obrazac 8 - Izveštaj zdravstvene ustanove o IUI za period

(30) Obrazac 9 - Izveštaj zdravstvenih ustanova o BMPO - VTO FET za period

Izvor: Pravno-informacioni sistem Republike Srbije, redakcijski prečišćen tekst. Važi samo tekst objavljen u „Službenom glasniku Republike Srbije“.