Pravilnik o sadržini i obrascu prijave za upotrebu u zatvorenim sistemima genetički modifikovanih organizama, načinu zaštite poverljivih podataka iz prijave, kao i o sadržini prijave za obnavljanje odobrenja za upotrebu u zatvorenim sistemima

Član 1 Predmet uređenja

Ovim pravilnikom bliže se propisuje sadržina i obrazac prijave za upotrebu u zatvorenim sistemima genetički modifikovanih organizama (u daljem tekstu: GMO), način zaštite poverljivih podataka iz prijave, kao i sadržina prijave za obnavljanje odobrenja za upotrebu u zatvorenim sistemima GMO.

Član 2 Primena pravilnika

Odredbe ovog pravilnika primenjuju se na GMO koji nastaju primenom metoda savremene biotehnologije u skladu sa Prilogom 1 – Metode savremene biotehnologije, koji je odštampan uz ovaj pravilnik i čini njegov sastavni deo.

Član 3 Sadržina i obrazac prijave za upotrebu u zatvorenim sistemima GMO

(1) Prijava za upotrebu u zatvorenim sistemima GMO (u daljem tekstu: Prijava) sadrži:

1. 1) podatke o stvaraocu, korisniku ili njihovom ovlašćenom zastupniku u Republici Srbiji (u daljem tekstu: podnosilac prijave), i to: poslovno ime, sedište i adresu pravnog lica ili preduzetnika, ime i prezime odgovornog lica u pravnom licu, ime i prezime, prebivalište i jedinstveni matični broj građana fizičkog lica, broj telefona, faksa i elektronsku adresu;
2. 2) opis GMO i druge podatke potrebne za procenu rizika pri upotrebi u zatvorenom sistemu GMO, koji su dati u Prilogu 2 – Tehnički upitnik, koji je odštampan uz ovaj pravilnik i čini njegov sastavni deo;
3. 3) plan i metode nadzora GMO, kao i plan mera za slučaj incidenta, koji su sačinjeni u skladu sa podacima datim u Prilogu 3 – Plan i metode nadzora genetički modifikovanih organizama, koji je odštampan uz ovaj pravilnik i čini njegov sastavni deo;
4. 4) procenu rizika po zdravlje ljudi, životinja i životnu sredinu izvršenu u skladu sa principima i metodologijom procene rizika datim u Prilogu 4 – Principi i metodologija procene rizika, koji je odštampan uz ovaj pravilnik i čini njegov sastavni deo;
5. 5) podatke o pravnom licu koje je upisano u Registar dozvola;
6. 6) datum i mesto podnošenja prijave, potpis podnosioca prijave;
7. 7) druge podatke.

(2) Podnosilac prijave može da označi određene podatke u prijavi kao poverljive u skladu sa zakonom kojim se uređuje GMO (u daljem tekstu: poverljivi podaci).

(3) U slučaju dostavljanja poverljivih podataka, podnosilac prijave prilaže i obrazloženje koje se odnosi na poverljivost podataka.

(4) Poverljivi podaci nisu podaci iz stava 1. tač. 1) do 5) ovog člana, kao i oni podaci koji su već dostupni javnosti.

(5) Prijava se podnosi u štampanoj formi.

(6) Izuzetno od stava 5. ovog člana Prijava može da se podnese i u elektronskoj formi, osim poverljivih podataka i obrazloženja iz stava 3. ovog člana, koji se dostavljaju u štampanoj formi.

(7) Prijava se podnosi na Obrascu – Prijava za upotrebu u zatvorenim sistemima genetički modifikovanih organizama, koji je odštampan uz ovaj pravilnik i čini njegov sastavni deo.

Član 4 Način zaštite poverljivih podataka iz Prijave

(1) Poverljive podatke i obrazloženje iz člana 3. stav 3. ovog pravilnika, podnosilac prijave dostavlja ministarstvu nadležnom za poslove poljoprivrede (u daljem tekstu: Ministarstvo) u štampanoj formi, kao zapečaćeni dokument sa sledećom napomenom: „Informacije koje se nalaze u ovom dokumentu predstavljaju poverljiv podatak ________________________. Dokument ili njegovi delovi se ne mogu kopirati, reprodukovati ili ustupati bez prethodne saglasnosti _____________________.”

(2) U prazna mesta teksta napomene iz stava 1. ovog člana unosi se ime i prezime, odnosno poslovno ime podnosioca prijave.

(3) Pristup poverljivim podacima iz stava 1. ovog člana mogu da imaju lica određena od strane ministra nadležnog za poslove poljoprivrede u skladu sa zakonom kojim se uređuje GMO.

(4) Posle konsultacija obavljenih sa podnosiocem prijave, Ministarstvo obaveštava podnosioca prijave o podacima koji će se smatrati kao poverljivi podaci.

(5) Podaci iz stava 4. ovog člana čuvaju se u odgovarajućem prostoru namenjenom za njihovo čuvanje i koji je pod posebnim režimom zaštite, s tim da dozvoljen pristup tom prostoru mogu da imaju samo lica iz stava 3. ovog člana.

Član 5 Sadržina prijave za obnavljanje odobrenja za upotrebu u zatvorenim sistemima

Prijava za obnavljanje odobrenja za upotrebu u zatvorenim sistemima sadrži:

1. 1) kopiju odobrenja čije se obnavljanje traži;
2. 2) izveštaj o rezultatima monitoringa;
3. 3) nove informacije vezane za procenu rizika po zdravlje ljudi i životnu sredinu;
4. 4) druge podatke.

Član 6 Završne odredbe

Danom početka primene ovog pravilnika prestaje da važi Pravilnik o ograničenoj upotrebi genetički modifikovanih organizama („Službeni list SRJ”, broj 62/02) osim odredaba čl. 11. i 12.

Član 7

(1) Ovaj pravilnik stupa na snagu osmog dana od dana objavljivanja u „Službenom glasniku Republike Srbije”, a primenjuje se od 1. juna 2013. godine.

(2) Broj 110-00-173/2012-09

(3) U Beogradu, 9. jula 2012. godine

(4) Ministar,

(5) Dušan Petrović, s.r.

(6) Prilozi

(7) Prilog 1 - METODE SAVREMENE BIOTEHNOLOGIJE

(8) Prilog 2 - TEHNIČKI UPITNIK

(9) Prilog 3 - PLAN I METODE NADZORA GENETIČKI MODIFIKOVANIH ORGANIZAMA

(10) Prilog 4 - PRINCIPI I METODOLOGIJA PROCENE RIZIKA

(11) Obrazac - Prijava za upotrebu u zatvorenim sistemima genetički modifikovanih organizama