Pravilnik o uslovima koje moraju ispunjavati zdravstvene organizacije koje vrše laboratorijsko ispitivanje uzročnika zaraznih bolesti i proveravanje (verifikaciju) laboratorijskog ispitivanja uzročnika zaraznih bolesti

Član 1

Ovim pravilnikom propisuju se uslovi koje u pogledu kadrova, opreme i drugih uslova moraju ispunjavati zdravstvene organizacije koje vrše ispitivanje uzročnika zaraznih bolesti (u daljem tekstu: mikrobiološke laboratorije) i zdravstvene organizacije koje vrše proveravanje (verifikaciju) laboratorijskog ispitivanja uzročnika zaraznih bolesti (u daljem tekstu: referens laboratorije) radi utvrđivanja dijagnoze.

Član 2

(1) Mikrobiološka laboratorija mora da ima najmanje jednog lekara specijalistu za mikrobiologiju sa parazitologijom.

(2) Referens-laboratorija mora da ima lekara, odnosno veterinara specijalistu iz mikrobiologije sa naučnim zvanjem, primarijatom ili višegodišnjim iskustvom u oblasti medicinske mikrobiologije koji vrši stručne poslove i rukovodi referens-laboratorijom.

(3) Laboratorije iz st. 1. i 2. ovog člana moraju u pogledu kadrova imati i odgovarajući broj zdravstvenih radnika sa višom i srednjom školskom spremom posebno osposobljenih za rad sa opasnim biološkim agensima i sa najmanje jednogodišnjim iskustvom u radu.

(4) Pored uslova iz stava 2. ovog člana, referens-laboratorija mora da ima i najmanje jednog lekara, veterinara ili biologa sa specijalizacijom za mikrobiologiju sa parazitologijom, odnosno biohemičara sa specijalizacijom iz medicinske biohemije.

Član 3

(1) Mikrobiološke laboratorije vrše kultivaciju, izolaciju i indentifikaciju uzročnika zaraznih bolesti.

(2) Referens-laboratorije vrše verifikaciju i klasifikaciju uzročnika zaraznih bolesti metodama usvojenim ili preporučenim od Svetske zdravstvene organizacije.

Član 4

(1) Referens-laboratorije nabavljaju, čuvaju i obnavljaju standardne, referentne i domaće sojeve uzročnika određenih zaraznih bolesti.

(2) Referens-laboratorije proizvode i kontrolišu biološke produkte i podloge potrebne za utvrđivanje dijagnoze određenih zaraznih bolesti.

Član 5

Mikrobiološke laboratorije i referens-laboratorije moraju imati termostate, frižidere, zamrzivače, mikroskope, centrifuge, sterilizatore, opremu za dezinfekciju i drugu odgovarajuću opremu zavisno od vrste referens-laboratorije, kao i sredstva za individualnu opremu i zaštitu.

Član 6

(1) Mikrobiološke laboratorije moraju imati prostorije za: prijem materijala, laboratorijsku dijagnostiku, boravak radnika van procesa rada, bezbedno otklanjanje infektivnog materijala i kontaminiranih predmeta, dezinfekciju i sterilizaciju tog materijala, sanitarne prostorije i prostor pod ključem za čuvanje opasnih uzročnika.

(2) Pored prostorija iz stava 1. ovog člana, referens-laboratorije moraju imati i prostorije za pripremu hranljivih podloga, kulturu ćelija i izradu bioloških produkata, kao i prostoriju sa potpritiskom gde je neophodna za rad.

Član 7

Referens-laboratorija mora imati interno uputstvo o načinu i metodama rada od prijema materijala i dokumentacije do izdavanja rezultata, o merama zaštite radnika laboratorije i okoline od infekcije, merama i postupcima u slučaju akcidentalnih stanja i vanrednih epidemioloških situacija, merama u slučaju povrede tog uputstva i sl.

Član 8

(1) Ovaj pravilnik stupa na snagu osmog dana od dana objavljivanja u „Službenom listu SFRJ”.

(2) Broj 4/1-02-009/92-002

(3) 25. marta 1992. godine

(4) Beograd

(5) Savezni sekretar

(6) za rad, zdravstvo, boračka

(7) pitanja i socijalnu politiku

(8) Radiša Gačić, s.r.