Pravilnik o uslovima u pogledu objekata, opreme, sredstava za rad, kao i u pogledu stručnog kadra koje mora da ispunjava veterinarska apoteka

Član 1

Ovim pravilnikom bliže se propisuju uslovi u pogledu objekata (prostorija), opreme i sredstava za rad, kao i uslovi u pogledu stručnog kadra, koje mora da ispunjava veterinarska apoteka.

Član 2

Objekat veterinarske apoteke mora da ispunjava sledeće uslove:

1. 1) da je izgrađen od čvrstog materijala koji obezbeđuje termo i hidro izolaciju;
2. 2) da je svojim konstrukcijskim rešenjem izveden tako da ne dozvoljava ulazak glodara, artropoda i insekata u objekat;
3. 3) da ima sopstveni ulaz koji je odvojen od stambenog dela objekta;
4. 4) da su podovi, zidovi i radne površine objekta glatki, ravni, izrađeni od vodootpornog materijala koji se može lako čistiti i prati, a po potrebi i dezinfikovati, osim prostorije namenjene za smeštaj zaposlenih;
5. 5) da su podovi izrađeni od materijala koji nije klizav i izvedeni tako da ne dozvoljavaju curenje tečnosti iz objekta;
6. 6) da ima vodovod, kanalizaciju i grejanje;
7. 7) da je priključen na električnu i telefonsku mrežu, a za potrebe elektronske obrade podataka da ima računarsku opremu: računar, štampač i vezu sa internetom;
8. 8) da ima prirodno i veštačko osvetljenje;
9. 9) da u svim prostorijama i prostorima, u zavisnosti od namene, ima obezbeđenu odgovarajuću temperaturu;
10. 10) da ima prostorije i prostore koji su funkcionalno povezani i svojim rasporedom i veličinom odgovaraju nameni;
11. 11) da ima instaliranu tekuću hladnu i toplu vodu i uređaje za pranje i dezinfekciju ruku;
12. 12) da ima sistem za odvođenje otpadnih voda koji se uliva u javnu kanalizaciju ili nepropusnu septičku jamu, a izuzetno otpadne vode mogu da se ulivaju u prirodne recipijente ako objekat ima sistem za prečišćavanje otpadnih voda;
13. 13) da su svi prostori u objektu, uključujući i slobodne prostore između i ispod radnih pultova, ormara i drugog nameštaja dostupni za lako čišćenje i dezinfekciju;
14. 14) da su nameštaj, police, vitrine i ormari odgovarajuće izrade, kompaktni i čvrsti;
15. 15) da na vidnom mestu ima istaknutu tablu sa sledećim podacima: naziv veterinarske apoteke, adresu, radno vreme, broj telefona i ime i prezime odgovornog lica.

Član 3

(1) Veterinarska apoteka mora da ima sledeću opremu i sredstva za rad:

1. 1) za obavljanje prometa lekova i medicinskih sredstava na malo namenjenih upotrebi u veterinarskoj medicini;
2. 2) za prikupljanje i odvajanje komunalnog, farmaceutskog i hemijskog otpada;
3. 3) za gašenje požara;
4. 4) za pružanje prve pomoći;
5. 5) za propisivanje i izdavanje lekova i medicinskih sredstava namenjenih upotrebi u veterinarskoj medicini;
6. 6) potreban broj polica, rashladnih uređaja, vitrina i ormana za smeštaj i čuvanje lekova i medicinskih sredstava namenjenih upotrebi u veterinarskoj medicini;
7. 7) za razmeravanje lekova i hrane za životinje.

(2) Ako veterinarska apoteka izrađuje i izdaje galenske i magistralne lekove, pored opreme i sredstava za rad iz stava 1. ovog člana, u zavisnosti od količine galenskih i magistralnih lekova koje izrađuje, mora da ima i sledeću opremu:

1. 1) za prijem i skladištenje ambalaže i lekovitih supstanci i sirovina koje se koriste za izradu magistralnih i galenskih lekova;
2. 2) za razmeravanje polaznih lekovitih supstanci i sirovina;
3. 3) za pranje laboratorijske opreme, laboratorijskog posuđa i ambalaže;
4. 4) za izradu i pakovanje galenskih i magistralnih lekova;
5. 5) za kontrolu kvaliteta galenskih i magistralnih lekova;
6. 6) vagu recepturnu do 1 kg sa osetljivošću na prvoj, odnosno drugoj decimali;
7. 7) vagu automatsku preciznu;
8. 8) vagu analitičku;
9. 9) vagu tehničku;
10. 10) cediljku;
11. 11) eksikator;
12. 12) levkove;
13. 13) staklariju;
14. 14) sudove od nerđajućeg čelika;
15. 15) tarionike sa pistilom;
16. 16) apotekarske kašike;
17. 17) apotekarske špatule;
18. 18) autoklav;
19. 19) sterilizator suvi;
20. 20) lampe za UV zračenje
21. 21) sistem za otprašivanje (ako izrađuje praškaste galenske i magistralne lekove);
22. 22) odgovarajuću opremu za punjenje (punilice) u zavisnosti od vrste galenskih i magistralnih lekova koje izrađuju;
23. 23) aparate ili priključke za mešanje masti (ako izrađuje masti i kreme);
24. 24) opremu za homogenizaciju i granuliranje;
25. 25) aparate ili priključke za tabletiranje (ako izrađuje tablete);
26. 26) mlin za mlevenje praškastih materija;
27. 27) opremu za filtraciju;
28. 28) kupatilo vodeno (ako proizvodi galenske i magistralne lekove za čiju izradu je potrebno inkubiranje u vodenom kupatilu);
29. 29) reagense i pribor za identifikaciju hemijskih supstanci;
30. 30) frižider;
31. 31) za pranje apotekarskog posuđa;
32. 32) ormar i police za hemikalije;
33. 33) radne stolove;
34. 34) sto za analitičku vagu sa mermernom pločom.

Član 4

Vetrinarska apoteka u pogledu stručnog kadra mora da ima u stalnom radnom odnosu zaposlenog najmanje jednog diplomiranog veterinara sa licencom ili diplomiranog farmaceuta.

Član 5

Danom stupanja na snagu ovog pravilnika prestaje da važi Pravilnik o uslovima u pogledu objekata, opreme, sredstava za rad i stručnog kadra koje mora da ispunjava veterinarska apoteka („Službeni glasnik RS”, broj 107/07).

Član 6

(1) Ovaj pravilnik stupa na snagu osmog dana od dana objavljivanja u „Službenom glasniku Republike Srbije”.

(2) Broj 110-00-201/2009-09

(3) U Beogradu, 30. oktobra 2009. godine

(4) Ministar,

(5) dr Saša Dragin, s.r.