Pravilnik o uslovima u pogledu stručnih kadrova, prostorija i opreme koje moraju da ispunjavaju zdravstvene i druge organizacije za vršenje analiza i superanaliza namirnica i predmeta opšte upotrebe

Član 1

Ovim pravilnikom propisuju se uslovi koje u pogledu kadrova, prostorija i opreme moraju ispunjavati zdravstvene i druge organizacije koje vrše analizu i superanalizu zdravstvene ispravnosti namirnica i predmeta opšte upotrebe (u daljem tekstu: organizacija).

Član 2

(1) Organizacije koje vrše fizičko-hemijsku analizu namirnica i predmeta opšte upotrebe radi utvrđivanja zdravstvene ispravnosti moraju ispunjavati sledeće uslove:

1. 1) u pogledu stručnih kadrova moraju imati radnike sa:

(2) a) završenim farmaceutskim, tehnološkim ili prirodno-matematičkim fakultetom (odsek hemije i fizičke hemije) od kojih jedan mora biti specijalista za sanitarnu hemiju, a drugi specijalista za sanitarnu (hemijsku) toksikologiju;

(3) b) završenom višom ili srednjom hemijskom, farmaceutskom ili medicinskom školom, sanitarnog ili laboratorijskog smera;

1. 2) u pogledu opreme moraju imati:

(4) v) vakuum sušnicu sa termoregulacijom do 200 °S;

(5) b) gasno-tečni hromatograf sa različitim detektorskim sistemima;

(6) v) tečno-tečni hromatograf sa različitim detektorskim sistemima;

(7) g) atomsko-apsorpcioni spektrometar sa dodacima za rad sa:

(8) – plamenom tehnikom;

(9) – tehnikom grafitne peći;

(10) – tehnikom hladne pare;

(11) – hidridnom tehnikom;

(12) d) gasno maseni hromatograf;

(13) đ) polarogram (nije obavezan ako postoji atomsko-apsorpcioni spektrometar);

(14) e) aparat za određivanje eteričnog ulja po Klevengeru;

(15) ž) aparat za određivanje vode po Deanstarku;

(16) z) UV–VIS spektrofotometar;

(17) i) rN-metar;

(18) j) uređaj za određivanje azota-mikro-Kjeldahl (2 kom);

(19) k) uređaj za ekstrakciju masti po Soxletu sa 4–6 mesta;

(20) l) peć za žarenje do 900 °S;

(21) lj) pribro za hromatografiju na hartiji;

(22) m) pribor za hromatografiju na tankom sloju;

(23) n) pribor za hromatografiju na stubu različitih dimenzija;

(24) nj) uređaj za destilaciju;

(25) o) uređaj za bidestilaciju;

(26) p) pribor za destilaciju pod normalnim i sniženim pritiskom, sa i bez Virgerove kolone;

(27) r) pribor za destilaciju vodenom parom;

(28) s) preciznu vagu, od 300 do 2.000 g;

(29) t) poluanalitičku vagu do 2.000 g;

(30) ć) analitičku vagu do ± 0.0001 g;

(31) u) refraktometre sa mogućnošću podešavanja temperature;

(32) f) piknometre različite zapremine;

(33) h) homogenizator i mašinu za mlevenje mesa;

(34) c) mlinove za žitarice i kombinovani mikser;

(35) č) frižider;

(36) dž) hladnjak za duboko hlađenje;

(37) š) centrifugu, univerzalnu;

(38) š1) centrifugu do 10.000 o/min;

(39) š2) rotacioni vakuum-uparivac (2 kom);

(40) š3) termostat (40° ± 1 °S) – (2 kom);

(41) š4) laboratorijski rešo;

1. 3) u pogledu prostorija moraju imati:

(42) a) prostoriju za prijem materijala, vođenje i čuvanje dokumentacije;

(43) b) prostoriju za pripremu uzoraka za analizu;

(44) v) dve prostorije za analizu sa digestorom i centralnom ventilacijom;

(45) g) prostoriju za vage;

(46) d) dve prostorije za aparate;

(47) đ) prostoriju za čuvanje komprimovanih gasova;

(48) e) prostoriju za čuvanje potrošnog materijala sa posebnim ormarom za čuvanje zapaljivih tečnosti;

(49) ž) prostoriju za pranje laboratorijskog posuđa sa digestorom ili ventilacijom;

(50) z) prostoriju za visoki stručni kadar;

(51) i) prostoriju za rukovodioca laboratorije.

Član 3

(1) Organizacije koje vrše mikrobiološku analizu zdravstvene ispravnosti namirnica i predmeta opšte upotrebe moraju ispunjavati sledeće uslove:

1. 1) u pogledu stručnih kadrova moraju imati radnike sa:

(2) a) završenim medicinskim, prirodno-matematičkim (smer biologije) veterinarskim, tehnološkim ili poljoprivrednim fakultetom, od kojih najmanje jedan mora biti specijalista za mikrobiologiju sa parazitologijom ili specijalista za mikrobiologiju namirnica;

(3) b) završenom višom ili srednjom školom zdravstvene struke, laboratorijskog ili sanitarnog smera;

1. 2) u pogledu opreme moraju imati:

(4) a) rN-metar,

(5) b) termostat za temperaturu do 37 °S;

(6) v) termostat za temperaturu do 44 °S;

(7) g) vodeno kupatilo;

(8) d) svetlosni mikroskop;

(9) đ) membran-filter;

(10) e) Sajcov filter;

(11) ž) hladnjak za duboko zamrzavanje;

(12) z) dva frižidera sa zamrzivačem;

(13) i) Kochov lonac,

(14) j) tehničku vagu, do 1000 g;

(15) k) analitičku vagu do + 0,0001 g;

(16) l) aseptičku komoru ili UV lampu;

(17) lj) aparat za destilaciju vode;

(18) m) aparat za stvaranje anaerobnih uslova;

(19) n) brojač kolonija;

(20) nj) centrifuge za velike brzine;

(21) o) aparat za homogenizaciju namirnica;

(22) p) vodeno kupatilo;

(23) r) uređaj za membran-filtraciju;

1. 3) u pogledu prostorija moraju imati:

(24) a) prostoriju za prijem materijala;

(25) b) dve prostorije za primarnu obradu i vršenje osnovnih mikrobioloških analiza (posebna prostorija za namirnice, a posebna prostorija za predmete opšte upotrebe);

(26) v) prostoriju za pranje i sterilizaciju prljavog pribora;

(27) g) prostoriju za pripremu mikrobioloških podloga;

(28) d) prostoriju za čuvanje potrošnog materijala;

(29) đ) prostoriju za bakteriološke analize;

(30) e) prostoriju za parazitološke analize;

(31) ž) prostoriju za mikološke analize;

(32) z) prostoriju za rad sa laboratorijskim životinjama;

(33) i) prostoriju za visoki stručni kadar;

(34) j) prostoriju za rukovodioca laboratorije.

Član 4

(1) Organizacije koje vrše virusološku analizu namirnica i vode za piće moraju ispunjavati sledeće uslove:

1. 1) u pogledu stručnih kadrova moraju imati:

(2) a) najmanje jednog radnika sa završenim medicinskim ili prirodno-matematičkim fakultetom (smer biologije), sa specijalizacijom iz mikrobiologije i iskustvom od tri godine u oblasti virusologije;

(3) b) najmanje jednog radnika sa završenom višom ili srednjom školom zdravstvene struke, laboratorijskog smera;

1. 2) u pogledu opremljenosti moraju imati:

(4) a) laminarnu komoru;

(5) b) različite laboratorijske posude od neutralnog stakla (pipete, epruvete, boce po Rouxu, Demetrovu i Erlenmayeru, mikroploče itd);

(6) v) hranljive plodloge: slani puferski rastvori sa serumom i bez seruma za kultivisanje ćelija;

(7) g) mikser homogenizator sa staklenim perilicama ili peskom;

(8) d) membranske filtere, ultrafiltere;

(9) đ) centrifuge, ultracentrifuge;

(10) e) zamrzivače temperature od –20 °S;

(11) ž) krioskope od –70 °S i –195 °S;

(12) z) kulture tkiva (različite i po potrebi);

(13) i) termostat za kulturu tkiva;

(14) j) aparaturu za adsorpciju na membrani – pomoću elektrolita, oksida gvožđa i prefiltracije (samo za laboratorije koje vrše virusološki pregled vode za piće);

(15) k) aparate i pribor za imunoelektroforetske, imunoenzimske i imunofluorescentne metode;

(16) l) elektronski mikroskop;

1. 3) u pogledu prostorija moraju imati:

(17) a) prostoriju za prijem materijala;

(18) b) prostoriju za pranje i sterilizaciju prljavog pribora;

(19) v) dve prostorije za vršenje virusoloških analiza;

(20) g) prostoriju za konačnu identifikaciju i determinaciju virusa;

(21) d) prostoriju za rad sa laboratorijskim životinjama.

Član 5

(1) Zdravstvene organizacije koje vrše osnovni fizičko-hemijski pregled vode za piće moraju ispunjavati sledeće uslove:

1. 1) u pogledu stručnih kadrova moraju imati radnike sa:

(2) a) završenim farmaceutskim, tehnološkim ili prirodno-matematičkim fakultetom (odsek hemije ili fizičke hemije), od kojih jedan mora biti specijalista za sanitarnu hemiju;

(3) b) završenom višom ili srednjom hemijskom, farmaceutskom ili medicinskom školom, sanitarnog ili laboratorijskog smera;

1. 2) u pogledu opreme moraju imati:

(4) a) spektrofotometar;

(5) b) konduktometar;

(6) v) Hellige komparator ili sl.;

(7) g) turbidimetar;

(8) d) rN–metar;

(9) đ) vodeno kupatilo;

(10) e) sušnicu;

(11) ž) analitičku vagu do ± 0,0001 g;

(12) z) termometar do –15 °S do –105 °S;

(13) i) rešo;

1. 3) u pogledu prostorija moraju imati:

(14) a) prostoriju za prijem materijala, vođenje i čuvanj dokumentacije;

(15) b) prostoriju za vršenje analiza;

(16) v) prostoriju sa digestorom i centralnom ventilacijom;

(17) g) prostoriju za vage;

(18) d) prostoriju za priručni magacin,

(19) đ) prostoriju za pranje laboratorijskog posuđa sa digestorom ili ventilacijom.

Član 6

(1) Zdravstvene organizacije koje vrše periodične fizičko-hemijske preglede vode za piće i preglede vode iz novih zahvata moraju ispunjavati sledeće uslove:

1. 1) u pogledu stručnih kadrova moraju imati radnike sa:

(2) a) završenim farmaceutskim, tehnološkim ili prirodno-matematičkim fakultetom (odsek hemije ili fizičke hemije), od kojih jedan mora biti specijalista za sanitarnu hemiju, a drugi specijalista za sanitarnu (hemijsku) toksikologiju ili specijalista za snabdevanje vodom i distribuciju otpadnih voda;

(3) b) završenom višom, srednjom hemijskom, farmaceutskom ili medicinskom školom, sanitarnog ili laboratorijskog smera;

1. 2) u pogledu opreme moraju, pored opreme iz člana 5. pod b) ovog pravilnika, imati i:

(4) a) gasno-tehni hromograf ili različitim detektorskim sistemima;

(5) b) tečno-tečni hromatograf sa različitim detektorskim sistemima;

(6) v) atomski apsorpcioni spektrometar sa dodacima za rad sa:

(7) – plamenom tehnikom;

(8) – tehnikom grafitne peći,

(9) – tehnikom hladne pare;

(10) – hidridnom tehnikom;

(11) g) gasno-maseni hromatograf;

(12) d) polarograf kojim je moguće izvesti diferencijalno pulsno merenje;

(13) đ) infracrveni spektrofotometar;

(14) e) jon selektivne elektrode;

(15) ž) elektronski mikroskop;

(16) z) aparat za aeraciju po Wicklboldu;

(17) i) spektrofluorimetar;

(18) j) analizator za ukupni ugljenik;

(19) k) pribor za hromatografiju na hartiju;

(20) l) pribor za hromatografiju na nakom sloju;

(21) lj) pribor za hromatografiju na stubu različitih dimenzija;

(22) m) uređaj za destilaciju;

(23) n) uređaj za bidestilaciju;

(24) nj) pribor za destilaciju vodenom parom;

(25) o) preciznu vagu od 300 do 2000 g;

(26) p) poluanalitičku vagu do 2000 g;

(27) r) analitičku vagu do ± 0,0001 g;

(28) s) termostat čija se temperatura podešava prema potrebi (2 kom);

1. 3) u pogledu prostorija moraju imati:

(29) a) prostoriju za prijem materijala, vođenje i čuvanje dokumentacije,

(30) b) prostoriju za vršenje analize;

(31) v) prostoriju sa digestorom i centralnom ventilacijom;

(32) g) prostoriju za vage;

(33) d) dve prostorije za aparate;

(34) đ) prostoriju za čuvanje komprimovanih gasova;

(35) e) prostoriju za čuvanje potrošnog materijala sa posebnim ormarom za čuvanje zapaljivih tečnosti;

(36) ž) prostoriju za pranje laboratorijskog posuđa sa digestorom ili ventilacijom;

(37) z) prostoriju za rukovodioca laboratorije.

Član 7

(1) Zdravstvene organizacije koje vrše osnovni mikrobiološki pregled vode za piće moraju ispunjavati sledeće uslove:

1. 1) u pogledu stručnih kadrova moraju imati:

(2) a) radnike sa završenim medicinskim faultetom i specijalizacijom iz mikrobiologije sa parazitologijom;

(3) b) radnike sa završenom višom ili srednjom spremom, laboratorijskog ili sanitarnog smera;

1. 2) u pogledu opreme moraju imati:

(4) a) termostat za temperaturu do 37 °S;

(5) b) termostat za temperaturu do 44 °S:

(6) v) vodeno kupatilo;

(7) g) svetlosni mikroskop;

(8) d) membran filter;

(9) đ) frižider;

(10) e) Kohov lonac;

(11) ž) aseptičku komoru ili UV-lampu;

(12) z) aparat za destilaciju vode;

(13) i) aparat za stvaranje anaerobnih uslova;

(14) j) brojač kolonija;

1. 3) u pogledu prostorija moraju imati:

(15) a) prostoriju za prijem materijala;

(16) b) prostoriju za vršenje mikrobioloških analiza;

(17) v) prostoriju za pranje i sterlizaciju prljavog pribora;

(18) g) prostoriju za pripremu mikrobioloških podloga;

(19) d) prostoriju za čuvanje potrošnog materijala;

(20) đ) prostoriju za visokoobrazovni kadar.

Član 8

(1) Zdravstvene organizacije za ispitivanje biološke ispravnosti vode za piće moraju ispunjavati sledeće uslove:

1. 1) u pogledu stručnih kadrova moraju imati:

(2) a) radnike sa završenim prirodno-matematičkim fakultetom (odsek biologije), od kojih najmanje jedan ima naučno zvanje iz oblasti biologije mikroorganizama ili ekologije-hidrobiologije;

(3) b) radnike sa završenom višom ili srednjom školom zdravstvene struke, laboratorijskog smera;

1. 2) u pogledu opreme moraju imati:

(4) a) rN-metar;

(5) b) uređaj za destilaciju;

(6) v) uređaj za bidestilaciju vode;

(7) g) tehničku vagu;

(8) d) analitičku vagu;

(9) đ) termostate od 25 do 60 °S;

(10) e) vodedno kupatilo sa tresilicom;

(11) ž) membran-filter sa odgovarajućom vakuum-pumpom;

(12) z) Sajcov filter;

(13) i) brojač kolonija;

(14) j) centrifugu do 10.000 o/min;

(15) k) suvi sterilizator;

(16) l) mikser ili homogenizator sa staklenim perlicama ili peskom;

(17) lj) specijalne boce za razblaživanje, pipete i Bunzenov plamenik;

(18) m) autoklav;

(19) n) frižider i hladnjak za dubinsko smrzavanje ili termostatnu hladnjaču na ±4 °S;

(20) nj) UV-lampu;

(21) o) laminarnu komoru,

(22) p) mikroskop;

(23) r) binokularnu lupu;

(24) s) planktonske mreže;

(25) t) specijalne boce za dubinsko uzimanje vode;

(26) đ) specijalne podloge (selektivne, diferencijalne) za obogaćivanje kultura i kvalitativno određivanje mikroorganizama;

1. 3) u pogledu prostorija moraju imati;

(27) a) prostoriju za prijem materijala;

(28) b) prostoriju za primarnu obradu i vršenje analiza;

(29) v) prostoriju za pranje i sterilizaciju;

(30) g) prostoriju za pripremu podloga;

(31) d) prostoriju za čuvanje dokumentacije;

(32) đ) prostoriju za merne instrumente i mikroskope;

(33) e) prostoriju za priručni magacin.

Član 9

(1) Organizacije koje vrše superanalizu namirnica i predmeta opšte upotrebe moraju ispunjavati sledeće uslove:

1. 1) u pogledu stručnih kadrova moraju imati:

(2) a) najmanje jednog radnika sa visokom stručnom spremom i odgovarajućom specijalizacijom, zavisno od vrste ispitivanja, koji ima i naučno zvanje ili iskustvo od pet godina na poslovima analize, odnosno superanalize namirnica i predmeta opšte upotrebe;

(3) b) najmanje jednog radnika sa višom ili srednjom stručnom spremom i iskustvom od tri godine na poslovima analize, odnosno superanalize namirnica i predmeta opšte upotrebe.

(4) Organizacije iz stava 1. ovog člana moraju u pogledu opreme i prostorija ispunjavati uslove predviđene ovim pravilnikom za organizacije koje vrše analize zdravstvene ispravnosti namirnica i predmete opšte upotrebe.

Član 10

Laboratorije koje vrše superanalize pojedinih vrsta namirnica i/ili predmeta opšte upotrebe moraju biti osposobljene da analizom utvrde pojedine* parametre zdravstvene ispravnosti određene propisima o zdravstvenoj ispravnosti za tu vrstu namirnica i/ili predmeta opšte upotrebe.

Član 10a

(1) Izveštaje o rezultatima ispitivanja pojedinih parametara zdravstvene ispravnosti životnih namirnica i predmeta opšte upotrebe potpisuju stručno lice u organizaciji koje obavlja tu vrstu ispitivanja.

(2) Stručno mišljenje o zdravstvenoj ispravnosti namirnica i predmeta opšte upotrebe na osnovu izveštaja iz stava 1. ovog člana, potpisuje odgovorno lice u toj organizaciji.

Član 11

Uz zahtev za utvrđivanje ispunjenja uslova za vršenje analize, odnosno superanalize namirnica i predmeta opšte upotrebe prilaže se:

1. 1) spisak radnika sa vrstom i stepenom stručne spreme, odnosno naučnim zvanjem;
2. 2) spisak opreme za evidencionim brojem;
3. 3) broj i namena prostorija;
4. 4) spisak metoda koje se primenjuju za odgovarajuća ispitivanja;
5. 5) spisak vrste namirnica i/ili predmeta opšte upotrebe, kao i parametara zdravstvene ispravnosti čije analize, odnosno superanalize mogu da vrše.

Član 12

(1) Utvrđivanje ispunjenja uslova za vršenje analiza, odnosno superanaliza namirnica i predmeta opšte upotrebe vrši se komisijski.

(2) Zahtev sa prilozima iz člana 13. ovog pravilnika podnosi se u pet primeraka.

Član 13

Provera ispunjenja uslova za vršenje analiza, odnosno superanaliza namirnica i predmeta opšte upotrebe vrši se najdocnije po isteku tri godine od donošenja rešenja.

Član 14

(1) Ovaj pravilnik stupa na snagu osmog dana od dana objavljivanja u „Službenom listu SRJ”.

(2) Br. 4/1-02-007/92-001

(3) 9. aprila 1992. godine

(4) Beograd

(5) Savezni sekretar za rad,

(6) zdravstvo, boračka pitanja i

(7) socijalnu politiku

(8) Radiša Gačić, s.r.