Zaključak o usvajanju Akcionog plana za sprovođenje Strategije za obezbeđenje adekvatnih količina bezbedne krvi i komponenata krvi u Republici Srbiji

Na osnovu člana 43. stav 3. Zakona o Vladi („Službeni glasnik RS”, br. 55/05, 71/05 – ispravka, 101/07 i 65/08), na predlog Ministarstva zdravlja,

Vlada donosi

ZAKLJUČAK

„Službeni glasnik RS“, broj 12 od 10. marta 2010.

1. Usvaja se Akcioni plan za sprovođenje Strategije za obezbeđenje adekvatnih količina bezbedne krvi i komponenata krvi u Republici Srbiji, koji je odštampan uz ovaj zaključak i čini njegov sastavni deo.

2. Ovaj zaključak objaviti u „Službenom glasniku Republike Srbije”.

05 broj 500-1509/2010

U Beogradu, 4. marta 2010. godine

Vlada

Predsednik,

dr Mirko Cvetković, s.r.

Akcioni plan za sprovođenje Strategije za obezbeđenje adekvatnih količina bezbedne krvi i komponenata krvi u Republici Srbiji

Opšti cilj

Obezbeđenje adekvatnih količina bezbedne krvi i komponenata krvi za potrebe lečenja krajnjeg korisnika – pacijenta.

Specifični ciljevi:

1) kreiranje i primena nacionalnih programa za oblast krvi sa nacionalnim standardima, preporukama i smernicama za sve segmente bazične transfuzije (motivisanje, regrutovanje i zadržavanje dobrovoljnih neplaćenih davalaca iz nisko-rizičnih populacionih grupa, prikupljanje, testiranje, priprema, čuvanje i distribucija krvi i komponenata krvi);

2) kreiranje nacionalne politike u oblasti kliničke transfuzije;

3) uspostavljanje sistema upravljanja kvalitetom;

4) unapređenje službi za transfuziju krvi;

5) razmatranje i optimizacija finansiranja transfuziološke službe;

6) poboljšanje infrastrukture neophodne za unapređenje bezbednosti krvi i komponenata krvi;

7) priprema programa kontinuirane edukacije i obuke kadra u transfuziološkoj službi;

8) uspostavljanje savremenog jedinstvenog zdravstvenog informacionog sistema.

1.

Specifični cilj

Kreiranje i primena nacionalnih programa za oblast krvi sa nacionalnim standardima, preporukama i smernicama za sve segmente bazične transfuzije

Podciljevi

Mere i aktivnosti

Vreme sprovođenja

Nosioci aktivnosti

Izvor finansiranja

1.1.

Motivisanje, regrutovanje i zadržavanje dobrovoljnih neplaćenih davalaca krvi iz niskorizičnih populacionih grupa

Izrada programa za motivisanje, regrutovanje i zadržavanje dobrovoljnih davalaca krvi - multidisciplinarni pristup dobrovoljnom davanju krvi

Formiranje komisija od članova opštinskih organizacija Crvenog krsta i Instituta za transfuziju krvi Srbije i zavoda za transfuziju krvi koje treba da pripreme seminare, predavanja, da daju predlog za distribuciju promotivnih materijala i da daju medijski plan promocije dobrovoljnog davalaštva krvi

Neophodna evaluacija svakih šest meseci

2010. i kontinuirano uz evaluaciju svakih šest meseci

Institut za transfuziju krvi Srbije, zavodi za transfuziju krvi i Crveni krst Srbije

Budžet Republike Srbije

Podciljevi

Mere i aktivnosti

Vreme sprovođenja

Nosioci aktivnosti

Izvor finansiranja

1.2.

Prikupljanje krvi

Priprema planova prikupljanja krvi u Republici Srbiji - Institut za transfuziju krvi Srbije, zavodi za transfuziju krvi i Crveni krst Srbije;

2010.

Ministarstvo zdravlja, Republička stručna komisija za transfuziju krvi, Institut za transfuziju krvi Srbije, zavodi za transfuziju krvi i Crveni krst Srbije

Budžet Republike Srbije

Priprema programa brige o davaocima krvi, kako dobrovoljnim davaocima krvi (DDK), tako i dobrovoljnim davaocima krvi za aferezne postupke;

2010-2014.

Dogovor oko učestalosti izlazaka na teren;

2011-2015.

Priprema vođenja jedinstvenog registra davalaca krvi (za stalna mesta prikupljanja krvi) uključujući i permanentno odbijene, kao i davaoce krvi sa retkim krvnim grupama;

2010-2014.

Obezbeđenje Stalnog i standardnog sastava mobilne ekipe;

2011-2015.

Formiranje mobilnih ekipa – prema usvojenim standardima;

2012. i

kontinuirano uz evaluaciju svake godine

Formulisanje plana obuke za mobilne ekipe prema usvojenim standardima i standardnim operativnim procedurama;

2012. i kontinuirano do 2015. godine

Priprema plana za čuvanje i distribuciju krvi i komponenata krvi za područja za koja su obrazovane mobilne ekipe.

2012. i kontinuirano do 2015. godine

1.3.

Testiranje krvi

Primena automatizovane opreme za testiranje uzoraka dobrovoljnih davalaca krvi na markere transfuzijom prenosivih bolesti (HIV, HCV, HBsAg i sifilis) i za određivanje krvnogrupnih pripadnosti (ABO i Rh);

2010-2012.

Ministarstvo zdravlja, Republička stručna komisija za transfuziju krvi, Institut za transfuziju krvi Srbije i zavodi za transfuziju krvi

Budžet Republike Srbije

Priprema plana do kog stepena testiranje krvi vrše službe za transfuziju krvi pri stacionarnim zdravstvenim ustanovama;

2010-2012.

Svaka jedinica uzete krvi mora biti testirana u ABO i Rhesus sistemu, urađen skrining antitela i izvršeno testiranje na markere transmisionih bolesti (HIV, Hepatitis B, Hepatitis C, sifilis). Pridržavati se algoritma na nacionalnom nivou;

2010 i

kontinuirano uz evaluaciju testova svake godine

Formiranje referentne laboratorije i uvođenje molekulske tehnologije u testiranju;

2010-2015

Institut za transfuziju krvi Srbije i zavodi za transfuziju krvi

Obezbeđivanje uslova za arhiviranje uzoraka u laboratorijama koje vrše testiranje dobrovoljnih davalaca krvi

2011.

Kontrola primene standardnih operativnih procedura. Kontinuirana edukacija zdravstvenih radnika za rad na automatizovanim mašinama.

2011-2015.

1.4.

Pripremanje, skladištenje i distribucija krvi i komponenata krvi

Obezbeđenje adekvatnih količina bezbedne krvi i komponenata krvi;

2010-2015.

Ministarstvo zdravlja, Republička stručna komisija za transfuziju krvi, Institut za transfuziju krvi Srbije, zavodi za transfuziju krvi i službe za transfuziju krvi pri stacionarnim zdravstvenim ustanovama

Budžet Republike Srbije

Priprema pismenih uputstava za aktivnosti koje se odnose na pripremu, skladištenje i distribuciju krvi i komponenata krvi;

2010-2015.

Priprema plana obuke za zaposlene koji su uključeni u postupak pripreme, skladištenja i distribucije krvi i komponenata krvi, a prema usvojenim standardima;

2010-2015.

Obezbeđenje adekvatnog prostora i opreme u Institutu za transfuziju krvi Srbije, zavodima za transfuziju krvi i službama za transfuziju krvi pri stacionarnim zdravstvenim ustanovama;

2011-2015.

Priprema krvi i komponenata krvi pomoću aparata (zatvoren sistem) u svim zdravstvenim ustanovama koje vrše pripremu krvi;

2011-2015.

Podciljevi

Mere i aktivnosti

Vreme sprovođenja

Nosioci aktivnosti

Izvor

finansiranja

Priprema adekvatnih količina aferezno prikupljenih trombocita, leukocita, eritrocita i plazme u svim zdravstvenim ustanovama u kojima se vrši priprema komponenata krvi;

2011-2015.

Analiziranje kvaliteta pripremljenih komponenata krvi;

2011-2013.

Priprema liste komponenata koje se pripremaju u Institutu za transfuziju krvi Srbije, zavodima za transfuziju krvi i službama transfuzije krvi pri stacionarnim zdravstvenim ustanovama;

2011-2013.

Priprema plana do kog stepena pripremanje komponenata krvi vrše službe za transfuziju krvi pri stacionarnim zdravstvenim ustanovama;

2011-2015.

Obezbeđenje materijalnih sredstava za vozila za transport krvi i komponenata krvi;

2011-2013.

Kontinuirana obuka za rad na aferiznim procedurama i rad na opremi u okviru pripreme;

2012-2015.

Jedinstveno obeležavanje komponenata krvi koje se pripremaju u Institutu za transfuziju krvi Srbije, zavodima za transfuziju krvi i službama za transfuziju krvi pri stacionarnim zdravstvenim ustanovama - pod određenim kod barom;

2012-2015.

Priprema plana skladištenja, distribucije krvi i komponenata krvi u saradnji sa Institutom za transfuziju krvi Srbije, zavodima za transfuziju krvi i službama za transfuziju krvi pri stacionarnim zdravstvenim ustanovama.

2011-2015.

2.

Specifični cilj

Kreiranje nacionalne politike

u oblasti kliničke transfuziologije

Mere i aktivnosti

Vreme

sprovođenja

Nosioci aktivnosti

Izvor

finansiranja

Promovisanje racionalne i optimalne primene krvi i komponenata krvi;

2010-2015.

Ministarstvo zdravlja, Republička stručna komisija za transfuziologiju i službe za transfuziju krvi pri stacionarnim zdravstvenim ustanovama

Budžet Republike Srbije

Obezbeđenje dostupnosti krvi i komponenata krvi;

2010. i dalje kontinuirano

Izrada vodiča Dobre kliničke prakse namenjenih uvođenju standarda u lečenju krvi i komponenata krvi, kao i dopuna postojećih vodiča Dobre kliničke prakse;

2010. i dalje kontinuirano

Formiranje bolničkih transfuzioloških komisija;

2010-2011.

Podsticanje i primena autologne transfuzije krvi prema utvrđenim indikacijama;

2010. i dalje kontinuirano

Primena standardnih operativnih procedura za uzimanje uzoraka za prettransfuzijska ispitivanja, preuzimanje krvi i komponenata krvi i službi za transfuziju krvi;

2010. i dalje kontinuirano

Prijavljivanje i ispitivanje ozbiljnih neželjenih reakcija i ozbiljnih neželjenih događaja;

2010-2011.

Uspostavljanje sistema hemovigolanse u transfuziji;

2010-2015.

Kontinuirana edukacija zdravstvenih radnika;

2010. i dalje kontinuirano

Vršenje stalnog nadzora procesa tranfundovanja krvi i komponenata krvi od strane kvalifikovanih zdravstvenih radnika, osposobljenih da uoče i pravilno reaguju na nastanak neželjenih reakcija;

2010-2015.

Izrada specifičnih postupaka dokumentovanja i evidentiranja procesa primene jedinice krvi i komponenata krvi;

2010. i dalje kontinuirano

Edukacija i obuka zaposlenih koji su uključeni u bolničku transfuziološku edukaciju.

2010-2015.

3.

Specifični cilj

Uspostavljanje sistema upravljanja kvalitetom

Mere i aktivnosti

Vreme sprovođenja

Nosioci aktivnosti

Izvor

finansiranja

Uspostavljanje sistema kvaliteta prema direktivama Saveta Evrope 2002/98 EEC kojim su utvrđeni standardi kvaliteta i bezbednosti za prikupljanje, testiranje, pripremanje, skladištenje i distribuciju krvi i komponenata krvi;

2010-2015.

Ministarstvo zdravlja,

Republička stručna komisija za transfuziju krvi, Institut za transfuziju krvi Srbije, zavodi za transfuziju krvi i službe za transfuziju krvi pri stacionarnim zdravstvenim ustanovama

Budžet Republike Srbije

Obezbeđenje unapred utvrđenih potrebnih resursa (kadar, oprema i prostor);

2010-2015.

Obrazovanje podgrupe za kvalitet u okviru Republičke stručne komisije za transfuziologiju;

2010.

Izrada standarda kvaliteta baziranih na principima Dobre proizvođačke prakse za lekove u medicini i standardu ISO 9001-2000;

2010-2012.

Izrada dokumentacije, opisivanje aktivnosti i procesa u transfuziji, kao i odobravanje, označavanje i distribucija dokumentacije;

2010-2011.

Uvođenje sva četiri nivoa vođenja

dokumentacije - Poslovnik o kvalitetu, procedure sistema kvaliteta, standardne operativne procedure i zapisi u koje

spadaju svi dokumenti koji nastaju kao

rezultat sprovođenja aktivnosti (kao što su: obrasci, izveštaji, radne liste,

evidencije, knjige, podaci u elektronskoj formi i dr;

2011-2015.

Praćenje, merenje i unapređenje kvaliteta krvi i komponenata krvi, kao i

zdravstvenih usluga u oblasti

transfuziologije;

2011-2015.

Obezbeđenje doslednog sprovođenja

procedura sistema kvaliteta kao

i kontrolisanje vođenja dokumentacije, izdavanje dozvola za rad transfuzijskim ustanovama na osnovu uvida u

funkcionisanje sistema.

2013-2015.

4.

Specifični cilj

Praćenje poboljšanja u obezbeđenju

dovoljnih količina bezbedne krvi i komponenata krvi u zemlji, uzimajući u obzir teritorijalnu specifičnost, gustinu naseljenosti, kao i dostupnost i razvijenost zdravstvene zaštite

Mere i aktivnosti

Vreme

sprovođenja

Nosioci aktivnosti

Izvor

finansiranja

Pružanje stručne pomoći u razvoju standardnog formata za kreiranje nacionalne baze podataka;

2010.

Ministarstvo zdravlja,

Institut za transfuziju

krvi Srbije i zavodi

za transfuziju krvi

Budžet Republike Srbije

Obrazovanje stručnih potkomisija za prikupljanje krvi (stručna pomoć u vezi sa sprovođenjem programa regrutovanja dobrovoljnih davaoca krvi i propaganda (stručna pomoć u vezi sa edukacijom opšte populacije i obezbeđivanje materijalnih sredstava);

2010.

Obezbeđenje saradnje Instituta za transfuziju krvi Srbije, zavoda za transfuziju krvi i službi za transfuziju krvi pri stacionarnim zdravstvenim ustanovama sa Crvenim krstom Srbije i udruženjima dobrovoljnih davalaca krvi;

2010–2015.

Obezbeđenje jedinstvenog standarda tehničkog izvođenja aktivnosti i jedinstvenog informacionog sistema;

2010–2012.

Uspostavljanje jedinstvenog registra dobrovoljnih davalaca krvi.

2012. i dalje kontinuirano

5.

Specifični cilj

Optimizacija finansiranja

transfuziološke službe

Mere i aktivnosti

Vreme

sprovođenja

Nosioci aktivnosti

Izvor

finansiranja

Izrada predloga metodologije za formiranje i usklađivanje cenovnika proizvoda i usluga u transfuziološkoj službi.

2010-2012.

Ministarstvo zdravlja

Budžet Republike Srbije

6.

Specifični cilj

Poboljšanje infrastrukture neophodne za unapređenje bezbednosti krvi

i komponenata krvi

Mere i aktivnosti

Vreme

sprovođenja

Nosioci aktivnosti

Izvor

finansiranja

Priprema predloga standarda kojima će se utvrditi bliži uslovi u pogledu prostorija i opreme;

2010-2012.

Ministarstvo zdravlja, Republička stručna komisija za transfuziju krvi, Institut za transfuziju krvi Srbije, zavodi za transfuziju krvi i službe za transfuziju krvi pri stacionarnim zdravstvenim ustanovama

Budžet Republike Srbije

Preduzimanje mera na renoviranju objekata u kojima se obavlja transfuziološka delatnost;

2010-2015.

Priprema predloga planova za zanavljanje medicinske opreme u transfuziologiji (nabavka nove savremene opreme za obavljanje transfuziološke delatnosti.

2010-2015.

7.

Specifični cilj

Definisanje potrebne osposobljenosti kadrova koji obavljaju poslove koji utiču na kvalitet komponenata krvi

Mere i aktivnosti

Vreme

sprovođenja

Nosioci aktivnosti

Izvor

finansiranja

Izrada programa edukacije zdravstvenih radnika koji obavljaju poslove koji utiču na kvalitet krvi i komponenata krvi;

2010-2015.

Ministarstvo zdravlja, Republička stručna komisija za transfuziju krvi, Institut za transfuziju krvi Srbije, zavodi za transfuziju krvi i službe za transfuziju krvi pri stacionarnim zdravstvenim ustanovama

Budžet Republike Srbije

Obezbeđivanje vođenja i čuvanja dokumentacije o stečenom obrazovanju, obuci, kao i znanju i veštinama zdravstvenih radnika koji obavljaju poslove koji utiču na kvalitet komponenata krvi.

2010-2015.

8.

Specifični cilj

Uspostavljanje transfuziološkog savremenog jedinstvenog zdravstvenog informacionog sistema

Mere i aktivnosti

Vreme sprovođenja

Nosioci aktivnosti

Izvor finansiranja

Obezbeđivanje jedinstvenog (unificiranog) sistema kodova i numerisanja u svim zdravstvenim ustanovama koje obavljaju transfuziološku delatnost, a u skladu sa međunarodno priznatim standardima u ovoj oblasti;

2010-2011.

Republička stručna komisija za transfuziologiju, Institut za transfuziju krvi Srbije i zavodi za transfuziju krvi

Budžet Republike Srbije

Testiranje, validacija i implementacija sistemskog softvera u transfuziji;

2010-2012.

Obezbeđivanje uslova za razmenu informacija sa sistemom kvaliteta u zdravstvenim ustanovama koje obavljaju transfuziološku delatnost;

2010-2015.

Obezbeđivanje povezanosti sistemskog softvera sa bolničkim bankama krvi;

2012-2015.