III Registracija sredstava za zaštitu bilja
Član 10 Podnosilac zahteva
(1) Sredstva za zaštitu bilja registruje Ministarstvo na osnovu zahteva za registraciju sredstava za zaštitu bilja koji podnosi proizvođač.
(2) Proizvođač koji ima sedište u Republici Srbiji, zahtev za registraciju sredstava za zaštitu bilja može podneti ako je registrovan u Registar privrednih subjekata u skladu sa zakonom kojim se uređuje registracija privrednih subjekata i ako poseduje dokaze o ispunjenju uslova za proizvodnju sredstava za zaštitu bilja u skladu sa propisima kojima se uređuje zaštita životne sredine.
(3) Proizvođač koji nema sedište u Republici Srbiji zahtev za registraciju sredstava za zaštitu bilja podnosi preko zastupnika, odnosno predstavništva sa sedištem u Republici Srbiji.
(4) Zastupnik proizvođača iz stava 3. ovog člana mora biti registrovan u Registar privrednih subjekata u skladu sa zakonom kojim se uređuje registracija privrednih subjekata i mora imati ugovor o zastupanju kojim se naročito utvrđuje i osigurava odgovornost za eventualne štete koje nastanu primenom sredstava za zaštitu bilja na teritoriji Republike Srbije.
(5) Predstavništvo proizvođača iz stava 3. ovog člana mora biti registrovano u Registar privrednih subjekata u skladu sa zakonom kojim se uređuje registracija privrednih subjekata i zakonom kojim se uređuje spoljnotrgovinsko poslovanje.
Član 11 Zahtev za registraciju
(1) Uz zahtev za registraciju sredstava za zaštitu bilja proizvođač dostavlja:
- 1) dokumentaciju za procenu aktivne supstance, odnosno osnovne supstance koju sredstva za zaštitu bilja sadrže;
- 2) dokumentaciju za procenu sredstava za zaštitu bilja;
- 3) uzorak sredstava za zaštitu bilja, aktivne supstance, odnosno osnovne supstance i drugih sastojaka u sredstvima za zaštitu bilja, u originalnom pakovanju;
- 4) dokaz o ispunjenosti uslova iz člana 10. st. 2, 4. i 5. ovog zakona.
(2) Ministar propisuje obrazac i sadržinu zahteva za registraciju sredstava za zaštitu bilja.
Član 12 Dokumentacija za procenu aktivne supstance, odnosno osnovne supstance
(1) Dokumentacija za procenu aktivne supstance, odnosno osnovne supstance naročito sadrži podatke o:
- 1) identitetu proizvođača;
- 2) aktivnoj supstanci, odnosno osnovnoj supstanci koji su potrebni za njenu identifikaciju;
- 3) rezultatima ispitivanja fizičkih i hemijskih osobina;
- 4) dodatnim osobinama aktivne supstance, odnosno osnovne supstance, koje se naročito odnose na primenu, mehanizam delovanja, način rukovanja, skladištenje i mere bezbednosti;
- 5) analitičkim metodama za ispitivanje aktivne supstance, odnosno osnovne supstance i njihovih ostataka;
- 6) rezultatima toksikoloških i metabolitičkih ispitivanja aktivne supstance, odnosno osnovne supstance;
- 7) ostacima aktivne supstance, odnosno osnovne supstance u bilju i na bilju ili proizvodima od bilja, hrani i hrani za životinje;
- 8) rezultatima ispitivanja sudbine i ponašanja aktivne supstance, odnosno osnovne supstance u životnoj sredini;
- 9) rezultatima ekotoksikoloških ispitivanja.
(2) Ako sredstva za zaštitu bilja sadrže aktivnu supstancu, odnosno osnovnu supstancu koja je već upisana u Listu odobrenih supstanci, ta aktivna supstanca, odnosno osnovna supstanca se ne procenjuje ponovo i u tom slučaju:
- 1) proizvođač nije dužan da dostavi dokumentaciju iz stava 1. ovog člana, osim dokaza koji se odnose na ekvivalentnost aktivne supstance, odnosno osnovne supstance;
- 2) Ministarstvo razmatra uslove pod kojima je aktivna supstanca, odnosno osnovna supstanca upisana u Listu odobrenih supstanci i utvrđuje da li postoje značajne razlike između nivoa čistoće i sadržaja i osobina nečistoća aktivne supstance, odnosno osnovne supstance u poređenju sa sastavom aktivne supstance, odnosno osnovne supstance ustanovljene u dokumentaciji na osnovu koje je ta aktivna supstanca, odnosno osnovna supstanca upisana u Listu odobrenih supstanci.
(3) Ako zbog prirode sredstava za zaštitu bilja ili njegove predložene primene neki od podataka iz stava 1. ovog člana nije neophodno dostaviti, kao i ako ispitivanje aktivne supstance, odnosno osnovne supstance nije naučno neophodno ili tehnički moguće, proizvođač je dužan da o tome Ministarstvu dostavi pismeno obrazloženje.
(4) Ministar bliže propisuje sadržinu i način postupanja sa dokumentacijom iz stava 1. ovog člana i metode za ispitivanje aktivne supstance, odnosno osnovne supstance.
Izmenjen: Sl. glasnik RS 17/2019
Član 13 Dokumentacija za procenu sredstava za zaštitu bilja
(1) Dokumentacija za procenu sredstava za zaštitu bilja naročito sadrži podatke o:
- 1) identitetu proizvođača;
- 2) sredstvima za zaštitu bilja koji su potrebni za njihovu identifikaciju;
- 3) rezultatima ispitivanja fizičkih, hemijskih i tehničkih osobina sredstava za zaštitu bilja;
- 4) primeni i rezultatima ispitivanja efikasnosti sredstava za zaštitu bilja, pri čemu se dostavlja najmanje četiri reprezentativna testa efikasnosti od kojih najmanje dva moraju da budu urađena u Republici Srbiji, a ostali testovi mogu biti urađeni u zemljama Evropske unije;
- 5) dodatnim osobinama sredstava za zaštitu bilja;
- 6) analitičkim metodama za ispitivanje sredstava za zaštitu bilja i ostataka sredstava za zaštitu bilja;
- 7) rezultatima toksikoloških ispitivanja sredstava za zaštitu bilja;
- 8) ostacima sredstava za zaštitu bilja u tretiranom bilju, odnosno na tretiranom bilju, proizvodima od bilja, hrani i hrani za životinje;
- 9) sudbini i ponašanju sredstava za zaštitu bilja u životnoj sredini;
- 10) rezultatima ekotoksikoloških ispitivanja.
(2) Ako zbog prirode sredstava za zaštitu bilja ili njegove predložene primene neki od podataka iz stava 1. ovog člana nije neophodno dostaviti, kao i ako ispitivanje sredstava za zaštitu bilja nije naučno neophodno ili tehnički moguće, proizvođač je dužan da o tome Ministarstvu dostavi pismeno obrazloženje.
(3) Za sredstvo za zaštitu bilja koje sadrži aktivnu supstancu za koju je isteklo patentno pravo (generička aktivna supstanca), dokumentacija za procenu naročito sadrži podatke iz stava 1. tač. 1)–6) ovog člana.
(4) Pored dokumentacije iz stava 3. ovog člana, za procenu sredstva za zaštitu bilja koje sadrži aktivnu supstancu za koju je isteklo patentno pravo (generička aktivna supstanca), dokumentacija koja sadrži podatke iz stava 1. tač. 7)–10) ovog člana može da sadrži i podatke za koje je istekla zaštita podataka, i to podatke iz dokumentacije za aktivnu supstancu upotrebljene prilikom njenog uključenja u Listu odobrenih supstanci, podatke iz dokumentacije za sredstvo za zaštitu bilja koje sadrži tu aktivnu supstancu, a koji su upotrebljeni prilikom registracije sredstva za zaštitu bilja, kao i podatke iz recenzirane naučne literature.
(5) Ispitivanje fizičkih, hemijskih i tehničkih osobina sredstava za zaštitu bilja, mora da se sprovodi u laboratorijama čije je postupanje usklađeno sa smernicama dobre laboratorijske prakse u skladu sa zakonom kojim se uređuju lekovi i medicinska sredstva ili u laboratorijama akreditovanim u skladu sa standardom SRPS EN ISO/IEC 17025 – „Opšti zahtevi za kompetentnost laboratorija za ispitivanje i laboratorija za etaloniranje”.
(6) Ispitivanje fizičkih i hemijskih osobina aktivne supstance, odnosno osnovne supstance, mora da se sprovodi u laboratorijama čije je postupanje usklađeno sa smernicama dobre laboratorijske prakse, u skladu sa zakonom kojim se uređuju lekovi i medicinska sredstva.
(7) Ispitivanje osobina i uticaja sredstava za zaštitu bilja i aktivne supstance, odnosno osnovne supstance na zdravlje ljudi i životinja i životnu sredinu, u cilju registracije, mora da se sprovodi u laboratorijama čije je postupanje usklađeno sa smernicama dobre laboratorijske prakse, u skladu sa zakonom kojim se uređuju lekovi i medicinska sredstva.
(8) Ispitivanje sredstava za zaštitu bilja radi dobijanja podataka o njihovoj efikasnosti, u cilju registracije, mora da sprovodi subjekt iz člana 9. stav 1. ovog zakona čije je postupanje usklađeno sa smernicama dobre eksperimentalne prakse.
(9) Ministar bliže propisuje sadržinu i način postupanja sa dokumentacijom iz stava 1. ovog člana i metode za ispitivanje sredstava za zaštitu bilja.
Izmenjen: Sl. glasnik RS 17/2019
Član 14 Procena sredstava za zaštitu bilja
(1) Procenu sredstava za zaštitu bilja radi njihove registracije (u daljem tekstu: procena) obavlja Ministarstvo.
(2) Procena iz stava 1. ovog člana obuhvata procenu fizičkih, hemijskih i tehničkih osobina, procenu efikasnosti sredstava za zaštitu bilja i direktnih, odnosno indirektnih mogućih štetnih uticaja na zdravlje ljudi i životinja i životnu sredinu sredstava za zaštitu bilja, kao i aktivnih supstanci, odnosno osnovnih supstanci, protektanata, sinergista i koformulanata koje sredstva za zaštitu bilja sadrže, na osnovu priložene dokumentacije iz člana 12. stav 2. tačka 2) i člana 13. ovog zakona.
(3) Procena sredstava za zaštitu bilja obavlja se u skladu sa jedinstvenim načelima za procenu i registraciju sredstava za zaštitu bilja.
(4) Za procenu sredstava za zaštitu bilja koriste se i dostupne relevantne međunarodne smernice i preporuke, odnosno postojeće naučno i tehničko znanje.
(5) Procena sredstava za zaštitu bilja može da traje najduže 18 meseci od dana prijema zahteva za registraciju.
(6) Ako se u postupku registracije utvrdi da su potrebni dodatni podaci za procenu sredstva za zaštitu bilja, rok od 18 meseci iz stava 5. ovog člana prekida se i Ministarstvo određuje dodatni rok u kome podnosilac zahteva dostavlja te podatke, koji ne može biti duži od šest meseci.
(7) Ako sredstvo za zaštitu bilja sadrži aktivnu supstancu, odnosno osnovnu supstancu koja je već upisana u Listu odobrenih supstanci, rok od 18 meseci iz stava 5. ovog člana prekida se dok se ne završi postupak iz člana 12. stav 2. ovog zakona.
(8) Ako do isteka roka utvrđenog u stavu 6. ovog člana podnosilac zahteva ne dostavi dodatne podatke ili se u postupku iz člana 12. stav 2. ovog zakona utvrdi da nisu dostavljeni dokazi koji se odnose na ekvivalentnost aktivne supstance, odnosno osnovne supstance ili da postoje značajne razlike između nivoa čistoće i sadržaja i osobina nečistoća aktivne supstance, odnosno osnovne supstance u poređenju sa sastavom aktivne supstance, odnosno osnovne supstance ustanovljene u dokumentaciji na osnovu koje je ta aktivna supstanca, odnosno osnovna supstanca upisana u Listu odobrenih supstanci, ministar donosi rešenje o odbijanju zahteva za registraciju.
(9) Rešenje iz stava 8. ovog člana je konačno u upravnom postupku i protiv njega se može pokrenuti upravni spor.
(10) Ministar bliže propisuje jedinstvena načela za procenu i registraciju sredstava za zaštitu bilja.
Izmenjen: Sl. glasnik RS 17/2019
(1) Poslove iz čl. 14. i 16. ovog zakona Ministarstvo može da poveri visokoškolskoj ustanovi čiji osnivač je Republika Srbija, odnosno autonomna pokrajina, koja je akreditovana za obavljanje poslova obrazovanja u oblasti biotehničkih nauka, odnosno poljoprivrede, u skladu sa posebnim propisom, kao i organizaciji čiji osnivač je Republika Srbija, odnosno autonomna pokrajina, upisanoj u Registar naučnoistraživačkih organizacija u oblasti biotehničkih nauka, odnosno poljoprivrede, u skladu sa propisom kojim se uređuje naučnoistraživačka delatnost (u daljem tekstu: ocenjivač).
(2) Izbor ocenjivača sprovodi se putem konkursa, koji raspisuje Ministarstvo i objavljuje ga u „Službenom glasniku Republike Srbije”.
(3) Konkurs iz stava 2. ovog člana naročito sadrži:
- 1) poslove za koje se konkurs raspisuje;
- 2) period obavljanja poslova;
- 3) podatke koji se odnose na kadrovsku osposobljenost;
- 4) kriterijume za izbor;
- 5) rok za donošenje i objavljivanje odluke o izboru;
- 6) način obaveštavanja o rezultatima konkursa.
(4) Konkurs iz stava 2. ovog člana sprovodi komisija koju obrazuje ministar.
(5) Odluku o izboru ocenjivača donosi ministar.
(6) Rezultati konkursa objavljuju se u „Službenom glasniku Republike Srbije”.
(7) Sa ocenjivačem koji je izabran na konkursu iz stava 2. ovog člana zaključuje se ugovor o obavljanju poslova procene sredstava za zaštitu bilja, kojim se naročito utvrđuju: poslovi koji su predmet ugovora; lica koja će obavljati utvrđene poslove; način i postupak obavljanja utvrđenih poslova; međusobna prava, obaveze i odgovornosti; vreme na koje se zaključuje ugovor; način finansiranja i cena za obavljanje utvrđenih poslova; kontrola vršenja utvrđenih poslova; razlozi za raskid ugovora i otkazni rok.
(8) Sastavni deo ugovora iz stava 7. ovog člana su obrazac izjave o čuvanju tajnosti podataka i obrazac izjave o nepostojanju sukoba interesa, koje potpisuju lica koja obavljaju poslove procene sredstava za zaštitu bilja koja su zaposlena kod ocenjivača.
(9) Ministarstvo utvrđuje spisak ocenjivača i objavljuje ga na internet stranici Ministarstva.
Izmenjen: Sl. glasnik RS 17/2019
Član 15 Registracija proizvoda za zaštitu bilja
(1) Proizvod za zaštitu bilja registruje se ako se, u postupku procene iz člana 14. ovog zakona, utvrdi da:
- 1) je aktivna, odnosno osnovna supstanca koju proizvod za zaštitu bilja sadrži upisana u Listu odobrenih supstanci i da je izvor aktivne, odnosno osnovne supstance identičan ili ekvivalentan izvoru na osnovu koga je izvršen upis aktivne, odnosno osnovne supstance u tu listu;
- 2) proizvod za zaštitu bilja, uzimajući u obzir realne uslove primene i dobre poljoprivredne prakse:
(1) je efikasan za predloženu primenu,
(2) nema direktan ili indirektan štetan uticaj na zdravlje ljudi (naročito najosetljivijih grupa stanovništva) ili na zdravlje životinja, i to neposredno ili preko vode za piće (uzimajući u obzir i supstance koje nastaju kao rezultat tretiranja vode), hrane, hrane za životinje ili vazduha, ili kao posledica kontakta na radnom mestu ili preko drugih indirektnih uticaja, a uzimajući u obzir poznate kumulativne i sinergističke efekte ako su naučne metode za procenu tih uticaja dostupne i usvojene,
(3) nema direktan ili indirektan štetan uticaj na podzemne vode,
(4) nema nepoželjan uticaj na bilje ili biljne proizvode,
(5) ne izaziva nepotrebne patnje i bol kičmenjacima za čije se suzbijanje koristi,
(6) nema neprihvatljiv uticaj na životnu sredinu (kada su naučne metode za procenu tih uticaja dostupne i usvojene), naročito imajući u vidu:
(8) – njegovu sudbinu i distribuciju u životnoj sredini, a naročito kontaminaciju površinskih voda (uključujući slivove i priobalne vode), podzemnih voda, vazduha i zemljišta, uzimajući u obzir mesta koja su udaljena od mesta primene proizvoda za zaštitu bilja i prateći njegovo prenošenje na velike udaljenosti u životnoj sredini,
(9) – uticaj na neciljane vrste, uključujući ponašanje tih vrsta,
(10) – biološku raznovrsnost i ekosistem;
- 3) proizvod za zaštitu bilja ne sadrži koformulant upisan u Listu neprihvatljivih koformulanata;
- 4) je tehnička formulacija proizvoda za zaštitu bilja takva da su izlaganje korisnika i drugi rizici ograničeni na najmanju moguću meru;
- 5) su fizička i hemijska svojstva proizvoda za zaštitu bilja ispitana i smatraju se prihvatljivim sa aspekta odgovarajuće primene i skladištenja tog proizvoda za zaštitu bilja;
- 6) se priroda i količina aktivnih supstanci, protektanata, sinergista i, kada je potrebno, nečistoća od toksikološkog ili ekotoksikološkog značaja ili nečistoća relevantna za životnu sredinu, kao i koformulanti, mogu odrediti odgovarajućim metodama;
- 7) se ostaci od toksikološkog i ekotoksikološkog značaja, koji nastaju kao rezultat odobrenih primena, mogu odrediti odgovarajućim metodama koje su opšteprihvaćene, sa odgovarajućim granicama određivanja u relevantnim uzorcima;
- 8) je sinergist, odnosno protektant koga proizvod za zaštitu bilja sadrži upisan u Listu odobrenih protektanata i sinergista i da je izvor sinergista, odnosno protektanta identičan ili ekvivalentan izvoru na osnovu koga je izvršen upis sinergista, odnosno protektanta u tu listu.
(11) Pored uslova iz stava 1. ovog člana, za aktivnu supstancu koju proizvod za zaštitu bilja koji se registruje sadrži, moraju da budu utvrđene i maksimalno dozvoljene količine ostataka u ili na bilju ili biljnim proizvodima koji se koriste kao hrana ili hrana za životinje, u skladu sa ovim zakonom i propisima donetim na osnovu njega.
(12) Podnosilac zahteva za registraciju proizvoda za zaštitu bilja dostavlja dokaze da su ispunjeni uslovi iz stava 1. ovog člana.
(13) Procena ispunjenosti uslova iz stava 1. ovog člana vrši se na osnovu zvanično priznatih testova i studija koji su relevantni i reprezentativni za primenu proizvoda za zaštitu bilja.
(14) Proizvodi za zaštitu bilja mogu se registrovati i za primenu na nepoljoprivrednim površinama, ako proizvođač uz zahtev za registraciju priloži dokumentaciju iz čl. 12. i 13. ovog zakona i ako su ispunjeni uslovi iz stava 1. ovog člana.
(15) Ministar utvrđuje Listu odobrenih protektanata i sinergista i Listu neprihvatljivih koformulanata.
Izmenjen: Sl. glasnik RS 17/2019
Član 15a Registracija proizvoda opšte upotrebe za zaštitu bilja
(1) Proizvod opšte upotrebe za zaštitu bilja registruje se ako se, u postupku procene iz člana 14. ovog zakona, utvrdi da:
- 1) je aktivna supstanca, protektant, odnosno sinergist koje proizvod opšte upotrebe za zaštitu bilja sadrži, supstanca niskog rizika;
- 2) ne sadrži supstance koje izazivaju zabrinutost;
- 3) je efikasan za predloženu primenu;
- 4) ne izaziva nepotreban bol i patnju kod kičmenjaka;
- 5) ispunjava uslove iz člana 15. stav 1. tač. 2), 3), 6)–8) i člana 15. stav 2. ovog zakona.
(2) Podnosilac zahteva za registraciju proizvoda opšte upotrebe za zaštitu bilja dostavlja dokaze da su ispunjeni uslovi iz stava 1. ovog člana.
(3) Procena ispunjenosti uslova iz stava 1. ovog člana vrši se na osnovu zvanično priznatih testova i studija.
(4) Za proizvod opšte upotrebe za zaštitu bilja, prilikom procene iz člana 14. ovog zakona, nije potrebno utvrditi mere za smanjenje rizika.
Izmenjen: Sl. glasnik RS 17/2019
Član 15b Registracija pomoćnog sredstva za zaštitu bilja
(1) Pomoćno sredstvo za zaštitu bilja registruje se ako se, u postupku procene iz člana 14. ovog zakona, utvrdi da:
- 1) ađuvant i protektant ne sadrži koformulante koji su upisani u Listu neprihvatljivih koformulanata;
- 2) sadrži protektant upisan u Listu odobrenih protektanata i sinergista;
- 3) nema nepoželjan uticaj na bilje ili biljne proizvode i neprihvatljiv uticaj na životnu sredinu, kada se primenjuje u skladu sa dobrom poljoprivrednom praksom u zaštiti bilja u postojećim uslovima primene;
- 4) su njegova fizička i hemijska svojstva ispitana i da se smatraju prihvatljivim sa aspekta odgovarajuće primene i skladištenja.
(2) Podnosilac zahteva za registraciju pomoćnog sredstva za zaštitu bilja dostavlja dokaze da su ispunjeni uslovi iz stava 1. ovog člana.
(3) Procena ispunjenosti uslova iz stava 1. ovog člana vrši se na osnovu zvanično priznatih testova i studija.
Izmenjen: Sl. glasnik RS 17/2019
Član 15v Registracija drugog proizvoda
(1) Drugi proizvod registruje se ako se, u postupku procene iz člana 14. ovog zakona, utvrdi da:
- 1) je osnovna supstanca upisana u Listu odobrenih supstanci;
- 2) ne sadrži koformulante koji su upisani u Listu neprihvatljivih koformulanata;
- 3) nema nepoželjan uticaj na bilje ili biljne proizvode i neprihvatljiv uticaj na životnu sredinu, kada se primenjuje u skladu sa dobrom poljoprivrednom praksom u zaštiti bilja u postojećim uslovima primene;
- 4) su njegova fizička i hemijska svojstva ispitana i da se smatraju prihvatljivim sa aspekta odgovarajuće primene i skladištenja.
(2) Podnosilac zahteva za registraciju drugog proizvoda dostavlja dokaze da su ispunjeni uslovi iz stava 1. ovog člana.
(3) Procena ispunjenosti uslova iz stava 1. ovog člana vrši se na osnovu zvanično priznatih testova i studija.
(4) Odredbe ovog člana ne primenjuju se na druge proizvode koji sadrže samo osnovnu supstancu upisanu u Listu odobrenih supstanci, ali ne i koformulante.
Izmenjen: Sl. glasnik RS 17/2019
Član 16 Priznavanje registracije
(1) Proizvođač može podneti zahtev za registraciju sredstava za zaštitu bilja na osnovu registracije koja je izvršena u nekoj drugoj zemlji, odnosno da se testovi i ispitivanja koji su izvršeni u postupku registracije sredstava za zaštitu bilja u nekoj drugoj zemlji ne ponavljaju u Republici Srbiji (u daljem tekstu: priznavanje registracije).
(2) Zahtev iz stava 1. ovog člana podnosi se Ministarstvu.
(3) Ministar donosi rešenje o usvajanju zahteva iz stava 1. ovog člana ako:
- 1) je aktivna supstanca, odnosno osnovna supstanca koju sredstva za zaštitu bilja sadrže upisana u Listu odobrenih supstanci;
- 2) su sredstva za zaštitu bilja registrovana u skladu sa jedinstvenim načelima;
- 3) se, pri predloženoj primeni sredstava za zaštitu bilja, utvrdi da postoji uporedivost uslova bitnih za primenu sredstava za zaštitu bilja u zemlji u kojoj su registrovana sa uslovima u Republici Srbiji, u smislu poljoprivredne proizvodnje, zdravstvenog stanja bilja i životne sredine, uključujući i klimatske uslove.
(4) U postupku priznavanja registracije Ministarstvo može:
- 1) uz saglasnost proizvođača utvrditi izmenu predložene primene sredstava za zaštitu bilja, kako bi se izuzeli svi neuporedivi uslovi u poljoprivrednoj proizvodnji, zaštiti bilja ili životne sredine, uključujući i klimatske uslove u Republici Srbiji, ako su ispunjeni uslovi iz člana 15. stav 1. tačka 2) ovog zakona;
- 2) utvrditi ograničenja primene sredstava za zaštitu bilja zbog razlika u prehrambenim navikama stanovništva u Republici Srbiji, radi sprečavanja izloženosti potrošača ostacima sredstava za zaštitu bilja višim od dopuštenog dnevnog unosa;
- 3) utvrditi uslove za stavljanje u promet i primenu sredstava za zaštitu bilja i uslove u pogledu zaštite na radu prilikom primene sredstava za zaštitu bilja.
(5) Ministar donosi rešenje o odbijanju zahteva iz stava 1. ovog člana ako nisu ispunjeni uslovi iz stava 3. ovog člana.
(6) Rešenje iz st. 3. i 5. ovog člana je konačno i protiv njega se može pokrenuti upravni spor.
(7) Ministar propisuje dokumentaciju koja se dostavlja u postupku priznavanja registracije sredstava za zaštitu bilja na osnovu registracije koja je izvršena u nekoj drugoj zemlji.
Izmenjen: Sl. glasnik RS 17/2019
Član 17 Sprečavanje ponavljanja ispitivanja na kičmenjacima
(1) Ako je aktivna supstanca, odnosno osnovna supstanca upisana u Listu odobrenih supstanci, proizvođač je dužan da, radi sprečavanja ponavljanja ispitivanja na kičmenjacima, pre podnošenja zahteva za registraciju sredstava za zaštitu bilja podnese Ministarstvu zahtev za dostavljanje podataka, i to:
- 1) da li su sredstva za zaštitu bilja koja će biti predmet zahteva za registraciju sredstava za zaštitu bilja registrovana u Republici Srbiji;
- 2) ime i adresu proizvođača sredstava za zaštitu bilja ako su istovetna sredstva za zaštitu bilja registrovana u Republici Srbiji.
(2) Uz zahtev za dostavljanje podataka iz stava 1. ovog člana proizvođač dostavlja pismenu izjavu da namerava da registruje sredstva za zaštitu bilja i da su mu dostupni podaci iz čl. 12. i 13. ovog zakona.
(3) Po prijemu zahteva za dostavljanje podataka iz stava 1. ovog člana i izjave iz stava 2. ovog člana Ministarstvo dostavlja proizvođaču koji namerava da registruje sredstva za zaštitu bilja podatke o imenu i adresi proizvođača registrovanih istovetnih sredstava za zaštitu bilja i istovremeno obaveštava proizvođača registrovanih istovetnih sredstava za zaštitu bilja o imenu i adresi proizvođača koji namerava da registruje sredstva za zaštitu bilja.
(4) Proizvođač registrovanih istovetnih sredstava za zaštitu bilja i proizvođač koji namerava da registruje sredstva za zaštitu bilja dužni su da preduzmu odgovarajuće mere radi zajedničke upotrebe podataka i da Ministarstvo u pismenoj formi obaveste o načinu zajedničke upotrebe podataka.
Član 18 Zaštita podataka
(1) U postupku registracije sredstava za zaštitu bilja Ministarstvo i ocenjivač ne mogu podatke iz dokumentacije iz čl. 12. i 13. ovog zakona iskoristiti u korist drugih proizvođača, i to podatke o:
- 1) aktivnoj supstanci, odnosno osnovnoj supstanci, osim ako je:
(2) – proizvođač koji je prvi podneo zahtev za registraciju sredstava za zaštitu bilja dao pismenu saglasnost da proizvođač koji je kasnije podneo zahtev za registraciju sredstava za zaštitu bilja može da koristi tu dokumentaciju;
(3) – proteklo najmanje deset godina od prvog upisivanja aktivne supstance u Listu odobrenih supstanci;
- 2) sredstvima za zaštitu bilja, osim ako je:
(4) – proizvođač koji je prvi podneo zahtev za registraciju sredstava za zaštitu bilja dao pismenu saglasnost da proizvođač koji je kasnije podneo zahtev za registraciju sredstava za zaštitu bilja može da koristi tu dokumentaciju;
(5) – ako je proteklo najmanje deset godina od registracije sredstava za zaštitu bilja.
Izmenjen: Sl. glasnik RS 17/2019
Član 19 Poverljivi podaci
(1) Ministarstvo sve podatke koje je proizvođač dostavio radi registracije sredstava za zaštitu bilja čuva kao poverljive.
(2) Ako proizvođač utvrdi da podatke koje je dostavio radi registracije sredstava za zaštitu bilja, u celosti ili delimično, ne smatra poverljivim, dužan je da o tome obavesti Ministarstvo.
(3) Podaci koji se ne smatraju poverljivim su:
- 1) naziv i sadržaj svih aktivnih supstanci, odnosno osnovnih supstanci u sredstvima za zaštitu bilja;
- 2) naziv sredstava za zaštitu bilja;
- 3) minimalni sadržaj aktivne supstance, odnosno osnovne supstance u tehničkom proizvodu;
- 4) maksimalni sadržaj nečistoća od toksikološkog i ekotoksikološkog značaja;
- 5) naziv ostalih supstanci koje su klasifikovane kao opasne;
- 6) fizičke i hemijske osobine aktivne supstance, odnosno osnovne supstance i sredstava za zaštitu bilja;
- 7) načine sprečavanja štetnog delovanja aktivne supstance, odnosno osnovne supstance i sredstava za zaštitu bilja;
- 8) rezime rezultata ispitivanja aktivne supstance, odnosno osnovne supstance i sredstava za zaštitu bilja;
- 9) preporučene postupke i sigurnosne mere za smanjenje rizika pri rukovanju, skladištenju, prevozu, požaru i drugim opasnostima;
- 10) metode za određivanje sadržaja aktivne supstance, odnosno osnovne supstance, nečistoća i drugih sastojaka u aktivnoj supstanci, odnosno osnovnoj supstanci i sredstvima za zaštitu bilja, kao i metode za određivanje ostataka sredstava za zaštitu bilja;
- 11) metode bezbednog odlaganja aktivne supstance, odnosno osnovne supstance, sredstava za zaštitu bilja i ambalaže;
- 12) postupke dekontaminacije u slučaju rasipanja ili isticanja sredstava za zaštitu bilja;
- 13) podatke o prvoj pomoći i lečenju.
Član 20 Sadržina rešenja o registraciji sredstava za zaštitu bilja
(1) Rešenje o registraciji sredstava za zaštitu bilja (u daljem tekstu: rešenje o registraciji) donosi ministar na osnovu rezultata procene iz člana 14. ovog zakona.
(2) Rešenje o registraciji glasi na sredstvo za zaštitu bilja i na proizvođača.
(3) Rešenje o registraciji naročito sadrži:
- 1) poslovno ime i adresu proizvođača (nosioca dozvole) i zastupnika u Republici Srbiji;
- 2) trgovački naziv sredstva za zaštitu bilja i namenu;
- 3) podatke o aktivnoj supstanci, sinergistu i protektantu;
- 4) podatke o fizičkim i tehničkim osobinama sredstva za zaštitu bilja za dati tip formulacije;
- 5) podatke o primeni sredstva za zaštitu bilja, i to o:
(1) usevima i zasadima u kojima se koristi ili drugim namenama;
(2) vrstama štetnih organizama za čije se suzbijanje registruje;
(3) količinama ili koncentraciji za svaku konkretnu namenu;
(4) vremenu primene u odnosu na štetni organizam i bilju koje se tretira;
(5) načinu primene i količini vode po jedinici površine, količini semena, supstrata i sl.;
(6) maksimalnom broju tretiranja na istoj površini u toku godine;
- 6) podatke o karenci;
- 7) podatak o negativnom delovanju sredstva za zaštitu bilja;
- 8) klasifikaciju i obeležavanje;
- 9) simptome i znake trovanja, mere prve pomoći i lečenja;
- 10) veličinu pakovanja i materijal od koga je pakovanje izrađeno;
- 11) rok važenja rešenja.
(10) Pored podataka iz stava 3. ovog člana, rešenje o registraciji može da sadrži i:
- 1) podatak o mogućnosti tretiranja iz vazduhoplova;
- 2) dodatne napomene – ograničenja ili upozorenja;
- 3) podatke o radnoj karenci;
- 4) ograničenje vezano za promet i primenu sredstva za zaštitu bilja u cilju zaštite zdravlja ljudi i životinja i životne sredine;
- 5) podatke o mešanju sa drugim sredstvima za zaštitu bilja.
(11) Rok za donošenje rešenja o registraciji računa se od dana završetka procene iz člana 14. ovog zakona.
(12) Rešenje o registraciji je konačno i protiv njega se može pokrenuti upravni spor.
(13) Ministarstvo utvrđuje spisak registrovanih sredstava za zaštitu bilja i objavljuje ga na internet stranici Ministarstva.
(14) Ministarstvo vodi Listu odobrenih supstanci, koja se objavljuje u „Službenom glasniku Republike Srbije” najmanje jednom godišnje.
(15) Ministar bliže propisuje sadržinu i način vođenja Liste odobrenih supstanci.
Izmenjen: Sl. glasnik RS 17/2019
Član 21 Primena sredstava za zaštitu bilja za male useve i manje značajne namene
(1) Državni organi, naučnoistraživačke organizacije u oblasti poljoprivrede i šumarstva, korisnici ili njihova udruženja i proizvođači mogu podneti Ministarstvu zahtev za primenu registrovanih sredstava za zaštitu bilja za namene koje nisu navedene u rešenju o registraciji.
(2) Zahtev iz stava 1. ovog člana može se podneti za male useve i manje značajne namene.
(3) Uz zahtev iz stava 1. ovog člana dostavljaju se podaci, odnosno dokumentacija kojom se obrazlaže zahtev za primenu sredstava za zaštitu bilja za male useve i manje značajne namene.
(4) Primena sredstava za zaštitu bilja za male useve i manje značajne namene može se odobriti ako je izvršena procena sredstava za zaštitu bilja i ako su ispunjeni uslovi iz člana 15. stav 1. tač. 1) i 2) ovog zakona.
(5) Primenu sredstava za zaštitu bilja za male useve i manje značajne namene odobrava ministar rešenjem.
(6) Rešenje iz stava 5. ovog člana je konačno i protiv njega se može pokrenuti upravni spor.
(7) Lica iz stava 1. ovog člana dužna su da korisnike obaveste o primeni sredstava za zaštitu bilja za male useve i manje značajne namene na dodatnom uputstvu za primenu, koje odobrava Ministarstvo.
(8) Ministar utvrđuje listu malih useva i manje značajnih namena.
Član 22 Rok važenja i produženje roka važenja registracije
(1) Rešenje o registraciji izdaje se na rok od najviše deset godina i može se produžiti rešenjem ministra.
(2) Zahtev za produženje roka važenja registracije proizvođač podnosi Ministarstvu najkasnije 12 meseci pre isteka roka na koji je izdato.
(3) Rok važenja registracije može se produžiti ako se utvrdi da registrovana sredstva za zaštitu bilja ispunjavaju uslove za registraciju iz čl. 15–15v ovog zakona.
(4) Brisan je raniji stav 4. (vidi član 16. Zakona - 17/2019-18)
(5) Rok na koji je rešenje o registraciji izdato može se produžiti i ako je u postupku produženja roka važenja registracije, odnosno preispitivanja rešenja o registraciji potrebno pribaviti dodatnu dokumentaciju i izvršiti ponovnu procenu.
(6) Rešenje o produženju roka važenja registracije je konačno i protiv njega se može pokrenuti upravni spor.
Izmenjen: Sl. glasnik RS 17/2019
Član 23 Ukidanje rešenja o registraciji, zabrane i ograničenja
(1) Ministar donosi rešenje o ukidanju rešenja o registraciji i zabrani ili ograničenju prometa i primene registrovanih sredstava za zaštitu bilja, ako:
- 1) utvrdi da su sredstva za zaštitu bilja prestala da ispunjavaju bilo koji od uslova za registraciju sredstava za zaštitu bilja iz čl. 15–15v ovog zakona;
- 2) utvrdi da su podaci na osnovu kojih je doneto rešenje o registraciji netačni ili da dovode u zabludu;
- 3) proizvođač u određenom roku ne otkloni nedostatke koji su utvrđeni u toku vršenja kontrole sredstava za zaštitu bilja, a ti nedostaci mogu da dovedu do promene karakteristika sredstava za zaštitu bilja u odnosu na karakteristike koje su utvrđene u rešenju o registraciji;
- 4) istekne rok na koji je rešenje o registraciji izdato, a proizvođač nije podneo zahtev za produženje roka važenja registracije u roku iz člana 22. stav 2. ovog zakona;
- 5) proizvođač registrovanih sredstava za zaštitu bilja podnese zahtev za ukidanje rešenja o registraciji.
(2) Rešenjem iz stava 1. ovog člana utvrđuje se rok u kome se sredstva za zaštitu bilja mogu nalaziti u prometu radi prodaje i primene postojećih zaliha, s tim što taj rok ne može biti duži od 18 meseci od dana donošenja rešenja.
(3) Proizvođači, uvoznici i distributeri dužni su da preduzmu potrebne mere za povlačenje iz prometa zaliha sredstava za zaštitu bilja u roku koji je utvrđen rešenjem iz stava 1. ovog člana.
(4) Rešenje iz stava 1. ovog člana je konačno i protiv njega se može pokrenuti upravni spor.
(5) Ministar propisuje način postupanja sa zalihama sredstava za zaštitu bilja.
Izmenjen: Sl. glasnik RS 17/2019
Član 23a Preispitivanje rešenja o registraciji
(1) Ministarstvo može po službenoj dužnosti pokrenuti postupak preispitivanja rešenja o registraciji (u daljem tekstu: postupak preispitivanja) ako postoji sumnja da sredstvo za zaštitu bilja ne ispunjava uslove za registraciju iz čl. 15–15v ovog zakona, a naročito ako postoji sumnja da sudbina i ponašanje sredstva za zaštitu bilja u životnoj sredini predstavljaju ozbiljan rizik za kontaminaciju voda.
(2) U slučaju iz stava 1. ovog člana Ministarstvo o pokretanju postupka obaveštava proizvođača i određuje mu rok za izjašnjenje i dostavljanje dodatnih podataka.
(3) Rešenje o registraciji ukida se rešenjem ministra ako se u postupku preispitivanja utvrdi da:
- 1) sredstvo za zaštitu bilja ne ispunjava uslove iz člana 23. stav 1. tač. 1) i 2) ovog zakona;
- 2) je proizvođač koji ima sedište u Republici Srbiji brisan iz Registra privrednih subjekata.
(4) Rešenjem o ukidanju rešenja o registraciji iz stava 3. ovog člana može se zabraniti promet i primena sredstva za zaštitu bilja odnosno utvrditi rok u kome se mogu nalaziti u prometu, u skladu sa članom 23. stav 2. ovog zakona.
(5) Proizvođač, uvoznik i distributer je dužan da preduzme potrebne mere za povlačenje iz prometa zaliha sredstava za zaštitu bilja, u skladu sa članom 23. stav 3. ovog zakona.
(6) Rešenje o registraciji menja se, odnosno dopunjuje rešenjem ministra u postupku preispitivanja, u slučaju da se, na osnovu novih naučnih i tehničkih saznanja, utvrdi da su se način i količina primene sredstava za zaštitu bilja izmenili.
(7) U slučaju iz stava 6. ovog člana, proizvođač je dužan da izmeni deklaraciju i uputstvo za primenu sredstva za zaštitu bilja.
(8) Količine sredstava za zaštitu bilja koje su stavljene u promet pre donošenja rešenja o izmeni, odnosno dopuni rešenja o registraciji, mogu se nalaziti u prometu do isteka roka upotrebe označenog na deklaraciji i uputstvu za primenu.
(9) Rešenje iz st. 3. i 6. ovog člana je konačno u upravnom postupku i protiv njega se može pokrenuti upravni spor.
Izmenjen: Sl. glasnik RS 17/2019
Član 24 Izmena, odnosno dopuna rešenja o registraciji na zahtev proizvođača
(1) Rešenje o registraciji može se rešenjem ministra izmeniti, odnosno dopuniti na zahtev proizvođača.
(2) Ako proizvođač registrovanog sredstva za zaštitu bilja podnese zahtev za izmenu rešenja o registraciji, i to u pogledu: izmene sadržaja aktivne supstance ili drugih materija koje utiču na izmenu fizičkih, hemijskih i tehničkih osobina, kao i izvora aktivne supstance, područja ili načina primene sredstva, ili drugih uslova propisanih u rešenju o registraciji, rešenje o registraciji se može izmeniti, odnosno dopuniti, pod uslovom da se na osnovu procene iz člana 14. ovog zakona utvrdi da sredstvo za zaštitu bilja i dalje ispunjava uslove iz čl. 15–15v ovog zakona.
(3) Izuzetno od stava 2. ovog člana, za izmenu rešenja o registraciji zbog manjih promena, koje nemaju uticaja na zdravlje ljudi i životinja i životnu sredinu, kao što su izmena trgovačkog naziva sredstva za zaštitu bilja, proizvođača ili zastupnika, kao i promena sastava koji se u skladu sa međunarodnim standardima smatra manjom izmenom bez promene sadržaja aktivne supstance, odnosno osnovne supstance, nije potrebna ponovna procena sredstva za zaštitu bilja.
(4) Proizvođač može u zahtevu za izmenu, odnosno dopunu rešenja o registraciji tražiti da se registrovano sredstvo za zaštitu bilja stavlja u promet i pod drugim trgovačkim nazivom sa istim poljem primene, ili za deo registrovanog polja primene.
(5) U slučaju iz st. 2. i 3. ovog člana, proizvođač je dužan da izmeni deklaraciju i uputstvo za primenu sredstva za zaštitu bilja.
(6) Proizvođač je dužan da izmeni deklaraciju i uputstvo za primenu sredstva za zaštitu bilja i o tome odmah obavesti Ministarstvo, kao i u slučaju izmena u klasifikaciji i obeležavanju sredstava za zaštitu bilja u skladu sa propisima kojima se uređuju hemikalije, u kom slučaju se ne vrši izmena, odnosno dopuna rešenja o registraciji.
(7) Količine sredstava za zaštitu bilja koje su stavljene u promet pre donošenja rešenja o izmeni, odnosno dopuni rešenja o registraciji mogu se nalaziti u prometu do isteka roka upotrebe označenog na deklaraciji i uputstvu za primenu.
(8) Rešenje iz stava 1. ovog člana je konačno u upravnom postupku i protiv njega se može pokrenuti upravni spor.
(9) Ministar propisuje dokumentaciju koja se podnosi uz zahtev za izmenu, odnosno dopunu rešenja o registraciji.
Izmenjen: Sl. glasnik RS 17/2019
Član 25 Privremena registracija
(1) Preparat, odnosno pomoćna sredstva za zaštitu bilja, koja sadrže novu aktivnu supstancu registrovaće se na osnovu rešenja o privremenoj registraciji preparata, odnosno pomoćnih sredstava za zaštitu bilja, koje donosi ministar, ako su ispunjeni uslovi iz člana 15. stav 1. tač. 2) do 7) ovog zakona.
(2) Rešenje o privremenoj registraciji preparata, odnosno pomoćnih sredstava za zaštitu bilja izdaje se na rok od najviše tri godine.
(3) U rešenju o privremenoj registraciji utvrđuju se maksimalno dozvoljene količine ostataka sredstava za zaštitu bilja u poljoprivrednim proizvodima, pri čemu se uzima u obzir predložena primena preparata, odnosno pomoćnih sredstava za zaštitu bilja.
(4) Ako preparat, odnosno pomoćna sredstva za zaštitu bilja koji sadrže novu aktivnu supstancu prestanu da ispunjavaju uslove iz člana 15. stav 1. tač. 2) do 7) ovog zakona ministar donosi rešenje o ukidanju rešenja o privremenoj registraciji preparata, odnosno pomoćnih sredstava za zaštitu bilja.
(5) Rešenje o privremenoj registraciji preparata, odnosno pomoćnih sredstava za zaštitu bilja može se ukinuti i na obrazložen zahtev nosioca registracije preparata, odnosno pomoćnih sredstava za zaštitu bilja.
(6) Rešenjem iz st. 4. i 5. ovog člana utvrđuje se rok u kome se preparat, odnosno pomoćna sredstva za zaštitu bilja koji sadrže novu aktivnu supstancu mogu nalaziti u prometu radi prodaje i primene postojećih zaliha, s tim što taj rok ne može biti duži od 18 meseci od dana donošenja rešenja.
(7) Proizvođači, uvoznici i distributeri dužni su da preduzmu potrebne mere za povlačenje iz prometa zaliha preparata, odnosno pomoćnih sredstava za zaštitu bilja u roku koji je utvrđen rešenjem iz st. 4. i 5. ovog člana.
(8) Rešenje iz st. 1, 4. i 5. ovog člana je konačno i protiv njega se može pokrenuti upravni spor.
(9) Ministar propisuje način postupanja sa zalihama preparata, odnosno pomoćnih sredstava za zaštitu bilja.
Član 26 Istraživanje i razvoj
(1) Eksperimenti ili testovi koji uključuju ispuštanje u životnu sredinu sredstva za zaštitu bilja koje nije registrovano, mogu se vršiti samo na osnovu dozvole za istraživanje i razvoj koja se izdaje rešenjem ministra.
(2) Odredba stava 1. ovog člana primenjuje se i na registrovana sredstva za zaštitu bilja za koja je potrebno izvršiti ispitivanja u istraživačke ili razvojne svrhe, koja se izvode u životnoj sredini za namene koje nisu navedene u rešenju o registraciji tog sredstva za zaštitu bilja.
(3) Zahtev za izdavanje rešenja o dozvoli za istraživanje i razvoj može da podnese naučnoistraživačka organizacija u oblasti sredstava za zaštitu bilja, kao i lice iz člana 10. ovog zakona.
(4) Uz zahtev za izdavanje rešenja o dozvoli za istraživanje i razvoj podnosi se dokumentacija koja sadrži podatke koji omogućavaju procenu mogućih uticaja na zdravlje ljudi i životinja i na životnu sredinu.
(5) U slučaju da sredstvo za zaštitu bilja nije registrovano, rešenjem o dozvoli za istraživanje i razvoj dozvoljava se i uvoz uzorka sredstva za zaštitu bilja koje nije registrovano.
(6) Rešenjem o dozvoli za istraživanje i razvoj mogu se odrediti ograničenja količina primene sredstva za zaštitu bilja i površine koje će se tretirati, kao i mere za sprečavanje štetnih uticaja na zdravlje ljudi i životinja i na životnu sredinu, uključujući i meru zabrane korišćenja i prometa tretiranog bilja ili biljnih proizvoda u slučaju da maksimalne dozvoljene količine ostataka sredstava za zaštitu bilja nisu utvrđene.
(7) Rešenje ministra iz stava 1. ovog člana je konačno u upravnom postupku i protiv njega se može pokrenuti upravni spor.
(8) Ministar bliže propisuje dokumentaciju koja se podnosi uz zahtev za izdavanje rešenja o dozvoli za istraživanje i razvoj.
Izmenjen: Sl. glasnik RS 17/2019
Član 27 Primena neregistrovanih sredstava za zaštitu bilja u hitnim slučajevima
(1) U slučaju nepredvidivih opasnosti koje mogu prouzrokovati štetni organizmi, a koje nije moguće suzbiti ili ograničiti na odgovarajući način primenom registrovanih sredstava za zaštitu bilja i drugim merama ili usled nestašica registrovanih sredstava za zaštitu bilja na tržištu, ministar rešenjem može odobriti ograničenu i kontrolisanu primenu neregistrovanih sredstava za zaštitu bilja.
(2) Rešenje iz stava 1. ovog člana donosi se po službenoj dužnosti ili na zahtev stranke na period od 120 dana.
(3) Stranka iz stava 2. ovog člana dužna je da uz zahtev za primenu neregistrovanih sredstava za zaštitu bilja Ministarstvu dostavi podatke, odnosno dokumentaciju na osnovu koje se može utvrditi da su sredstva za zaštitu bilja registrovana u nekoj drugoj zemlji za suzbijanje štetnih organizama iz stava 1. ovog člana.
(4) Rešenje iz stava 1. ovog člana je konačno i protiv njega se može pokrenuti upravni spor.
(5) Ministar propisuje obrazac zahteva za primenu neregistrovanih sredstava za zaštitu bilja.
Član 28 Postregistraciona kontrola
Registrovana sredstva za zaštitu bilja podležu kontroli (u daljem tekstu: postregistraciona kontrola), koja obuhvata:
- 1) ispitivanje hemijskih i fizičkih osobina uzoraka registrovanih sredstava za zaštitu bilja uzetih od proizvođača, distributera, uvoznika, odnosno korisnika;
- 2) ispitivanje ostataka sredstava za zaštitu bilja u bilju, odnosno na bilju, biljnim proizvodima, propisanim objektima, hrani biljnog porekla, hrani za životinje i životnoj sredini, a naročito u podzemnim i površinskim vodama, vodi za navodnjavanje i zemljištu.
Član 29 Program postregistracione kontrole
(1) Ministar donosi Godišnji program postregistracione kontrole.
(2) Godišnji program postregistracione kontrole sadrži: plan uzimanja uzoraka; vrstu i broj uzoraka; način uzimanja i ispitivanja uzoraka; objekte iz kojih se uzima uzorak; dinamiku uzimanja uzoraka; mere koje se preduzimaju kada se utvrdi da hemijske i fizičke osobine sredstava za zaštitu bilja nisu u saglasnosti sa izdatim rešenjem o registraciji, odnosno kada se utvrdi da su ostaci sredstava za zaštitu bilja veći od propisanih maksimalno dozvoljenih količina.
(3) Sredstva za sprovođenje Godišnjeg programa postregistracione kontrole obezbeđuju se u budžetu Republike Srbije.
Član 30 Obaveštavanje o mogućim štetnim posledicama
(1) Proizvođač, distributer i uvoznik je dužan da bez odlaganja obavesti Ministarstvo i korisnike o mogućim štetnim posledicama sredstava za zaštitu bilja, odnosno ostataka sredstava za zaštitu bilja, na zdravlje ljudi i životinja, površinske i podzemne vode ili životnu sredinu, kao i o novim saznanjima o mogućim ograničenjima plodoreda.
(2) Obaveza obaveštavanja iz stava 1. ovog člana odnosi se i na korisnike koji prilikom primene utvrde da sredstva za zaštitu bilja štetno utiču na zdravlje ljudi ili životinja ili površinske i podzemne vode ili životnu sredinu.
VI Primena sredstava za zaštitu bilja
Član 44 Uslovi za primenu sredstava za zaštitu bilja
(1) Sredstva za zaštitu bilja moraju se primenjivati:
- 1) u skladu sa rešenjem o registraciji, odnosno u skladu sa rešenjem iz člana 21. ovog zakona ili rešenjem iz člana 26. ovog zakona ili rešenjem iz člana 27. ovog zakona;
- 2) u skladu sa deklaracijom i uputstvom za primenu;
- 3) u skladu sa načelima dobre poljoprivredne prakse ili integralnog upravljanja štetnim organizmima;
- 4) u skladu sa namenom sredstava za zaštitu bilja i sa ciljem suzbijanja;
- 5) na način kojim se ne ugrožava zdravlje ljudi i životinja i nepotrebno povećava njihovo izlaganje sredstvima za zaštitu bilja;
- 6) na način kojim se ne ugrožava životna sredina.
(2) Podaci iz stava 1. tač. 1) i 2) ovog člana moraju biti dostupni korisniku.
(3) Ministar propisuje elemente integralnog upravljanja štetnim organizmima.
Izmenjen: Sl. glasnik RS 17/2019
Član 45 Zabrana primene sredstava za zaštitu bilja
(1) Zabranjena je primena sredstava za zaštitu bilja, i to:
- 1) na način koji bi prouzrokovao zagađenje objekata i prostorija koje koriste ljudi ili koje služe za gajenje i držanje životinja;
- 2) na način koji bi prouzrokovao zagađenje voda, odnosno suprotno odredbama zakona kojim se uređuju vode, izuzev sredstava za zaštitu bilja koja su registrovana za primenu u vodenoj sredini;
- 3) na način koji bi prouzrokovao zagađenje površina koje se graniče sa tretiranim površinama;
- 4) za suzbijanje neciljanih organizama, narušavanje njihovog staništa, odnosno sprečavanje njihovog širenja u smislu mera zaštite bilja;
- 5) u vodozaštitnim zonama za izvorišta voda i vodosnabdevanje stanovništva;
- 6) iz vazduhoplova koja su toksična za pčele;
- 7) u vreme cvetanja bilja koja su toksična za pčele;
- 8) u zaštićenim područjima;
- 9) koja sadrže aktivnu supstancu, odnosno osnovnu supstancu koja nije upisana u Listu odobrenih supstanci, kao i protektante, odnosno sinergiste koji nisu upisani u Listu odobrenih protektanata i sinergista, kao i koformulante koji su upisani u Listu neprihvatljivih koformulanata, osim u slučaju ako je primena odobrena u skladu sa čl. 26. i 27. ovog zakona.
(2) Izuzetno od stava 1. tač. 4) i 7) ovog člana sredstva za zaštitu bilja mogu se primenjivati jedino u slučaju suzbijanja karantinskih ili regulisanih nekarantinskih štetnih organizama ili drugih štetnih organizama, a na osnovu saglasnosti Ministarstva u slučaju iz stava 1. tačka 4) ovog člana, odnosno ministarstva nadležnog za životnu sredinu u slučaju iz stava 1. tačka 7) ovog člana.
(3) U slučaju primene sredstava za zaštitu bilja u zaštićenim područjima, posle pribavljanja saglasnosti ministarstva nadležnog za životnu sredinu iz stava 2. ovog člana lica koja vrše primenu sredstava za zaštitu bilja moraju obavestiti upravljače zaštićenih prirodnih područja o predstojećoj primeni sredstava za zaštitu bilja najkasnije 48 sati pre primene.
(4) Izuzetno od stava 1. tačka 6) ovog člana sredstva za zaštitu bilja mogu se primenjivati jedino u slučaju suzbijanja štetnih organizama sa propisanih lista ili tretiranja bilja, biljnih proizvoda i propisanih objekata sa propisanih lista, pod uslovima iz člana 49. ovog zakona.
Izmenjen: Sl. glasnik RS 17/2019
Član 46 Obaveze korisnika
(1) Korisnik je dužan da primenu sredstava za zaštitu bilja i sve aktivnosti u vezi sa primenom sredstava za zaštitu bilja, kao što su rukovanje, skladištenje, transport i odlaganje, sprovodi pod uslovima i na način kojim se ne ugrožava život i zdravlje ljudi i životinja i životna sredina.
(2) Korisnik je dužan da:
- 1) obavesti vlasnike parcela koje se graniče sa parcelom koju namerava da tretira sredstvima za zaštitu bilja najmanje 24 sata pre početka primene;
- 2) primenjuje sredstva za zaštitu bilja u skladu sa čl. 44. i 45. ovog zakona.
(3) Pravno lice, preduzetnik, odnosno fizičko lice koje koristi sredstva za zaštitu bilja u okviru svojih profesionalnih aktivnosti, kao i u slučaju stavljanja svojih poljoprivrednih proizvoda na tržište, smatra se profesionalnim korisnikom.
(4) Korisnik koji koristi sredstva za zaštitu bilja na malim površinama (okućnice, bašte, vrtovi i sl.) na bilju ili proizvodima od bilja koje proizvodi za sopstvene potrebe, ne smatra se profesionalnim korisnikom.
(5) Profesionalni korisnik, pored obaveza iz stava 2. ovog člana, dužan je i da:
- 1) redovno vrši podešavanje i tehničku proveru uređaja za primenu;
- 2) koristi uređaje za primenu koji su periodično pregledani u skladu sa ovim zakonom.
(6) Ako se berba, odnosno žetva mora obaviti pre isteka karence, profesionalni korisnik je dužan da bilje, odnosno biljne proizvode, čiju berbu odnosno žetvu obavi pre isteka karence, skladišti odvojeno od drugog bilja, odnosno biljnih proizvoda i ne može ih staviti u promet kao hranu ili hranu za životinje dok se ispitivanjem ne utvrdi da je nivo ostataka sredstava za zaštitu bilja u skladu sa propisom kojim se uređuju maksimalno dozvoljene količine ostataka sredstava za zaštitu bilja u hrani i hrani za životinje.
(7) U slučaju iz stava 6. ovog člana, profesionalni korisnik je dužan da vodi evidenciju o žetvi, odnosno berbi koje obavlja pre isteka karence.
(8) Sredstvo za zaštitu bilja namenjeno profesionalnom korisniku može da kupuje i primenjuje fizičko lice koje ima sertifikat profesionalnog korisnika izdat u skladu sa ovim zakonom, kao i pravno lice, odnosno preduzetnik, koji ima zaposleno lice koje ima sertifikat profesionalnog korisnika.
(9) Sertifikat profesionalnog korisnika izdaje Ministarstvo.
(10) Sertifikat profesionalnog korisnika se izdaje licu koje je obučeno za bezbednu primenu, rukovanje, skladištenje, transport i odlaganje sredstava za zaštitu bilja.
(11) Sertifikat profesionalnog korisnika se izdaje na period od pet godina i može se produžiti profesionalnom korisniku koji je nakon izdavanja sertifikata pohađao obuku po propisanom programu.
(12) Ministar bliže propisuje program, način sprovođenja obuke i način provere znanja radi izdavanja sertifikata profesionalnog korisnika, kao i obrazac tog sertifikata.
(13) Ministar bliže propisuje uslove i način primene sredstava za zaštitu bilja, kojima se ne ugrožavaju život i zdravlje ljudi i životinja i životna sredina, kao i uslove i način rukovanja, skladištenja, transporta i odlaganja sredstava za zaštitu bilja.
(14) Sertifikat profesionalnog korisnika izrađuje i štampa Narodna banka Srbije – Zavod za izradu novčanica i kovanog novca.
Izmenjen: Sl. glasnik RS 17/2019
Član 47 Primena naročito opasnih sredstava za zaštitu bilja
(1) Registrovana sredstva za zaštitu bilja koja su klasifikovana kao naročito opasna nisu namenjena za opštu upotrebu i ne smeju ih primenjivati lica koja nemaju rešenje o odobrenju primene, koje donosi ministar.
(2) Rešenje iz stava 1. ovog člana može se izdati pravnom licu, odnosno preduzetniku koji ispunjava uslove u pogledu objekata, opreme, stručne spreme i stručne osposobljenosti kadrova.
(3) Primena registrovanih sredstava za zaštitu bilja iz stava 1. ovog člana mora se prijaviti Ministarstvu i organu jedinice lokalne samouprave najkasnije 48 sati pre primene, osim u slučaju iznenadne pojave štetnih organizama, kada se prijava primene može obaviti i neposredno pre primene.
(4) Prijava primene registrovanih sredstava za zaštitu bilja iz stava 1. ovog člana sadrži podatke o:
- 1) lokaciji na kojoj će sredstva za zaštitu bilja biti primenjena;
- 2) nazivu sredstava za zaštitu bilja;
- 3) količini i koncentraciji primene sredstava za zaštitu bilja koja će biti primenjena;
- 4) načinu primene sredstava za zaštitu bilja;
- 5) datumu i vremenu primene sredstava za zaštitu bilja;
- 6) očekivanom vremenu trajanja primene sredstava za zaštitu bilja;
- 7) nazivu i adresi pravnog lica, odnosno preduzetnika koji će vršiti primenu sredstava za zaštitu bilja, sa podacima o imenu i prezimenu i adresi zaposlenih koji će neposredno vršiti primenu sredstava za zaštitu bilja.
(5) Rešenje iz stava 1. ovog člana je konačno i protiv njega se može pokrenuti upravni spor.
(6) Ministar bliže propisuje uslove u pogledu objekata, opreme i stručne spreme iz stava 2. ovog člana.
(7) Ministar, uz saglasnost ministra nadležnog za poslove životne sredine, propisuje program stručnog osposobljavanja kadrova iz stava 2. ovog člana.
Član 48 Primena sredstava za zaštitu bilja iz vazduhoplova
(1) Primena sredstava za zaštitu bilja iz vazduhoplova dozvoljena je samo za ona sredstva za zaštitu bilja za koja je u postupku registracije procenjeno da se mogu primenjivati iz vazduhoplova i za koje je takav način primene dozvoljen rešenjem o registraciji.
(2) Primena sredstava za zaštitu bilja iz vazduhoplova mora se prijaviti organu jedinice lokalne samouprave od strane lica koje vrši primenu tih sredstava, najkasnije 48 sati pre početka primene.
(3) Organ jedinice lokalne samouprave dužan je da o prijavi primene sredstava za zaštitu bilja iz stava 2. ovog člana obavesti odgajivače pčela ili njihova udruženja, korisnike lovišta, upravljače, odnosno vlasnike, korisnike i zakupce zemljišta u zaštićenim prirodnim područjima i lica koja su registrovana za proizvodnju i uzgoj ribe, oplođene ikre i riblje mlađi, kao i celokupno stanovništvo koje živi na teritoriji na kojoj će se vršiti primena sredstava za zaštitu bilja iz vazduhoplova. Obaveštenje mora da sadrži tačnu lokaciju gde će biti tretman, vreme tretmana, kao i uputstvo kako se treba ponašati u tom slučaju.
Član 49 Zaštita pčela, vodenih organizama i drugih neciljanih organizama
(1) Sredstva za zaštitu bilja koja su toksična za pčele mogu se primenjivati ako:
- 1) su lica koja vrše primenu sredstava za zaštitu bilja 48 sati pre primene obavestila odgajivače pčela, njihova udruženja i organe jedinice lokalne samouprave o predstojećoj primeni sredstava za zaštitu bilja, sa navođenjem načina primene, radi preduzimanja odgovarajućih mera zaštite;
- 2) se pčelinja društva nalaze na rastojanju od najmanje pet kilometara od mesta tretiranja, kako bi ta pčelinja društva mogla biti premeštena u zonu bezbednu za pčele.
(2) Odgajivači pčela, njihova udruženja i organi jedinice lokalne samouprave dužni su da po prijemu obaveštenja iz stava 1. tačka 1) ovog člana preduzmu odgovarajuće mere zaštite, u skladu sa lokalnim uslovima, na lokacijama na kojima se nalaze pčelinja društva i pasišta koja pčele posećuju i u kojima pčele masovno lete i da podatke o preduzetim merama dostave licima koja vrše primenu sredstava za zaštitu bilja koja su otrovna za pčele na njihov zahtev.
(3) Sredstva za zaštitu bilja koja su klasifikovana u klasu opasnosti „opasnost po vodenu životnu sredinu” i obeležena u skladu sa propisima kojima se uređuje klasifikacija, pakovanje i obeležavanje hemikalija, mogu se primenjivati samo na udaljenosti od vodenih površina koja je propisana zakonom kojim se uređuju vode, tako da se isključi mogućnost njihovog direktnog dospevanja ili premeštanja putem vetra ili kiše na vodene površine.
(4) Ministar, uz saglasnost ministra nadležnog za poslove životne sredine, propisuje bliže uslove za zaštitu pčela, vodenih organizama i drugih neciljanih organizama prilikom primene sredstava za zaštitu bilja.
Izmenjen: Sl. glasnik RS 17/2019
Član 50 Uređaji za primenu
Uređaji za primenu mogu se koristiti i stavljati u promet ako, u skladu sa predviđenom namenom, obezbeđuju sigurnu i efikasnu primenu i sigurnost za rukovaoce, radnu i životnu sredinu.
Član 51 Periodični pregled
(1) Uređaji za primenu koji se koriste moraju da budu podvrgnuti periodičnim pregledima koji se obavljaju u propisanim vremenskim periodima.
(2) Periodični pregled uređaja, u smislu ovog zakona, jeste provera tehničke ispravnosti i funkcionalnosti uređaja za primenu i pojedinih radnih delova tih uređaja, ocena funkcionisanja pojedinih radnih delova tih uređaja i uređaja za primenu u celini, kao i procena rizika po rukovaoca i radnu i životnu sredinu pri njihovoj upotrebi.
(3) Periodični pregled uređaja za primenu vrši pravno lice koje ispunjava uslove u pogledu prostorija i opreme i angažovalo je lice sa dozvolom za obavljanje poslova periodičnog pregleda.
(4) Dozvola za obavljanje poslova periodičnog pregleda iz stava 3. ovog člana izdaje se licu koje:
- 1) ima stečeno visoko obrazovanje na studijama drugog stepena (master akademske studije, master strukovne studije, specijalističke akademske studije), odnosno na osnovnim studijama u trajanju od najmanje četiri godine, iz oblasti poljoprivredne tehnike (mehanizacije) ili proizvodnog mašinstva;
- 2) ima najmanje tri godine radnog iskustva na poslovima iz oblasti uređaja za primenu;
- 3) je položilo stručni ispit za obavljanje poslova periodičnog pregleda.
(5) Stručni ispit za obavljanje poslova periodičnog pregleda polaže se pred komisijom koju obrazuje ministar.
(6) Ministarstvo organizuje i obavlja polaganje stručnog ispita iz stava 5. ovog člana.
(7) Ministar rešenjem utvrđuje ispunjenost uslova iz stava 3. ovog člana.
(8) Dozvola za obavljanje poslova periodičnog pregleda izdaje se rešenjem ministra.
(9) Pravno lice koje obavlja poslove periodičnog pregleda dužno je da Ministarstvu prijavi svaku promenu uslova za obavljanje poslova periodičnog pregleda, u roku od 30 dana od dana nastale promene, osim podataka o kojima se vodi službena evidencija u skladu sa zakonom kojim se uređuje opšti upravni postupak.
(10) Na zahtev lica iz stava 3. ovog člana, kao i ukoliko se utvrdi da ova lica više ne ispunjavaju uslove predviđene ovim zakonom i propisima donetim na osnovu njega, ministar donosi rešenje o ukidanju rešenja iz stava 7. ovog člana.
(11) Rešenje ministra iz st. 7, 8. i 10. ovog člana je konačno u upravnom postupku i protiv njega se može pokrenuti upravni spor.
(12) Pravno lice koje obavlja poslove iz stava 3. ovog člana po završenom periodičnom pregledu izdaje potvrdu o funkcionalnosti uređaja za primenu, obeležava uređaj za primenu oznakom i vodi evidenciju o periodičnim pregledima.
(13) Pravno lice koje obavlja poslove iz stava 3. ovog člana dužno je da jednom godišnje Ministarstvu dostavlja podatke iz evidencije o periodičnim pregledima.
(14) Ministar propisuje program stručnog ispita za obavljanje poslova periodičnog pregleda, način polaganja stručnog ispita, sastav i način rada ispitne komisije, sadržinu stručnog ispita, obrazac zapisnika o polaganju stručnih ispita i obrazac uverenja o položenom stručnom ispitu.
(15) Ministar bliže propisuje način obavljanja periodičnog pregleda uređaja za primenu i vremenski period u kome se obavlja periodični pregled uređaja za primenu, način evidentiranja izvršenog periodičnog pregleda uređaja za primenu, obrazac potvrde o funkcionalnosti uređaja za primenu, način obeležavanja i obrazac oznake za obeležavanje uređaja za primenu, kao i uređaje za primenu koji su u upotrebi, za koje se periodični pregled ne obavlja.
(16) Ministar bliže propisuje uslove u pogledu prostorija, odgovarajuće opreme i stručne osposobljenosti zaposlenih za obavljanje poslova periodičnog pregleda uređaja.
(17) Obrazac oznake kojom se uređaji vidno obeležavaju izrađuje i štampa Narodna banka Srbije – Zavod za izradu novčanica i kovanog novca.
Izmenjen: Sl. glasnik RS 17/2019
Član 52 Ostaci sredstava za zaštitu bilja
(1) Ostaci sredstava za zaštitu bilja u hrani i hrani za životinje ne smeju biti prisutni u količinama većim od maksimalno dozvoljene količine ostataka.
(2) Hrana i hrana za životinje u kojoj se utvrdi da su ostaci sredstava za zaštitu bilja veći od maksimalno dozvoljene količine ostataka mora se uništiti ili se na drugi način mora sprečiti upotreba te hrane za ishranu ljudi ili životinja.
(3) Ministar, uz saglasnost ministra nadležnog za poslove zdravlja, propisuje maksimalno dozvoljene količine ostataka u hrani i hrani za životinje i hranu i hranu za životinje za koje se utvrđuju maksimalno dozvoljene količine ostataka.
(4) Ministar propisuje metode uzorkovanja i ispitivanja hrane i hrane za životinje radi utvrđivanja ostataka sredstava za zaštitu bilja u hrani i hrani za životinje.